健爾康脫脂棉花棒
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名健爾康脫脂棉花棒的英文品名是JIANERKANG ABSORBENT COTTON SWAB, 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000071號, 有效日期是20090424, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121101, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是GW-1520-10、GW-1508-10、GW-1505-10、GP1503-10、GH-1010-10下空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是鴻鑫衛材有限公司.

#健爾康脫脂棉花棒的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000071號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090424
發證日期20051202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600007106
中文品名健爾康脫脂棉花棒
英文品名JIANERKANG ABSORBENT COTTON SWAB
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GW-1520-10、GW-1508-10、GW-1505-10、GP1503-10、GH-1010-10下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻鑫衛材有限公司
申請商地址桃園市平鎮區金華街140號1樓
申請商統一編號22474396
製造商名稱JINTAN CITY JIANERKANG SANITARY MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址ZHIXI TOWN, JIN TAN CITY, JIANGSU PROVINCE 213251, P.R. CHNA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121105
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000071號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121101

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20090424

發證日期

20051202

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600007106

中文品名

健爾康脫脂棉花棒

英文品名

JIANERKANG ABSORBENT COTTON SWAB

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

GW-1520-10、GW-1508-10、GW-1505-10、GP1503-10、GH-1010-10下空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

鴻鑫衛材有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區金華街140號1樓

申請商統一編號

22474396

製造商名稱

JINTAN CITY JIANERKANG SANITARY MATERIAL CO., LTD.

製造廠廠址

ZHIXI TOWN, JIN TAN CITY, JIANGSU PROVINCE 213251, P.R. CHNA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20121105

製造許可登錄編號

(空)

健爾康脫脂棉花棒地圖 [ 導航 ]

健爾康脫脂棉花棒的地址位於

桃園市平鎮區金華街140號1樓

開啟Google地圖視窗

醫療器材許可證資料集 資料集的 健爾康脫脂棉花棒 相關資料

(以下顯示 7 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 健爾康脫脂棉花棒 ...)

"健爾康" 不織布紗布墊

英文品名: "JIANERKANG" NON-WOVEN SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000065號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含任何藥劑,置於傷口上以吸收分泌物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DGCT12132201010, DGCT12132201515, DGCT12132203030, DGCT40201010, DGCT40201515, DGCT40203030, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司

"健爾康" 不織布紗布墊

英文品名: "JIANERKANG" NON-WOVEN SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000065號 | 有效日期: 20090424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DGCT12132201010, DGCT12132201515, DGCT12132203030, DGCT40201010, DGCT40201515, DGCT40203030, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司

健爾康脫脂棉花棒

英文品名: JIANERKANG ABSORBENT COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000071號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由吸收性棉花附在木棒、紙片或塑膠棒上而成的物品。用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GW-1520-10、GW-1508-10、GW-1505-10、GP1503-10、GH-1010-10下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司

"健爾康" 脫脂棉花

英文品名: "Jianerkang" Absorbent Cotton | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000060號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACB0003, ACB0005, ACS0055, ACS0510, ACWR0250, ACWR0454, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司

"健爾康" 脫脂棉花

英文品名: "Jianerkang" Absorbent Cotto | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000060號 | 有效日期: 20090424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACB0003, ACB0005, ACS0055, ACS0510, ACWR0250, ACWR0454, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司

健爾康紗布敷料墊

英文品名: JIANERKANG GAUZE SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000063號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體內手術缺口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EGS401915416-F-X,EGS403020216-F,EGS403020316-F,EGS403020416-F,EGS402420208-F,EGS402420212-F,EGS40242... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司

健爾康紗布敷料墊

英文品名: JIANERKANG GAUZE SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000063號 | 有效日期: 20090424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EGS401915416-F-X,EGS403020216-F,EGS403020316-F,EGS403020416-F,EGS402420208-F,EGS402420212-F,EGS40242... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司

"健爾康" 不織布紗布墊

英文品名: "JIANERKANG" NON-WOVEN SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000065號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含任何藥劑,置於傷口上以吸收分泌物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DGCT12132201010, DGCT12132201515, DGCT12132203030, DGCT40201010, DGCT40201515, DGCT40203030, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司

"健爾康" 不織布紗布墊

英文品名: "JIANERKANG" NON-WOVEN SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000065號 | 有效日期: 20090424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DGCT12132201010, DGCT12132201515, DGCT12132203030, DGCT40201010, DGCT40201515, DGCT40203030, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司

健爾康脫脂棉花棒

英文品名: JIANERKANG ABSORBENT COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000071號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由吸收性棉花附在木棒、紙片或塑膠棒上而成的物品。用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GW-1520-10、GW-1508-10、GW-1505-10、GP1503-10、GH-1010-10下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司

"健爾康" 脫脂棉花

英文品名: "Jianerkang" Absorbent Cotton | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000060號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACB0003, ACB0005, ACS0055, ACS0510, ACWR0250, ACWR0454, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司

"健爾康" 脫脂棉花

英文品名: "Jianerkang" Absorbent Cotto | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000060號 | 有效日期: 20090424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACB0003, ACB0005, ACS0055, ACS0510, ACWR0250, ACWR0454, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司

健爾康紗布敷料墊

英文品名: JIANERKANG GAUZE SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000063號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體內手術缺口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EGS401915416-F-X,EGS403020216-F,EGS403020316-F,EGS403020416-F,EGS402420208-F,EGS402420212-F,EGS40242... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司

健爾康紗布敷料墊

英文品名: JIANERKANG GAUZE SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000063號 | 有效日期: 20090424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EGS401915416-F-X,EGS403020216-F,EGS403020316-F,EGS403020416-F,EGS402420208-F,EGS402420212-F,EGS40242... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司

[ 搜尋所有相關: 健爾康脫脂棉花棒 @ 醫療器材許可證資料集 ]

根據識別碼 22474396 找到的相關資料

無其他 22474396 資料。

[ 搜尋所有 22474396 ... ]

根據名稱 鴻鑫衛材 找到的相關資料

鴻鑫衛材有限公司

電話: 034588345 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市平鎮區金華街一四O號一樓

@ 醫療器材商資料集

鴻鑫衛材有限公司

電話: 034588345 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市平鎮區金華街一四O號一樓

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 鴻鑫衛材 ... ]

根據地址 桃園市平鎮區金華街140號1樓 找到的相關資料

無其他 桃園市平鎮區金華街140號1樓 資料。

[ 搜尋所有 桃園市平鎮區金華街140號1樓 ... ]

名稱 鴻鑫衛材 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 鴻鑫衛材)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市平鎮區金華街一四0號一樓
22474396廢止 (101年04月02日 經授中字 第1013408259號)

登記地址: 桃園市平鎮區金華街一四0號一樓 | 統編: 22474396 | 廢止 (101年04月02日 經授中字 第1013408259號)

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與健爾康脫脂棉花棒同分類的醫療器材許可證資料集

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

 |