"台灣樂蘭" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"台灣樂蘭" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Roland" Abrasive device and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第021131號, 有效日期是2025/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/07, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣樂蘭企業股份有限公司.

#"台灣樂蘭" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021131號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/07
註銷理由自請註銷
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402113109
中文品名"台灣樂蘭" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Roland" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣樂蘭企業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段112號9樓之5
申請商統一編號97179488
製造商名稱DGSHAPE CORPORATION
製造廠廠址1-6-4 SHINMIYAKODA, KITA-KU, HAMAMATSU-SHI, SHIZUOKA-KEN, 431-2103 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/07/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第021131號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/07

註銷理由

自請註銷

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA08402113109

中文品名

"台灣樂蘭" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Roland" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣樂蘭企業股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路2段112號9樓之5

申請商統一編號

97179488

製造商名稱

DGSHAPE CORPORATION

製造廠廠址

1-6-4 SHINMIYAKODA, KITA-KU, HAMAMATSU-SHI, SHIZUOKA-KEN, 431-2103 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2022/07/08

製造許可登錄編號

(空)

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何新發

職稱: 董事長 | 持有股份數: 750000 | 所代表法人: | 台灣樂蘭企業股份有限公司 | 統一編號: 97179488

邵威元

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 台灣樂蘭企業股份有限公司 | 統一編號: 97179488

魏芳華

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 台灣樂蘭企業股份有限公司 | 統一編號: 97179488

Middleton Nicholas la

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: 日本口ーランド株式會社代表人 | 台灣樂蘭企業股份有限公司 | 統一編號: 97179488

TIMOTHY JOHN WALTER

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: 日本口ーランド株式會社代表人 | 台灣樂蘭企業股份有限公司 | 統一編號: 97179488

袴田裕一

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣樂蘭企業股份有限公司 | 統一編號: 97179488

邵威中

職稱: 監察人 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 台灣樂蘭企業股份有限公司 | 統一編號: 97179488

Middleton Nicholas lan

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: 日本口ーランド株式會社代表人 | 台灣樂蘭企業股份有限公司 | 統一編號: 97179488

何新發

職稱: 董事長 | 持有股份數: 750000 | 所代表法人: | 台灣樂蘭企業股份有限公司 | 統一編號: 97179488

邵威元

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 台灣樂蘭企業股份有限公司 | 統一編號: 97179488

魏芳華

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 台灣樂蘭企業股份有限公司 | 統一編號: 97179488

Middleton Nicholas la

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TIMOTHY JOHN WALTER

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: 日本口ーランド株式會社代表人 | 台灣樂蘭企業股份有限公司 | 統一編號: 97179488

袴田裕一

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣樂蘭企業股份有限公司 | 統一編號: 97179488

邵威中

職稱: 監察人 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 台灣樂蘭企業股份有限公司 | 統一編號: 97179488

Middleton Nicholas lan

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: 日本口ーランド株式會社代表人 | 台灣樂蘭企業股份有限公司 | 統一編號: 97179488

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出進口廠商登記資料 資料集的 "台灣樂蘭" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

台灣樂蘭企業股份有限公司

統一編號: 97179488 | 電話號碼: 02-25715860 | 臺北市中山區中山北路2段112號9樓之5

台灣樂蘭企業股份有限公司

統一編號: 97179488 | 電話號碼: 02-25715860 | 臺北市中山區中山北路2段112號9樓之5

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"台灣樂蘭" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Roland" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021131號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣樂蘭企業股份有限公司

"台灣樂蘭" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Roland" Abrasive device and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00018號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣樂蘭企業股份有限公司

"台灣樂蘭" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Roland" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021131號 | 有效日期: 20241224 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣樂蘭企業股份有限公司

"台灣樂蘭" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Roland" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021131號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣樂蘭企業股份有限公司

"台灣樂蘭" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Roland" Abrasive device and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00018號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣樂蘭企業股份有限公司

"台灣樂蘭" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Roland" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021131號 | 有效日期: 20241224 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣樂蘭企業股份有限公司

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根據識別碼 97179488 找到的相關資料

台灣樂蘭企業股份有限公司

統一編號: 97179488 | 核准日期: 19970326

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣樂蘭企業股份有限公司

統一編號: 97179488 | 核准日期: 19970326

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱 台灣樂蘭企業 找到的相關資料

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台灣樂蘭企業股份有限公司

登錄日期: 1100326 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

台灣樂蘭企業股份有限公司

電話: 25365217 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區中山北路2段112號9樓之5

@ 醫療器材商資料集

CI319064190882

證書期限: 2026/04/29 | 商品名稱: 監聽喇叭 | 證書狀態: 認可 | 申請人: 台灣樂蘭企業股份有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

台灣樂蘭企業股份有限公司

登錄日期: 1100326 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

台灣樂蘭企業股份有限公司

電話: 25365217 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區中山北路2段112號9樓之5

@ 醫療器材商資料集

CI319064190882

證書期限: 2026/04/29 | 商品名稱: 監聽喇叭 | 證書狀態: 認可 | 申請人: 台灣樂蘭企業股份有限公司

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麗馥生醫 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Lifefull Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00021號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 麗馥生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

財團法人臺北市維德文教基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100252 | 電話: 02-77028197 | 地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3 | DN: o=財團法人臺北市維德文教基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

聖彼得紡織股份有限公司

統一編號: 04242584 | 電話號碼: 02-25616188 | 臺北市中山區中山北路2段112號11樓之5、之6

@ 出進口廠商登記資料

“康沛可舒”導尿管

英文品名: “CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006936號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康沛可舒”導尿管

英文品名: “CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006936號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

震豪網路媒體股份有限公司

統一編號: 47089976 | 電話號碼: 02-25218885 | 臺北市中山區中山北路2段112號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“立可舒”導尿管

英文品名: OneCath Intermittent Urinary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001366號 | 有效日期: 2027/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 必要醫療器材;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣戴爾記號系統有限公司

統一編號: 25144454 | 電話號碼: 02-25683627 | 臺北市中山區中山北路2段112號14樓之4

@ 出進口廠商登記資料

麗馥生醫 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Lifefull Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00021號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 麗馥生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

財團法人臺北市維德文教基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100252 | 電話: 02-77028197 | 地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3 | DN: o=財團法人臺北市維德文教基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

聖彼得紡織股份有限公司

統一編號: 04242584 | 電話號碼: 02-25616188 | 臺北市中山區中山北路2段112號11樓之5、之6

@ 出進口廠商登記資料

“康沛可舒”導尿管

英文品名: “CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006936號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康沛可舒”導尿管

英文品名: “CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006936號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

震豪網路媒體股份有限公司

統一編號: 47089976 | 電話號碼: 02-25218885 | 臺北市中山區中山北路2段112號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“立可舒”導尿管

英文品名: OneCath Intermittent Urinary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001366號 | 有效日期: 2027/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 必要醫療器材;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣戴爾記號系統有限公司

統一編號: 25144454 | 電話號碼: 02-25683627 | 臺北市中山區中山北路2段112號14樓之4

@ 出進口廠商登記資料

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台灣樂蘭企業的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

台灣樂蘭企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段112號9樓之1 | 電話: 02-2561-3339

台灣樂蘭企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段112號9樓之1 | 電話: 02-2822-2493

台灣樂蘭企業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號11樓之2 | 電話: 07-716-2088

名稱 台灣樂蘭企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區中山北路2段112號9樓之5
何新發97179488核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號9樓之5 | 負責人: 何新發 | 統編: 97179488 | 核准設立

地址 臺北市中山區中山北路2段112號9樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區中山北路2段112號13樓之2
劉慰慈12452844核准設立

臺北市中山區中山北路2段112號14樓之2
許學仁86525976核准設立

臺北市中山區中山北路2段112號13樓之2
林淑惠30957965核准設立

臺北市中山區中山北路2段112號11樓之5、之6
楊少君04242584核准設立

臺北市中山區中山北路2段112號11樓之5
楊德明22633704核准設立

臺北市中山區中山北路2段112號12樓之1
甘禮維04278941核准設立

臺北市中山區中山北路2段112號14樓之1
蘇泰榮29809919核准設立

臺北市中山區中山北路2段112號13樓之1
劉毅剛04898597核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號13樓之2 | 負責人: 劉慰慈 | 統編: 12452844 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號14樓之2 | 負責人: 許學仁 | 統編: 86525976 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號13樓之2 | 負責人: 林淑惠 | 統編: 30957965 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號11樓之5、之6 | 負責人: 楊少君 | 統編: 04242584 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號11樓之5 | 負責人: 楊德明 | 統編: 22633704 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號12樓之1 | 負責人: 甘禮維 | 統編: 04278941 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號14樓之1 | 負責人: 蘇泰榮 | 統編: 29809919 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號13樓之1 | 負責人: 劉毅剛 | 統編: 04898597 | 核准設立

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與"台灣樂蘭" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝普美〞長握持鉗

英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"三愛" 牙科器械

英文品名: "3i" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"卡提那" 培倫角膜刀

英文品名: "Katena" Barron Microkeratome | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)

英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 | 有效日期: 2021/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司

"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司

"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喜雅國際有限公司

"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司

“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 | 有效日期: 2016/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)

英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇丞企業有限公司

“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 | 有效日期: 2021/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

〝普美〞長握持鉗

英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"三愛" 牙科器械

英文品名: "3i" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"卡提那" 培倫角膜刀

英文品名: "Katena" Barron Microkeratome | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)

英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 | 有效日期: 2021/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司

"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司

"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喜雅國際有限公司

"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司

“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 | 有效日期: 2016/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)

英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇丞企業有限公司

“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 | 有效日期: 2021/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

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