“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
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中文品名“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的英文品名是“Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020424號, 有效日期是20240508, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是皓昇國際股份有限公司.

#“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020424號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240508
發證日期	20190508
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402042402
中文品名	“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	“Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	皓昇國際股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段43號7樓
申請商統一編號	80169937
製造商名稱	Achimhai Medical Corporatio
製造廠廠址	28, Namyang-ro 930beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20210512
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020424號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240508

發證日期

20190508

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402042402

中文品名

“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名

“Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

皓昇國際股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路一段43號7樓

申請商統一編號

80169937

製造商名稱

Achimhai Medical Corporatio

製造廠廠址

28, Namyang-ro 930beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210512

製造許可登錄編號

(空)

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林秦華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 皓昇國際股份有限公司 \| 統一編號: 80169937
羅金霞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 皓昇國際股份有限公司 \| 統一編號: 80169937
呂美珠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 皓昇國際股份有限公司 \| 統一編號: 80169937
羅秋梅	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 349000 \| 所代表法人: \| 皓昇國際股份有限公司 \| 統一編號: 80169937

林秦華

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

羅金霞

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

呂美珠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

羅秋梅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 349000 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

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皓昇國際股份有限公司

統一編號: 80169937 | 電話號碼: 02-27082844 | 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

皓昇國際股份有限公司

統一編號: 80169937 | 電話號碼: 02-27082844 | 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

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“迪克司”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “SOREDEX”Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006209號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“迪克司”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “SOREDEX”Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006209號 \| 有效日期: 20121009 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“拜耳珍妮絲”肯司骨內植體	英文品名: “Biogenesis” Kisses Implant Fixture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025320號 \| 有效日期: 2023/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：KS4006SA、KS4506SA、KS5006SA及KS5506SA，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“拜耳珍妮絲”肯司骨內植體	英文品名: “Biogenesis” Kisses Implant Fixture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025320號 \| 有效日期: 20230804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：KS4006SA、KS4506SA、KS5006SA及KS5506SA，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020424號 \| 有效日期: 2024/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“奇迪”愛比骨內植體系統	英文品名: “GDIFF” IB-T Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034718號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“登頓”牙科支柱	英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028042號 \| 有效日期: 2026/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.2.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“登頓”牙科支柱	英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028042號 \| 有效日期: 20260111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.2.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“拜耳珍妮絲”肯司骨內植體用牙橋系統	英文品名: “Biogenesis” Kisses Implant System Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026649號 \| 有效日期: 2029/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.8.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“拜耳珍妮絲”肯司骨內植體用牙橋系統	英文品名: “Biogenesis” Kisses Implant System Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026649號 \| 有效日期: 20241020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“富多那”雷射儀	英文品名: “Fotona” Laser surgical instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020871號 \| 有效日期: 2015/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fidelis Plus III (M021-3AF/4), Fidelis Plus IIID (M021-3AF/3)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“富多那”雷射儀	英文品名: “Fotona” Laser surgical instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020871號 \| 有效日期: 20150331 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fidelis Plus III (M021-3AF/4), Fidelis Plus IIID (M021-3AF/3)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“銳視”爾法牙科用X光系統	英文品名: “Ray” α Dental X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025499號 \| 有效日期: 2018/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAYSCAN α-P, RAYSCAN α-SC, \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“銳視”爾法牙科用X光系統	英文品名: “Ray” α Dental X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025499號 \| 有效日期: 20181016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAYSCAN α-P, RAYSCAN α-SC, \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“銳視”牙科用電腦斷層掃描X光系統	英文品名: “Ray” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021010號 \| 有效日期: 2015/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAYSCAN Symphony以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“銳視”牙科用電腦斷層掃描X光系統	英文品名: “Ray” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021010號 \| 有效日期: 20150511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAYSCAN Symphony以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司
“登頓”牙科植體	英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023720號 \| 有效日期: 2022/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.8.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

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食品業者登錄字號: A-180169937-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80169937 | 台北市中正區重慶南路1段43號7樓

皓昇國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180169937-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80169937 | 台北市中正區重慶南路1段43號7樓

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“拜耳珍妮絲”艾鈦骨內植體系統	英文品名: “Biogenesis” ATI-CON Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028565號 \| 有效日期: 2026/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳珍妮絲”骨內植體用牙橋系統	英文品名: “Biogenesis” Implant System Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023673號 \| 有效日期: 2017/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳珍妮絲”骨內植體系統	英文品名: “Biogenesis” Implant System Fixture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023715號 \| 有效日期: 2017/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登頓”骨內植體	英文品名: “Dentaurum” Tiologic ST Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028177號 \| 有效日期: 2026/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞柏”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “AB”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006548號 \| 有效日期: 2013/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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QSD10972	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10647	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-19 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10972	許可項目及作業內容: Endosseous implant \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
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QSD10647	許可項目及作業內容: Endosseous implant \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-19 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10647	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-19 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

“中創”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

QSD10972

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10647

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10972

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10972

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-12

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QSD10647

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

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QSD10647

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

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社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構	OID: 2.16.886.119.90003.102782 \| 電話: 02-23700267 \| 地址: 臺北市中正區重慶南路一段43號3樓之2 \| DN: o=社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
“登頓”牙科植體	英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023720號 \| 有效日期: 20220726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.8.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富多那”牙科用二極體雷射儀	英文品名: “Fotona”XD-2 Laser surgical instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020132號 \| 有效日期: 2014/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: MD01-2F，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構

OID: 2.16.886.119.90003.102782 | 電話: 02-23700267 | 地址: 臺北市中正區重慶南路一段43號3樓之2 | DN: o=社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“登頓”牙科植體

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“富多那”牙科用二極體雷射儀

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皓昇國際的黃頁資料

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皓昇國際股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路二段80號8樓之9 | 電話: 02-2999-6867

皓昇國際股份有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段26號2樓 | 電話: 02-2708-2844

名稱皓昇國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
皓昇國際股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段43號7樓	呂美珠	80169937	核准設立

皓昇國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓 | 負責人: 呂美珠 | 統編: 80169937 | 核准設立

地址臺北市中正區重慶南路一段43號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
塞席爾商聯昇國際實業有限公司臺北市中正區重慶南路一段43號12樓之4	温村生	24798337	核准登記
學訊國際股份有限公司臺北市中正區重慶南路一段４３號８樓之３		23133170	廢止 (文號: 2008-7-31 府產業商字第09737251200號)

塞席爾商聯昇國際實業有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路一段43號12樓之4 | 負責人: 温村生 | 統編: 24798337 | 核准登記

學訊國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路一段４３號８樓之３ | 統編: 23133170 | 廢止 (文號: 2008-7-31 府產業商字第09737251200號)

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與“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司