“長佳”骨齡輔助診斷系統
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中文品名“長佳”骨齡輔助診斷系統的英文品名是“EFAI” Computer-Aided Bone Age Diagnosis System, 許可證字號是衛部醫器製字第007219號, 有效日期是2026/07/23, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是BA-XR-100以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是長佳智能股份有限公司水湳廠.

#“長佳”骨齡輔助診斷系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007219號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/23
發證日期	2021/07/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“長佳”骨齡輔助診斷系統
英文品名	“EFAI” Computer-Aided Bone Age Diagnosis System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.9999 其他
醫器主類別二	P 放射學科學
醫器次類別二	P.2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BA-XR-100以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	長佳智能股份有限公司水湳廠
申請商地址	臺中市北屯區經貿路一段360號8樓
申請商統一編號	50824681
製造商名稱	長佳智能股份有限公司水湳廠
製造廠廠址	臺中市北屯區經貿路一段360號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/10/28
製造許可登錄編號	QMS2271

許可證字號

衛部醫器製字第007219號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/23

發證日期

2021/07/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“長佳”骨齡輔助診斷系統

英文品名

“EFAI” Computer-Aided Bone Age Diagnosis System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.9999 其他

醫器主類別二

P 放射學科學

醫器次類別二

P.2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BA-XR-100以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

長佳智能股份有限公司水湳廠

申請商地址

臺中市北屯區經貿路一段360號8樓

申請商統一編號

50824681

製造商名稱

長佳智能股份有限公司水湳廠

製造廠廠址

臺中市北屯區經貿路一段360號8樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/10/28

製造許可登錄編號

QMS2271

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“長佳”骨齡輔助診斷系統的地址位於

臺中市北屯區經貿路一段360號8樓

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李友錚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 98500 \| 所代表法人: \| 長佳智能股份有限公司 \| 統一編號: 50824681
王素琦	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4200000 \| 所代表法人: 晟德大藥廠股份有限公司 \| 長佳智能股份有限公司 \| 統一編號: 50824681
陳明豐	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 775000 \| 所代表法人: \| 長佳智能股份有限公司 \| 統一編號: 50824681
劉喜	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 長佳智能股份有限公司 \| 統一編號: 50824681
鄭奕立	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: 趨勢科技股份有限公司 \| 長佳智能股份有限公司 \| 統一編號: 50824681
謝耀方	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2573000 \| 所代表法人: 廣達電腦股份有限公司 \| 長佳智能股份有限公司 \| 統一編號: 50824681
李崇吉	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 長佳智能股份有限公司 \| 統一編號: 50824681
施能義	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11925000 \| 所代表法人: 安基生醫股份有限公司 \| 長佳智能股份有限公司 \| 統一編號: 50824681
李宣書	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 長佳智能股份有限公司 \| 統一編號: 50824681
卓文恒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2039000 \| 所代表法人: 大銀投資股份有限公司 \| 長佳智能股份有限公司 \| 統一編號: 50824681

李友錚

職稱: 董事 | 持有股份數: 98500 | 所代表法人: | 長佳智能股份有限公司 | 統一編號: 50824681

王素琦

職稱: 董事 | 持有股份數: 4200000 | 所代表法人: 晟德大藥廠股份有限公司 | 長佳智能股份有限公司 | 統一編號: 50824681

陳明豐

職稱: 董事長 | 持有股份數: 775000 | 所代表法人: | 長佳智能股份有限公司 | 統一編號: 50824681

劉喜

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 長佳智能股份有限公司 | 統一編號: 50824681

鄭奕立

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 趨勢科技股份有限公司 | 長佳智能股份有限公司 | 統一編號: 50824681

謝耀方

職稱: 董事 | 持有股份數: 2573000 | 所代表法人: 廣達電腦股份有限公司 | 長佳智能股份有限公司 | 統一編號: 50824681

李崇吉

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 長佳智能股份有限公司 | 統一編號: 50824681

施能義

職稱: 董事 | 持有股份數: 11925000 | 所代表法人: 安基生醫股份有限公司 | 長佳智能股份有限公司 | 統一編號: 50824681

李宣書

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 長佳智能股份有限公司 | 統一編號: 50824681

卓文恒

職稱: 董事 | 持有股份數: 2039000 | 所代表法人: 大銀投資股份有限公司 | 長佳智能股份有限公司 | 統一編號: 50824681

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長佳智能股份有限公司

長佳智能股份有限公司

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興櫃公司基本資料資料集的 “長佳”骨齡輔助診斷系統相關資料

長佳智能	總機電話: 04-2321-3838 \| 公司代號: 6841 \| 住址: 臺中市西區臺灣大道二段573號8樓I室 \| 成立日期: 20180628 \| 長佳智能股份有限公司

長佳智能

總機電話: 04-2321-3838 | 公司代號: 6841 | 住址: 臺中市西區臺灣大道二段573號8樓I室 | 成立日期: 20180628 | 長佳智能股份有限公司

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長佳智能股份有限公司

統一編號: 50824681 | 電話號碼: 04-23210505#209 | 臺中市北屯區經貿路一段360號8樓

長佳智能股份有限公司

統一編號: 50824681 | 電話號碼: 04-23210505#209 | 臺中市北屯區經貿路一段360號8樓

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“長佳智能” 心電圖分析軟體	英文品名: “EFAI” ECG Analysis Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007324號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECG-EC-100以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠
"長佳智能" 圖像標記系統(未滅菌)	英文品名: "EFAI" Label System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009985號 \| 有效日期: 2028/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠
“長佳智能”氣胸檢測系統	英文品名: “EFAI”ChestSuite XR Pneumothorax Assessment System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007751號 \| 有效日期: 2027/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PNX-XR-100以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠
“長佳智能” 心胸比估算系統	英文品名: “EFAI” Intelligent Cardiothoracic Ratio Assessment System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007443號 \| 有效日期: 2027/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CTR-XR-100以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠
“長佳智能”肋膜積水檢測系統	英文品名: “EFAI”ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007764號 \| 有效日期: 2027/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PUE-XR-100以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠
“長佳智能” 腦出血檢測系統	英文品名: “EFAI” NeuroSuite CT ICH Assessment System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007937號 \| 有效日期: 2028/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ICH-CT-100以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠
"長佳智能" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "EFAI" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008854號 \| 有效日期: 2026/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠
“長佳智能” 圖像紀錄傳輸系統 (未滅菌)	英文品名: "EFAI" PACS Picture Archiving and Communication System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010016號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠
“長佳智能”圖像紀錄傳輸系統	英文品名: EFAI PACS Picture Archiving and Communication System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007222號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIEWER-001以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司
“長佳智能” 放射治療器官勾勒系統	英文品名: “EFAI” RTsuite CT HCAP-Segmentation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007989號 \| 有效日期: 2028/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RTHCAP-CT-200以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠
“長佳智能” 急性心肌梗塞偵測軟體	英文品名: “EFAI” STEMI Detection Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007343號 \| 有效日期: 2026/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STEMI-EC-100以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠
“長佳智能”心肌灌流影像分析報告系統	英文品名: “EFAI” Cardiosuite SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007444號 \| 有效日期: 2027/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPE-NM-001，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年5月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠
“長佳智能”放射治療頭頸部器官勾勒系統	英文品名: “EFAI”RTsuite CT HN-Segmentation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007449號 \| 有效日期: 2027/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RT-CT-100，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年6月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠
“長佳智能” 骨閃爍顯像電腦輔助偵測平台	英文品名: “EFAI” Computer-assisted detection platform for bone scintigraphy \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007971號 \| 有效日期: 2028/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BS-NM-100以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠
“長佳智能” 急性主動脈症候群檢測系統	英文品名: “EFAI” CARDIOSUITE CTA ACUTE AORTIC SYNDROME ASSESSMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007980號 \| 有效日期: 2029/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AAS-CTA-100以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠

“長佳智能” 心電圖分析軟體

"長佳智能" 圖像標記系統(未滅菌)

“長佳智能”氣胸檢測系統

“長佳智能” 心胸比估算系統

“長佳智能”肋膜積水檢測系統

“長佳智能” 腦出血檢測系統

"長佳智能" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“長佳智能” 圖像紀錄傳輸系統 (未滅菌)

“長佳智能”圖像紀錄傳輸系統

“長佳智能” 放射治療器官勾勒系統

“長佳智能” 急性心肌梗塞偵測軟體

“長佳智能”心肌灌流影像分析報告系統

“長佳智能”放射治療頭頸部器官勾勒系統

“長佳智能” 骨閃爍顯像電腦輔助偵測平台

“長佳智能” 急性主動脈症候群檢測系統

食品業者登錄資料集資料集的 “長佳”骨齡輔助診斷系統相關資料

長佳智能股份有限公司

食品業者登錄字號: B-150824681-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50824681 | 台中市北屯區經貿路一段360號8樓

長佳智能股份有限公司

食品業者登錄字號: B-150824681-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50824681 | 台中市北屯區經貿路一段360號8樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長佳智能股份有限公司臺中市北屯區經貿路一段360號8樓	陳明豐	50824681	核准設立

長佳智能股份有限公司

登記地址: 臺中市北屯區經貿路一段360號8樓 | 負責人: 陳明豐 | 統編: 50824681 | 核准設立

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與“長佳”骨齡輔助診斷系統同分類的醫療器材許可證資料集

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
縫合釘	英文品名: "TAKASAGO" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
爾比雅各眼科雷射儀	英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
自動心肺甦醒器	英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 \| 有效日期: 1998/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/12/09 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
"愛惜康" 普克美縫合釘	英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
康生人工髖關節系統	英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 \| 有效日期: 2000/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
腹膜導管	英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 \| 有效日期: 2000/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲	英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司