康復醫療用手杖(未滅菌)
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中文品名康復醫療用手杖(未滅菌)的英文品名是KANG FU Cane (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹登字第000220號, 有效日期是2026/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是NE-0821I,NE-0801I, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是安發貿易股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第000220號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08600022007
中文品名	康復醫療用手杖(未滅菌)
英文品名	KANG FU Cane (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3075 醫療用手杖
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NE-0821I,NE-0801I
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	安發貿易股份有限公司
申請商地址	嘉義縣溪口鄉本厝村本廳1號
申請商統一編號	24256311
製造商名稱	ZHONGSHAN A&E MACHINERY INDUSTRY CO., LTD. / NAN YI SHYTH CO., LTD.
製造廠廠址	NO.9 SHENGHUI SOUTH ROAD, NANTOU TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG, 52842, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/05/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹登字第000220號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08600022007

中文品名

康復醫療用手杖(未滅菌)

英文品名

KANG FU Cane (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3075 醫療用手杖

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NE-0821I,NE-0801I

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

安發貿易股份有限公司

申請商地址

嘉義縣溪口鄉本厝村本廳1號

申請商統一編號

24256311

製造商名稱

ZHONGSHAN A&E MACHINERY INDUSTRY CO., LTD. / NAN YI SHYTH CO., LTD.

製造廠廠址

NO.9 SHENGHUI SOUTH ROAD, NANTOU TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG, 52842, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/05/24

製造許可登錄編號

(空)

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黃振彰	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 420000 \| 所代表法人: \| 安發貿易股份有限公司 \| 統一編號: 24256311
朱琇蘭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 安發貿易股份有限公司 \| 統一編號: 24256311
黃吳玉華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: \| 安發貿易股份有限公司 \| 統一編號: 24256311
黃偉誠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 220000 \| 所代表法人: \| 安發貿易股份有限公司 \| 統一編號: 24256311

黃振彰

職稱: 監察人 | 持有股份數: 420000 | 所代表法人: | 安發貿易股份有限公司 | 統一編號: 24256311

朱琇蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 安發貿易股份有限公司 | 統一編號: 24256311

黃吳玉華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 安發貿易股份有限公司 | 統一編號: 24256311

黃偉誠

職稱: 董事 | 持有股份數: 220000 | 所代表法人: | 安發貿易股份有限公司 | 統一編號: 24256311

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安發貿易股份有限公司

統一編號: 24256311 | 電話號碼: 05-2693840 | 嘉義縣溪口鄉本厝村本廳1號

安發貿易股份有限公司

統一編號: 24256311 | 電話號碼: 05-2693840 | 嘉義縣溪口鄉本厝村本廳1號

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“ 康復 ”四輪機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “ KANG FU ”Mechanical Rollator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000236號 \| 有效日期: 20260503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器（O.3825）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司
"康復"柺杖(未滅菌)	英文品名: "KANG FU" Crutch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000237號 \| 有效日期: 2016/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司
"康復"柺杖(未滅菌)	英文品名: "KANG FU" Crutch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000237號 \| 有效日期: 20160503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司
康復機械式助行器(未滅菌)	英文品名: KANG FU Mechanical walker(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000221號 \| 有效日期: 2026/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NE-0191J, NE-0185H, NE-0151H, NE-0173L, NE-0186C1, 以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司
康復機械式助行器(未滅菌)	英文品名: KANG FU Mechanical walker(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000221號 \| 有效日期: 20260417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NE-0191J, NE-0185H, NE-0151H, NE-0173L, NE-0186C1, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司
康復醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: KANG FU Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000220號 \| 有效日期: 2026/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NE-0821I,NE-0801I \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司
康復醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: KANG FU Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000220號 \| 有效日期: 20260417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NE-0821I,NE-0801I \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司
安愛機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: A&I Mechanical Wheelchair(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000231號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司
安愛機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: A&I Mechanical Wheelchair(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000231號 \| 有效日期: 20260421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司
康復枴杖(未滅菌)	英文品名: KANG FU Crutch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000205號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NE-1402, NE-0881T \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司
康復枴杖(未滅菌)	英文品名: KANG FU Crutch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000205號 \| 有效日期: 20160414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NE-1402, NE-0881T \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司
安愛機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: A&I Mechanical Wheelchair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000196號 \| 有效日期: 2016/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALFF2481, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司
安愛機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: A&I Mechanical Wheelchair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000196號 \| 有效日期: 20160413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALFF2481, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司

“ 康復 ”四輪機械式助行器 (未滅菌)

“ 康復 ”四輪機械式助行器 (未滅菌)

"康復"柺杖(未滅菌)

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康復機械式助行器(未滅菌)

康復機械式助行器(未滅菌)

康復醫療用手杖(未滅菌)

康復醫療用手杖(未滅菌)

安愛機械式輪椅(未滅菌)

安愛機械式輪椅(未滅菌)

康復枴杖(未滅菌)

康復枴杖(未滅菌)

安愛機械式輪椅 (未滅菌)

安愛機械式輪椅 (未滅菌)

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康復電動輪椅	英文品名: KANG FU Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005852號 \| 有效日期: 2027/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PCKU1600, PCKU1800, PCKY1800, PCKY1810以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原106年8月20日仿單標籤核定本遺失作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康復電動輪椅	英文品名: KANG FU Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005852號 \| 有效日期: 20220820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PCKU1600, PCKU1800, PCKY1800, PCKY1810以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原106年8月20日仿單標籤核定本遺失作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“活力氧”製氧機	英文品名: “LIFE YANG” Oxygen Generator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第003939號 \| 有效日期: 2028/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POCA01N、POCA03N、POCA04N以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“活力氧”製氧機	英文品名: “LIFE YANG” Oxygen Generator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第003939號 \| 有效日期: 20230813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POCA01N、POCA03N、POCA04N以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“彰誠發”機械式助行器(未滅菌)	英文品名: “CHANG CHENG FA” Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009582號 \| 有效日期: 2027/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
彰誠發企業股份有限公司	主要產品: 312機車及其零件、313自行車及其零件、331育樂用品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23521143 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 嘉義縣溪口鄉本厝村本廳１號 @ 登記工廠名錄
羽鉅有限公司	主要產品: 089其他食品 \| 統一編號: 16940330 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 嘉義縣溪口鄉本厝村本廳103號 @ 登記工廠名錄
"康復" 手杖 (未滅菌)	英文品名: "K.F." Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003619號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康復貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

彰誠發企業股份有限公司

主要產品: 312機車及其零件、313自行車及其零件、331育樂用品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23521143 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣溪口鄉本厝村本廳１號

@ 登記工廠名錄

羽鉅有限公司

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 16940330 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣溪口鄉本厝村本廳103號

@ 登記工廠名錄

"康復" 手杖 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱安發貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安發貿易股份有限公司嘉義縣溪口鄉本厝村本廳1號	黃吳玉華	24256311	核准設立

安發貿易股份有限公司

登記地址: 嘉義縣溪口鄉本厝村本廳1號 | 負責人: 黃吳玉華 | 統編: 24256311 | 核准設立

地址嘉義縣溪口鄉本厝村本廳1號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣安愛工業股份有限公司嘉義縣溪口鄉本厝村本廳1號2樓	黃淳義	89841343	核准設立
永森農產行嘉義縣溪口鄉本厝村本廳六七號	張吉村	87994758	核准設立 - 獨資
有清農產行嘉義縣溪口鄉本厝村本廳四號	蔡有清	14752430	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1109301996)
東霖企業社嘉義縣溪口鄉本厝村本廳41號	葉金木	40920284	歇業 - 獨資
彰誠發企業股份有限公司嘉義縣溪口鄉本厝村本廳1號	黃孝揚	23521143	核准設立
金重滿貿易有限公司嘉義縣溪口鄉本厝村本廳8號	楊美滿	42609885	核准設立
彰誠興有限公司嘉義縣溪口鄉本厝村本廳1號	黃忠發	54122901	核准設立

台灣安愛工業股份有限公司

登記地址: 嘉義縣溪口鄉本厝村本廳1號2樓 | 負責人: 黃淳義 | 統編: 89841343 | 核准設立

永森農產行

登記地址: 嘉義縣溪口鄉本厝村本廳六七號 | 負責人: 張吉村 | 統編: 87994758 | 核准設立 - 獨資

有清農產行

登記地址: 嘉義縣溪口鄉本厝村本廳四號 | 負責人: 蔡有清 | 統編: 14752430 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1109301996)

東霖企業社

登記地址: 嘉義縣溪口鄉本厝村本廳41號 | 負責人: 葉金木 | 統編: 40920284 | 歇業 - 獨資

彰誠發企業股份有限公司

登記地址: 嘉義縣溪口鄉本厝村本廳1號 | 負責人: 黃孝揚 | 統編: 23521143 | 核准設立

金重滿貿易有限公司

登記地址: 嘉義縣溪口鄉本厝村本廳8號 | 負責人: 楊美滿 | 統編: 42609885 | 核准設立

彰誠興有限公司

登記地址: 嘉義縣溪口鄉本厝村本廳1號 | 負責人: 黃忠發 | 統編: 54122901 | 核准設立

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與康復醫療用手杖(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司