“俄博瑪”睡眠姿勢裝置
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中文品名“俄博瑪”睡眠姿勢裝置的英文品名是“Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device, 許可證字號是衛部醫器輸字第033663號, 有效日期是20250531, 許可證種類是醫 器, 效能是本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,並可減少或減緩打鼾。本裝置提供睡姿、翻身與打鼾聲的記錄,並以睡姿變化評估睡眠品質和打鼾。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是博兆股份有限公司.

#“俄博瑪”睡眠姿勢裝置的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250531
發證日期20200531
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603366308
中文品名“俄博瑪”睡眠姿勢裝置
英文品名“Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device
效能本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,並可減少或減緩打鼾。本裝置提供睡姿、翻身與打鼾聲的記錄,並以睡姿變化評估睡眠品質和打鼾。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱Advanced Brain Monitoring, Inc.
製造廠廠址2237 Faraday Avenue Suite 100, Carlsbad CA 92008 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201130
製造許可登錄編號QSD11794

許可證字號

衛部醫器輸字第033663號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250531

發證日期

20200531

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603366308

中文品名

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名

“Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device

效能

本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,並可減少或減緩打鼾。本裝置提供睡姿、翻身與打鼾聲的記錄,並以睡姿變化評估睡眠品質和打鼾。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

博兆股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路2段29號5樓

申請商統一編號

84103959

製造商名稱

Advanced Brain Monitoring, Inc.

製造廠廠址

2237 Faraday Avenue Suite 100, Carlsbad CA 92008 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20201130

製造許可登錄編號

QSD11794

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博兆股份有限公司

統一編號: 84103959 | 電話號碼: 02-28085088 | 新北市淡水區中正東路2段29號5樓

博兆股份有限公司

統一編號: 84103959 | 電話號碼: 02-28085088 | 新北市淡水區中正東路2段29號5樓

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“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 | 有效日期: 20241229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“帝瑪”負壓呼吸器

英文品名: “DIMA” New Negavent DA-3 Plus Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022054號 | 有效日期: 2026/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEGASO V,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“帝瑪”負壓呼吸器

英文品名: “DIMA” New Negavent DA-3 Plus Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022054號 | 有效日期: 20260209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEGASO V,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“康士美”肺流量計

英文品名: “COSMED” Spirometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026597號 | 有效日期: 2024/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spiropalm 6MWT以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“康士美”肺流量計

英文品名: “COSMED” Spirometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026597號 | 有效日期: 20241027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spiropalm 6MWT以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“希熙艾”集藥器

英文品名: “Clement Clarke International (CCI)”Spacer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036062號 | 有效日期: 2027/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“索飛史利瑞”鼻腔擴張貼片 (未滅菌)

英文品名: "SomniFix" Nasal Dilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019795號 | 有效日期: 2023/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“索飛史利瑞”鼻腔擴張貼片 (未滅菌)

英文品名: "SomniFix" Nasal Dilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019795號 | 有效日期: 20231107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“闊而博”氧氣濃縮器

英文品名: “Kröber” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033784號 | 有效日期: 2025/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kröber O2 Version 4.0。規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年7月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月24日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“闊而博”氧氣濃縮器

英文品名: “Kröber” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033784號 | 有效日期: 20250706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kröber O2 Version 4.0以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“英維康”非呼吸用噴霧器 (未滅菌)

英文品名: “INVACARE” Nonventilatory Nebulizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005024號 | 有效日期: 2016/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“英維康”非呼吸用噴霧器 (未滅菌)

英文品名: “INVACARE” Nonventilatory Nebulizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005024號 | 有效日期: 20160807 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

"希熙艾"吸氣尖峰流量計

英文品名: "Clement Clarke International (CCI)" Inspiratory Peak Flow Meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035109號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: In-Check PFM Nasal Med Mask-Inspiratory Peak Flow Meter以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“思爾"緊急呼吸器

英文品名: “SIARE"Emergency Lung Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035542號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIRIO S2/T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“俄博瑪”腦波描記系統

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Electroencephalograph System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036437號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X8 System (Sleep Profiler;Sleep Profiler PSG2)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年4月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“鈕諾強”標準多頻睡眠紀錄器附腦波圖

英文品名: “Neurovirtual” Standard polysomnography with electroencephalograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031361號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“鈕諾強”標準多頻睡眠紀錄器附腦波圖

英文品名: “Neurovirtual” Standard polysomnography with electroencephalograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031361號 | 有效日期: 20230723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“康士美”嬰兒身體成分分析儀

英文品名: “COSMED” PEA POD Infant Body Composition System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028111號 | 有效日期: 2020/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEA POD以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 | 有效日期: 20241229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“帝瑪”負壓呼吸器

英文品名: “DIMA” New Negavent DA-3 Plus Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022054號 | 有效日期: 2026/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEGASO V,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“帝瑪”負壓呼吸器

英文品名: “DIMA” New Negavent DA-3 Plus Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022054號 | 有效日期: 20260209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEGASO V,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“康士美”肺流量計

英文品名: “COSMED” Spirometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026597號 | 有效日期: 2024/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spiropalm 6MWT以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“康士美”肺流量計

英文品名: “COSMED” Spirometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026597號 | 有效日期: 20241027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spiropalm 6MWT以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“希熙艾”集藥器

英文品名: “Clement Clarke International (CCI)”Spacer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036062號 | 有效日期: 2027/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“索飛史利瑞”鼻腔擴張貼片 (未滅菌)

英文品名: "SomniFix" Nasal Dilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019795號 | 有效日期: 2023/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“索飛史利瑞”鼻腔擴張貼片 (未滅菌)

英文品名: "SomniFix" Nasal Dilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019795號 | 有效日期: 20231107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“闊而博”氧氣濃縮器

英文品名: “Kröber” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033784號 | 有效日期: 2025/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kröber O2 Version 4.0。規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年7月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月24日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“闊而博”氧氣濃縮器

英文品名: “Kröber” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033784號 | 有效日期: 20250706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kröber O2 Version 4.0以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“英維康”非呼吸用噴霧器 (未滅菌)

英文品名: “INVACARE” Nonventilatory Nebulizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005024號 | 有效日期: 2016/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“英維康”非呼吸用噴霧器 (未滅菌)

英文品名: “INVACARE” Nonventilatory Nebulizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005024號 | 有效日期: 20160807 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

"希熙艾"吸氣尖峰流量計

英文品名: "Clement Clarke International (CCI)" Inspiratory Peak Flow Meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035109號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: In-Check PFM Nasal Med Mask-Inspiratory Peak Flow Meter以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“思爾"緊急呼吸器

英文品名: “SIARE"Emergency Lung Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035542號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIRIO S2/T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“俄博瑪”腦波描記系統

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Electroencephalograph System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036437號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X8 System (Sleep Profiler;Sleep Profiler PSG2)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年4月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“鈕諾強”標準多頻睡眠紀錄器附腦波圖

英文品名: “Neurovirtual” Standard polysomnography with electroencephalograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031361號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“鈕諾強”標準多頻睡眠紀錄器附腦波圖

英文品名: “Neurovirtual” Standard polysomnography with electroencephalograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031361號 | 有效日期: 20230723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“康士美”嬰兒身體成分分析儀

英文品名: “COSMED” PEA POD Infant Body Composition System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028111號 | 有效日期: 2020/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEA POD以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 “俄博瑪”睡眠姿勢裝置 相關資料

博兆股份有限公司

公司統一編號: 84103959 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 | 食品業者登錄字號: F-184103959-00000-2

博兆股份有限公司

公司統一編號: 84103959 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 | 食品業者登錄字號: F-184103959-00000-2

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博兆股份有限公司

統一編號: 84103959 | 電話號碼: 02-28085088 | 新北市淡水區中正東路2段29號5樓

@ 出進口廠商登記資料

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞思邁” 睡眠呼吸記錄器

英文品名: “RESMED” ApneaLink Air System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027227號 | 有效日期: 2020/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ApneaLink Air,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞士美"呼吸管路(未滅菌)

英文品名: "RESMED" Circuits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003951號 | 有效日期: 2021/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Bilevel Circuits (incl. Pressure monitoring tubing, T-assembly,connector) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“思爾”呼吸器

英文品名: “SIARE” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030749號 | 有效日期: 2023/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FALCO101, FALCO202, FALCO202EVO, 以下空白.規格變更,核定事項詳中文仿單核定本(原107年3月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞思邁”適應呼吸輔助器

英文品名: “RESMED” Adaptive Servo-Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028540號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoSet CS-A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

博兆股份有限公司

統一編號: 84103959 | 電話號碼: 02-28085088 | 新北市淡水區中正東路2段29號5樓

@ 出進口廠商登記資料

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞思邁” 睡眠呼吸記錄器

英文品名: “RESMED” ApneaLink Air System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027227號 | 有效日期: 2020/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ApneaLink Air,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞士美"呼吸管路(未滅菌)

英文品名: "RESMED" Circuits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003951號 | 有效日期: 2021/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Bilevel Circuits (incl. Pressure monitoring tubing, T-assembly,connector) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

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“思爾”呼吸器

英文品名: “SIARE” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030749號 | 有效日期: 2023/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FALCO101, FALCO202, FALCO202EVO, 以下空白.規格變更,核定事項詳中文仿單核定本(原107年3月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞思邁”適應呼吸輔助器

英文品名: “RESMED” Adaptive Servo-Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028540號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoSet CS-A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

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"瑞士博" 再吸入裝置(未滅菌)

英文品名: "RESPIRONICS" Rebreathing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004216號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞士博” 面罩 (未滅菌)

英文品名: “RESPIRONICS”MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007087號 | 有效日期: 2018/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/27 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞士博"吸藥輔助器(未滅菌)

英文品名: "RESPIRONICS" DRUG DELIVERY SYSTEMS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003927號 | 有效日期: 2016/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞斯博新納" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Explore Synergy" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016405號 | 有效日期: 2021/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

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“闊而博”氧氣濃縮器

英文品名: “Kröber” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033784號 | 有效日期: 2025/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kröber O2 Version 4.0。規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年7月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月24日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

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"亞斯博新納" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Explore Synergy" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016405號 | 有效日期: 20210415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191107 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

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"瑞士博"吸藥輔助器(未滅菌)

英文品名: "RESPIRONICS" DRUG DELIVERY SYSTEMS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003927號 | 有效日期: 20160414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

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"瑞士博" 再吸入裝置(未滅菌)

英文品名: "RESPIRONICS" Rebreathing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004216號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞士博” 面罩 (未滅菌)

英文品名: “RESPIRONICS”MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007087號 | 有效日期: 2018/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/27 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞士博"吸藥輔助器(未滅菌)

英文品名: "RESPIRONICS" DRUG DELIVERY SYSTEMS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003927號 | 有效日期: 2016/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞斯博新納" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Explore Synergy" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016405號 | 有效日期: 2021/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“闊而博”氧氣濃縮器

英文品名: “Kröber” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033784號 | 有效日期: 2025/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kröber O2 Version 4.0。規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年7月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月24日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞斯博新納" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Explore Synergy" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016405號 | 有效日期: 20210415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191107 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞士博"吸藥輔助器(未滅菌)

英文品名: "RESPIRONICS" DRUG DELIVERY SYSTEMS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003927號 | 有效日期: 20160414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

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"富強" 胃管

英文品名: "FORTUNE" STOMACH (GASTRIC) TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001039號 | 有效日期: 20231024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。2020-0003,2020-0004,2020-0005,2020-0020。101年6月21日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 氣切套管

英文品名: "FORTUNE" TRACHEOSTOMY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001439號 | 有效日期: 20250909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:1565-9050、1565-9060、1565-9070、1565-9080、1565-9090、1565-9100(原94年10月27日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 導尿管

英文品名: "FORTUNE" UROLOGICAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001028號 | 有效日期: 20230929 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:1822-0612、1822-0614、1822-0616、1822-0618、1822-0620、1822-0622、1822-0624、1822-0626,以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 真空助產器及其配件

英文品名: "FORTUNE" BIRTH-VAC CUP AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001332號 | 有效日期: 20250513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 分娩時幫助新生兒娩出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1300-0050, 1300-0060, 1300-0070, 1300-9001以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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“富強”植入型血管輸液系統

英文品名: “Fortune”Implantable Vascular Access Port | 許可證字號: 衛署醫器製字第003520號 | 有效日期: 20261227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 矽質氣管內管

英文品名: "FORTUNE" SILICONE ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001143號 | 有效日期: 20240707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 胃造廔管

英文品名: "FORTUNE" GASTROSTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001348號 | 有效日期: 20250610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2019-0012, 2019-0014, 2019-0016, 2019-0018, 2019-0020, 2019-0022, 2019-0024, 2019-0026以下空白。2019-0028... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 人工呼吸器及其配件

英文品名: "FORTUNE" MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001363號 | 有效日期: 20250516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富強" 胃管

英文品名: "FORTUNE" STOMACH (GASTRIC) TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001039號 | 有效日期: 20231024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。2020-0003,2020-0004,2020-0005,2020-0020。101年6月21日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富強" 氣切套管

英文品名: "FORTUNE" TRACHEOSTOMY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001439號 | 有效日期: 20250909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:1565-9050、1565-9060、1565-9070、1565-9080、1565-9090、1565-9100(原94年10月27日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 導尿管

英文品名: "FORTUNE" UROLOGICAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001028號 | 有效日期: 20230929 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:1822-0612、1822-0614、1822-0616、1822-0618、1822-0620、1822-0622、1822-0624、1822-0626,以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 真空助產器及其配件

英文品名: "FORTUNE" BIRTH-VAC CUP AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001332號 | 有效日期: 20250513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 分娩時幫助新生兒娩出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1300-0050, 1300-0060, 1300-0070, 1300-9001以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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“富強”植入型血管輸液系統

英文品名: “Fortune”Implantable Vascular Access Port | 許可證字號: 衛署醫器製字第003520號 | 有效日期: 20261227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 矽質氣管內管

英文品名: "FORTUNE" SILICONE ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001143號 | 有效日期: 20240707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 胃造廔管

英文品名: "FORTUNE" GASTROSTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001348號 | 有效日期: 20250610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2019-0012, 2019-0014, 2019-0016, 2019-0018, 2019-0020, 2019-0022, 2019-0024, 2019-0026以下空白。2019-0028... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 人工呼吸器及其配件

英文品名: "FORTUNE" MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001363號 | 有效日期: 20250516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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博兆的黃頁資料

(以下顯示 8 筆)

博兆股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區博愛二路366號18樓之1 | 電話: 07-558-8649

博兆股份有限公司 | 地址: 251 新北市淡水區中正東路二段29號5樓 | 電話: 0800-055-880, 02-2808-5088

博兆股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號5樓 | 電話: 02-2808-5088

博兆有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段25號5樓 | 電話: 02-2835-0232

博兆股份有限公司 | 地址: 台中市西區三民路一段199號8樓 | 電話: 04-2229-7038

博兆股份有限公司 | 地址: 台中市北區英才路396號5樓之4 | 電話: 04-2326-5906

博兆股份有限公司 | 地址: 南投縣南投市復興路478號2樓 | 電話: 049-224-6992

博兆股份有限公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市國聯五路2號之17,1樓 | 電話: 03-835-1196

名稱 博兆 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 博兆)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區中正東路2段29號5樓
林天雄84103959核准設立

新竹市舊社里光華二街八一巷一○弄七三號五樓之一
13063203解散 (099年01月27日 經授中字 第0993162175號)

臺北市大安區安和路145巷8號6樓
23278421廢止 (文號: 2012-11-9 府產業商字 第10130548600號)

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 | 負責人: 林天雄 | 統編: 84103959 | 核准設立

登記地址: 新竹市舊社里光華二街八一巷一○弄七三號五樓之一 | 統編: 13063203 | 解散 (099年01月27日 經授中字 第0993162175號)

登記地址: 臺北市大安區安和路145巷8號6樓 | 統編: 23278421 | 廢止 (文號: 2012-11-9 府產業商字 第10130548600號)

地址 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區中正東路2段29號29樓
洪秋祥82848341核准設立

新北市淡水區中正東路2段29號20樓
黃筱容50974013核准設立

新北市淡水區中正東路2段29號9樓
陳英欽27849957核准設立

新北市淡水區中正東路2段29號25樓
湯元麒91192772核准設立 - 獨資

新北市淡水區中正東路2段29號(1樓)
王音筑87484397歇業 - 獨資 (核准文號: 1118162512)

新北市淡水區中正東路2段29號6樓
王連恭22007273核准設立

新北市淡水區中正東路2段29號9樓
陳威達24415887核准設立

新北市淡水區中正東路2段29號16樓
林于翔24734284核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號29樓 | 負責人: 洪秋祥 | 統編: 82848341 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號20樓 | 負責人: 黃筱容 | 統編: 50974013 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號9樓 | 負責人: 陳英欽 | 統編: 27849957 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號25樓 | 負責人: 湯元麒 | 統編: 91192772 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號(1樓) | 負責人: 王音筑 | 統編: 87484397 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118162512)

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號6樓 | 負責人: 王連恭 | 統編: 22007273 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號9樓 | 負責人: 陳威達 | 統編: 24415887 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號16樓 | 負責人: 林于翔 | 統編: 24734284 | 核准設立

與“俄博瑪”睡眠姿勢裝置同分類的醫療器材許可證資料集

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

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