偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器的英文品名是AGNEOVO Endoscopy Color LCD Display, 許可證字號是衛署醫器製字第002493號, 有效日期是20130825, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150611, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是ER-191,ER-192以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是鈺緯科技開發股份有限公司.

#偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002493號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150611
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130825
發證日期20080825
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500249302
中文品名偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器
英文品名AGNEOVO Endoscopy Color LCD Display
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ER-191,ER-192以下空白
限制項目國 產
申請商名稱鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號7樓之8
申請商統一編號89376900
製造商名稱鈺緯科技開發股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路2段351號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150715
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002493號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150611

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20130825

發證日期

20080825

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500249302

中文品名

偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器

英文品名

AGNEOVO Endoscopy Color LCD Display

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ER-191,ER-192以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

鈺緯科技開發股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路2段351號7樓之8

申請商統一編號

89376900

製造商名稱

鈺緯科技開發股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區中山路2段351號7樓之8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20150715

製造許可登錄編號

(空)

偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器地圖 [ 導航 ]

偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器的地址位於

新北市中和區中山路2段351號7樓之8

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上櫃公司基本資料 資料集的 偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器 相關資料

@ 偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器 於 上櫃公司基本資料

出表日期1130426
公司代號4153
公司名稱鈺緯科技開發股份有限公司
公司簡稱鈺緯
外國企業註冊地國
產業別22
住址新北市中和區中山路2段351號9樓
營利事業統一編號89376900
董事長黃漢州
總經理趙知恒
發言人麥聖御
發言人職稱副總經理
代理發言人江佳芬
總機電話(02)22268631
成立日期19950411
上市日期20130523
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額600905910
私募股數20856222
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構富邦綜合證券股份有限公司
過戶電話(02)23611300
過戶地址台北市中正區許昌街17號11樓
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1邵志明
簽證會計師2黃國寧
英文簡稱DIVA Labs.
英文通訊地址9F, No.351, Sec. 2, Zhongshan RdZhonghe Dist., New Taipei City, Taiwa
傳真機號碼(02)22262423
電子郵件信箱okesman1@diva.com.tw
網址http://www.diva.com.tw/
已發行普通股數或TDR原股發行股數60090591
出表日期: 1130426
公司代號: 4153
公司名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司
公司簡稱: 鈺緯
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 新北市中和區中山路2段351號9樓
營利事業統一編號: 89376900
董事長: 黃漢州
總經理: 趙知恒
發言人: 麥聖御
發言人職稱: 副總經理
代理發言人: 江佳芬
總機電話: (02)22268631
成立日期: 19950411
上市日期: 20130523
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 600905910
私募股數: 20856222
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 富邦綜合證券股份有限公司
過戶電話: (02)23611300
過戶地址: 台北市中正區許昌街17號11樓
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1: 邵志明
簽證會計師2: 黃國寧
英文簡稱: DIVA Labs.
英文通訊地址: 9F, No.351, Sec. 2, Zhongshan RdZhonghe Dist., New Taipei City, Taiwa
傳真機號碼: (02)22262423
電子郵件信箱: okesman1@diva.com.tw
網址: http://www.diva.com.tw/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 60090591

出進口廠商登記資料 資料集的 偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器 相關資料

@ 偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器 於 出進口廠商登記資料

統一編號89376900
原始登記日期19950623
核發日期20230627
廠商中文名稱鈺緯科技開發股份有限公司
廠商英文名稱DIVA LABORATORIES, LTD.
中文營業地址新北市中和區中山路2段351號9樓
英文營業地址9 F., No. 351, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O州
電話號碼02-22268631
傳真號碼02-22262423
進口資格
出口資格
統一編號: 89376900
原始登記日期: 19950623
核發日期: 20230627
廠商中文名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司
廠商英文名稱: DIVA LABORATORIES, LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中山路2段351號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 351, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O州
電話號碼: 02-22268631
傳真號碼: 02-22262423
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器 相關資料

@ 偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器 於 登記工廠名錄

工廠名稱鈺緯科技開發股份有限公司中和二廠
工廠登記編號65000506
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區碧河里中山路2段351號9樓及9樓之8、之13
工廠市鎮鄉村里新北市中和區碧河里
工廠負責人姓名黃漢州
統一編號89376900
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000624
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品271電腦及其週邊設備、273視聽電子產品、276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司中和二廠
工廠登記編號: 65000506
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區碧河里中山路2段351號9樓及9樓之8、之13
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區碧河里
工廠負責人姓名: 黃漢州
統一編號: 89376900
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000624
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 271電腦及其週邊設備、273視聽電子產品、276輻射及電子醫學設備

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器 相關資料

@ 偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

國內投資人鈺緯科技開發股份有限公司
統一編號89376900
核准日期20160107
大陸投資事業蘇州鈺緯醫療器械有限公司
大陸事業地址蘇州工業園區東環路1508號星東環商務大廈1幢402室
大陸業別藥品及醫療用品批發業
國內投資人: 鈺緯科技開發股份有限公司
統一編號: 89376900
核准日期: 20160107
大陸投資事業: 蘇州鈺緯醫療器械有限公司
大陸事業地址: 蘇州工業園區東環路1508號星東環商務大廈1幢402室
大陸業別: 藥品及醫療用品批發業

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ 偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別美國
業別其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文)鈺緯科技美國公司
對外投資事業名稱(英文)DIVA LABORATORIES, U.S. LLC
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中和區中山路二段351號9樓
國內投資人鈺緯科技開發股份有限公司
國內負責人陳國森
國內電話02-22268631
國內傳真02-22262423
國內地址新北市中和區中山路二段351號9樓
統一編號89376900
主要營業項目醫療用顯示器維修及買賣
核准記錄(空)
核准日期20131218
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文): 鈺緯科技美國公司
對外投資事業名稱(英文): DIVA LABORATORIES, U.S. LLC
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
國內投資人: 鈺緯科技開發股份有限公司
國內負責人: 陳國森
國內電話: 02-22268631
國內傳真: 02-22262423
國內地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
統一編號: 89376900
主要營業項目: 醫療用顯示器維修及買賣
核准記錄: (空)
核准日期: 20131218
17:: (空)
18:: (空)

@ 偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別英國
業別電腦及其週邊設備、軟體批發業
對外投資事業名稱(中文)QUBYX LIMITED
對外投資事業名稱(英文)QUBYX LIMITED
國外電話497032300
國外傳真4955880096
對外事業地址新北市中和區中山路二段351號9樓
國內投資人鈺緯科技開發股份有限公司
國內負責人陳國森
國內電話02-22268631
國內傳真02-22262423
國內地址新北市中和區中山路二段351號9樓
統一編號89376900
主要營業項目醫療用顯示器之調校軟體及印前系統用顯示器調校軟體之銷售
核准記錄(空)
核准日期20171213
17:(空)
18:(空)
國別: 英國
業別: 電腦及其週邊設備、軟體批發業
對外投資事業名稱(中文): QUBYX LIMITED
對外投資事業名稱(英文): QUBYX LIMITED
國外電話: 497032300
國外傳真: 4955880096
對外事業地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
國內投資人: 鈺緯科技開發股份有限公司
國內負責人: 陳國森
國內電話: 02-22268631
國內傳真: 02-22262423
國內地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
統一編號: 89376900
主要營業項目: 醫療用顯示器之調校軟體及印前系統用顯示器調校軟體之銷售
核准記錄: (空)
核准日期: 20171213
17:: (空)
18:: (空)

@ 偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別德國
業別其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文)鈺緯科技德國公司
對外投資事業名稱(英文)DIVA LABORATORIES GMBH
國外電話-90766
國外傳真49-771-89784-251
對外事業地址新北市中和區中山路二段351號9樓
國內投資人鈺緯科技開發股份有限公司
國內負責人陳國森
國內電話02-22268631
國內傳真02-22262423
國內地址新北市中和區中山路二段351號9樓
統一編號89376900
主要營業項目醫療用顯示器維修及買賣
核准記錄(空)
核准日期20131225
17:(空)
18:(空)
國別: 德國
業別: 其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文): 鈺緯科技德國公司
對外投資事業名稱(英文): DIVA LABORATORIES GMBH
國外電話: -90766
國外傳真: 49-771-89784-251
對外事業地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
國內投資人: 鈺緯科技開發股份有限公司
國內負責人: 陳國森
國內電話: 02-22268631
國內傳真: 02-22262423
國內地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
統一編號: 89376900
主要營業項目: 醫療用顯示器維修及買賣
核准記錄: (空)
核准日期: 20131225
17:: (空)
18:: (空)

@ 偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 4

國別美國
業別電腦及其週邊設備、軟體批發業
對外投資事業名稱(中文)THE LINDEN GROUP CORPORATION
對外投資事業名稱(英文)THE LINDEN GROUP CORPORATION
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中和區中山路二段351號9樓
國內投資人鈺緯科技開發股份有限公司
國內負責人陳國森
國內電話02-22268631
國內傳真02-22262423
國內地址新北市中和區中山路二段351號9樓
統一編號89376900
主要營業項目醫療用顯示器之調校軟體銷售、印前系統用顯示器調校軟體銷售
核准記錄(空)
核准日期20180504
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 電腦及其週邊設備、軟體批發業
對外投資事業名稱(中文): THE LINDEN GROUP CORPORATION
對外投資事業名稱(英文): THE LINDEN GROUP CORPORATION
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
國內投資人: 鈺緯科技開發股份有限公司
國內負責人: 陳國森
國內電話: 02-22268631
國內傳真: 02-22262423
國內地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
統一編號: 89376900
主要營業項目: 醫療用顯示器之調校軟體銷售、印前系統用顯示器調校軟體銷售
核准記錄: (空)
核准日期: 20180504
17:: (空)
18:: (空)

@ 偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 5

國別薩摩亞
業別投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)DIVA CAPITAL INC.
對外投資事業名稱(英文)DIVA CAPITAL INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中和區中山路二段351號9樓
國內投資人鈺緯科技開發股份有限公司
國內負責人陳國森
國內電話02-22268631
國內傳真02-22262423
國內地址新北市中和區中山路二段351號9樓
統一編號89376900
主要營業項目投資控股
核准記錄(空)
核准日期20151105
17:(空)
18:(空)
國別: 薩摩亞
業別: 投資顧問業
對外投資事業名稱(中文): DIVA CAPITAL INC.
對外投資事業名稱(英文): DIVA CAPITAL INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
國內投資人: 鈺緯科技開發股份有限公司
國內負責人: 陳國森
國內電話: 02-22268631
國內傳真: 02-22262423
國內地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
統一編號: 89376900
主要營業項目: 投資控股
核准記錄: (空)
核准日期: 20151105
17:: (空)
18:: (空)

@ 偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 6

國別薩摩亞
業別投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)DIVA HOLDING INC.
對外投資事業名稱(英文)DIVA HOLDING INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中和區中山路二段351號9樓
國內投資人鈺緯科技開發股份有限公司
國內負責人陳國森
國內電話02-22268631
國內傳真02-22262423
國內地址新北市中和區中山路二段351號9樓
統一編號89376900
主要營業項目投資控股
核准記錄(空)
核准日期20151105
17:(空)
18:(空)
國別: 薩摩亞
業別: 投資顧問業
對外投資事業名稱(中文): DIVA HOLDING INC.
對外投資事業名稱(英文): DIVA HOLDING INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
國內投資人: 鈺緯科技開發股份有限公司
國內負責人: 陳國森
國內電話: 02-22268631
國內傳真: 02-22262423
國內地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
統一編號: 89376900
主要營業項目: 投資控股
核准記錄: (空)
核准日期: 20151105
17:: (空)
18:: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ 偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002493號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/25
發證日期2008/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500249302
中文品名偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器
英文品名AGNEOVO Endoscopy Color LCD Display
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ER-191,ER-192以下空白
限制項目國 產
申請商名稱鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號7樓之8
申請商統一編號89376900
製造商名稱鈺緯科技開發股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路2段351號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/07/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002493號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/25
發證日期: 2008/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500249302
中文品名: 偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器
英文品名: AGNEOVO Endoscopy Color LCD Display
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ER-191,ER-192以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號7樓之8
申請商統一編號: 89376900
製造商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路2段351號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/07/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/16
發證日期2017/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈺緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"DIVA" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
申請商統一編號89376900
製造商名稱鈺緯科技開發股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/16
發證日期: 2017/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈺緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "DIVA" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
申請商統一編號: 89376900
製造商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/03/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220316
發證日期20170316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈺緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"DIVA" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
申請商統一編號89376900
製造商名稱鈺緯科技開發股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170322
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220316
發證日期: 20170316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈺緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "DIVA" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
申請商統一編號: 89376900
製造商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170322
製造許可登錄編號: (空)

@ 偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/06
發證日期2018/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401989005
中文品名"史戴瑞斯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"STERIS" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
申請商統一編號89376900
製造商名稱STERIS CORPORATION
製造廠廠址5960 HEISLEY ROAD MENTOR, OHIO 44060 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/06
發證日期: 2018/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401989005
中文品名: "史戴瑞斯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "STERIS" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
申請商統一編號: 89376900
製造商名稱: STERIS CORPORATION
製造廠廠址: 5960 HEISLEY ROAD MENTOR, OHIO 44060 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231206
發證日期20181206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401989005
中文品名"史戴瑞斯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"STERIS" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
申請商統一編號89376900
製造商名稱STERIS CORPORATION
製造廠廠址5960 HEISLEY ROAD MENTOR, OHIO 44060 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231206
發證日期: 20181206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401989005
中文品名: "史戴瑞斯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "STERIS" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
申請商統一編號: 89376900
製造商名稱: STERIS CORPORATION
製造廠廠址: 5960 HEISLEY ROAD MENTOR, OHIO 44060 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181207
製造許可登錄編號: (空)

@ 偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第010038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/05
發證日期2024/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈺緯" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌)
英文品名"DIVA" Medical image communication device(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段351號9樓
申請商統一編號89376900
製造商名稱鈺緯科技開發股份有限公司中和二廠
製造廠廠址新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/18
製造許可登錄編號QMS5355
許可證字號: 衛部醫器製壹字第010038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/05
發證日期: 2024/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈺緯" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌)
英文品名: "DIVA" Medical image communication device(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
申請商統一編號: 89376900
製造商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司中和二廠
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
製造許可登錄編號: QMS5355

@ 偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007616號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/11
發證日期2019/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐德威" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Optik View" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段351號9樓
申請商統一編號89376900
製造商名稱鈺緯科技開發股份有限公司中和二廠
製造廠廠址新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/27
製造許可登錄編號QMS5355
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007616號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/11
發證日期: 2019/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐德威" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Optik View" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
申請商統一編號: 89376900
製造商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司中和二廠
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/27
製造許可登錄編號: QMS5355

@ 偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007616號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240111
發證日期20190111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐德威" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Optik View" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段351號9樓
申請商統一編號89376900
製造商名稱鈺緯科技開發股份有限公司中和二廠
製造廠廠址新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007616號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240111
發證日期: 20190111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐德威" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Optik View" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
申請商統一編號: 89376900
製造商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司中和二廠
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190116
製造許可登錄編號: (空)

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# 89376900 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89376900
原始登記日期19950623
核發日期20230627
廠商中文名稱鈺緯科技開發股份有限公司
廠商英文名稱DIVA LABORATORIES, LTD.
中文營業地址新北市中和區中山路2段351號9樓
英文營業地址9 F., No. 351, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O州
電話號碼02-22268631
傳真號碼02-22262423
進口資格
出口資格
統一編號: 89376900
原始登記日期: 19950623
核發日期: 20230627
廠商中文名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司
廠商英文名稱: DIVA LABORATORIES, LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中山路2段351號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 351, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O州
電話號碼: 02-22268631
傳真號碼: 02-22262423
進口資格:
出口資格:

# 89376900 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱鈺緯科技開發股份有限公司中和二廠
工廠登記編號65000506
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區碧河里中山路2段351號9樓及9樓之8、之13
工廠市鎮鄉村里新北市中和區碧河里
工廠負責人姓名黃漢州
統一編號89376900
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000624
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品271電腦及其週邊設備、273視聽電子產品、276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司中和二廠
工廠登記編號: 65000506
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區碧河里中山路2段351號9樓及9樓之8、之13
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區碧河里
工廠負責人姓名: 黃漢州
統一編號: 89376900
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000624
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 271電腦及其週邊設備、273視聽電子產品、276輻射及電子醫學設備

# 89376900 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別美國
業別其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文)鈺緯科技美國公司
對外投資事業名稱(英文)DIVA LABORATORIES, U.S. LLC
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中和區中山路二段351號9樓
國內投資人鈺緯科技開發股份有限公司
國內負責人陳國森
國內電話02-22268631
國內傳真02-22262423
國內地址新北市中和區中山路二段351號9樓
統一編號89376900
主要營業項目醫療用顯示器維修及買賣
核准記錄(空)
核准日期20131218
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文): 鈺緯科技美國公司
對外投資事業名稱(英文): DIVA LABORATORIES, U.S. LLC
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
國內投資人: 鈺緯科技開發股份有限公司
國內負責人: 陳國森
國內電話: 02-22268631
國內傳真: 02-22262423
國內地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
統一編號: 89376900
主要營業項目: 醫療用顯示器維修及買賣
核准記錄: (空)
核准日期: 20131218
17:: (空)
18:: (空)

# 89376900 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 4

國別德國
業別其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文)鈺緯科技德國公司
對外投資事業名稱(英文)DIVA LABORATORIES GMBH
國外電話-90766
國外傳真49-771-89784-251
對外事業地址新北市中和區中山路二段351號9樓
國內投資人鈺緯科技開發股份有限公司
國內負責人陳國森
國內電話02-22268631
國內傳真02-22262423
國內地址新北市中和區中山路二段351號9樓
統一編號89376900
主要營業項目醫療用顯示器維修及買賣
核准記錄(空)
核准日期20131225
17:(空)
18:(空)
國別: 德國
業別: 其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文): 鈺緯科技德國公司
對外投資事業名稱(英文): DIVA LABORATORIES GMBH
國外電話: -90766
國外傳真: 49-771-89784-251
對外事業地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
國內投資人: 鈺緯科技開發股份有限公司
國內負責人: 陳國森
國內電話: 02-22268631
國內傳真: 02-22262423
國內地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
統一編號: 89376900
主要營業項目: 醫療用顯示器維修及買賣
核准記錄: (空)
核准日期: 20131225
17:: (空)
18:: (空)

# 89376900 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 5

國別薩摩亞
業別投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)DIVA HOLDING INC.
對外投資事業名稱(英文)DIVA HOLDING INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中和區中山路二段351號9樓
國內投資人鈺緯科技開發股份有限公司
國內負責人陳國森
國內電話02-22268631
國內傳真02-22262423
國內地址新北市中和區中山路二段351號9樓
統一編號89376900
主要營業項目投資控股
核准記錄(空)
核准日期20151105
17:(空)
18:(空)
國別: 薩摩亞
業別: 投資顧問業
對外投資事業名稱(中文): DIVA HOLDING INC.
對外投資事業名稱(英文): DIVA HOLDING INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
國內投資人: 鈺緯科技開發股份有限公司
國內負責人: 陳國森
國內電話: 02-22268631
國內傳真: 02-22262423
國內地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
統一編號: 89376900
主要營業項目: 投資控股
核准記錄: (空)
核准日期: 20151105
17:: (空)
18:: (空)

# 89376900 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 6

國別薩摩亞
業別投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)DIVA CAPITAL INC.
對外投資事業名稱(英文)DIVA CAPITAL INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中和區中山路二段351號9樓
國內投資人鈺緯科技開發股份有限公司
國內負責人陳國森
國內電話02-22268631
國內傳真02-22262423
國內地址新北市中和區中山路二段351號9樓
統一編號89376900
主要營業項目投資控股
核准記錄(空)
核准日期20151105
17:(空)
18:(空)
國別: 薩摩亞
業別: 投資顧問業
對外投資事業名稱(中文): DIVA CAPITAL INC.
對外投資事業名稱(英文): DIVA CAPITAL INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
國內投資人: 鈺緯科技開發股份有限公司
國內負責人: 陳國森
國內電話: 02-22268631
國內傳真: 02-22262423
國內地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
統一編號: 89376900
主要營業項目: 投資控股
核准記錄: (空)
核准日期: 20151105
17:: (空)
18:: (空)

# 89376900 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 7

國別英國
業別電腦及其週邊設備、軟體批發業
對外投資事業名稱(中文)QUBYX LIMITED
對外投資事業名稱(英文)QUBYX LIMITED
國外電話497032300
國外傳真4955880096
對外事業地址新北市中和區中山路二段351號9樓
國內投資人鈺緯科技開發股份有限公司
國內負責人陳國森
國內電話02-22268631
國內傳真02-22262423
國內地址新北市中和區中山路二段351號9樓
統一編號89376900
主要營業項目醫療用顯示器之調校軟體及印前系統用顯示器調校軟體之銷售
核准記錄(空)
核准日期20171213
17:(空)
18:(空)
國別: 英國
業別: 電腦及其週邊設備、軟體批發業
對外投資事業名稱(中文): QUBYX LIMITED
對外投資事業名稱(英文): QUBYX LIMITED
國外電話: 497032300
國外傳真: 4955880096
對外事業地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
國內投資人: 鈺緯科技開發股份有限公司
國內負責人: 陳國森
國內電話: 02-22268631
國內傳真: 02-22262423
國內地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
統一編號: 89376900
主要營業項目: 醫療用顯示器之調校軟體及印前系統用顯示器調校軟體之銷售
核准記錄: (空)
核准日期: 20171213
17:: (空)
18:: (空)

# 89376900 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 8

國別美國
業別電腦及其週邊設備、軟體批發業
對外投資事業名稱(中文)THE LINDEN GROUP CORPORATION
對外投資事業名稱(英文)THE LINDEN GROUP CORPORATION
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中和區中山路二段351號9樓
國內投資人鈺緯科技開發股份有限公司
國內負責人陳國森
國內電話02-22268631
國內傳真02-22262423
國內地址新北市中和區中山路二段351號9樓
統一編號89376900
主要營業項目醫療用顯示器之調校軟體銷售、印前系統用顯示器調校軟體銷售
核准記錄(空)
核准日期20180504
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 電腦及其週邊設備、軟體批發業
對外投資事業名稱(中文): THE LINDEN GROUP CORPORATION
對外投資事業名稱(英文): THE LINDEN GROUP CORPORATION
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
國內投資人: 鈺緯科技開發股份有限公司
國內負責人: 陳國森
國內電話: 02-22268631
國內傳真: 02-22262423
國內地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
統一編號: 89376900
主要營業項目: 醫療用顯示器之調校軟體銷售、印前系統用顯示器調校軟體銷售
核准記錄: (空)
核准日期: 20180504
17:: (空)
18:: (空)
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# 鈺緯科技開發 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/16
發證日期2017/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈺緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"DIVA" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
申請商統一編號89376900
製造商名稱鈺緯科技開發股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/16
發證日期: 2017/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈺緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "DIVA" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
申請商統一編號: 89376900
製造商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/03/22
製造許可登錄編號: (空)

# 鈺緯科技開發 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220316
發證日期20170316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈺緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"DIVA" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
申請商統一編號89376900
製造商名稱鈺緯科技開發股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170322
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220316
發證日期: 20170316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈺緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "DIVA" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
申請商統一編號: 89376900
製造商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170322
製造許可登錄編號: (空)

# 鈺緯科技開發 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第010038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/05
發證日期2024/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈺緯" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌)
英文品名"DIVA" Medical image communication device(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段351號9樓
申請商統一編號89376900
製造商名稱鈺緯科技開發股份有限公司中和二廠
製造廠廠址新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/18
製造許可登錄編號QMS5355
許可證字號: 衛部醫器製壹字第010038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/05
發證日期: 2024/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈺緯" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌)
英文品名: "DIVA" Medical image communication device(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
申請商統一編號: 89376900
製造商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司中和二廠
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
製造許可登錄編號: QMS5355

# 鈺緯科技開發 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002493號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/25
發證日期2008/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500249302
中文品名偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器
英文品名AGNEOVO Endoscopy Color LCD Display
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ER-191,ER-192以下空白
限制項目國 產
申請商名稱鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號7樓之8
申請商統一編號89376900
製造商名稱鈺緯科技開發股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路2段351號7樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/07/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002493號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/25
發證日期: 2008/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500249302
中文品名: 偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器
英文品名: AGNEOVO Endoscopy Color LCD Display
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ER-191,ER-192以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號7樓之8
申請商統一編號: 89376900
製造商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路2段351號7樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/07/15
製造許可登錄編號: (空)

# 鈺緯科技開發 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007616號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/11
發證日期2019/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐德威" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Optik View" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段351號9樓
申請商統一編號89376900
製造商名稱鈺緯科技開發股份有限公司中和二廠
製造廠廠址新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/27
製造許可登錄編號QMS5355
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007616號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/11
發證日期: 2019/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐德威" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Optik View" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
申請商統一編號: 89376900
製造商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司中和二廠
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/27
製造許可登錄編號: QMS5355

# 鈺緯科技開發 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007616號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240111
發證日期20190111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐德威" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Optik View" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段351號9樓
申請商統一編號89376900
製造商名稱鈺緯科技開發股份有限公司中和二廠
製造廠廠址新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007616號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240111
發證日期: 20190111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐德威" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Optik View" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓
申請商統一編號: 89376900
製造商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司中和二廠
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190116
製造許可登錄編號: (空)
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法緹絲國際有限公司

電話: 0222262619 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 咖啡 | 證書效期: 2024/07/19 | 新北市中和區中山路二段351號3樓之12

@ 臺灣有機農業資訊

麗耀實業有限公司

統一編號: 22910931 | 電話號碼: 02-32348847 | 新北市中和區中山路2段351號5樓之6及5樓之7

@ 出進口廠商登記資料

昭和製鋼股份有限公司

統一編號: 34619592 | 電話號碼: 02-22227890 | 新北市中和區中山路2段351號3樓之11

@ 出進口廠商登記資料

新盈實業股份有限公司

統一編號: 16220748 | 電話號碼: 02-22289186 | 新北市中和區中山路2段351號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

錦鈺實業有限公司

統一編號: 84467917 | 電話號碼: 02-2226-6661 | 新北市中和區中山路2段351號10樓之12

@ 出進口廠商登記資料

創新聯合國際整合行銷有限公司

統一編號: 24947152 | 電話號碼: 0919504613 | 新北市中和區中山路2段351號10樓之3

@ 出進口廠商登記資料

創新生技有限公司

統一編號: 27876074 | 電話號碼: 02-82282688 | 新北市中和區中山路2段351號10樓之3

@ 出進口廠商登記資料

法緹絲國際有限公司

電話: 0222262619 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 咖啡 | 證書效期: 2024/07/19 | 新北市中和區中山路二段351號3樓之12

@ 臺灣有機農業資訊

麗耀實業有限公司

統一編號: 22910931 | 電話號碼: 02-32348847 | 新北市中和區中山路2段351號5樓之6及5樓之7

@ 出進口廠商登記資料

昭和製鋼股份有限公司

統一編號: 34619592 | 電話號碼: 02-22227890 | 新北市中和區中山路2段351號3樓之11

@ 出進口廠商登記資料

新盈實業股份有限公司

統一編號: 16220748 | 電話號碼: 02-22289186 | 新北市中和區中山路2段351號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

錦鈺實業有限公司

統一編號: 84467917 | 電話號碼: 02-2226-6661 | 新北市中和區中山路2段351號10樓之12

@ 出進口廠商登記資料

創新聯合國際整合行銷有限公司

統一編號: 24947152 | 電話號碼: 0919504613 | 新北市中和區中山路2段351號10樓之3

@ 出進口廠商登記資料

創新生技有限公司

統一編號: 27876074 | 電話號碼: 02-82282688 | 新北市中和區中山路2段351號10樓之3

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 鈺緯科技開發 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段351號9樓
黃漢州89376900核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號9樓 | 負責人: 黃漢州 | 統編: 89376900 | 核准設立

地址 新北市中和區中山路2段351號7樓之8 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段351號3樓之11
劉昭沅34619592核准設立

新北市中和區中山路2段351號10樓之6
陳麗真33326632核准設立

新北市中和區中山路2段351號10樓之5
吳偉華12405462核准設立

新北市中和區中山路2段351號6樓之5
鄭穆奕90049193核准設立

新北市中和區中山路2段351號10樓之10
王木仁23249279核准設立

新北市中和區中山路2段351號4樓之1
林文源70691174核准設立

新北市中和區中山路2段351號10樓之12
張峻榮80561290核准設立

新北市中和區中山路2段351號4樓之9
郭源86348796核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號3樓之11 | 負責人: 劉昭沅 | 統編: 34619592 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號10樓之6 | 負責人: 陳麗真 | 統編: 33326632 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號10樓之5 | 負責人: 吳偉華 | 統編: 12405462 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之5 | 負責人: 鄭穆奕 | 統編: 90049193 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號10樓之10 | 負責人: 王木仁 | 統編: 23249279 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號4樓之1 | 負責人: 林文源 | 統編: 70691174 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號10樓之12 | 負責人: 張峻榮 | 統編: 80561290 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號4樓之9 | 負責人: 郭源 | 統編: 86348796 | 核准設立

與偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器同分類的醫療器材許可證資料集

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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