“艾科”左心耳閉塞夾系統
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中文品名“艾科”左心耳閉塞夾系統的英文品名是“AtriCure” LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Cli, 許可證字號是衛部醫器輸字第028170號, 有效日期是20210926, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品在配合其他開放式心臟手術的直視下，適用於閉塞心臟左心耳。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是安鼎貿易有限公司.

#“艾科”左心耳閉塞夾系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028170號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210926
發證日期	20160926
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602817004
中文品名	“艾科”左心耳閉塞夾系統
英文品名	“AtriCure” LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Cli
效能	本產品在配合其他開放式心臟手術的直視下，適用於閉塞心臟左心耳。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	安鼎貿易有限公司
申請商地址	台北市北投區光明路２００號４樓之１８
申請商統一編號	27967004
製造商名稱	Atricure, Inc.
製造廠廠址	7555 Innovation Way Mason, OH 45040, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20171220
製造許可登錄編號	QSD10412

許可證字號

衛部醫器輸字第028170號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210926

發證日期

20160926

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602817004

中文品名

“艾科”左心耳閉塞夾系統

英文品名

“AtriCure” LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Cli

效能

本產品在配合其他開放式心臟手術的直視下，適用於閉塞心臟左心耳。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

安鼎貿易有限公司

申請商地址

台北市北投區光明路２００號４樓之１８

申請商統一編號

27967004

製造商名稱

Atricure, Inc.

製造廠廠址

7555 Innovation Way Mason, OH 45040, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20171220

製造許可登錄編號

QSD10412

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台北市北投區光明路２００號４樓之１８

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安鼎貿易有限公司

統一編號: 27967004 | 電話號碼: 2808-5506 | 臺北市北投區光明路200號4樓之18

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“太空實驗室”心電圖紀錄器	英文品名: “SpaceLabs” Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021335號 \| 有效日期: 2020/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lifecard CF以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“太空實驗室”心電圖紀錄器	英文品名: “SpaceLabs” Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021335號 \| 有效日期: 20200826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lifecard CF以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”左心耳閉塞夾	英文品名: “AtriCure” AtriClip Gillinov-Cosgrove LAA Cli \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028801號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品在配合其他開放式心臟手術的直視下，適用於閉塞心臟左心耳。可重複用夾具可幫助本產品放置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”左心耳閉塞夾	英文品名: “AtriCure” AtriClip Gillinov-Cosgrove LAA Cli \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028801號 \| 有效日期: 20210930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品在配合其他開放式心臟手術的直視下，適用於閉塞心臟左心耳。可重複用夾具可幫助本產品放置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“太空實驗室”心電圖分析系統軟體	英文品名: “Spacelabs” Impresario Holter Analyzer System Software \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022098號 \| 有效日期: 2016/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：Impresario Ensemble、Impresario Symphony。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“太空實驗室”心電圖分析系統軟體	英文品名: “Spacelabs” Impresario Holter Analyzer System Software \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022098號 \| 有效日期: 20160326 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：Impresario Ensemble、Impresario Symphony。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”冷凍治療儀	英文品名: “AtriCure”Cardiae Cryosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020293號 \| 有效日期: 2019/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CCS-200，以下空白。變更規格：ACC2(原98.11.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”冷凍治療儀	英文品名: “AtriCure”Cardiae Cryosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020293號 \| 有效日期: 20191104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CCS-200，以下空白。變更規格：ACC2(原98.11.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”左心耳閉塞夾系統	英文品名: “AtriCure” LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Cli \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028170號 \| 有效日期: 2021/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品在配合其他開放式心臟手術的直視下，適用於閉塞心臟左心耳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”外科手術剝離夾鉗	英文品名: “AtriCure” isolator Surgical Ablation clam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021714號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.12.3仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”外科手術剝離夾鉗	英文品名: “AtriCure” isolator Surgical Ablation clam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021714號 \| 有效日期: 20251119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.12.3仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”冷凍治療系統	英文品名: “AtriCure” Cryo Module System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024420號 \| 有效日期: 2023/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACM1、ACM2、CRYO2 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”冷凍治療系統	英文品名: “AtriCure” Cryo Module System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024420號 \| 有效日期: 20230108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACM1、ACM2、CRYO2 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”冷凍治療儀專用探針	英文品名: “AtriCure” Cryo1 Cryo-Ablation Probe \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021297號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRYO1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”冷凍治療儀專用探針	英文品名: “AtriCure” Cryo1 Cryo-Ablation Probe \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021297號 \| 有效日期: 20150804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRYO1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“安德曼”取回及操作系統	英文品名: “Andramed”AndraSnare System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019837號 \| 有效日期: 2024/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“安德曼”取回及操作系統	英文品名: “Andramed”AndraSnare System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019837號 \| 有效日期: 20240506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”電刀設備及其附件	英文品名: “AtriCure”Ablation and Sensing Unit and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020329號 \| 有效日期: 2024/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASU2-115, ASU3-230, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“艾科”電刀設備及其附件	英文品名: “AtriCure”Ablation and Sensing Unit and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020329號 \| 有效日期: 20241117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASU2-115, ASU3-230, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“太空實驗室”心電圖紀錄器

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“艾科”左心耳閉塞夾

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“太空實驗室”心電圖分析系統軟體

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“艾科”冷凍治療儀

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“艾科”冷凍治療系統

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“艾科”電刀設備及其附件

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安鼎貿易有限公司

公司統一編號: 27967004 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市北投區光明路200號4樓之18 | 食品業者登錄字號: A-127967004-00000-3

安鼎貿易有限公司

公司統一編號: 27967004 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市北投區光明路200號4樓之18 | 食品業者登錄字號: A-127967004-00000-3

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安鼎貿易有限公司	統一編號: 27967004 \| 電話號碼: 2808-5506 \| 臺北市北投區光明路200號4樓之18 @ 出進口廠商登記資料
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾科”血壓電腦計算器	英文品名: “AtCor” SphygmoCor Cardiovascular Management System (CvMS) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021296號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾科”冷凍治療儀專用探針	英文品名: “AtriCure” Cryo1 Cryo-Ablation Probe \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021297號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRYO1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太空實驗室”心電圖紀錄器	英文品名: “SpaceLabs” Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021335號 \| 有效日期: 2020/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lifecard CF以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾科”左心耳閉塞夾	英文品名: “AtriCure” AtriClip Gillinov-Cosgrove LAA Cli \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028801號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品在配合其他開放式心臟手術的直視下，適用於閉塞心臟左心耳。可重複用夾具可幫助本產品放置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾科”左心耳閉塞夾系統	英文品名: “AtriCure” LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Cli \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028170號 \| 有效日期: 2021/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品在配合其他開放式心臟手術的直視下，適用於閉塞心臟左心耳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾科”冷凍治療系統	英文品名: “AtriCure” Cryo Module System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024420號 \| 有效日期: 2023/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACM1、ACM2、CRYO2 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

安鼎貿易有限公司

統一編號: 27967004 | 電話號碼: 2808-5506 | 臺北市北投區光明路200號4樓之18

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“安德曼”取回及操作系統

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“艾科”冷凍治療儀	英文品名: “AtriCure”Cardiae Cryosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020293號 \| 有效日期: 2019/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CCS-200，以下空白。變更規格：ACC2(原98.11.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾科”冷凍治療儀	英文品名: “AtriCure”Cardiae Cryosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020293號 \| 有效日期: 20191104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CCS-200，以下空白。變更規格：ACC2(原98.11.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太空實驗室”心電圖分析系統軟體	英文品名: “Spacelabs” Impresario Holter Analyzer System Software \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022098號 \| 有效日期: 2016/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：Impresario Ensemble、Impresario Symphony。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 20151210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太空實驗室”心電圖分析系統軟體	英文品名: “Spacelabs” Impresario Holter Analyzer System Software \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022098號 \| 有效日期: 20160326 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：Impresario Ensemble、Impresario Symphony。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“艾科”冷凍治療儀

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“太空實驗室”心電圖分析系統軟體

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安鼎貿易有限公司臺北市北投區光明路200號4樓之18	林景龍	27967004	核准設立

安鼎貿易有限公司

登記地址: 臺北市北投區光明路200號4樓之18 | 負責人: 林景龍 | 統編: 27967004 | 核准設立

與“艾科”左心耳閉塞夾系統同分類的醫療器材許可證資料集

“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司