"怡賓" 醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名"怡賓" 醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是"YI BIN" Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006525號, 有效日期是20261215, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面，以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是怡賓有限公司.

#"怡賓" 醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006525號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261215
發證日期	20161215
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"怡賓" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	"YI BIN" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	怡賓有限公司
申請商地址	新北市樹林區大安路163號
申請商統一編號	15820131
製造商名稱	怡賓有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區大安路163號1至5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220216
製造許可登錄編號	GMP5291

許可證字號

衛部醫器製壹字第006525號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261215

發證日期

20161215

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"怡賓" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"YI BIN" Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

怡賓有限公司

申請商地址

新北市樹林區大安路163號

申請商統一編號

15820131

製造商名稱

怡賓有限公司

製造廠廠址

新北市樹林區大安路163號1至5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220216

製造許可登錄編號

GMP5291

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怡賓有限公司

統一編號: 15820131 | 電話號碼: 02-26860204 | 新北市樹林區大安路163號

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"怡賓" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "YI BIN" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006525號 \| 有效日期: 2026/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
“怡賓”兒童醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “YIBIN” MEDICAL FACE MASK FOR CHILD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009485號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
“怡賓”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN”Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001482號 \| 有效日期: 2016/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件 (F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
“怡賓”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN”Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001482號 \| 有效日期: 20160626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
"怡賓" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "YI BIN" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006459號 \| 有效日期: 2021/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
"怡賓" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "YI BIN" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006459號 \| 有效日期: 20211110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
“一康”牙科治療椅及其附件（未滅菌）	英文品名: “1 KIND”Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001118號 \| 有效日期: 2015/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
“一康”牙科治療椅及其附件（未滅菌）	英文品名: “1 KIND”Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001118號 \| 有效日期: 20151102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
“怡賓”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN” Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001483號 \| 有效日期: 2011/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.66400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
“怡賓”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN” Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001483號 \| 有效日期: 20110626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
“怡賓”牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN”Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001481號 \| 有效日期: 2011/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
“怡賓”牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN”Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001481號 \| 有效日期: 20110626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
“怡賓”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001480號 \| 有效日期: 2011/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件 (F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
“怡賓”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001480號 \| 有效日期: 20110626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
“怡賓”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001484號 \| 有效日期: 2016/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
“怡賓”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001484號 \| 有效日期: 20160626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司

"怡賓" 醫用口罩 (未滅菌)

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怡賓有限公司	統一編號: 15820131 \| 電話號碼: 02-26860204 \| 新北市樹林區大安路163號 @ 出進口廠商登記資料
怡賓有限公司	主要產品: 115紡織品、259其他金屬製品、281發電、輸電及配電機械、283電線及配線器材、284照明設備及配備、303汽車零件、312機車及其零件 \| 統一編號: 15820131 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市樹林區潭底里大安路163號1至5樓 @ 登記工廠名錄
"怡賓" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "YI BIN" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006525號 \| 有效日期: 2026/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“一康”牙科治療椅及其附件（未滅菌）	英文品名: “1 KIND”Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001118號 \| 有效日期: 2015/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡賓”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001480號 \| 有效日期: 2011/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件 (F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡賓”牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN”Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001481號 \| 有效日期: 2011/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡賓”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN”Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001482號 \| 有效日期: 2016/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件 (F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡賓”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN” Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001483號 \| 有效日期: 2011/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.66400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

怡賓有限公司

統一編號: 15820131 | 電話號碼: 02-26860204 | 新北市樹林區大安路163號

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“怡賓”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001484號 \| 有效日期: 2016/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"怡賓" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "YI BIN" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006459號 \| 有效日期: 2021/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"怡賓" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "YI BIN" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006459號 \| 有效日期: 20211110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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怡賓企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區新生北路二段28巷3號3樓 | 電話: 02-2567-5525

怡賓有限公司 | 地址: 新北市樹林區大安路163號 | 電話: 02-2686-0204

怡賓有限公司 | 地址: 新北市樹林區大安路163號1樓 | 電話: 02-2682-8705

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
怡賓有限公司新北市樹林區大安路163號	林進龍	15820131	核准設立
怡賓投資股份有限公司臺北市中山區民生東路1段23巷16號4樓	李秀麗	86017439	核准設立
怡賓女子美容院臺北市文山區木新路2段193號1樓	張秀珠	01700282	撤銷 - 獨資
怡賓西服號桃園縣桃園市朝陽里民生路５５８號１樓	林阿郁	02622341	歇業 - 獨資
怡賓工業有限公司臺北市內湖區安康路93巷4弄5號1樓	蔡联輝	04832414	核准設立
怡賓食品行臺北市大同區大龍街41號1樓	林耀同	07718696	歇業 - 獨資
怡賓食品行臺北市內湖區麗山街348巷15號1樓	柯瑞斌	08596340	歇業 - 獨資
怡賓小吃部臺南市六甲區六甲里建國92號1樓	黃耀德	19798250	撤銷 - 獨資

怡賓有限公司

登記地址: 新北市樹林區大安路163號 | 負責人: 林進龍 | 統編: 15820131 | 核准設立

怡賓投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段23巷16號4樓 | 負責人: 李秀麗 | 統編: 86017439 | 核准設立

怡賓女子美容院

登記地址: 臺北市文山區木新路2段193號1樓 | 負責人: 張秀珠 | 統編: 01700282 | 撤銷 - 獨資

怡賓西服號

登記地址: 桃園縣桃園市朝陽里民生路５５８號１樓 | 負責人: 林阿郁 | 統編: 02622341 | 歇業 - 獨資

怡賓工業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區安康路93巷4弄5號1樓 | 負責人: 蔡联輝 | 統編: 04832414 | 核准設立

怡賓食品行

登記地址: 臺北市大同區大龍街41號1樓 | 負責人: 林耀同 | 統編: 07718696 | 歇業 - 獨資

怡賓食品行

登記地址: 臺北市內湖區麗山街348巷15號1樓 | 負責人: 柯瑞斌 | 統編: 08596340 | 歇業 - 獨資

怡賓小吃部

登記地址: 臺南市六甲區六甲里建國92號1樓 | 負責人: 黃耀德 | 統編: 19798250 | 撤銷 - 獨資

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
邁迪科技有限公司新北市樹林區大安路163號5樓	鍾世城	42963301	核准設立
台城衛生醫材有限公司新北市樹林區大安路163號3樓	陳翠美	83076125	核准設立
台城生技醫材有限公司新北市樹林區大安路163號3樓	董佩璋	94236795	核准設立

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與"怡賓" 醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司