健爾康脫脂棉花棒
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名健爾康脫脂棉花棒的英文品名是JIANERKANG ABSORBENT COTTON SWAB, 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000071號, 有效日期是20090424, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121101, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是GW-1520-10、GW-1508-10、GW-1505-10、GP1503-10、GH-1010-10下空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是鴻鑫衛材有限公司.
#健爾康脫脂棉花棒的地圖
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000071號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121101 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20090424 |
發證日期 | 20051202 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600007106 |
中文品名 | 健爾康脫脂棉花棒 |
英文品名 | JIANERKANG ABSORBENT COTTON SWAB |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GW-1520-10、GW-1508-10、GW-1505-10、GP1503-10、GH-1010-10下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 鴻鑫衛材有限公司 |
申請商地址 | 桃園市平鎮區金華街140號1樓 |
申請商統一編號 | 22474396 |
製造商名稱 | JINTAN CITY JIANERKANG SANITARY MATERIAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | ZHIXI TOWN, JIN TAN CITY, JIANGSU PROVINCE 213251, P.R. CHNA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121105 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000071號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121101 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20090424 |
發證日期20051202 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600007106 |
中文品名健爾康脫脂棉花棒 |
英文品名JIANERKANG ABSORBENT COTTON SWAB |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GW-1520-10、GW-1508-10、GW-1505-10、GP1503-10、GH-1010-10下空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱鴻鑫衛材有限公司 |
申請商地址桃園市平鎮區金華街140號1樓 |
申請商統一編號22474396 |
製造商名稱JINTAN CITY JIANERKANG SANITARY MATERIAL CO., LTD. |
製造廠廠址ZHIXI TOWN, JIN TAN CITY, JIANGSU PROVINCE 213251, P.R. CHNA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20121105 |
製造許可登錄編號(空) |
健爾康脫脂棉花棒地圖 [ 導航 ]
健爾康脫脂棉花棒的地址位於
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(以下顯示 7 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 健爾康脫脂棉花棒 ...) | 英文品名: "JIANERKANG" NON-WOVEN SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000065號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含任何藥劑,置於傷口上以吸收分泌物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DGCT12132201010, DGCT12132201515, DGCT12132203030, DGCT40201010, DGCT40201515, DGCT40203030, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
| 英文品名: "JIANERKANG" NON-WOVEN SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000065號 | 有效日期: 20090424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DGCT12132201010, DGCT12132201515, DGCT12132203030, DGCT40201010, DGCT40201515, DGCT40203030, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
| 英文品名: JIANERKANG ABSORBENT COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000071號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由吸收性棉花附在木棒、紙片或塑膠棒上而成的物品。用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GW-1520-10、GW-1508-10、GW-1505-10、GP1503-10、GH-1010-10下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
| 英文品名: "Jianerkang" Absorbent Cotton | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000060號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACB0003, ACB0005, ACS0055, ACS0510, ACWR0250, ACWR0454, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
| 英文品名: "Jianerkang" Absorbent Cotto | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000060號 | 有效日期: 20090424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACB0003, ACB0005, ACS0055, ACS0510, ACWR0250, ACWR0454, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
| 英文品名: JIANERKANG GAUZE SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000063號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體內手術缺口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EGS401915416-F-X,EGS403020216-F,EGS403020316-F,EGS403020416-F,EGS402420208-F,EGS402420212-F,EGS40242... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
| 英文品名: JIANERKANG GAUZE SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000063號 | 有效日期: 20090424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EGS401915416-F-X,EGS403020216-F,EGS403020316-F,EGS403020416-F,EGS402420208-F,EGS402420212-F,EGS40242... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
英文品名: "JIANERKANG" NON-WOVEN SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000065號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含任何藥劑,置於傷口上以吸收分泌物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DGCT12132201010, DGCT12132201515, DGCT12132203030, DGCT40201010, DGCT40201515, DGCT40203030, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
英文品名: "JIANERKANG" NON-WOVEN SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000065號 | 有效日期: 20090424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DGCT12132201010, DGCT12132201515, DGCT12132203030, DGCT40201010, DGCT40201515, DGCT40203030, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
英文品名: JIANERKANG ABSORBENT COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000071號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由吸收性棉花附在木棒、紙片或塑膠棒上而成的物品。用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GW-1520-10、GW-1508-10、GW-1505-10、GP1503-10、GH-1010-10下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
英文品名: "Jianerkang" Absorbent Cotton | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000060號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACB0003, ACB0005, ACS0055, ACS0510, ACWR0250, ACWR0454, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
英文品名: "Jianerkang" Absorbent Cotto | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000060號 | 有效日期: 20090424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACB0003, ACB0005, ACS0055, ACS0510, ACWR0250, ACWR0454, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
英文品名: JIANERKANG GAUZE SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000063號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體內手術缺口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EGS401915416-F-X,EGS403020216-F,EGS403020316-F,EGS403020416-F,EGS402420208-F,EGS402420212-F,EGS40242... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
英文品名: JIANERKANG GAUZE SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000063號 | 有效日期: 20090424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EGS401915416-F-X,EGS403020216-F,EGS403020316-F,EGS403020416-F,EGS402420208-F,EGS402420212-F,EGS40242... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
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| 電話: 034588345 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市平鎮區金華街一四O號一樓 @ 醫療器材商資料集 |
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鴻鑫衛材有限公司 桃園市平鎮區金華街一四0號一樓 | | 22474396 | 廢止 (101年04月02日 經授中字 第1013408259號) |
鴻鑫衛材有限公司 登記地址: 桃園市平鎮區金華街一四0號一樓 | 統編: 22474396 | 廢止 (101年04月02日 經授中字 第1013408259號) |
在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:
| 英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 |
| 英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 |
| 英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 |
| 英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司 |
| 英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 |
| 英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |
| 英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
| 英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
| 英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 |
| 英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 |
| 英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 |
| 英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 |
英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 |
英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 |
英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 |
英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司 |
英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 |
英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |
英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 |
英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 |
英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 |
英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 |
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