"快洛克日本" 經培養之動物和人體細胞 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"快洛克日本" 經培養之動物和人體細胞 (未滅菌)的英文品名是"Cryotech Japan" Cultured animal and human cells (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014823號, 有效日期是20200107, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「經培養之動物和人體細胞(B.2280)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是安榮科技股份有限公司.

#"快洛克日本" 經培養之動物和人體細胞 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014823號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200107
發證日期	20150107
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401482304
中文品名	"快洛克日本" 經培養之動物和人體細胞 (未滅菌)
英文品名	"Cryotech Japan" Cultured animal and human cells (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「經培養之動物和人體細胞(B.2280)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B2280 經培養之動物和人體細胞
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	安榮科技股份有限公司
申請商地址	臺北市士林區文林路661巷11號
申請商統一編號	24453896
製造商名稱	CRYOTECH JAPAN
製造廠廠址	2-5-5-8F SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO, 160-0022 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180706
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014823號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200107

發證日期

20150107

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401482304

中文品名

"快洛克日本" 經培養之動物和人體細胞 (未滅菌)

英文品名

"Cryotech Japan" Cultured animal and human cells (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「經培養之動物和人體細胞(B.2280)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B2280 經培養之動物和人體細胞

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

安榮科技股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區文林路661巷11號

申請商統一編號

24453896

製造商名稱

CRYOTECH JAPAN

製造廠廠址

2-5-5-8F SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO, 160-0022 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180706

製造許可登錄編號

(空)

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劉紫芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 90000 \| 所代表法人: \| 安榮科技股份有限公司 \| 統一編號: 24453896
邵昱東	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 安榮科技股份有限公司 \| 統一編號: 24453896
吳雲瑛	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 85000 \| 所代表法人: \| 安榮科技股份有限公司 \| 統一編號: 24453896
陳慶峯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000 \| 所代表法人: \| 安榮科技股份有限公司 \| 統一編號: 24453896

劉紫芬

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陳慶峯

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 安榮科技股份有限公司 | 統一編號: 24453896

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安榮科技股份有限公司

統一編號: 24453896 | 電話號碼: 02-28322379#200 | 臺北市士林區中正路187巷45號

安榮科技股份有限公司

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"吉耐美"強化培養基 (未滅菌)	英文品名: "Gynemed" Enriched culture medium (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015572號 \| 有效日期: 20200812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「集菌培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安榮科技股份有限公司
"倪達森" 強化培養基 (未滅菌)	英文品名: "Nidacon" Enriched culture medium (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015433號 \| 有效日期: 2025/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安榮科技股份有限公司
"倪達森" 強化培養基 (未滅菌)	英文品名: "Nidacon" Enriched culture medium (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015433號 \| 有效日期: 20250708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安榮科技股份有限公司
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"安榮" 多功能培養基 (未滅菌)	英文品名: "Psuche" Multipurpose culture medium (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015432號 \| 有效日期: 20200708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安榮科技股份有限公司
"快洛克日本" 經培養之動物和人體細胞 (未滅菌)	英文品名: "Cryotech Japan" Cultured animal and human cells (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014823號 \| 有效日期: 2020/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經培養之動物和人體細胞(B.2280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安榮科技股份有限公司
"森萊" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sunlight" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015434號 \| 有效日期: 2020/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安榮科技股份有限公司
"森萊" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sunlight" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015434號 \| 有效日期: 20200708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安榮科技股份有限公司
"沙爾吉" 多功能培養基 (未滅菌)	英文品名: "Sage" Multipurpose culture medium (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015812號 \| 有效日期: 2020/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安榮科技股份有限公司
"沙爾吉" 多功能培養基 (未滅菌)	英文品名: "Sage" Multipurpose culture medium (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015812號 \| 有效日期: 20201103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安榮科技股份有限公司

"吉耐美"強化培養基 (未滅菌)

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"森萊" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

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"沙爾吉" 多功能培養基 (未滅菌)

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安榮科技股份有限公司

統一編號: 24453896 | 核准日期: 20101206

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

安榮科技股份有限公司

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安榮科技股份有限公司 | 地址: 台北市士林區忠誠路二段12號4樓 | 電話: 02-2834-3959

名稱安榮科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安榮科技股份有限公司臺北市士林區中正路187巷45號	邵昱東	24453896	核准設立

安榮科技股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區中正路187巷45號 | 負責人: 邵昱東 | 統編: 24453896 | 核准設立

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“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
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“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
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“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司