"金石"呼吸器管路(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"金石"呼吸器管路(滅菌)的英文品名是GH Ventilator Tubing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005199號, 有效日期是20240418, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是金石國際股份有限公司.

#"金石"呼吸器管路(滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005199號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240418
發證日期20140418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"金石"呼吸器管路(滅菌)
英文品名GH Ventilator Tubing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱金石國際股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段66巷12弄11號
申請商統一編號23921226
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190108
製造許可登錄編號GMP0762

許可證字號

衛部醫器製壹字第005199號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240418

發證日期

20140418

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"金石"呼吸器管路(滅菌)

英文品名

GH Ventilator Tubing (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5975 呼吸器管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

金石國際股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路五段66巷12弄11號

申請商統一編號

23921226

製造商名稱

昭惠實業股份有限公司嘉義廠

製造廠廠址

嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190108

製造許可登錄編號

GMP0762

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邢敏元

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 金石國際股份有限公司 | 統一編號: 23921226

陳建全

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 金石國際股份有限公司 | 統一編號: 23921226

邢秋元

職稱: 董事長 | 持有股份數: 470000 | 所代表法人: | 金石國際股份有限公司 | 統一編號: 23921226

倪月蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 金石國際股份有限公司 | 統一編號: 23921226

邢敏元

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 金石國際股份有限公司 | 統一編號: 23921226

陳建全

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 金石國際股份有限公司 | 統一編號: 23921226

邢秋元

職稱: 董事長 | 持有股份數: 470000 | 所代表法人: | 金石國際股份有限公司 | 統一編號: 23921226

倪月蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 金石國際股份有限公司 | 統一編號: 23921226

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出進口廠商登記資料 資料集的 "金石"呼吸器管路(滅菌) 相關資料

金石國際股份有限公司

統一編號: 23921226 | 電話號碼: 02-27622616 | 臺北市松山區南京東路5段66巷12弄11號

金石國際股份有限公司

統一編號: 23921226 | 電話號碼: 02-27622616 | 臺北市松山區南京東路5段66巷12弄11號

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“金石”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: GH Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004441號 | 有效日期: 2027/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

“金石”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: GH Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004442號 | 有效日期: 2027/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

"金石"呼吸器管路(滅菌)

英文品名: GH Ventilator Tubing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005199號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

“金石”呼吸管路細菌過濾器用乾燥器

英文品名: “GH”BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER DRIER | 許可證字號: 衛部醫器製字第004790號 | 有效日期: 2029/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GH-HEAT-E800, GH-HEAT-E800-1以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

“金石”呼吸管路細菌過濾器用乾燥器

英文品名: “GH”BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER DRIER | 許可證字號: 衛部醫器製字第004790號 | 有效日期: 20241021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GH-HEAT-E800, GH-HEAT-E800-1以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

“金石”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: GH Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004441號 | 有效日期: 20221221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

“金石”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: GH Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004442號 | 有效日期: 20221221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

“金石”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: GH Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004441號 | 有效日期: 2027/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

“金石”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: GH Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004442號 | 有效日期: 2027/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

"金石"呼吸器管路(滅菌)

英文品名: GH Ventilator Tubing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005199號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

“金石”呼吸管路細菌過濾器用乾燥器

英文品名: “GH”BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER DRIER | 許可證字號: 衛部醫器製字第004790號 | 有效日期: 2029/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GH-HEAT-E800, GH-HEAT-E800-1以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

“金石”呼吸管路細菌過濾器用乾燥器

英文品名: “GH”BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER DRIER | 許可證字號: 衛部醫器製字第004790號 | 有效日期: 20241021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GH-HEAT-E800, GH-HEAT-E800-1以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

“金石”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: GH Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004441號 | 有效日期: 20221221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

“金石”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: GH Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004442號 | 有效日期: 20221221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "金石"呼吸器管路(滅菌) 相關資料

金石國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123921226-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23921226 | 台北市松山區南京東路5段66巷12弄11號

金石國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123921226-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23921226 | 台北市松山區南京東路5段66巷12弄11號

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福隆國際沙雕藝術季

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再次延期!金山區健走路跑活動擇定於萬金石國際馬拉松前一日進行

訊息發送時間: 2021/07/09T07:50:07.0 | 發布者單位: 金山區公所 | 發布者姓名: 郭瑜芳 | 發布者電話: | 公告內容: 新冠肺炎疫情雖有降溫,但在中央宣布延長三級警戒的同時,也等同宣告金山區公所「2021我金山我驕傲-第一屆金山區健走路跑活動」要再次延期。 金山區長廖武輝表示,受疫情影響原訂今年5月20日的活動延期到7...

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福隆國際沙雕藝術季

開始時間: 2013/5/4 | 結束時間: 2013/6/30 | 電話: | 新北市 | 地點: 新北市 | 地址: 福隆沙灘 | 參與者: 一般民眾 | 停車資訊: | 描述: 沙雕是一項融合雕塑、文化、繪畫、建築、體育、娛樂於一體的當代國際藝術,具有獨特的震撼性、真實性、參與性、環保性…等特點,儼然成為一項極具吸引力的旅遊特色。臺灣擁有相當豐富的觀光資源,由北至南有許多著名... | 備註:

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萬金石馬拉松再升級 國際田總銀標掛認證

訊息發送時間: 2018/03/16T15:37:23.0 | 發布者單位: 萬里公所 | 發布者姓名: 陳冠仁 | 發布者電話: | 公告內容: 新北市萬里區公所新聞稿 民國107年3月15日星期四 標題:萬金石馬拉松再升級 國際田總銀標掛認證 【新北市訊】全台唯一榮獲國際銀質錦標認證並列奧運資格賽之一-2018新北市萬金石國際馬拉松賽,...

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2019萬金石馬拉松 金山區為參賽選手加油

訊息發送時間: 2019/03/14T11:36:32.0 | 發布者單位: 金山區公所 | 發布者姓名: 陳嘉緯 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】2019新北市萬金石國際馬拉松賽將於3月17日開跑,新北市金山區區長陳國欽表示,因賽事當日參與人員眾多並實施交通管制,時間為上午6時至中午12時,為避免造成壅塞,呼籲前往金山、萬里2區掃墓...

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@ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫

2018海灣旅遊年金山區公所號召內環保志工及公所同仁聯合淨灘

訊息發送時間: 2018/03/17T12:05:19.0 | 發布者單位: 金山公所 | 發布者姓名: 陳嘉緯 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】為響應2018海灣旅遊年及迎接明日萬金石馬拉松賽來自世界各國參賽選手,提供一個優質乾淨景觀,新北市金山區公所配合北觀處於今日號召轄內各里環保志工及公所同仁於上午10時整在金山青年活動中心集...

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再次延期!金山區健走路跑活動擇定於萬金石國際馬拉松前一日進行

訊息發送時間: 2021/07/09T07:50:07.0 | 發布者單位: 金山區公所 | 發布者姓名: 郭瑜芳 | 發布者電話: | 公告內容: 新冠肺炎疫情雖有降溫,但在中央宣布延長三級警戒的同時,也等同宣告金山區公所「2021我金山我驕傲-第一屆金山區健走路跑活動」要再次延期。 金山區長廖武輝表示,受疫情影響原訂今年5月20日的活動延期到7...

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金石國際的黃頁資料

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金石國際法律事務所 | 地址: 高雄市前金區中正四路235號3樓之1 | 電話: 07-215-8070

金石國際資訊股份有限公司 | 地址: 台北市南港區三重路19號之13,3樓336室 | 電話: 02-2655-2967

金石國際股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段66巷12弄11號 | 電話: 02-2763-6336

名稱 金石國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區大同路1段175號8樓
王慕嚴82851176核准設立

高雄市苓雅區建國一路109號14樓之2
柳鳳美93613840核准設立

臺北市松山區南京東路5段66巷12弄11號
邢秋元23921226核准設立

臺北市萬華區昆明街102號
謝錦淑52892657解散 (核准解散日期: 2020-09-11)

新北市中和區民安街二五巷一三弄一○號  
葉居仁12752997核准設立

臺北市中正區衡陽路51號10樓之4
馮柏勳42648000核准設立

臺南市東區東門路2段224號地下層
歐昱成83162851核准設立

臺北市信義區基隆路1段155號7樓
鄧含萱60249011解散 (核准解散日期: 2017-12-21)

登記地址: 新北市汐止區大同路1段175號8樓 | 負責人: 王慕嚴 | 統編: 82851176 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區建國一路109號14樓之2 | 負責人: 柳鳳美 | 統編: 93613840 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段66巷12弄11號 | 負責人: 邢秋元 | 統編: 23921226 | 核准設立

登記地址: 臺北市萬華區昆明街102號 | 負責人: 謝錦淑 | 統編: 52892657 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-11)

登記地址: 新北市中和區民安街二五巷一三弄一○號   | 負責人: 葉居仁 | 統編: 12752997 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區衡陽路51號10樓之4 | 負責人: 馮柏勳 | 統編: 42648000 | 核准設立

登記地址: 臺南市東區東門路2段224號地下層 | 負責人: 歐昱成 | 統編: 83162851 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號7樓 | 負責人: 鄧含萱 | 統編: 60249011 | 解散 (核准解散日期: 2017-12-21)

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與"金石"呼吸器管路(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

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