“必能信”必能信克超音波洗淨機(未滅菌)
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中文品名“必能信”必能信克超音波洗淨機(未滅菌)的英文品名是“BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006016號, 有效日期是20170718, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191128, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是瑞安國際股份有限公司.

#“必能信”必能信克超音波洗淨機(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006016號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191128
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170718
發證日期	20070718
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400601602
中文品名	“必能信”必能信克超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名	“BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞安國際股份有限公司
申請商地址	台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號	27368612
製造商名稱	BRANSON U1 TRASONICS CORPORATION
製造廠廠址	41 EAGLE RD. P.O. BOX 1961 DANBURY, CT 06813-1961, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006016號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191128

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20170718

發證日期

20070718

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400601602

中文品名

“必能信”必能信克超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名

“BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6150 醫療器械用超音波洗淨機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

瑞安國際股份有限公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓

申請商統一編號

27368612

製造商名稱

BRANSON U1 TRASONICS CORPORATION

製造廠廠址

41 EAGLE RD. P.O. BOX 1961 DANBURY, CT 06813-1961, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191204

製造許可登錄編號

(空)

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台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓

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陳美惠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 957000 \| 所代表法人: 中龍股份有限公司 \| 瑞安國際股份有限公司 \| 統一編號: 27368612
陳堯濱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 957000 \| 所代表法人: 中龍股份有限公司 \| 瑞安國際股份有限公司 \| 統一編號: 27368612
曾鈺婷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 22000 \| 所代表法人: \| 瑞安國際股份有限公司 \| 統一編號: 27368612
蔡貴芬	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 110000 \| 所代表法人: \| 瑞安國際股份有限公司 \| 統一編號: 27368612

陳美惠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 957000 | 所代表法人: 中龍股份有限公司 | 瑞安國際股份有限公司 | 統一編號: 27368612

陳堯濱

職稱: 董事 | 持有股份數: 957000 | 所代表法人: 中龍股份有限公司 | 瑞安國際股份有限公司 | 統一編號: 27368612

曾鈺婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 22000 | 所代表法人: | 瑞安國際股份有限公司 | 統一編號: 27368612

蔡貴芬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 110000 | 所代表法人: | 瑞安國際股份有限公司 | 統一編號: 27368612

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瑞安國際股份有限公司

統一編號: 27368612 | 電話號碼: 02-29112557 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓

瑞安國際股份有限公司

統一編號: 27368612 | 電話號碼: 02-29112557 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓

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“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐鋰試劑組	英文品名: Diazyme Liguid Stable Enzymatic Lithium Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027341號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量測定人類血清中鋰的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ116B-KB1、DZ116B-CA5。註銷規格:DZ116B-KB2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“凝集指引” 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析)	英文品名: AggreGUIDE A-100 AA Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028293號 \| 有效日期: 2021/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用以檢測血小板凝集功能的定性試劑組。用於檢驗18歲以上病患，服用阿斯匹靈所引起的血小板功能異常，以含3.2%檸檬酸鹽為抗凝劑的靜脈全血檢體，搭配AggreGuide A-100儀器進行檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AggreGUIDE A-100 AA Assay。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐同半胱胺酸檢驗雙試劑組	英文品名: Diazyme Homocysteine 2 Reagent Enzymatic Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025053號 \| 有效日期: 2028/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人類血清或血漿中，做為左旋同半胱胺酸(L-homocysteine)總量的體外定量工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ568B-K, DZ568B-BY1, DZ568B-BY2 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“維也納” 甲型球蛋白檢測試紙	英文品名: “ViennaLab” α-Globin StripAssay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031415號 \| 有效日期: 2023/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以聚合酶鏈鎖反應和反轉錄雜交技術，檢測甲型球蛋白基因變異。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號:4-160規格:10 Tests，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐肌酸酐檢驗試劑組	英文品名: Diazyme Creatinine Liquid Reagents Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026278號 \| 有效日期: 2029/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係用於定量檢測血清或尿液中的creatinine (肌酸酐)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ072B、DZ072B -CAL、DZ072B -CON。DZ072B規格變更為：DZ072B-K。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原113年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐前降鈣素檢驗試劑組	英文品名: Diazyme Procalcitonin (PCT) Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032400號 \| 有效日期: 2029/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係利用乳膠加強免疫比濁法測定人類血清及添加EDTA或肝素血漿中之前降鈣素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ558A-KDZ558A-CALDZ558A-CON，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐 25-羥基維他命D酵素免疫檢驗試劑組	英文品名: Diazyme 25-Hydroxy Vitamin D EIA Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026092號 \| 有效日期: 2024/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係用於定量檢測人類血清或血漿中的總25-羥基維他命D。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ688B、DZ688B-CAL、DZ688B-CON。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐多項分析脂質品管液	英文品名: Diazyme Multi-Analyte Lipid Control Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026093號 \| 有效日期: 2029/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於HDL、LDL、Apolipoprotein A-1、Apolipoprotein B與Lipoprotein (a)之品管用途。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ138A-CON。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
"美國能力試驗中心" 能力試驗套組 (未滅菌)	英文品名: "American Proficiency Institute" Proficiency Testing Programs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004230號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“必能信”必能信克超音波洗淨機(未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006016號 \| 有效日期: 2017/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐總膽酸試劑組	英文品名: Diazyme Total Bile Acids (Enzyme Cycling) Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030084號 \| 有效日期: 2022/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定量測定血清中的總膽酸(TBA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ042A-K，DZ042A-KB1，DZ042A-KY1，DZ042A-CAL，DZ042A-CON，DZ042A-C1V，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐　低密度脂蛋白試驗系統(未滅菌)	英文品名: Diazyme LDL- Cholesterol assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008405號 \| 有效日期: 2019/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐脂蛋白元A-1試劑	英文品名: Diazyme Apolipoprotein A-1 (Apo A) Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030064號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量測定血清中的脂蛋白A-1。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ141A-K，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐脂蛋白元A-1和B校正液	英文品名: Diazyme Apolipoprotein A-1/B Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030495號 \| 有效日期: 2028/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於玳而嵐脂蛋白元A-1及脂蛋白元B分析校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ141A-CAL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐　高密度脂蛋白試驗系統(未滅菌)	英文品名: Diazyme HDL- Cholesterol assay(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008406號 \| 有效日期: 2029/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“艾爾克” 紅血球沉降速率品管液	英文品名: ALCOR Seditrol ESR Quality Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031349號 \| 有效日期: 2028/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於i SED “艾爾克”全自動紅血球沉降速率儀之品管液，以監控紅血球沉降速率測定之精密度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSC06，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
"玳而嵐"腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌)	英文品名: "Diazyme"Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013011號 \| 有效日期: 2023/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐鋰試劑組	英文品名: Diazyme Liquid Stable Enzymatic Lithium Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024086號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量測定人類血漿中鋰的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ116B-K, DZ116B-K01, DZ116B-KH1, DZ-116B-KH2, DZ116B-CAL, DZ116B-CON,以下空白註銷規格：DZ116B-K01、DZ-116B-KH... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)

玳而嵐鋰試劑組

“凝集指引” 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析)

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“維也納” 甲型球蛋白檢測試紙

玳而嵐肌酸酐檢驗試劑組

玳而嵐前降鈣素檢驗試劑組

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食品業者登錄字號: A-127368612-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27368612 | 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓

瑞安國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127368612-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27368612 | 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓

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"美國能力試驗中心" 能力試驗套組 (未滅菌)	英文品名: "American Proficiency Institute" Proficiency Testing Programs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004230號 \| 有效日期: 20260426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD10368	許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6740	許可項目及作業內容: Heart-Type Fatty Acid-Binding Protein (H-FABP) Assay \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10368	許可項目及作業內容: Automated sedimentation rate device \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6740	許可項目及作業內容: Urinary homocystine (non quantitative)test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6740	許可項目及作業內容: Potassium Test System \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6740	許可項目及作業內容: Lithium Test System \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

"美國能力試驗中心" 能力試驗套組 (未滅菌)

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QSD10368

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6740

許可項目及作業內容: Heart-Type Fatty Acid-Binding Protein (H-FABP) Assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10368

許可項目及作業內容: Automated sedimentation rate device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6740

許可項目及作業內容: Urinary homocystine (non quantitative)test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6740

許可項目及作業內容: Potassium Test System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6740

許可項目及作業內容: Lithium Test System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15

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“維也納” 甲型球蛋白檢測試紙	英文品名: “ViennaLab” α-Globin StripAssay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031415號 \| 有效日期: 20230810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 以聚合酶鏈鎖反應和反轉錄雜交技術，檢測甲型球蛋白基因變異。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號:4-160規格:10 Tests，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
玳而嵐同半胱胺酸檢驗試劑組	英文品名: Diazyme Homocysteine Enzymatic Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025083號 \| 有效日期: 2018/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ568RDG, DZ568AK06, DZ568AK07, DZ568CAL, DZ568CON以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凝集指引” 血小板凝集功能分析儀	英文品名: AggreGUIDE A-100 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027522號 \| 有效日期: 2020/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為用於檢測藥物阿斯匹靈、二磷酸線苷(ADP)或TRAP誘發之血小板凝集功能的測定儀器，適用於以檸檬酸處理之全血檢體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A-100。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凝集指引” 血小板凝集功能分析儀	英文品名: AggreGUIDE A-100 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027522號 \| 有效日期: 20200716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為用於檢測藥物阿斯匹靈、二磷酸線苷(ADP)或TRAP誘發之血小板凝集功能的測定儀器，適用於以檸檬酸處理之全血檢體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A-100。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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瑞安國際股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓	陳美惠	27368612	核准設立
格瑞安國際工作室高雄市苓雅區四維四路2號4樓之4	林于棠	91467878	歇業 - 獨資 (核准文號: 11262630300)
德瑞安國際事業有限公司新北市土城區學成路六四號		80000609	廢止 (文號: 2007-11-12 經授中字第0963528567號)
遠東瑞安國際股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號14樓之15		28476934	解散 (文號: 2010-4-29 府產業商字第09983479900號)

瑞安國際股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 | 負責人: 陳美惠 | 統編: 27368612 | 核准設立

格瑞安國際工作室

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路2號4樓之4 | 負責人: 林于棠 | 統編: 91467878 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11262630300)

德瑞安國際事業有限公司

登記地址: 新北市土城區學成路六四號 | 統編: 80000609 | 廢止 (文號: 2007-11-12 經授中字第0963528567號)

遠東瑞安國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號14樓之15 | 統編: 28476934 | 解散 (文號: 2010-4-29 府產業商字第09983479900號)

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與“必能信”必能信克超音波洗淨機(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
日立自動胺基酸分析儀	英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司
“安伏”按納魯耳鏡（未滅菌）	英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“尹氏” 敷立舒防水透氣敷料（未滅菌）	英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司