“艾康蒂”諾斯萊微導管
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中文品名“艾康蒂”諾斯萊微導管的英文品名是“Acandis” NeuroSlider Microcatheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第029810號, 有效日期是2027/06/29, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本申請變更項目:(一)新增型號:01-000282、01-000283、01-000284、01-000292、01-000293、01-000294。(二)仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:增加規格:NeuroSlid..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是邵博士顧問有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第029810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/29
發證日期2017/06/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602981006
中文品名“艾康蒂”諾斯萊微導管
英文品名“Acandis” NeuroSlider Microcatheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.1210 連續性沖洗導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本申請變更項目:(一)新增型號:01-000282、01-000283、01-000284、01-000292、01-000293、01-000294。(二)仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:增加規格:NeuroSlider 27 DLC、NeuroSlider 27 DLC pro、NeuroSlider 39 DLC(原109年9月3日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱邵博士顧問有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27號5樓
申請商統一編號45121802
製造商名稱Acandis GmbH
製造廠廠址Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/04/06
製造許可登錄編號QSD9638

許可證字號

衛部醫器輸字第029810號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/06/29

發證日期

2017/06/29

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602981006

中文品名

“艾康蒂”諾斯萊微導管

英文品名

“Acandis” NeuroSlider Microcatheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1210 連續性沖洗導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本申請變更項目:(一)新增型號:01-000282、01-000283、01-000284、01-000292、01-000293、01-000294。(二)仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:增加規格:NeuroSlider 27 DLC、NeuroSlider 27 DLC pro、NeuroSlider 39 DLC(原109年9月3日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

邵博士顧問有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段27號5樓

申請商統一編號

45121802

製造商名稱

Acandis GmbH

製造廠廠址

Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2023/04/06

製造許可登錄編號

QSD9638

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邵明遠

職稱: 董事 | 持有股份數: 13000000 | 所代表法人: | 邵博士顧問有限公司 | 統一編號: 45121802

邵明遠

職稱: 董事 | 持有股份數: 13000000 | 所代表法人: | 邵博士顧問有限公司 | 統一編號: 45121802

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邵博士顧問有限公司

統一編號: 45121802 | 電話號碼: 02-77030558 | 新北市淡水區中正東路2段27號5樓

邵博士顧問有限公司

統一編號: 45121802 | 電話號碼: 02-77030558 | 新北市淡水區中正東路2段27號5樓

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“艾康蒂”艾榭兒支架

英文品名: “Acandis” Accero Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032752號 | 有效日期: 2029/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:01-000842,以下空白-113.5.15。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

愛思賽瑞斯複合式主動脈剝離支架

英文品名: Ascyrus Medical Dissection Stent Hybrid Prosthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035999號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

"優瑞達" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "Euronda" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022120號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

"優瑞達" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "Euronda" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022120號 | 有效日期: 20251119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“逸思蘇州”一次性腔鏡切割吻合器及釘匣

英文品名: “Ezisurg Suzhou” Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001113號 | 有效日期: 2025/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“逸思蘇州”一次性腔鏡切割吻合器及釘匣

英文品名: “Ezisurg Suzhou” Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001113號 | 有效日期: 20250218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“心瑋醫療”遠端通路導管

英文品名: “Heartcare”Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001399號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置

英文品名: “Acandis” Derivo Embolisation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031373號 | 有效日期: 2028/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書-112.8.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

笑易達透明矯正牙套系統

英文品名: SmileDirectClub Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036103號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原111年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.7 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“逸思蘇州”一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件

英文品名: “Ezisurg Suzhou” easyEndo Lite Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001316號 | 有效日期: 2027/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“艾康蒂”艾貝歐血栓切除裝置

英文品名: “Acandis” Aperio Thrombectomy Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029381號 | 有效日期: 2027/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:01-000704、01-000705、01-000706、01-000707、01-000708、01-000709(原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“逸思醫療”手術用諧波刀儀

英文品名: “Ezisurg Medical” Ultrasonic Surgical Systems | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001216號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。適應症變更,詳如核定之中文說明書(原110年4月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年2月21日核定之標籤... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“艾康蒂”艾奇諾支架

英文品名: “Acandis” Acclino flex plus Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032757號 | 有效日期: 2029/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年8月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

"美迪特" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "Medit" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020594號 | 有效日期: 2024/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

"美迪特" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "Medit" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020594號 | 有效日期: 20240627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“逸思”一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及組件

英文品名: “Ezisurg” easyEndo Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001479號 | 有效日期: 2028/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年7月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.12。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“笑易達” 藍光牙齒美白燈(未滅菌)

英文品名: “SmileDirectClub” LED Accelerator Light (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022651號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/30 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“心瑋醫療”微導管

英文品名: “Heartcare”Micro Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001343號 | 有效日期: 2027/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“艾康蒂”諾布導管

英文品名: “Acandis”NeuroBridge Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035412號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01-000520以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“艾康蒂”艾榭兒支架

英文品名: “Acandis” Accero Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032752號 | 有效日期: 2029/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:01-000842,以下空白-113.5.15。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

愛思賽瑞斯複合式主動脈剝離支架

英文品名: Ascyrus Medical Dissection Stent Hybrid Prosthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035999號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

"優瑞達" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "Euronda" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022120號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

"優瑞達" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "Euronda" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022120號 | 有效日期: 20251119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“逸思蘇州”一次性腔鏡切割吻合器及釘匣

英文品名: “Ezisurg Suzhou” Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001113號 | 有效日期: 2025/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“逸思蘇州”一次性腔鏡切割吻合器及釘匣

英文品名: “Ezisurg Suzhou” Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001113號 | 有效日期: 20250218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“心瑋醫療”遠端通路導管

英文品名: “Heartcare”Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001399號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置

英文品名: “Acandis” Derivo Embolisation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031373號 | 有效日期: 2028/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書-112.8.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

笑易達透明矯正牙套系統

英文品名: SmileDirectClub Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036103號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原111年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.7 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“逸思蘇州”一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件

英文品名: “Ezisurg Suzhou” easyEndo Lite Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001316號 | 有效日期: 2027/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“艾康蒂”艾貝歐血栓切除裝置

英文品名: “Acandis” Aperio Thrombectomy Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029381號 | 有效日期: 2027/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:01-000704、01-000705、01-000706、01-000707、01-000708、01-000709(原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“逸思醫療”手術用諧波刀儀

英文品名: “Ezisurg Medical” Ultrasonic Surgical Systems | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001216號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。適應症變更,詳如核定之中文說明書(原110年4月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年2月21日核定之標籤... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“艾康蒂”艾奇諾支架

英文品名: “Acandis” Acclino flex plus Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032757號 | 有效日期: 2029/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年8月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

"美迪特" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "Medit" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020594號 | 有效日期: 2024/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

"美迪特" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "Medit" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020594號 | 有效日期: 20240627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“逸思”一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及組件

英文品名: “Ezisurg” easyEndo Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001479號 | 有效日期: 2028/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年7月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.12。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“笑易達” 藍光牙齒美白燈(未滅菌)

英文品名: “SmileDirectClub” LED Accelerator Light (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022651號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/30 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“心瑋醫療”微導管

英文品名: “Heartcare”Micro Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001343號 | 有效日期: 2027/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“艾康蒂”諾布導管

英文品名: “Acandis”NeuroBridge Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035412號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01-000520以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “艾康蒂”諾斯萊微導管 相關資料

邵博士顧問有限公司

食品業者登錄字號: A-145121802-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 45121802 | 新北市淡水區中正東路2段27號5樓

邵博士顧問有限公司

食品業者登錄字號: A-145121802-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 45121802 | 新北市淡水區中正東路2段27號5樓

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “艾康蒂”諾斯萊微導管 相關資料

優質牙齒美白

英文品名: Bright On premium whitening | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

優質牙齒美白

英文品名: Bright On premium whitening | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

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“喜拉速博”骨填補材

英文品名: Cerasorb Foam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031049號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

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“喜拉速博”骨填補材

英文品名: Cerasorb Foam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030965號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

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"三帝斯克" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "3DISC" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021300號 | 有效日期: 2025/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

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“逸思蘇州”一次性使用直線型切割吻合器及釘倉

英文品名: “Ezisurg Suzhou” Linear Cutter Staplers and Loading Units for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001112號 | 有效日期: 2025/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

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“逸思蘇州”一次性使用管型吻合器

英文品名: “Ezisurg Suzhou” Circular Staplers for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001116號 | 有效日期: 2025/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

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“喜拉速博”骨填補材

英文品名: Cerasorb Foam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031049號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

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“喜拉速博”骨填補材

英文品名: Cerasorb Foam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030965號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

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"三帝斯克" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "3DISC" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021300號 | 有效日期: 2025/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

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“逸思蘇州”一次性使用直線型切割吻合器及釘倉

英文品名: “Ezisurg Suzhou” Linear Cutter Staplers and Loading Units for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001112號 | 有效日期: 2025/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

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“逸思蘇州”一次性使用管型吻合器

英文品名: “Ezisurg Suzhou” Circular Staplers for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001116號 | 有效日期: 2025/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

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“喜拉速博”骨填補材

英文品名: Cerasorb Foam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030965號 | 有效日期: 20230314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

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“喜拉速博”骨填補材

英文品名: Cerasorb Foam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031049號 | 有效日期: 20230423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

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“喜拉速博”骨填補材

英文品名: Cerasorb Foam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030965號 | 有效日期: 20230314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“喜拉速博”骨填補材

英文品名: Cerasorb Foam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031049號 | 有效日期: 20230423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

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根據地址 新北市淡水區中正東路二段27號5樓 找到的相關資料

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八方雲集餐飲連鎖集團有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): BAFANG YUNJI RESTAURANT GROUP LIMITED | 核准日期: 20131205 | 業別: 企業總管理機構 | 主要營業項目: 企業總管理機構 | 統一編號: 70472679 | 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國內電話: 02-2623-4588

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

普威科技有限公司

國別: 汶萊 | 對外投資事業名稱(英文): MUTUAL WAY TECHNOLOGY CO., LTD. | 核准日期: 20131209 | 業別: 企業總管理機構 | 主要營業項目: 企業總管理機構 | 統一編號: 70472679 | 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國內電話: 02-2623-4588

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

八方雲集(薩摩亞)國際股份有限公司

國別: 薩摩亞 | 對外投資事業名稱(英文): BAFANG YUNJI (SAMOA) INTERNATIONAL CO., LTD. | 核准日期: 20131209 | 業別: 企業總管理機構 | 主要營業項目: 企業總管理機構 | 統一編號: 70472679 | 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國內電話: 02-2623-4588

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

八方雲集國際集團有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): BAFANG YUNJI INTERNATIONAL COMPANY LIMITED | 核准日期: 20151119 | 業別: 其他餐飲業 | 主要營業項目: 飲食製造 | 統一編號: 70472679 | 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國內電話: 02-2623-4588

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

宏聚有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): GRAND GROUP CORPORATION LIMITED | 核准日期: 20151119 | 業別: 其他運輸輔助業 | 主要營業項目: | 統一編號: 70472679 | 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國內電話: 02-2623-4588

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

BAFANG株式會社

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): BAFANG株式會社 | 核准日期: 20170824 | 業別: 其他食品批發業 | 主要營業項目: 食品的製造、調味料製造、飲料製造, | 統一編號: 70472679 | 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國內電話: 02-2623-4588

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

BAFANG YUNJI INTERNATIONAL(USA)LIMITED

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): BAFANG YUNJI INTERNATIONAL(USA)LIMITED | 核准日期: 20210409 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 控股 | 統一編號: 70472679 | 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國內電話: 02-2623-4588

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

八方雲集國際股份有限公司

總機電話: 02-88098898 | 公司代號: 2753 | 英文簡稱: Bafang | 產業別: 16 | 營利事業統一編號: 70472679 | 住址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 董事長: 林欣怡 | 成立日期: 20000119 | 出表日期: 1131124

@ 上市公司基本資料

八方雲集餐飲連鎖集團有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): BAFANG YUNJI RESTAURANT GROUP LIMITED | 核准日期: 20131205 | 業別: 企業總管理機構 | 主要營業項目: 企業總管理機構 | 統一編號: 70472679 | 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國內電話: 02-2623-4588

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普威科技有限公司

國別: 汶萊 | 對外投資事業名稱(英文): MUTUAL WAY TECHNOLOGY CO., LTD. | 核准日期: 20131209 | 業別: 企業總管理機構 | 主要營業項目: 企業總管理機構 | 統一編號: 70472679 | 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國內電話: 02-2623-4588

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八方雲集(薩摩亞)國際股份有限公司

國別: 薩摩亞 | 對外投資事業名稱(英文): BAFANG YUNJI (SAMOA) INTERNATIONAL CO., LTD. | 核准日期: 20131209 | 業別: 企業總管理機構 | 主要營業項目: 企業總管理機構 | 統一編號: 70472679 | 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國內電話: 02-2623-4588

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八方雲集國際集團有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): BAFANG YUNJI INTERNATIONAL COMPANY LIMITED | 核准日期: 20151119 | 業別: 其他餐飲業 | 主要營業項目: 飲食製造 | 統一編號: 70472679 | 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國內電話: 02-2623-4588

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宏聚有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): GRAND GROUP CORPORATION LIMITED | 核准日期: 20151119 | 業別: 其他運輸輔助業 | 主要營業項目: | 統一編號: 70472679 | 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國內電話: 02-2623-4588

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

BAFANG株式會社

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): BAFANG株式會社 | 核准日期: 20170824 | 業別: 其他食品批發業 | 主要營業項目: 食品的製造、調味料製造、飲料製造, | 統一編號: 70472679 | 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國內電話: 02-2623-4588

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BAFANG YUNJI INTERNATIONAL(USA)LIMITED

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): BAFANG YUNJI INTERNATIONAL(USA)LIMITED | 核准日期: 20210409 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 控股 | 統一編號: 70472679 | 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 國內電話: 02-2623-4588

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八方雲集國際股份有限公司

總機電話: 02-88098898 | 公司代號: 2753 | 英文簡稱: Bafang | 產業別: 16 | 營利事業統一編號: 70472679 | 住址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 董事長: 林欣怡 | 成立日期: 20000119 | 出表日期: 1131124

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名稱 邵博士顧問 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區中正東路2段27號5樓
邵明遠45121802核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段27號5樓 | 負責人: 邵明遠 | 統編: 45121802 | 核准設立

地址 新北市淡水區中正東路二段27號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區中正東路二段27號10樓
林毅勲66654803核准設立

新北市淡水區中正東路二段27號18樓
林欣怡70472679核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路二段27號10樓 | 負責人: 林毅勲 | 統編: 66654803 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 負責人: 林欣怡 | 統編: 70472679 | 核准設立

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與“艾康蒂”諾斯萊微導管同分類的醫療器材許可證資料集

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

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