〝優利特〞尿液檢測試紙
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝優利特〞尿液檢測試紙的英文品名是"Urit" Urine reagent stri, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000356號, 有效日期是20151005, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180814, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是Uritest 10E: 100 strips per container, 限制項目是大陸生產, 申請商名稱是育生企業股份有限公司.

#〝優利特〞尿液檢測試紙的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000356號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151005
發證日期	20101005
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200035603
中文品名	〝優利特〞尿液檢測試紙
英文品名	"Urit" Urine reagent stri
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Uritest 10E: 100 strips per container
限制項目	大陸生產
申請商名稱	育生企業股份有限公司
申請商地址	台南市新營區開元路319之7號
申請商統一編號	22559471
製造商名稱	GUILIN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT FACTORY
製造廠廠址	No.4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000356號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180814

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20151005

發證日期

20101005

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04200035603

中文品名

〝優利特〞尿液檢測試紙

英文品名

"Urit" Urine reagent stri

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Uritest 10E: 100 strips per container

限制項目

大陸生產

申請商名稱

育生企業股份有限公司

申請商地址

台南市新營區開元路319之7號

申請商統一編號

22559471

製造商名稱

GUILIN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT FACTORY

製造廠廠址

No.4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180920

製造許可登錄編號

(空)

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台南市新營區開元路319之7號

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育生企業股份有限公司

統一編號: 22559471 | 電話號碼: 06-6362131 | 臺南市新營區土庫里開元路319之7號

育生企業股份有限公司

統一編號: 22559471 | 電話號碼: 06-6362131 | 臺南市新營區土庫里開元路319之7號

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"愛科來" 尿液分析儀	英文品名: Aution Max "Arkray" AX-4280 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000541號 \| 有效日期: 2010/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配AUTION STICKS試紙應用於尿液檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: AUTION MAX AX-4280 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育生企業股份有限公司
"愛科來" 尿液分析儀	英文品名: Aution Max "Arkray" AX-4280 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000541號 \| 有效日期: 20100922 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTION MAX AX-4280 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育生企業股份有限公司
"愛科來"氨測定儀(PA-4130)	英文品名: POCKETCHEM BA "ARKRAY" (PA-4130) pocketchem Ba \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000498號 \| 有效日期: 2010/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血氨值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PA-4130,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育生企業股份有限公司
"愛科來"氨測定儀(PA-4130)	英文品名: POCKETCHEM BA "ARKRAY" (PA-4130) pocketchem Ba \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000498號 \| 有效日期: 20100920 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PA-4130,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育生企業股份有限公司
"愛科來"濃縮清洗液	英文品名: Concentrated Washing Solution "Arkray" \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001066號 \| 有效日期: 2015/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅限於AX-4280尿液分析儀的儀器保養清洗用途。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Polyethylene Glycol Mono-p-isooctylphenyl Ether\n(Triton X-100)\nSodium azide\nSodium phosphate trib... \| 醫器規格: # 79053 WASHING SOLUTION 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育生企業股份有限公司
"愛科來"濃縮清洗液	英文品名: Concentrated Washing Solution "Arkray" \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001066號 \| 有效日期: 20151019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 79053 WASHING SOLUTION 3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育生企業股份有限公司
"愛科來"自動尿液分析儀AX-4030	英文品名: ARKRAY Aution Max AX-4030 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005777號 \| 有效日期: 2012/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育生企業股份有限公司
"愛科來"自動尿液分析儀AX-4030	英文品名: ARKRAY Aution Max AX-4030 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005777號 \| 有效日期: 20120419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140307 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育生企業股份有限公司
"愛科來" 尿液分析儀	英文品名: POCKTCHEM UA "ARKRAY" (PU-4210) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000442號 \| 有效日期: 2010/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中尿糖，蛋白，膽紅素，尿膽原，酸鹼度，比重，紅血球，硐體，亞硝酸，白血球的分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PU-4210 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育生企業股份有限公司
"愛科來" 尿液分析儀	英文品名: POCKTCHEM UA "ARKRAY" (PU-4210) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000442號 \| 有效日期: 20100914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PU-4210 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育生企業股份有限公司
〝優利特〞尿液檢測試紙	英文品名: "Urit" Urine reagent stri \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000356號 \| 有效日期: 2015/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 與尿液分析儀配套使用，可對人體尿液中葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽原、尿比重、潛血、酮體、亞硝酸鹽、酸鹼度、白血球等項目進行半定量的檢測並用在MA-4260，AM-4290，AJ-4270與PU-421... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose: Glucose oxidase(8.0mg), Peroxidase(3.5mg), Indicator(0.02mg).\nProtein: Tetrabromphenol blu... \| 醫器規格: Uritest 10E: 100 strips per container \| 限制項目: 中國貨品 \| 申請商名稱: 育生企業股份有限公司
〝愛科來〞尿液分析儀	英文品名: Aution Jet "Arkray" (AJ-4270) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000629號 \| 有效日期: 2010/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可檢測尿糖，蛋白，膽紅素，尿膽原，酸鹼度，比重，紅血球，酮體，亞硝酸，白血球，尿顏色之自動尿液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AJ-4270，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育生企業股份有限公司
〝愛科來〞尿液分析儀	英文品名: Aution Jet "Arkray" (AJ-4270) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000629號 \| 有效日期: 20100928 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AJ-4270，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育生企業股份有限公司

"愛科來" 尿液分析儀

"愛科來" 尿液分析儀

"愛科來"氨測定儀(PA-4130)

"愛科來"氨測定儀(PA-4130)

"愛科來"濃縮清洗液

"愛科來"濃縮清洗液

"愛科來"自動尿液分析儀AX-4030

"愛科來"自動尿液分析儀AX-4030

"愛科來" 尿液分析儀

"愛科來" 尿液分析儀

〝優利特〞尿液檢測試紙

〝愛科來〞尿液分析儀

〝愛科來〞尿液分析儀

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育生企業股份有限公司	統一編號: 22559471 \| 電話號碼: 06-6362131 \| 臺南市新營區土庫里開元路319之7號 @ 出進口廠商登記資料
〝愛科來〞尿液分析儀	英文品名: Aution Jet "Arkray" (AJ-4270) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000629號 \| 有效日期: 2010/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可檢測尿糖，蛋白，膽紅素，尿膽原，酸鹼度，比重，紅血球，酮體，亞硝酸，白血球，尿顏色之自動尿液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AJ-4270，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛科來"自動尿液分析儀AX-4030	英文品名: ARKRAY Aution Max AX-4030 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005777號 \| 有效日期: 2012/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛科來" 尿液分析儀	英文品名: POCKTCHEM UA "ARKRAY" (PU-4210) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000442號 \| 有效日期: 2010/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中尿糖，蛋白，膽紅素，尿膽原，酸鹼度，比重，紅血球，硐體，亞硝酸，白血球的分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PU-4210 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝優利特〞尿液檢測試紙	英文品名: "Urit" Urine reagent stri \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000356號 \| 有效日期: 2015/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 與尿液分析儀配套使用，可對人體尿液中葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽原、尿比重、潛血、酮體、亞硝酸鹽、酸鹼度、白血球等項目進行半定量的檢測並用在MA-4260，AM-4290，AJ-4270與PU-421... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose: Glucose oxidase(8.0mg), Peroxidase(3.5mg), Indicator(0.02mg).\nProtein: Tetrabromphenol blu... \| 醫器規格: Uritest 10E: 100 strips per container \| 限制項目: 中國貨品 \| 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛科來" 尿液分析儀	英文品名: Aution Max "Arkray" AX-4280 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000541號 \| 有效日期: 2010/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配AUTION STICKS試紙應用於尿液檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: AUTION MAX AX-4280 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛科來"氨測定儀(PA-4130)	英文品名: POCKETCHEM BA "ARKRAY" (PA-4130) pocketchem Ba \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000498號 \| 有效日期: 2010/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血氨值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PA-4130,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛科來"濃縮清洗液	英文品名: Concentrated Washing Solution "Arkray" \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001066號 \| 有效日期: 2015/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅限於AX-4280尿液分析儀的儀器保養清洗用途。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Polyethylene Glycol Mono-p-isooctylphenyl Ether\n(Triton X-100)\nSodium azide\nSodium phosphate trib... \| 醫器規格: # 79053 WASHING SOLUTION 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

育生企業股份有限公司

統一編號: 22559471 | 電話號碼: 06-6362131 | 臺南市新營區土庫里開元路319之7號

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GENTAMICIN SULFATE INJECTION ”ENSAFE”	藥品中文名稱: ”育生”見大黴素注射液 \| 參考價: 53.00 \| 有效起日: 0910201 \| 有效迄日: 0920228 \| 規格量: 2.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 育生企業股份有限公司 \| 藥品代號: A013637212 @ 健保用藥品項查詢項目檔
GENTAMICIN SULFATE INJECTION ”ENSAFE”	藥品中文名稱: ”育生”見大黴素注射液 \| 參考價: 42.10 \| 有效起日: 0920301 \| 有效迄日: 0931031 \| 規格量: 2.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 育生企業股份有限公司 \| 藥品代號: A013637212 @ 健保用藥品項查詢項目檔
GENTAMICIN SULFATE INJECTION ”ENSAFE”	藥品中文名稱: ”育生”見大黴素注射液 \| 參考價: 35.20 \| 有效起日: 0931101 \| 有效迄日: 0951031 \| 規格量: 2.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 育生企業股份有限公司 \| 藥品代號: A013637212 @ 健保用藥品項查詢項目檔
GENTAMICIN SULFATE INJECTION ”ENSAFE”	藥品中文名稱: ”育生”見大黴素注射液 \| 參考價: 30.80 \| 有效起日: 0951101 \| 有效迄日: 0960831 \| 規格量: 2.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 育生企業股份有限公司 \| 藥品代號: A013637212 @ 健保用藥品項查詢項目檔
GENTAMICIN SULFATE INJECTION ”ENSAFE”	藥品中文名稱: ”育生”見大黴素注射液 \| 參考價: 22.00 \| 有效起日: 0960901 \| 有效迄日: 0980930 \| 規格量: 2.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 育生企業股份有限公司 \| 藥品代號: A013637212 @ 健保用藥品項查詢項目檔
GENTAMICIN SULFATE INJECTION ”ENSAFE”	藥品中文名稱: ”育生”見大黴素注射液 \| 參考價: 11.90 \| 有效起日: 0981001 \| 有效迄日: 1010131 \| 規格量: 2.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 育生企業股份有限公司 \| 藥品代號: A013637212 @ 健保用藥品項查詢項目檔
GENTAMICIN SULFATE INJECTION ”ENSAFE”	藥品中文名稱: ”育生”見大黴素注射液 \| 參考價: 0.00 \| 有效起日: 1010201 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 2.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 育生企業股份有限公司 \| 藥品代號: A013637212 @ 健保用藥品項查詢項目檔
GENTAMICIN SULFATE INJECTION ”ENSAFE”	藥品中文名稱: ”育生”見大黴素注射液 \| 參考價: 20.00 \| 有效起日: 0870401 \| 有效迄日: 0880331 \| 規格量: 10.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 育生企業股份有限公司 \| 藥品代號: A013637229 @ 健保用藥品項查詢項目檔

GENTAMICIN SULFATE INJECTION ”ENSAFE”

@ 健保用藥品項查詢項目檔

GENTAMICIN SULFATE INJECTION ”ENSAFE”

@ 健保用藥品項查詢項目檔

GENTAMICIN SULFATE INJECTION ”ENSAFE”

@ 健保用藥品項查詢項目檔

GENTAMICIN SULFATE INJECTION ”ENSAFE”

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GENTAMICIN SULFATE INJECTION ”ENSAFE”

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GENTAMICIN SULFATE INJECTION ”ENSAFE”

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"愛科來"自動尿液分析儀AX-4030

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"愛科來"濃縮清洗液

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"愛科來"濃縮清洗液

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育生企業的黃頁資料

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育生企業股份有限公司 | 地址: 台南市新營區開元路319號之7 | 電話: 0800-666-002

育生企業股份有限公司 | 地址: 台南市新營區開元路319號之7 | 電話: 06-636-2324

名稱育生企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
育生企業股份有限公司臺南市新營區土庫里開元路319之7號	陳池珠	22559471	核准設立
育生企業社嘉義市西區磚磘里玉山路１５２號一樓	李育生	09000585	歇業 - 獨資 (核准文號: 1040172112)
育生企業管理顧問有限公司臺北市中正區青島東路７號４樓之５		86854441	廢止 (文號: 2004-8-2 府建商字第09313556700號)
育生企業行高雄市仁武區後安里安樂二街１０７號２樓（僅供辦公室用）	陳秀治	70989801	歇業 - 獨資
育生企業行高雄市小港區店鎮里南北路１０１號	邱碧絹	19459420	核准停業 - 獨資
育生企業社宜蘭縣冬山鄉鹿埔村鹿梅路197號	游春朝	92912031	歇業 - 獨資 (核准文號: 1120900248)

育生企業股份有限公司

登記地址: 臺南市新營區土庫里開元路319之7號 | 負責人: 陳池珠 | 統編: 22559471 | 核准設立

育生企業社

登記地址: 嘉義市西區磚磘里玉山路１５２號一樓 | 負責人: 李育生 | 統編: 09000585 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1040172112)

育生企業管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市中正區青島東路７號４樓之５ | 統編: 86854441 | 廢止 (文號: 2004-8-2 府建商字第09313556700號)

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與〝優利特〞尿液檢測試紙同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys IL-6 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... \| 醫器規格: 790-4347 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑	英文品名: LIAISON CA 19-9TM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... \| 醫器規格: #314171: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 \| 有效日期: 2025/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... \| 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
科尼亞類風濕因子試劑	英文品名: K-ASSAY RF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 \| 有效日期: 2020/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... \| 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“維特”紅血球沉降速率控制液	英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Precision-Rate®為一標準控制組，為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料，僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... \| 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“西門子”N蛋白品管液低濃度1,2	英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... \| 醫器規格: OPFT, OPFU \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
和光總膽紅素	英文品名: Wako Total Bilirubi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\ \| 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
威樂準病毒血清品管液I	英文品名: VIROTROL I \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 \| 有效日期: 2025/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泛樂準病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... \| 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組	英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 \| 有效日期: 2015/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 123 \| 醫器規格: #03501752 190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"雅米" 毒物血清苯重氮基鹽檢驗試劑	英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... \| 醫器規格: #7B119UL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
奧素自動優影像化系統	英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術，用於血庫自動化體外檢測人體血液，分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... \| 醫器規格: AutoVue Innova \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
克羅隆格花生油酸試劑	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 390 Arachidonic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司