“安德曼”取回及操作系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“安德曼”取回及操作系統的英文品名是“Andramed”AndraSnare System, 許可證字號是衛署醫器輸字第019837號, 有效日期是2024/05/06, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是安鼎貿易有限公司.

#“安德曼”取回及操作系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第019837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/06
發證日期2009/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601983701
中文品名“安德曼”取回及操作系統
英文品名“Andramed”AndraSnare System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱ANDRAMED GMBH
製造廠廠址Schieβwieslenstraβe 18, 72766 Reutlingen, Germany。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/02/13
製造許可登錄編號QSD8280

許可證字號

衛署醫器輸字第019837號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/05/06

發證日期

2009/05/06

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601983701

中文品名

“安德曼”取回及操作系統

英文品名

“Andramed”AndraSnare System

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E5150 血栓切除術導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

安鼎貿易有限公司

申請商地址

台北市北投區光明路200號4樓之18

申請商統一編號

27967004

製造商名稱

ANDRAMED GMBH

製造廠廠址

Schieβwieslenstraβe 18, 72766 Reutlingen, Germany。

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2019/02/13

製造許可登錄編號

QSD8280

“安德曼”取回及操作系統地圖 [ 導航 ]

“安德曼”取回及操作系統的地址位於

台北市北投區光明路200號4樓之18

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “安德曼”取回及操作系統 相關資料

@ “安德曼”取回及操作系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號27967004
原始登記日期20051114
核發日期20220818
廠商中文名稱安鼎貿易有限公司
廠商英文名稱TYCOON MEDICAL TRADING INC.
中文營業地址臺北市北投區光明路200號4樓之18
英文營業地址4F.-18, No. 200, Guangming Rd., Beitou Dist., Taipei City 11246, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O龍
電話號碼2808-5506
傳真號碼2809-6228
進口資格
出口資格
統一編號: 27967004
原始登記日期: 20051114
核發日期: 20220818
廠商中文名稱: 安鼎貿易有限公司
廠商英文名稱: TYCOON MEDICAL TRADING INC.
中文營業地址: 臺北市北投區光明路200號4樓之18
英文營業地址: 4F.-18, No. 200, Guangming Rd., Beitou Dist., Taipei City 11246, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O龍
電話號碼: 2808-5506
傳真號碼: 2809-6228
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “安德曼”取回及操作系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “安德曼”取回及操作系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第021335號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/08/26
發證日期2010/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602133508
中文品名“太空實驗室”心電圖紀錄器
英文品名“SpaceLabs” Electrocardiograph
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Lifecard CF以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD7982
許可證字號: 衛署醫器輸字第021335號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/08/26
發證日期: 2010/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602133508
中文品名: “太空實驗室”心電圖紀錄器
英文品名: “SpaceLabs” Electrocardiograph
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Lifecard CF以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址: 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD7982

@ “安德曼”取回及操作系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200826
發證日期20100826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602133508
中文品名“太空實驗室”心電圖紀錄器
英文品名“SpaceLabs” Electrocardiograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Lifecard CF以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20160804
製造許可登錄編號QSD7982
許可證字號: 衛署醫器輸字第021335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200826
發證日期: 20100826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602133508
中文品名: “太空實驗室”心電圖紀錄器
英文品名: “SpaceLabs” Electrocardiograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Lifecard CF以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址: 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 20160804
製造許可登錄編號: QSD7982

@ “安德曼”取回及操作系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028801號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/30
發證日期2016/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602880100
中文品名“艾科”左心耳閉塞夾
英文品名“AtriCure” AtriClip Gillinov-Cosgrove LAA Cli
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱AtriCure, Inc.
製造廠廠址6217 Centre Park Drive West Chester, OH 45069 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD6925
許可證字號: 衛部醫器輸字第028801號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/30
發證日期: 2016/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602880100
中文品名: “艾科”左心耳閉塞夾
英文品名: “AtriCure” AtriClip Gillinov-Cosgrove LAA Cli
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: AtriCure, Inc.
製造廠廠址: 6217 Centre Park Drive West Chester, OH 45069 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD6925

@ “安德曼”取回及操作系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210930
發證日期20160930
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602880100
中文品名“艾科”左心耳閉塞夾
英文品名“AtriCure” AtriClip Gillinov-Cosgrove LAA Cli
效能本產品在配合其他開放式心臟手術的直視下,適用於閉塞心臟左心耳。可重複用夾具可幫助本產品放置。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱AtriCure, Inc.
製造廠廠址6217 Centre Park Drive West Chester, OH 45069 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161026
製造許可登錄編號QSD6925
許可證字號: 衛部醫器輸字第028801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210930
發證日期: 20160930
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602880100
中文品名: “艾科”左心耳閉塞夾
英文品名: “AtriCure” AtriClip Gillinov-Cosgrove LAA Cli
效能: 本產品在配合其他開放式心臟手術的直視下,適用於閉塞心臟左心耳。可重複用夾具可幫助本產品放置。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: AtriCure, Inc.
製造廠廠址: 6217 Centre Park Drive West Chester, OH 45069 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161026
製造許可登錄編號: QSD6925

@ “安德曼”取回及操作系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022098號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/26
發證日期2011/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602209802
中文品名“太空實驗室”心電圖分析系統軟體
英文品名“Spacelabs” Impresario Holter Analyzer System Software
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:Impresario Ensemble、Impresario Symphony。
限制項目輸 入
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱SPACELABS HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址1 HARFORDE COURT, JOHN TATE ROAD HERTFORD, SG13 7NW, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD5241
許可證字號: 衛署醫器輸字第022098號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/26
發證日期: 2011/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602209802
中文品名: “太空實驗室”心電圖分析系統軟體
英文品名: “Spacelabs” Impresario Holter Analyzer System Software
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Impresario Ensemble、Impresario Symphony。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: SPACELABS HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址: 1 HARFORDE COURT, JOHN TATE ROAD HERTFORD, SG13 7NW, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD5241

@ “安德曼”取回及操作系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022098號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160326
發證日期20110326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602209802
中文品名“太空實驗室”心電圖分析系統軟體
英文品名“Spacelabs” Impresario Holter Analyzer System Software
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:Impresario Ensemble、Impresario Symphony。
限制項目輸 入
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱SPACELABS HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址1 HARFORDE COURT, JOHN TATE ROAD HERTFORD, SG13 7NW, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號QSD5241
許可證字號: 衛署醫器輸字第022098號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160326
發證日期: 20110326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602209802
中文品名: “太空實驗室”心電圖分析系統軟體
英文品名: “Spacelabs” Impresario Holter Analyzer System Software
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Impresario Ensemble、Impresario Symphony。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: SPACELABS HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址: 1 HARFORDE COURT, JOHN TATE ROAD HERTFORD, SG13 7NW, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: QSD5241

@ “安德曼”取回及操作系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第020293號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/11/04
發證日期2009/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602029300
中文品名“艾科”冷凍治療儀
英文品名“AtriCure”Cardiae Cryosurgical System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4350 冷凍手術用設備及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CCS-200,以下空白。變更規格:ACC2(原98.11.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱AtriCure, Inc.
製造廠廠址6217 Centre Park Drive West Chester, OH 45069 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD6925
許可證字號: 衛署醫器輸字第020293號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/11/04
發證日期: 2009/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602029300
中文品名: “艾科”冷凍治療儀
英文品名: “AtriCure”Cardiae Cryosurgical System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4350 冷凍手術用設備及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CCS-200,以下空白。變更規格:ACC2(原98.11.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: AtriCure, Inc.
製造廠廠址: 6217 Centre Park Drive West Chester, OH 45069 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD6925

@ “安德曼”取回及操作系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第020293號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191104
發證日期20091104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602029300
中文品名“艾科”冷凍治療儀
英文品名“AtriCure”Cardiae Cryosurgical System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4350 冷凍手術用設備及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CCS-200,以下空白。變更規格:ACC2(原98.11.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱AtriCure, Inc.
製造廠廠址6217 Centre Park Drive West Chester, OH 45069 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20141112
製造許可登錄編號QSD6925
許可證字號: 衛署醫器輸字第020293號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191104
發證日期: 20091104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602029300
中文品名: “艾科”冷凍治療儀
英文品名: “AtriCure”Cardiae Cryosurgical System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4350 冷凍手術用設備及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CCS-200,以下空白。變更規格:ACC2(原98.11.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: AtriCure, Inc.
製造廠廠址: 6217 Centre Park Drive West Chester, OH 45069 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20141112
製造許可登錄編號: QSD6925

@ “安德曼”取回及操作系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第028170號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/26
發證日期2016/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602817004
中文品名“艾科”左心耳閉塞夾系統
英文品名“AtriCure” LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Cli
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱Atricure, Inc.
製造廠廠址7555 Innovation Way Mason, OH 45040, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD1041
許可證字號: 衛部醫器輸字第028170號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/26
發證日期: 2016/09/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602817004
中文品名: “艾科”左心耳閉塞夾系統
英文品名: “AtriCure” LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Cli
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: Atricure, Inc.
製造廠廠址: 7555 Innovation Way Mason, OH 45040, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD1041

@ “安德曼”取回及操作系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第028170號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210926
發證日期20160926
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602817004
中文品名“艾科”左心耳閉塞夾系統
英文品名“AtriCure” LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Cli
效能本產品在配合其他開放式心臟手術的直視下,適用於閉塞心臟左心耳。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱Atricure, Inc.
製造廠廠址7555 Innovation Way Mason, OH 45040, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171220
製造許可登錄編號QSD10412
許可證字號: 衛部醫器輸字第028170號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210926
發證日期: 20160926
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602817004
中文品名: “艾科”左心耳閉塞夾系統
英文品名: “AtriCure” LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Cli
效能: 本產品在配合其他開放式心臟手術的直視下,適用於閉塞心臟左心耳。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: Atricure, Inc.
製造廠廠址: 7555 Innovation Way Mason, OH 45040, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171220
製造許可登錄編號: QSD10412

@ “安德曼”取回及操作系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第021714號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/19
發證日期2010/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602171403
中文品名“艾科”外科手術剝離夾鉗
英文品名“AtriCure” isolator Surgical Ablation clam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原99.12.3仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱Atricure, Inc.
製造廠廠址7555 Innovation Way Mason, OH 45040, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號QSD10412
許可證字號: 衛署醫器輸字第021714號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/19
發證日期: 2010/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602171403
中文品名: “艾科”外科手術剝離夾鉗
英文品名: “AtriCure” isolator Surgical Ablation clam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原99.12.3仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: Atricure, Inc.
製造廠廠址: 7555 Innovation Way Mason, OH 45040, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: QSD10412

@ “安德曼”取回及操作系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第021714號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251119
發證日期20101119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602171403
中文品名“艾科”外科手術剝離夾鉗
英文品名“AtriCure” isolator Surgical Ablation clam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原99.12.3仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱Atricure, Inc.
製造廠廠址7555 Innovation Way Mason, OH 45040, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號QSD10412
許可證字號: 衛署醫器輸字第021714號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251119
發證日期: 20101119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602171403
中文品名: “艾科”外科手術剝離夾鉗
英文品名: “AtriCure” isolator Surgical Ablation clam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原99.12.3仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: Atricure, Inc.
製造廠廠址: 7555 Innovation Way Mason, OH 45040, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: QSD10412

@ “安德曼”取回及操作系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第024420號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/08
發證日期2013/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602442001
中文品名“艾科”冷凍治療系統
英文品名“AtriCure” Cryo Module System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4350 冷凍手術用設備及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACM1、ACM2、CRYO2
限制項目輸 入
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱Atricure, Inc.
製造廠廠址7555 Innovation Way Mason, OH 45040, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2018/01/22
製造許可登錄編號QSD10412
許可證字號: 衛署醫器輸字第024420號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/08
發證日期: 2013/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602442001
中文品名: “艾科”冷凍治療系統
英文品名: “AtriCure” Cryo Module System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4350 冷凍手術用設備及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACM1、ACM2、CRYO2
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: Atricure, Inc.
製造廠廠址: 7555 Innovation Way Mason, OH 45040, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: (空)
異動日期: 2018/01/22
製造許可登錄編號: QSD10412

@ “安德曼”取回及操作系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第024420號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230108
發證日期20130108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602442001
中文品名“艾科”冷凍治療系統
英文品名“AtriCure” Cryo Module System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4350 冷凍手術用設備及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACM1、ACM2、CRYO2
限制項目輸 入
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱Atricure, Inc.
製造廠廠址7555 Innovation Way Mason, OH 45040, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180122
製造許可登錄編號QSD10412
許可證字號: 衛署醫器輸字第024420號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230108
發證日期: 20130108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602442001
中文品名: “艾科”冷凍治療系統
英文品名: “AtriCure” Cryo Module System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4350 冷凍手術用設備及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACM1、ACM2、CRYO2
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: Atricure, Inc.
製造廠廠址: 7555 Innovation Way Mason, OH 45040, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180122
製造許可登錄編號: QSD10412

@ “安德曼”取回及操作系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第021297號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/04
發證日期2010/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602129700
中文品名“艾科”冷凍治療儀專用探針
英文品名“AtriCure” Cryo1 Cryo-Ablation Probe
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4350 冷凍手術用設備及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CRYO1以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱ATRICURE INC.
製造廠廠址6033 SCHUMACHER PARK DRIVE WEST CHESTER, OHIO 45069 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021297號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/04
發證日期: 2010/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602129700
中文品名: “艾科”冷凍治療儀專用探針
英文品名: “AtriCure” Cryo1 Cryo-Ablation Probe
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4350 冷凍手術用設備及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CRYO1以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: ATRICURE INC.
製造廠廠址: 6033 SCHUMACHER PARK DRIVE WEST CHESTER, OHIO 45069 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “安德曼”取回及操作系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第021297號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150804
發證日期20100804
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602129700
中文品名“艾科”冷凍治療儀專用探針
英文品名“AtriCure” Cryo1 Cryo-Ablation Probe
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4350 冷凍手術用設備及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CRYO1以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱ATRICURE INC.
製造廠廠址6033 SCHUMACHER PARK DRIVE WEST CHESTER, OHIO 45069 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021297號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150804
發證日期: 20100804
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602129700
中文品名: “艾科”冷凍治療儀專用探針
英文品名: “AtriCure” Cryo1 Cryo-Ablation Probe
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4350 冷凍手術用設備及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CRYO1以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: ATRICURE INC.
製造廠廠址: 6033 SCHUMACHER PARK DRIVE WEST CHESTER, OHIO 45069 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “安德曼”取回及操作系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第019837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240506
發證日期20090506
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601983701
中文品名“安德曼”取回及操作系統
英文品名“Andramed”AndraSnare System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱ANDRAMED GMBH
製造廠廠址Schieβwieslenstraβe 18, 72766 Reutlingen, Germany。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190213
製造許可登錄編號QSD8280
許可證字號: 衛署醫器輸字第019837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240506
發證日期: 20090506
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601983701
中文品名: “安德曼”取回及操作系統
英文品名: “Andramed”AndraSnare System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: ANDRAMED GMBH
製造廠廠址: Schieβwieslenstraβe 18, 72766 Reutlingen, Germany。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190213
製造許可登錄編號: QSD8280

@ “安德曼”取回及操作系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第020329號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/17
發證日期2009/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602032908
中文品名“艾科”電刀設備及其附件
英文品名“AtriCure”Ablation and Sensing Unit and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASU2-115, ASU3-230, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱AtriCure, Inc.
製造廠廠址7555 Innovation Way Mason, OH USA 45040
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2019/09/23
製造許可登錄編號QSD10412
許可證字號: 衛署醫器輸字第020329號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/17
發證日期: 2009/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602032908
中文品名: “艾科”電刀設備及其附件
英文品名: “AtriCure”Ablation and Sensing Unit and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASU2-115, ASU3-230, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: AtriCure, Inc.
製造廠廠址: 7555 Innovation Way Mason, OH USA 45040
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: (空)
異動日期: 2019/09/23
製造許可登錄編號: QSD10412

@ “安德曼”取回及操作系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第020329號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241117
發證日期20091117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602032908
中文品名“艾科”電刀設備及其附件
英文品名“AtriCure”Ablation and Sensing Unit and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASU2-115, ASU3-230, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱AtriCure, Inc.
製造廠廠址7555 Innovation Way Mason, OH USA 45040
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190923
製造許可登錄編號QSD10412
許可證字號: 衛署醫器輸字第020329號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241117
發證日期: 20091117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602032908
中文品名: “艾科”電刀設備及其附件
英文品名: “AtriCure”Ablation and Sensing Unit and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASU2-115, ASU3-230, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: AtriCure, Inc.
製造廠廠址: 7555 Innovation Way Mason, OH USA 45040
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190923
製造許可登錄編號: QSD10412

食品業者登錄資料集 資料集的 “安德曼”取回及操作系統 相關資料

@ “安德曼”取回及操作系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱安鼎貿易有限公司
公司統一編號27967004
業者地址台北市北投區光明路200號4樓之18
食品業者登錄字號A-127967004-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 安鼎貿易有限公司
公司統一編號: 27967004
業者地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
食品業者登錄字號: A-127967004-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27967004 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 27967004 ...)

# 27967004 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27967004
原始登記日期20051114
核發日期20220818
廠商中文名稱安鼎貿易有限公司
廠商英文名稱TYCOON MEDICAL TRADING INC.
中文營業地址臺北市北投區光明路200號4樓之18
英文營業地址4F.-18, No. 200, Guangming Rd., Beitou Dist., Taipei City 11246, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O龍
電話號碼2808-5506
傳真號碼2809-6228
進口資格
出口資格
統一編號: 27967004
原始登記日期: 20051114
核發日期: 20220818
廠商中文名稱: 安鼎貿易有限公司
廠商英文名稱: TYCOON MEDICAL TRADING INC.
中文營業地址: 臺北市北投區光明路200號4樓之18
英文營業地址: 4F.-18, No. 200, Guangming Rd., Beitou Dist., Taipei City 11246, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O龍
電話號碼: 2808-5506
傳真號碼: 2809-6228
進口資格:
出口資格:

# 27967004 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021831號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/10
發證日期2010/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602183107
中文品名"麥科”心臟刺激儀
英文品名“Micropace” Cardiac Stimulator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1750 體外可程式設定心律調節器之脈搏產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EPS 320-ORLab以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱MICROPACE PTY LTD
製造廠廠址UNIT 7, 186-188 CANTERBURY ROAD, CANTERBURY, NSW 2193, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD5494
許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/10
發證日期: 2010/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602183107
中文品名: "麥科”心臟刺激儀
英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1750 體外可程式設定心律調節器之脈搏產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: MICROPACE PTY LTD
製造廠廠址: UNIT 7, 186-188 CANTERBURY ROAD, CANTERBURY, NSW 2193, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD5494

# 27967004 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021296號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/04
發證日期2010/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602129601
中文品名“艾科”血壓電腦計算器
英文品名“AtCor” SphygmoCor Cardiovascular Management System (CvMS)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1110 血壓電腦計算器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱ATCOR MEDICAL PTY LTD
製造廠廠址SUITE 11, 1059-1063 VICTORIA ROAD WEST RYDE NSW 2114, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/04
發證日期: 2010/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602129601
中文品名: “艾科”血壓電腦計算器
英文品名: “AtCor” SphygmoCor Cardiovascular Management System (CvMS)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1110 血壓電腦計算器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: ATCOR MEDICAL PTY LTD
製造廠廠址: SUITE 11, 1059-1063 VICTORIA ROAD WEST RYDE NSW 2114, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 27967004 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021297號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/04
發證日期2010/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602129700
中文品名“艾科”冷凍治療儀專用探針
英文品名“AtriCure” Cryo1 Cryo-Ablation Probe
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4350 冷凍手術用設備及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CRYO1以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱ATRICURE INC.
製造廠廠址6033 SCHUMACHER PARK DRIVE WEST CHESTER, OHIO 45069 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021297號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/04
發證日期: 2010/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602129700
中文品名: “艾科”冷凍治療儀專用探針
英文品名: “AtriCure” Cryo1 Cryo-Ablation Probe
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4350 冷凍手術用設備及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CRYO1以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: ATRICURE INC.
製造廠廠址: 6033 SCHUMACHER PARK DRIVE WEST CHESTER, OHIO 45069 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 27967004 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021335號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/08/26
發證日期2010/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602133508
中文品名“太空實驗室”心電圖紀錄器
英文品名“SpaceLabs” Electrocardiograph
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Lifecard CF以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD7982
許可證字號: 衛署醫器輸字第021335號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/08/26
發證日期: 2010/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602133508
中文品名: “太空實驗室”心電圖紀錄器
英文品名: “SpaceLabs” Electrocardiograph
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Lifecard CF以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址: 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD7982

# 27967004 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028801號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/30
發證日期2016/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602880100
中文品名“艾科”左心耳閉塞夾
英文品名“AtriCure” AtriClip Gillinov-Cosgrove LAA Cli
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱AtriCure, Inc.
製造廠廠址6217 Centre Park Drive West Chester, OH 45069 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD6925
許可證字號: 衛部醫器輸字第028801號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/30
發證日期: 2016/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602880100
中文品名: “艾科”左心耳閉塞夾
英文品名: “AtriCure” AtriClip Gillinov-Cosgrove LAA Cli
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: AtriCure, Inc.
製造廠廠址: 6217 Centre Park Drive West Chester, OH 45069 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD6925

# 27967004 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第028170號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/26
發證日期2016/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602817004
中文品名“艾科”左心耳閉塞夾系統
英文品名“AtriCure” LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Cli
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱Atricure, Inc.
製造廠廠址7555 Innovation Way Mason, OH 45040, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD1041
許可證字號: 衛部醫器輸字第028170號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/26
發證日期: 2016/09/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602817004
中文品名: “艾科”左心耳閉塞夾系統
英文品名: “AtriCure” LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Cli
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: Atricure, Inc.
製造廠廠址: 7555 Innovation Way Mason, OH 45040, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD1041

# 27967004 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第024420號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/08
發證日期2013/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602442001
中文品名“艾科”冷凍治療系統
英文品名“AtriCure” Cryo Module System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4350 冷凍手術用設備及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACM1、ACM2、CRYO2
限制項目輸 入
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱Atricure, Inc.
製造廠廠址7555 Innovation Way Mason, OH 45040, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2018/01/22
製造許可登錄編號QSD10412
許可證字號: 衛署醫器輸字第024420號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/08
發證日期: 2013/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602442001
中文品名: “艾科”冷凍治療系統
英文品名: “AtriCure” Cryo Module System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4350 冷凍手術用設備及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACM1、ACM2、CRYO2
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: Atricure, Inc.
製造廠廠址: 7555 Innovation Way Mason, OH 45040, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: (空)
異動日期: 2018/01/22
製造許可登錄編號: QSD10412
[ 搜尋所有 27967004 ... ]

根據名稱 安鼎貿易 找到的相關資料

# 安鼎貿易 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器輸字第019837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240506
發證日期20090506
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601983701
中文品名“安德曼”取回及操作系統
英文品名“Andramed”AndraSnare System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱安鼎貿易有限公司
申請商地址台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號27967004
製造商名稱ANDRAMED GMBH
製造廠廠址Schieβwieslenstraβe 18, 72766 Reutlingen, Germany。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190213
製造許可登錄編號QSD8280
許可證字號: 衛署醫器輸字第019837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240506
發證日期: 20090506
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601983701
中文品名: “安德曼”取回及操作系統
英文品名: “Andramed”AndraSnare System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
申請商地址: 台北市北投區光明路200號4樓之18
申請商統一編號: 27967004
製造商名稱: ANDRAMED GMBH
製造廠廠址: Schieβwieslenstraβe 18, 72766 Reutlingen, Germany。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190213
製造許可登錄編號: QSD8280
[ 搜尋所有 安鼎貿易 ... ]

根據地址 台北市北投區光明路200號4樓之18 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市北投區光明路200號4樓之18 ...)

“艾科”冷凍治療儀

英文品名: “AtriCure”Cardiae Cryosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020293號 | 有效日期: 2019/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CCS-200,以下空白。變更規格:ACC2(原98.11.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾科”冷凍治療儀

英文品名: “AtriCure”Cardiae Cryosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020293號 | 有效日期: 20191104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CCS-200,以下空白。變更規格:ACC2(原98.11.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“太空實驗室”心電圖分析系統軟體

英文品名: “Spacelabs” Impresario Holter Analyzer System Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022098號 | 有效日期: 2016/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Impresario Ensemble、Impresario Symphony。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 20151210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“太空實驗室”心電圖分析系統軟體

英文品名: “Spacelabs” Impresario Holter Analyzer System Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022098號 | 有效日期: 20160326 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Impresario Ensemble、Impresario Symphony。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾科”冷凍治療儀

英文品名: “AtriCure”Cardiae Cryosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020293號 | 有效日期: 2019/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CCS-200,以下空白。變更規格:ACC2(原98.11.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾科”冷凍治療儀

英文品名: “AtriCure”Cardiae Cryosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020293號 | 有效日期: 20191104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CCS-200,以下空白。變更規格:ACC2(原98.11.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“太空實驗室”心電圖分析系統軟體

英文品名: “Spacelabs” Impresario Holter Analyzer System Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022098號 | 有效日期: 2016/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Impresario Ensemble、Impresario Symphony。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 20151210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“太空實驗室”心電圖分析系統軟體

英文品名: “Spacelabs” Impresario Holter Analyzer System Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022098號 | 有效日期: 20160326 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Impresario Ensemble、Impresario Symphony。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 台北市北投區光明路200號4樓之18 ... ]

名稱 安鼎貿易 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 安鼎貿易)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市北投區光明路200號4樓之18
林景龍27967004核准設立

登記地址: 臺北市北投區光明路200號4樓之18 | 負責人: 林景龍 | 統編: 27967004 | 核准設立

與“安德曼”取回及操作系統同分類的醫療器材許可證資料集

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.EYES ON CURVED SURFACE?BOTH SIDES.2.EYES ONFLAT SURFACE?ONE SIDE ONLY.3.EYES ON FLAT SURFACE?BOTH ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21AGV OR 21AGVM,23AGV OR 23AGVM, 25AGV OR 25AGVM,27AGV OR 27AGVM, 29AGV OR 29AGVM,31AGV OR31AGVM, 33... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.EYES ON CURVED SURFACE?BOTH SIDES.2.EYES ONFLAT SURFACE?ONE SIDE ONLY.3.EYES ON FLAT SURFACE?BOTH ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21AGV OR 21AGVM,23AGV OR 23AGVM, 25AGV OR 25AGVM,27AGV OR 27AGVM, 29AGV OR 29AGVM,31AGV OR31AGVM, 33... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

 |