“崧林”麻醉呼吸管路 (未滅菌)
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中文品名“崧林”麻醉呼吸管路 (未滅菌)的英文品名是“Winnomed”Anesthesia Breathing Circuit(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005196號, 有效日期是20190418, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是崧林科技事業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第005196號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190418
發證日期	20140418
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“崧林”麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名	“Winnomed”Anesthesia Breathing Circuit(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	崧林科技事業有限公司
申請商地址	桃園市中壢區福安二街60號8樓
申請商統一編號	24270051
製造商名稱	崧林科技事業有限公司
製造廠廠址	桃園市中壢區內定里內定二十街158巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20140519
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005196號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190418

發證日期

20140418

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“崧林”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名

“Winnomed”Anesthesia Breathing Circuit(Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5240 麻醉呼吸管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

崧林科技事業有限公司

申請商地址

桃園市中壢區福安二街60號8樓

申請商統一編號

24270051

製造商名稱

崧林科技事業有限公司

製造廠廠址

桃園市中壢區內定里內定二十街158巷15號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140519

製造許可登錄編號

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統一編號: 24270051 | 電話號碼: 03-4517651 | 桃園市中壢區普忠路245號(3樓)

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24270051 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市中壢區普忠里普忠路245號(3樓)

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"崧林" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006345號 \| 有效日期: 2021/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006345號 \| 有效日期: 20210817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181103 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Therapeutic humidifier for home use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008841號 \| 有效日期: 2026/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007863號 \| 有效日期: 2029/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007863號 \| 有效日期: 20240719 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林"儲氣囊(未滅菌)	英文品名: "WINNOMED" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001877號 \| 有效日期: 2023/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林"儲氣囊(未滅菌)	英文品名: "WINNOMED" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001877號 \| 有效日期: 20230423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007734號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007734號 \| 有效日期: 20240422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" T形引流器(集水器) (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Tee drain (water trap) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008046號 \| 有效日期: 2029/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" T形引流器(集水器) (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Tee drain (water trap) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008046號 \| 有效日期: 20241115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
“崧林”氧氣面罩及其配件(未滅菌)	英文品名: “Winnomed” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007793號 \| 有效日期: 2024/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
“崧林”氧氣面罩及其配件(未滅菌)	英文品名: “Winnomed” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007793號 \| 有效日期: 20240605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005720號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005720號 \| 有效日期: 20200612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 一次性使用麻醉面罩(未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Anesthesia Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2027/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林"儲氣囊(未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003340號 \| 有效日期: 2023/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林"儲氣囊(未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003340號 \| 有效日期: 20230122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007718號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司

"崧林" 氧氣面罩 (未滅菌)

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“崧林”氧氣面罩及其配件(未滅菌)

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崧林科技事業有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 24270051 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市中壢區普忠里普忠路245號(3樓) @ 登記工廠名錄
“崧林”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “Winnomed”Anesthesia Breathing Circuit(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005196號 \| 有效日期: 2019/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崧林”氧氣面罩及其配件(未滅菌)	英文品名: “Winnomed” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007793號 \| 有效日期: 2024/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崧林" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006345號 \| 有效日期: 2021/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崧林" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007710號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崧林"麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007711號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崧林" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007718號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"崧林" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005720號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崧林" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005720號 \| 有效日期: 20200612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崧林" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006345號 \| 有效日期: 20210817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181103 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"崧林"儲氣囊(未滅菌)	英文品名: "WINNOMED" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001877號 \| 有效日期: 2023/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崧林"儲氣囊(未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003340號 \| 有效日期: 2023/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"崧林" 儲氣囊 (未滅菌)

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"崧林" 氧氣面罩 (未滅菌)

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崧茂科技有限公司

統一編號: 83693817 | 電話號碼: 03-4635660 | 桃園市中壢區福安二街60號8樓

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"崧林"儲氣囊(未滅菌)

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"崧林"儲氣囊(未滅菌)

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名稱崧林科技事業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
崧林科技事業有限公司桃園市中壢區普忠路245號(3樓)	林志忠	24270051	核准設立

崧林科技事業有限公司

登記地址: 桃園市中壢區普忠路245號(3樓) | 負責人: 林志忠 | 統編: 24270051 | 核准設立

地址桃園市中壢區福安二街60號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
崧茂科技有限公司桃園市中壢區福安二街60號8樓	林怡辰	83693817	核准設立

崧茂科技有限公司

登記地址: 桃園市中壢區福安二街60號8樓 | 負責人: 林怡辰 | 統編: 83693817 | 核准設立

與“崧林”麻醉呼吸管路 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司