"協成" 胸腔導管(未滅菌)
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中文品名"協成" 胸腔導管(未滅菌)的英文品名是"Hyup Sung" Thoracic Catheter (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001597號, 有效日期是20151030, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180814, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是12Fr, 16Fr, 20Fr, 24Fr, 32Fr, 36Fr, 以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是怡登國際股份有限公司.

#"協成" 胸腔導管(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第001597號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151030
發證日期20051030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400159707
中文品名"協成" 胸腔導管(未滅菌)
英文品名"Hyup Sung" Thoracic Catheter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格12Fr, 16Fr, 20Fr, 24Fr, 32Fr, 36Fr, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱怡登國際股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段２６巷１０號４樓
申請商統一編號22742858
製造商名稱HYUP SUNG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址425 12 KWANG SUCK RI KWANG-JUCK MYUN, YANG JU-KUN, KYUNG GI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001597號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180814

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20151030

發證日期

20051030

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400159707

中文品名

"協成" 胸腔導管(未滅菌)

英文品名

"Hyup Sung" Thoracic Catheter (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

12Fr, 16Fr, 20Fr, 24Fr, 32Fr, 36Fr, 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

怡登國際股份有限公司

申請商地址

台北市中山北路二段２６巷１０號４樓

申請商統一編號

22742858

製造商名稱

HYUP SUNG MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

425 12 KWANG SUCK RI KWANG-JUCK MYUN, YANG JU-KUN, KYUNG GI-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20180920

製造許可登錄編號

(空)

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怡登國際股份有限公司

統一編號: 22742858 | 電話號碼: 02-25632138 | 臺北市中山區中山北路2段26巷10號4樓

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"協成" 胸腔導管(未滅菌)

英文品名: "Hyup Sung" Thoracic Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001597號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由體腔中導出液體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12Fr, 16Fr, 20Fr, 24Fr, 32Fr, 36Fr, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

輸血套

英文品名: "THAI KAWASUMI" BLOD ADMINISTRATION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007095號 | 有效日期: 2004/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ａ－２２ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

輸血套

英文品名: "THAI KAWASUMI" BLOD ADMINISTRATION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007095號 | 有效日期: 20040108 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ａ－２２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

〝協成〞呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Hyup Sung" Plastic Connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001580號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

〝協成〞呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Hyup Sung" Plastic Connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001580號 | 有效日期: 20201030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

"泰國川澄" 輸液點滴套

英文品名: "Kawasumi" I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011918號 | 有效日期: 2015/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

"泰國川澄" 輸液點滴套

英文品名: "Kawasumi" I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011918號 | 有效日期: 20150914 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

〝帕諾邦特〞手術刀片 (未滅菌)

英文品名: "Paramount" Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002201號 | 有效日期: 2010/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種非動力，手持或手操縱的器材，用過即丟，用于一 般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9,10, 10A, 11, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 22, 23, 24, 25,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

〝帕諾邦特〞手術刀片 (未滅菌)

英文品名: "Paramount" Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002201號 | 有效日期: 20101202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9,10, 10A, 11, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 22, 23, 24, 25,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

頭皮針

英文品名: "THAI KAWASUMI" PEDIATRIC SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006988號 | 有效日期: 2003/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

頭皮針

英文品名: "THAI KAWASUMI" PEDIATRIC SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006988號 | 有效日期: 20030823 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

小兒用輸液點滴套

英文品名: "THAI KAWASUMI" PEDIATRIC SOLUTION INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007041號 | 有效日期: 2003/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

小兒用輸液點滴套

英文品名: "THAI KAWASUMI" PEDIATRIC SOLUTION INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007041號 | 有效日期: 20031124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

注射帽

英文品名: INTERMITTENT INJECTION SITE "THAI KAWASUMI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008645號 | 有效日期: 2003/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＮＴ－０１以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

注射帽

英文品名: INTERMITTENT INJECTION SITE "THAI KAWASUMI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008645號 | 有效日期: 20030423 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＮＴ－０１以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

"川澄"翼型彎針附延長管

英文品名: "KAWASUMI" PORT ACCESS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010675號 | 有效日期: 2014/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PI04091,PI04000,PI04001,PI03090,PI03091,PI03000,PI03001,PI03020,PI03021.PI03024,PI01Y90,PI01Y91,PI01... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

"川澄"翼型彎針附延長管

英文品名: "KAWASUMI" PORT ACCESS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010675號 | 有效日期: 20140531 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PI04091,PI04000,PI04001,PI03090,PI03091,PI03000,PI03001,PI03020,PI03021.PI03024,PI01Y90,PI01Y91,PI01... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

"協成" 胸腔導管(未滅菌)

英文品名: "Hyup Sung" Thoracic Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001597號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由體腔中導出液體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12Fr, 16Fr, 20Fr, 24Fr, 32Fr, 36Fr, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

輸血套

英文品名: "THAI KAWASUMI" BLOD ADMINISTRATION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007095號 | 有效日期: 2004/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ａ－２２ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

輸血套

英文品名: "THAI KAWASUMI" BLOD ADMINISTRATION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007095號 | 有效日期: 20040108 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ａ－２２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

〝協成〞呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Hyup Sung" Plastic Connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001580號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

〝協成〞呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Hyup Sung" Plastic Connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001580號 | 有效日期: 20201030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

"泰國川澄" 輸液點滴套

英文品名: "Kawasumi" I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011918號 | 有效日期: 2015/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

"泰國川澄" 輸液點滴套

英文品名: "Kawasumi" I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011918號 | 有效日期: 20150914 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

〝帕諾邦特〞手術刀片 (未滅菌)

英文品名: "Paramount" Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002201號 | 有效日期: 2010/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種非動力，手持或手操縱的器材，用過即丟，用于一 般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9,10, 10A, 11, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 22, 23, 24, 25,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

〝帕諾邦特〞手術刀片 (未滅菌)

英文品名: "Paramount" Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002201號 | 有效日期: 20101202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9,10, 10A, 11, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 22, 23, 24, 25,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

頭皮針

英文品名: "THAI KAWASUMI" PEDIATRIC SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006988號 | 有效日期: 2003/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

頭皮針

英文品名: "THAI KAWASUMI" PEDIATRIC SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006988號 | 有效日期: 20030823 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

小兒用輸液點滴套

英文品名: "THAI KAWASUMI" PEDIATRIC SOLUTION INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007041號 | 有效日期: 2003/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

小兒用輸液點滴套

英文品名: "THAI KAWASUMI" PEDIATRIC SOLUTION INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007041號 | 有效日期: 20031124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

注射帽

英文品名: INTERMITTENT INJECTION SITE "THAI KAWASUMI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008645號 | 有效日期: 2003/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＮＴ－０１以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

注射帽

英文品名: INTERMITTENT INJECTION SITE "THAI KAWASUMI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008645號 | 有效日期: 20030423 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＮＴ－０１以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

"川澄"翼型彎針附延長管

英文品名: "KAWASUMI" PORT ACCESS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010675號 | 有效日期: 2014/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PI04091,PI04000,PI04001,PI03090,PI03091,PI03000,PI03001,PI03020,PI03021.PI03024,PI01Y90,PI01Y91,PI01... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

"川澄"翼型彎針附延長管

英文品名: "KAWASUMI" PORT ACCESS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010675號 | 有效日期: 20140531 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PI04091,PI04000,PI04001,PI03090,PI03091,PI03000,PI03001,PI03020,PI03021.PI03024,PI01Y90,PI01Y91,PI01... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

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臺北市中山區中山北路2段26巷10號4樓		陳蕭文惠22742858核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段26巷10號4樓 | 負責人: 陳蕭文惠 | 統編: 22742858 | 核准設立

與"協成" 胸腔導管(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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