陰莖膨脹硬度功能檢查儀
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中文品名陰莖膨脹硬度功能檢查儀的英文品名是"SURGITEK" AMBULATORY RIGIDITY TUMESCENCE MONITOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第006282號, 有效日期是19960422, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20000824, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是ART-1000, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是厚德福企業有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第006282號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000824
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19960422
發證日期19910422
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600628200
中文品名陰莖膨脹硬度功能檢查儀
英文品名"SURGITEK" AMBULATORY RIGIDITY TUMESCENCE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-1000
限制項目輸 入
申請商名稱厚德福企業有限公司
申請商地址台北巿信義路四段267號6樓
申請商統一編號12276636
製造商名稱MEDICAL ENGINEERING CORPORATION.
製造廠廠址3037 MT. PLEASANT STREET RACINE WISCONSIN 53404 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006282號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20000824

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

19960422

發證日期

19910422

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600628200

中文品名

陰莖膨脹硬度功能檢查儀

英文品名

"SURGITEK" AMBULATORY RIGIDITY TUMESCENCE MONITOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1299 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ART-1000

限制項目

輸 入

申請商名稱

厚德福企業有限公司

申請商地址

台北巿信義路四段267號6樓

申請商統一編號

12276636

製造商名稱

MEDICAL ENGINEERING CORPORATION.

製造廠廠址

3037 MT. PLEASANT STREET RACINE WISCONSIN 53404 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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林芳鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 厚德福企業有限公司 | 統一編號: 12276636

林芳鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 厚德福企業有限公司 | 統一編號: 12276636

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厚德福企業有限公司

統一編號: 12276636 | 電話號碼: 0970249885 | 桃園市楊梅區萬大路185號 (1樓)

厚德福企業有限公司

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人工尿道整修材料

英文品名: "MEC" SURGITEK DOUBLE-J URETERAL STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002886號 | 有效日期: 1991/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALL SILICONE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

人工尿道整修材料

英文品名: "MEC" SURGITEK DOUBLE-J URETERAL STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002886號 | 有效日期: 19910210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000824 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALL SILICONE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

骨盆底治療系統

英文品名: "HOLLISTER"PELVIC FLOOR THERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008105號 | 有效日期: 2001/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRS 9300                                PRS 9500                                MICROGYN II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

骨盆底治療系統

英文品名: "HOLLISTER"PELVIC FLOOR THERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008105號 | 有效日期: 20011220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050311 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRS 9300                                PRS 9500                                MICROGYN II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

人工輸尿道

英文品名: "MEC"SURGITEK URINARY DIVERSION STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002608號 | 有效日期: 1988/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/09/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

人工輸尿道

英文品名: "MEC"SURGITEK URINARY DIVERSION STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002608號 | 有效日期: 19880706 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19880914 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

杜勒斯人工蔭莖

英文品名: "DACOMED" DURAPHASE PENILE PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005199號 | 有效日期: 1998/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/13 | 註銷理由: 醫療器材規格變更;;英文品名變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標纖核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

杜勒斯人工蔭莖

英文品名: "DACOMED" DURAPHASE PENILE PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005199號 | 有效日期: 19980525 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19941013 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;醫療器材規格變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標纖核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

陰莖膨脹硬度功能檢查儀

英文品名: "SURGITEK" AMBULATORY RIGIDITY TUMESCENCE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006282號 | 有效日期: 1996/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

"萊博瑞" 尿路動力測量系統及配件(未滅菌)

英文品名: "Laborie" Urodynamic System And Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002758號 | 有效日期: 2016/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 尿液動力學測量系統是用來測量經由導管加滿二氧化碳或水時,膀胱之容量和壓力的器材。此器材可控制二氧化碳或水的供應,也可記錄排尿時肌肉的電流情況。此器材包括傳導器、電訊調節及顯示器、導管回抽器以取得尿道壓... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aquarius, Aquarius TT, Avanti, Bonito, Delphis, Delphis B, Dorado, Solenette, Triton, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

"萊博瑞" 尿路動力測量系統及配件(未滅菌)

英文品名: "Laborie" Urodynamic System And Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002758號 | 有效日期: 20160301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aquarius, Aquarius TT, Avanti, Bonito, Delphis, Delphis B, Dorado, Solenette, Triton, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

人工陰莖

英文品名: "DACOMED" PENILE PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007287號 | 有效日期: 1998/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/11 | 註銷理由: 醫療器材規格變更;;中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DURAPHASE,DURA-II.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

人工陰莖

英文品名: "DACOMED" PENILE PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007287號 | 有效日期: 19980525 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19980911 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;醫療器材規格變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DURAPHASE,DURA-II.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

人工陰莖

英文品名: PENILE PROSTHESIS "IMAGYN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008754號 | 有效日期: 2003/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DURA-II | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

人工陰莖

英文品名: PENILE PROSTHESIS "IMAGYN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008754號 | 有效日期: 20030525 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DURA-II | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

週邊神經刺激器

英文品名: " LIFE-TECH " PERIPHERAL NERVE STIMULATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006491號 | 有效日期: 2001/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APM,MS-1,MS-II,NS-3A,NS-3CC,NS-2CA,NL-I. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

週邊神經刺激器

英文品名: " LIFE-TECH " PERIPHERAL NERVE STIMULATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006491號 | 有效日期: 20011102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050311 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APM,MS-1,MS-II,NS-3A,NS-3CC,NS-2CA,NL-I. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

人工乳房

英文品名: "MEC"SURGITEK MAMMARY IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002607號 | 有效日期: 1988/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/09/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BILUMEN,GEL?SALINE HIGH PROFILE ROUND GEL FILLED. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

人工乳房

英文品名: "MEC"SURGITEK MAMMARY IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002607號 | 有效日期: 19880706 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19880914 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BILUMEN,GEL?SALINE HIGH PROFILE ROUND GEL FILLED. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

人工尿道整修材料

英文品名: "MEC" SURGITEK DOUBLE-J URETERAL STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002886號 | 有效日期: 1991/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALL SILICONE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

人工尿道整修材料

英文品名: "MEC" SURGITEK DOUBLE-J URETERAL STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002886號 | 有效日期: 19910210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000824 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALL SILICONE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

骨盆底治療系統

英文品名: "HOLLISTER"PELVIC FLOOR THERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008105號 | 有效日期: 2001/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRS 9300                                PRS 9500                                MICROGYN II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

骨盆底治療系統

英文品名: "HOLLISTER"PELVIC FLOOR THERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008105號 | 有效日期: 20011220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050311 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRS 9300                                PRS 9500                                MICROGYN II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

人工輸尿道

英文品名: "MEC"SURGITEK URINARY DIVERSION STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002608號 | 有效日期: 1988/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/09/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

人工輸尿道

英文品名: "MEC"SURGITEK URINARY DIVERSION STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002608號 | 有效日期: 19880706 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19880914 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

杜勒斯人工蔭莖

英文品名: "DACOMED" DURAPHASE PENILE PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005199號 | 有效日期: 1998/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/13 | 註銷理由: 醫療器材規格變更;;英文品名變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標纖核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

杜勒斯人工蔭莖

英文品名: "DACOMED" DURAPHASE PENILE PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005199號 | 有效日期: 19980525 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19941013 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;醫療器材規格變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標纖核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

陰莖膨脹硬度功能檢查儀

英文品名: "SURGITEK" AMBULATORY RIGIDITY TUMESCENCE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006282號 | 有效日期: 1996/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

"萊博瑞" 尿路動力測量系統及配件(未滅菌)

英文品名: "Laborie" Urodynamic System And Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002758號 | 有效日期: 2016/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 尿液動力學測量系統是用來測量經由導管加滿二氧化碳或水時,膀胱之容量和壓力的器材。此器材可控制二氧化碳或水的供應,也可記錄排尿時肌肉的電流情況。此器材包括傳導器、電訊調節及顯示器、導管回抽器以取得尿道壓... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aquarius, Aquarius TT, Avanti, Bonito, Delphis, Delphis B, Dorado, Solenette, Triton, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

"萊博瑞" 尿路動力測量系統及配件(未滅菌)

英文品名: "Laborie" Urodynamic System And Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002758號 | 有效日期: 20160301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aquarius, Aquarius TT, Avanti, Bonito, Delphis, Delphis B, Dorado, Solenette, Triton, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

人工陰莖

英文品名: "DACOMED" PENILE PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007287號 | 有效日期: 1998/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/11 | 註銷理由: 醫療器材規格變更;;中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DURAPHASE,DURA-II.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

人工陰莖

英文品名: "DACOMED" PENILE PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007287號 | 有效日期: 19980525 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19980911 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;醫療器材規格變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DURAPHASE,DURA-II.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

人工陰莖

英文品名: PENILE PROSTHESIS "IMAGYN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008754號 | 有效日期: 2003/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DURA-II | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

人工陰莖

英文品名: PENILE PROSTHESIS "IMAGYN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008754號 | 有效日期: 20030525 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DURA-II | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

週邊神經刺激器

英文品名: " LIFE-TECH " PERIPHERAL NERVE STIMULATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006491號 | 有效日期: 2001/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APM,MS-1,MS-II,NS-3A,NS-3CC,NS-2CA,NL-I. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

週邊神經刺激器

英文品名: " LIFE-TECH " PERIPHERAL NERVE STIMULATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006491號 | 有效日期: 20011102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050311 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APM,MS-1,MS-II,NS-3A,NS-3CC,NS-2CA,NL-I. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

人工乳房

英文品名: "MEC"SURGITEK MAMMARY IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002607號 | 有效日期: 1988/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/09/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BILUMEN,GEL?SALINE HIGH PROFILE ROUND GEL FILLED. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

人工乳房

英文品名: "MEC"SURGITEK MAMMARY IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002607號 | 有效日期: 19880706 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19880914 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BILUMEN,GEL?SALINE HIGH PROFILE ROUND GEL FILLED. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

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瑞基勃起功能檢查儀

英文品名: RIGISCAN PLUS RIGIDITY ASSESSMENT SYSTEM "IMAGYN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008956號 | 有效日期: 2003/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

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經皮穿刺腎造廔導管組

英文品名: PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY CATHETER KIT "CABOT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008379號 | 有效日期: 2002/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞基陽痿功能檢診儀

英文品名: "DACOMED" RIGISCAN PENILE RIGIDITY AND TUMESCENCE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005246號 | 有效日期: 1998/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐尼斯人工陰莖

英文品名: "DACOMED" OMMI PHASE PENILE PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005332號 | 有效日期: 1993/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

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真空引勃器

英文品名: "DACOMED" CATALYST VACUUM ERECTION DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007388號 | 有效日期: 1999/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CATALYST I,CATALYST II,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

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施吉特人工陰莖

英文品名: "MEC" SURGITEK INFLATABLE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005630號 | 有效日期: 1994/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNI-FLATE 1000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

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瑞基勃起功能檢查儀

英文品名: RIGISCAN PLUS RIGIDITY ASSESSMENT SYSTEM "IMAGYN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008956號 | 有效日期: 2003/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

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經皮穿刺腎造廔導管組

英文品名: PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY CATHETER KIT "CABOT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008379號 | 有效日期: 2002/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

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瑞基陽痿功能檢診儀

英文品名: "DACOMED" RIGISCAN PENILE RIGIDITY AND TUMESCENCE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005246號 | 有效日期: 1998/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

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歐尼斯人工陰莖

英文品名: "DACOMED" OMMI PHASE PENILE PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005332號 | 有效日期: 1993/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

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真空引勃器

英文品名: "DACOMED" CATALYST VACUUM ERECTION DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007388號 | 有效日期: 1999/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CATALYST I,CATALYST II,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

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施吉特人工陰莖

英文品名: "MEC" SURGITEK INFLATABLE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005630號 | 有效日期: 1994/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNI-FLATE 1000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

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厚德福企業有限公司

電話: 0227081779 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區信義路四段三三九號四樓之一

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厚德福企業有限公司

電話: 0225417078 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區民權西路27號11樓之2

@ 醫療器材商資料集

厚德福企業有限公司

電話: 23705356 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區博愛路25號8樓之5

@ 醫療器材商資料集

厚德福企業有限公司

電話: 03-5512834 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市三民路85號1樓

@ 醫療器材商資料集

厚德福企業有限公司

電話: 034819023 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市楊梅區萬大路185號(1樓)

@ 醫療器材商資料集

厚德福企業有限公司

電話: 0227081779 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區信義路四段三三九號四樓之一

@ 醫療器材商資料集

厚德福企業有限公司

電話: 0225417078 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區民權西路27號11樓之2

@ 醫療器材商資料集

厚德福企業有限公司

電話: 23705356 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區博愛路25號8樓之5

@ 醫療器材商資料集

厚德福企業有限公司

電話: 03-5512834 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市三民路85號1樓

@ 醫療器材商資料集

厚德福企業有限公司

電話: 034819023 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市楊梅區萬大路185號(1樓)

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根據地址 台北巿信義路四段267號6樓 找到的相關資料

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尿流動力儀

英文品名: "WIEST" UROFLOWMETRY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006354號 | 有效日期: 1996/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACOMPACT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

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陰莖海綿體壓力測量儀

英文品名: "WIEST" CAVERNOSOGRAPHY PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006355號 | 有效日期: 1996/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CAVOMAT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尿流動力儀

英文品名: "WIEST" UROFLOWMETRY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006354號 | 有效日期: 1996/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACOMPACT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

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陰莖海綿體壓力測量儀

英文品名: "WIEST" CAVERNOSOGRAPHY PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006355號 | 有效日期: 1996/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CAVOMAT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

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厚德福企業的黃頁資料

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厚德福企業有限公司 | 地址: 台北市中正區重慶南路一段46巷13號2樓之5 | 電話: 02-2370-5356

厚德福企業有限公司 | 地址: 台北市大安區信義路四段265巷12弄1號2樓 | 電話: 02-2708-1779

名稱 厚德福企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市楊梅區萬大路185號 (1樓)
林芳鈴12276636核准設立

登記地址: 桃園市楊梅區萬大路185號 (1樓) | 負責人: 林芳鈴 | 統編: 12276636 | 核准設立

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與陰莖膨脹硬度功能檢查儀同分類的醫療器材許可證資料集

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c系統上,以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c系統上,以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

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