“台生”電位治療器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“台生”電位治療器的英文品名是“TAI SHENG”Static Electric Therapy Apparatu, 許可證字號是衛署醫器製字第002214號, 有效日期是20120524, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140403, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是TS-9000,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是台生實業股份有限公司.

#“台生”電位治療器的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002214號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120524
發證日期20070524
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500221401
中文品名“台生”電位治療器
英文品名“TAI SHENG”Static Electric Therapy Apparatu
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0001 靜電器(電位治療器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TS-9000,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱台生實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮崙雅里員水路一段六六二號
申請商統一編號60287942
製造商名稱台生實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣員林鎮中央里田中央巷26之26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140403
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002214號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140403

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20120524

發證日期

20070524

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500221401

中文品名

“台生”電位治療器

英文品名

“TAI SHENG”Static Electric Therapy Apparatu

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O0001 靜電器(電位治療器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TS-9000,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

台生實業股份有限公司

申請商地址

彰化縣員林鎮崙雅里員水路一段六六二號

申請商統一編號

60287942

製造商名稱

台生實業股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣員林鎮中央里田中央巷26之26號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

20140403

製造許可登錄編號

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“台生”電位治療器的地址位於

彰化縣員林鎮崙雅里員水路一段六六二號

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張鴻均

職稱: 董事長 | 持有股份數: 885000 | 所代表法人: | 台生實業股份有限公司 | 統一編號: 60287942

鄭雪娥

職稱: 董事 | 持有股份數: 187000 | 所代表法人: | 台生實業股份有限公司 | 統一編號: 60287942

張宇璇

職稱: 董事 | 持有股份數: 938000 | 所代表法人: | 台生實業股份有限公司 | 統一編號: 60287942

張育禎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 740000 | 所代表法人: | 台生實業股份有限公司 | 統一編號: 60287942

張鴻均

職稱: 董事長 | 持有股份數: 885000 | 所代表法人: | 台生實業股份有限公司 | 統一編號: 60287942

鄭雪娥

職稱: 董事 | 持有股份數: 187000 | 所代表法人: | 台生實業股份有限公司 | 統一編號: 60287942

張宇璇

職稱: 董事 | 持有股份數: 938000 | 所代表法人: | 台生實業股份有限公司 | 統一編號: 60287942

張育禎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 740000 | 所代表法人: | 台生實業股份有限公司 | 統一編號: 60287942

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出進口廠商登記資料 資料集的 “台生”電位治療器 相關資料

台生實業股份有限公司

統一編號: 60287942 | 電話號碼: 04-8538668 | 彰化縣大村鄉過溝村中正西路205號

台生實業股份有限公司

統一編號: 60287942 | 電話號碼: 04-8538668 | 彰化縣大村鄉過溝村中正西路205號

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台生實業股份有限公司大村廠

主要產品: 285家用電器、331育樂用品 | 統一編號: 60287942 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000516 | 彰化縣大村鄉過溝村中正西路205號

台生實業股份有限公司工廠

主要產品: 293通用機械設備、285家用電器、276輻射及電子醫學設備、331育樂用品 | 統一編號: 60287942 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99648969 | 彰化縣員林市中央里中央路337巷60號

台生實業股份有限公司大村廠

主要產品: 285家用電器、331育樂用品 | 統一編號: 60287942 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000516 | 彰化縣大村鄉過溝村中正西路205號

台生實業股份有限公司工廠

主要產品: 293通用機械設備、285家用電器、276輻射及電子醫學設備、331育樂用品 | 統一編號: 60287942 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99648969 | 彰化縣員林市中央里中央路337巷60號

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“台生”動力式肌肉刺激器

英文品名: “TAI SHENG”POWERED MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002213號 | 有效日期: 2012/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: TS-L166,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台生實業股份有限公司

“台生”電位治療器

英文品名: “TAI SHENG”Static Electric Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器製字第002214號 | 有效日期: 2012/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: TS-9000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台生實業股份有限公司

“台生”動力式肌肉刺激器

英文品名: “TAI SHENG”POWERED MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002213號 | 有效日期: 20120524 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140403 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-L166,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台生實業股份有限公司

“台生”動力式肌肉刺激器

英文品名: “TAI SHENG”POWERED MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002213號 | 有效日期: 2012/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: TS-L166,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台生實業股份有限公司

“台生”電位治療器

英文品名: “TAI SHENG”Static Electric Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器製字第002214號 | 有效日期: 2012/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: TS-9000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台生實業股份有限公司

“台生”動力式肌肉刺激器

英文品名: “TAI SHENG”POWERED MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002213號 | 有效日期: 20120524 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140403 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-L166,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台生實業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “台生”電位治療器 相關資料

台生實業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-160287942-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 60287942 | 彰化縣大村鄉過溝村中正西路205號

台生實業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-160287942-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 60287942 | 彰化縣大村鄉過溝村中正西路205號

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台生實業股份有限公司

屆別: 第5屆 | 公司名稱(英文): TAI SHENG ELECTRICAL MACHINERY CO., LTD. | 得獎標的(中文): 多功能按摩椅

@ 創新研究獎

台生實業股份有限公司

屆別: 第5屆 | 公司名稱(英文): TAI SHENG ELECTRICAL MACHINERY CO., LTD. | 得獎標的(中文): 多功能按摩椅

@ 創新研究獎

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台生實業股份有限公司

登錄日期: 1071102 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

熱感曲線全功能溫熱揉捏按摩器

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 03 29 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台生實業股份有限公司 /張O均 | 處分機關: 彰化縣衛生局 | 違規情節: 傳播業者刊登或宣播未經核准之藥物廣告 | 刊播日期: 06 18 2011 12:00AM | 刊播媒體: 自由時報

@ 違規醫療器材廣告資料集

台生實業股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 彰化縣員林市田中央巷二六之二六號

@ 醫療器材商資料集

台生實業股份有限公司

登錄日期: 1071102 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

熱感曲線全功能溫熱揉捏按摩器

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 03 29 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台生實業股份有限公司 /張O均 | 處分機關: 彰化縣衛生局 | 違規情節: 傳播業者刊登或宣播未經核准之藥物廣告 | 刊播日期: 06 18 2011 12:00AM | 刊播媒體: 自由時報

@ 違規醫療器材廣告資料集

台生實業股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 彰化縣員林市田中央巷二六之二六號

@ 醫療器材商資料集

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台生實業的黃頁資料

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台生實業股份有限公司 | 地址: 彰化縣大村鄉中正西路181號 | 電話: 04-853-8668

台生實業股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區中央西路一段120號5樓 | 電話: 03-427-7096

名稱 台生實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣大村鄉過溝村中正西路205號
張鴻均60287942核准設立

登記地址: 彰化縣大村鄉過溝村中正西路205號 | 負責人: 張鴻均 | 統編: 60287942 | 核准設立

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與“台生”電位治療器同分類的醫療器材許可證資料集

如意衛生套

英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NATURAL WHITE (PLAIN,DOTTED) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全致有限公司

硬膜導管

英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

數位血壓計

英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 | 有效日期: 1995/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-2011 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

傷口引流系統

英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 | 有效日期: 1991/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑,用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

貝克曼庫爾特補體4試劑

英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 | 有效日期: 2021/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗,定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6160以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR61105以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀,用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液

英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上,C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 免疫比濁試驗,在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑

英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

錶式血壓計

英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 | 有效日期: 1995/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

經皮膽管套

英文品名: P.T.C.D SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

低週波治療器

英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LAUS MX-1101,LAUS MX-4102,ANESTY-10,TRIMIX 101H,SUPER LAUS MX 4400,SUPER LAUS MX 2200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

如意衛生套

英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NATURAL WHITE (PLAIN,DOTTED) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全致有限公司

硬膜導管

英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

數位血壓計

英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 | 有效日期: 1995/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-2011 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

傷口引流系統

英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 | 有效日期: 1991/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑,用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

貝克曼庫爾特補體4試劑

英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 | 有效日期: 2021/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗,定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6160以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR61105以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀,用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液

英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上,C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 免疫比濁試驗,在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑

英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

錶式血壓計

英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 | 有效日期: 1995/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

經皮膽管套

英文品名: P.T.C.D SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

低週波治療器

英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LAUS MX-1101,LAUS MX-4102,ANESTY-10,TRIMIX 101H,SUPER LAUS MX 4400,SUPER LAUS MX 2200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

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