愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡的英文品名是I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第004404號, 有效日期是20180626, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191120, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產, 申請商名稱是精能光學股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第004404號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191120
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20180626
發證日期	20131209
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Le
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	精能光學股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號	28791145
製造商名稱	精能光學股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191125
製造許可登錄編號	GMP0674

許可證字號

衛部醫器製字第004404號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191120

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20180626

發證日期

20131209

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名

I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Le

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產

申請商名稱

精能光學股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權三路14號3樓

申請商統一編號

28791145

製造商名稱

精能光學股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五權三路14號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191125

製造許可登錄編號

GMP0674

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江淑貞	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1461600 \| 所代表法人: 能率創新股份有限公司 \| 精能光學股份有限公司 \| 統一編號: 28791145
劉志雄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27487300 \| 所代表法人: 能率網通股份有限公司 \| 精能光學股份有限公司 \| 統一編號: 28791145
周哲毅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27487300 \| 所代表法人: 能率網通股份有限公司 \| 精能光學股份有限公司 \| 統一編號: 28791145
胡湘麒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 27487300 \| 所代表法人: 能率網通股份有限公司 \| 精能光學股份有限公司 \| 統一編號: 28791145
董俊毅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27487300 \| 所代表法人: 能率網通股份有限公司 \| 精能光學股份有限公司 \| 統一編號: 28791145
董俊仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27487300 \| 所代表法人: 能率網通股份有限公司 \| 精能光學股份有限公司 \| 統一編號: 28791145

江淑貞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1461600 | 所代表法人: 能率創新股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

劉志雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

周哲毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

胡湘麒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

董俊毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

董俊仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

出進口廠商登記資料資料集的愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡相關資料

精能光學股份有限公司

統一編號: 28791145 | 電話號碼: 02-22988255 | 新北市五股區五工路102號

精能光學股份有限公司

統一編號: 28791145 | 電話號碼: 02-22988255 | 新北市五股區五工路102號

登記工廠名錄資料集的愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡相關資料

精能光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28791145 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010948 | 新北市五股區興珍里五工路102號

精能光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28791145 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010948 | 新北市五股區興珍里五工路102號

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愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Beauty Pink Daily Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005021號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Beauty Pink Daily Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005021號 \| 有效日期: 20250630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
水悅亮藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Vision Relax Blue Star Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005036號 \| 有效日期: 2019/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；黃綠色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年09月16日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
水悅亮藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Vision Relax Blue Star Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005036號 \| 有效日期: 20191002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；黃綠色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年09月16日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
哈德斯日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Handes Daily Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004183號 \| 有效日期: 2016/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
哈德斯日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Handes Daily Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004183號 \| 有效日期: 20160413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛視渼日戴型軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004406號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛視渼日戴型軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004406號 \| 有效日期: 20260302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
捷安視非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: SoftOK Aspheric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007670號 \| 有效日期: 2028/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:55%，顏色:淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
捷安視非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: SoftOK Aspheric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007850號 \| 有效日期: 2028/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:55%，顏色:淡藍色、淡黃色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
魔彩盤彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pony Pallet Monthly Disposable Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004654號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
魔彩盤彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pony Pallet Monthly Disposable Coloured Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004654號 \| 有效日期: 20240805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
安儷月抛型軟式隱形眼鏡	英文品名: Anley Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007461號 \| 有效日期: 2027/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:38%，顏色:淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Monthly Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004006號 \| 有效日期: 2018/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，淺藍色 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Monthly Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004006號 \| 有效日期: 20180307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，淺藍色 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004404號 \| 有效日期: 2018/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
安儷彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Anley Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007433號 \| 有效日期: 2027/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量55%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
水涵亮矽水膠雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Vision Max Silicone Hydrogel Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006062號 \| 有效日期: 2028/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：47%,以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
水涵亮矽水膠雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Vision Max Silicone Hydrogel Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006062號 \| 有效日期: 20230305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：47%,以下空白. \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

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精能光學股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128791145-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28791145 | 新北市五股區五工路102號

精能光學股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128791145-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28791145 | 新北市五股區五工路102號

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精能光學股份有限公司	統一編號: 28791145 \| 核准日期: 20130117 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
愛視渼彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004360號 \| 有效日期: 2018/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Bi-Weekly Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003749號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：38% \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡。	英文品名: I-Smile 55 UV Daily Wear Coloured Soft Contact Lens。 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004391號 \| 有效日期: 2028/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視渼日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 55 UV Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004392號 \| 有效日期: 2016/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視渼日戴型雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 55 UV Daily Wear Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004403號 \| 有效日期: 2018/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55%。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

精能光學股份有限公司

統一編號: 28791145 | 核准日期: 20130117

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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愛能視水美清日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: ILens Dear Daily Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004415號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55%。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Bi-weekly Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004657號 \| 有效日期: 2029/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視舒晴日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Cheer Daily Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004007號 \| 有效日期: 2018/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視水漾雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Aqua Bi-weekly Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004061號 \| 有效日期: 2028/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55% \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視彩色拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens UV Disposable Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004071號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Butterfly 系列：紅、棕、灰；Prime系列：黑、棕、灰；Shine Star系列：黑、棕、藍；Charm Star系列：黑、棕、灰；含水量：55%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛能視水美清日拋棄式軟性隱形眼鏡

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愛能視彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

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愛能視舒晴日拋棄式軟性隱形眼鏡

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愛能視水漾雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

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愛能視彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

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愛能視彩色拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens UV Disposable Coloured Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004071號 \| 有效日期: 20230511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Butterfly 系列：紅、棕、灰；Prime系列：黑、棕、灰；Shine Star系列：黑、棕、藍；Charm Star系列：黑、棕、灰；含水量：55%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.0... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003248號 \| 有效日期: 20260302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：38%以下空白。101年4月17日新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：淡綠色，含水量38%。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月14日標籤仿單核定本回收作... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Daily Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003290號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55％以下空白。101.4.26新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(保存期限變更為5年)(原102年5月10日... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視彩色拋棄式軟性隱行眼鏡	英文品名: iLens Disposable Coloured Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004806號 \| 有效日期: 20241121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年2月24日仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛柯目彩色拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Aocmu Disposable Coloured Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004810號 \| 有效日期: 20230511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年3月8日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛能視彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

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愛能視軟性隱形眼鏡

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愛能視日拋棄式軟性隱形眼鏡

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愛能視彩色拋棄式軟性隱行眼鏡

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
精能光學股份有限公司新北市五股區五工路102號	胡湘麒	28791145	核准設立

精能光學股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工路102號 | 負責人: 胡湘麒 | 統編: 28791145 | 核准設立

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與愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司