"戴納" 精密接著體 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"戴納" 精密接著體 (未滅菌)的英文品名是"Dyna" Precision Attachment (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014345號, 有效日期是20190721, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是普造開發科技有限公司.

#"戴納" 精密接著體 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014345號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190721
發證日期	20140721
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401434507
中文品名	"戴納" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名	"Dyna" Precision Attachment (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3165 精密接著體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	普造開發科技有限公司
申請商地址	台中市西區三民西路77號7樓
申請商統一編號	28331868
製造商名稱	DYNA DENTAL ENGINEERING B.V.
製造廠廠址	PO BOX 70, 4600 AB BERGEN OP ZOOM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	20180823
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014345號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190721

發證日期

20140721

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401434507

中文品名

"戴納" 精密接著體 (未滅菌)

英文品名

"Dyna" Precision Attachment (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3165 精密接著體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

普造開發科技有限公司

申請商地址

台中市西區三民西路77號7樓

申請商統一編號

28331868

製造商名稱

DYNA DENTAL ENGINEERING B.V.

製造廠廠址

PO BOX 70, 4600 AB BERGEN OP ZOOM, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180823

製造許可登錄編號

(空)

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普造開發科技有限公司

統一編號: 28331868 | 電話號碼: 05-5325700 | 臺中市西區公館里三民西路77號7樓

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“易德”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Dr.Ihde”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005703號 \| 有效日期: 2017/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普造開發科技有限公司
“易德”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Dr.Ihde”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005703號 \| 有效日期: 20170328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普造開發科技有限公司
"戴納" 精密接著體 (未滅菌)	英文品名: "Dyna" Precision Attachment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014345號 \| 有效日期: 2019/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普造開發科技有限公司
“賽門鐵克”植牙器械 (未滅菌)	英文品名: “HUMAN TECH” Endosseous dental implant instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019404號 \| 有效日期: 2023/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普造開發科技有限公司
“賽門鐵克”植牙器械 (未滅菌)	英文品名: “HUMAN TECH” Endosseous dental implant instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019404號 \| 有效日期: 20230723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普造開發科技有限公司
“賽門鐵克”牙科植體系統	英文品名: “HumanTech” Ratioplant Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028709號 \| 有效日期: 2021/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普造開發科技有限公司
“賽門鐵克”牙科植體系統	英文品名: “HumanTech” Ratioplant Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028709號 \| 有效日期: 20210803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普造開發科技有限公司
“普造”植體系統	英文品名: “DENTAL EASE” Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007884號 \| 有效日期: 2028/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 普造開發科技有限公司
“瓦倫鐵克”牙科植體	英文品名: “Warantec” IU/UT Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037026號 \| 有效日期: 2029/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普造開發科技有限公司

“易德”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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“賽門鐵克”植牙器械 (未滅菌)

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“賽門鐵克”牙科植體系統

“賽門鐵克”牙科植體系統

“普造”植體系統

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公司統一編號: 28331868 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西區公館里三民西路77號7樓 | 食品業者登錄字號: B-128331868-00000-8

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普造開發科技有限公司	統一編號: 28331868 \| 電話號碼: 05-5325700 \| 臺中市西區公館里三民西路77號7樓 @ 出進口廠商登記資料
“易德”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Dr.Ihde”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005703號 \| 有效日期: 2017/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普造開發科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽門鐵克”牙科植體系統	英文品名: “HumanTech” Ratioplant Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028709號 \| 有效日期: 2021/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普造開發科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戴納" 精密接著體 (未滅菌)	英文品名: "Dyna" Precision Attachment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014345號 \| 有效日期: 2019/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普造開發科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽門鐵克”植牙器械 (未滅菌)	英文品名: “HUMAN TECH” Endosseous dental implant instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019404號 \| 有效日期: 2023/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普造開發科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“易德”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Dr.Ihde”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005703號 \| 有效日期: 20170328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普造開發科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽門鐵克”牙科植體系統	英文品名: “HumanTech” Ratioplant Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028709號 \| 有效日期: 20210803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普造開發科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽門鐵克”植牙器械 (未滅菌)	英文品名: “HUMAN TECH” Endosseous dental implant instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019404號 \| 有效日期: 20230723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普造開發科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

普造開發科技有限公司

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“普造”植體系統	英文品名: “DENTAL EASE” Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007884號 \| 有效日期: 2028/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 普造開發科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓦倫鐵克”牙科植體	英文品名: “Warantec” IU/UT Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037026號 \| 有效日期: 2029/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普造開發科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普造開發科技有限公司	電話: 04-23716629 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市西區三民西路77號7樓 @ 醫療器材商資料集

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“全能”牙科植體	英文品名: “TRINON”Q-IMPLANT Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017994號 \| 有效日期: 2022/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.10.28新增規格:45Q308,45Q310,45Q312,45Q314,以下空白． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英普連牙科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全能”牙科植體	英文品名: “TRINON”Q-IMPLANT Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017994號 \| 有效日期: 20220410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.10.28新增規格:45Q308,45Q310,45Q312,45Q314,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英普連牙科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全能植牙器械組	英文品名: TRINON Q-Implant Chirurgical dental Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003657號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 英普連牙科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“黑姆德瑞”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Helmut Zepf”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005424號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英普連牙科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“希弗登”牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “SILFRADENT”DENTAL IMPLANTOR AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007956號 \| 有效日期: 2014/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英普連牙科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽門鐵克”植牙器械 (未滅菌)	英文品名: “HUMAN TECH”Endosseous dental implant instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012892號 \| 有效日期: 2018/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英普連牙科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"全能" 植牙器械 (未滅菌)	英文品名: TRINON" Endosseous Dental Implant Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018906號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英普連牙科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“全能”牙科植體

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“全能”牙科植體

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全能植牙器械組

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“黑姆德瑞”牙科手用器械(未滅菌)

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“希弗登”牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)

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“賽門鐵克”植牙器械 (未滅菌)

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"全能" 植牙器械 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
普造開發科技有限公司臺中市西區公館里三民西路77號7樓	陳淑琴	28331868	核准設立

普造開發科技有限公司

登記地址: 臺中市西區公館里三民西路77號7樓 | 負責人: 陳淑琴 | 統編: 28331868 | 核准設立

與"戴納" 精密接著體 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司