德博醫一次性無菌鍼灸針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名德博醫一次性無菌鍼灸針的英文品名是E&E DISPOSABLE STERILE ACUPUNCTURE NEEDLES, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001146號, 有效日期是20250817, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原109年9月4日仿單標籤核定本收回作廢）。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是榮耀醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸字第001146號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250817
發證日期	20200817
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200114603
中文品名	德博醫一次性無菌鍼灸針
英文品名	E&E DISPOSABLE STERILE ACUPUNCTURE NEEDLES
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5580 針灸針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原109年9月4日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	榮耀醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區汐萬路三段252巷7號1樓
申請商統一編號	82898783
製造商名稱	Changchun Aik Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址	No. 1188, Jia Er Road, Jiutai Economic Development Zone, Changchun, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20210309
製造許可登錄編號	QSD12032

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001146號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250817

發證日期

20200817

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200114603

中文品名

德博醫一次性無菌鍼灸針

英文品名

E&E DISPOSABLE STERILE ACUPUNCTURE NEEDLES

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5580 針灸針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原109年9月4日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

榮耀醫療器材有限公司

申請商地址

新北市汐止區汐萬路三段252巷7號1樓

申請商統一編號

82898783

製造商名稱

Changchun Aik Medical Devices Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 1188, Jia Er Road, Jiutai Economic Development Zone, Changchun, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210309

製造許可登錄編號

QSD12032

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新北市汐止區汐萬路三段252巷7號1樓

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陳月英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 榮耀醫療器材有限公司 \| 統一編號: 82898783

陳月英

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 榮耀醫療器材有限公司 | 統一編號: 82898783

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榮耀醫療器材有限公司

統一編號: 82898783 | 電話號碼: 02-2992-8820 | 新北市汐止區汐萬路3段252巷7號

榮耀醫療器材有限公司

統一編號: 82898783 | 電話號碼: 02-2992-8820 | 新北市汐止區汐萬路3段252巷7號

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德博醫一次性無菌鍼灸針	英文品名: E&E DISPOSABLE STERILE ACUPUNCTURE NEEDLES \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001146號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原109年9月4日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 榮耀醫療器材有限公司
古溪一次性無菌鍼灸針	英文品名: GU XI DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLES \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001184號 \| 有效日期: 2025/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 榮耀醫療器材有限公司
古溪一次性無菌鍼灸針	英文品名: GU XI DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLES \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001184號 \| 有效日期: 20251012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 榮耀醫療器材有限公司

德博醫一次性無菌鍼灸針

古溪一次性無菌鍼灸針

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榮耀醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-182898783-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82898783 | 新北市汐止區汐萬路3段252巷7號

榮耀醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-182898783-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82898783 | 新北市汐止區汐萬路3段252巷7號

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榮耀醫療器材有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市汐止區汐萬路3段252巷7號1樓 @ 醫療器材商資料集
QSD12153	許可項目及作業內容: DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLES \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 榮耀醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-01-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

榮耀醫療器材有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區汐萬路3段252巷7號1樓

@ 醫療器材商資料集

QSD12153

許可項目及作業內容: DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLES | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 榮耀醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-01-14

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王兆華	事務所名稱: 康亭會計記帳士事務所 \| 事務所地址: 新北市汐止區汐萬路三段２５２巷７號１樓 \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (106)台財稅證字第00181號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
新北市汐止區汐萬路三段２５２巷２１號４樓	總價元: 5200000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 100.75 \| 土地移轉總面積平方公尺: 26 \| 建築完成年月: 0700609 \| 都市土地使用分區: \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1130401 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
浪漫滿屋	食品業者登錄字號: F-200117946-00000-2 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: \| 新北市汐止區汐萬路三段252巷9號4樓 @ 食品業者登錄資料集

王兆華

事務所名稱: 康亭會計記帳士事務所 | 事務所地址: 新北市汐止區汐萬路三段２５２巷７號１樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (106)台財稅證字第00181號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

新北市汐止區汐萬路三段２５２巷２１號４樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

浪漫滿屋

食品業者登錄字號: F-200117946-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 新北市汐止區汐萬路三段252巷9號4樓

@ 食品業者登錄資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
榮耀醫療器材有限公司新北市汐止區汐萬路3段252巷7號	陳月英	82898783	核准設立

榮耀醫療器材有限公司

登記地址: 新北市汐止區汐萬路3段252巷7號 | 負責人: 陳月英 | 統編: 82898783 | 核准設立

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酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司