亞斯特封片膠
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名亞斯特封片膠的英文品名是Histokitt Mounting Medium for Histology, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000883號, 有效日期是20151011, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180731, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是# 1025/100：100ml/bot；# 1025/500：500ml/bot,以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是年賀興股份有限公司.

#亞斯特封片膠的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000883號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180731
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20151011
發證日期	20051011
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400088303
中文品名	亞斯特封片膠
英文品名	Histokitt Mounting Medium for Histology
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	# 1025/100：100ml/bot；# 1025/500：500ml/bot,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	年賀興股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路六段212巷3弄5號
申請商統一編號	30827963
製造商名稱	GLASWARENFABRIK KARL HECHT GMBH & CO. KG
製造廠廠址	D-97647 SONDHEIM/RHON (0 97 79) 8 08-0
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190808
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000883號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180731

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20151011

發證日期

20051011

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400088303

中文品名

亞斯特封片膠

英文品名

Histokitt Mounting Medium for Histology

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

# 1025/100：100ml/bot；# 1025/500：500ml/bot,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

年賀興股份有限公司

申請商地址

台北市南港區忠孝東路六段212巷3弄5號

申請商統一編號

30827963

製造商名稱

GLASWARENFABRIK KARL HECHT GMBH & CO. KG

製造廠廠址

D-97647 SONDHEIM/RHON (0 97 79) 8 08-0

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190808

製造許可登錄編號

(空)

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年賀興股份有限公司

統一編號: 30827963 | 電話號碼: 02-27883535 | 臺北市南港區忠孝東路6段212巷3弄5號

年賀興股份有限公司

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亞斯特封片膠	英文品名: Histokitt Mounting Medium for Histology \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000883號 \| 有效日期: 2015/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將病理切片後的標本置於載玻片上，同時以封片膠將蓋玻片黏在載玻片及標本之上，以達固定之效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Xylenes 以下空白。 \| 醫器規格: # 1025/100：100ml/bot；# 1025/500：500ml/bot,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年賀興股份有限公司
“壁傑”戴哈森牌手術用剃毛刀 (未滅菌)	英文品名: “P.J.” Dahlhausen Prep Razors for Hospitals (Non-Sterile \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013719號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年賀興股份有限公司
“壁傑”戴哈森牌手術用剃毛刀 (未滅菌)	英文品名: “P.J.” Dahlhausen Prep Razors for Hospitals (Non-Sterile \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013719號 \| 有效日期: 20231225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年賀興股份有限公司
"萊卡"帕拉組織黏著劑 (未滅菌)	英文品名: "Leica" Paraplast 56°C (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005627號 \| 有效日期: 2017/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/08 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年賀興股份有限公司
"萊卡"帕拉組織黏著劑 (未滅菌)	英文品名: "Leica" Paraplast 56°C (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005627號 \| 有效日期: 20170303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160608 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年賀興股份有限公司
亞斯特毛細微量吸管(未滅菌)	英文品名: "Assistent"Micro Hematocrit Capillary Tubes (Non-Strile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000716號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將血液吸附至毛細管中以利血液比較分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: # 563：heparinized with sodium heparin over the entire internal surface,with red colour code. \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年賀興股份有限公司
亞斯特毛細微量吸管(未滅菌)	英文品名: "Assistent"Micro Hematocrit Capillary Tubes (Non-Strile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000716號 \| 有效日期: 20251003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 將血液吸附至毛細管中以利血液比較分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年賀興股份有限公司
"萊卡" 瑟基帕思染色試劑組(未滅菌)	英文品名: "Leica" Surgipath Stains Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011630號 \| 有效日期: 2017/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年賀興股份有限公司
"萊卡" 瑟基帕思染色試劑組(未滅菌)	英文品名: "Leica" Surgipath Stains Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011630號 \| 有效日期: 20170425 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年賀興股份有限公司
“壁傑”戴哈森牌手術用剃毛刀 (未滅菌)	英文品名: “P.J.”Dahlhausen Prep Razors for Hospitals (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007270號 \| 有效日期: 2013/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年賀興股份有限公司
“壁傑”戴哈森牌手術用剃毛刀 (未滅菌)	英文品名: “P.J.”Dahlhausen Prep Razors for Hospitals (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007270號 \| 有效日期: 20131124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年賀興股份有限公司

亞斯特封片膠

“壁傑”戴哈森牌手術用剃毛刀 (未滅菌)

“壁傑”戴哈森牌手術用剃毛刀 (未滅菌)

"萊卡"帕拉組織黏著劑 (未滅菌)

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亞斯特毛細微量吸管(未滅菌)

亞斯特毛細微量吸管(未滅菌)

"萊卡" 瑟基帕思染色試劑組(未滅菌)

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“壁傑”戴哈森牌手術用剃毛刀 (未滅菌)

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年賀興股份有限公司	統一編號: 30827963 \| 電話號碼: 02-27883535 \| 臺北市南港區忠孝東路6段212巷3弄5號 @ 出進口廠商登記資料
“壁傑”戴哈森牌手術用剃毛刀 (未滅菌)	英文品名: “P.J.”Dahlhausen Prep Razors for Hospitals (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007270號 \| 有效日期: 2013/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年賀興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“壁傑”戴哈森牌手術用剃毛刀 (未滅菌)	英文品名: “P.J.” Dahlhausen Prep Razors for Hospitals (Non-Sterile \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013719號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年賀興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊卡" 瑟基帕思染色試劑組(未滅菌)	英文品名: "Leica" Surgipath Stains Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011630號 \| 有效日期: 2017/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年賀興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞斯特毛細微量吸管(未滅菌)	英文品名: "Assistent"Micro Hematocrit Capillary Tubes (Non-Strile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000716號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將血液吸附至毛細管中以利血液比較分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: # 563：heparinized with sodium heparin over the entire internal surface,with red colour code. \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年賀興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊卡"帕拉組織黏著劑 (未滅菌)	英文品名: "Leica" Paraplast 56°C (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005627號 \| 有效日期: 2017/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/08 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年賀興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞斯特封片膠	英文品名: Histokitt Mounting Medium for Histology \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000883號 \| 有效日期: 2015/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將病理切片後的標本置於載玻片上，同時以封片膠將蓋玻片黏在載玻片及標本之上，以達固定之效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Xylenes 以下空白。 \| 醫器規格: # 1025/100：100ml/bot；# 1025/500：500ml/bot,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年賀興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“壁傑”戴哈森牌手術用剃毛刀 (未滅菌)	英文品名: “P.J.” Dahlhausen Prep Razors for Hospitals (Non-Sterile \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013719號 \| 有效日期: 20231225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年賀興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

年賀興股份有限公司

統一編號: 30827963 | 電話號碼: 02-27883535 | 臺北市南港區忠孝東路6段212巷3弄5號

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亞斯特毛細微量吸管(未滅菌)	英文品名: "Assistent"Micro Hematocrit Capillary Tubes (Non-Strile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000716號 \| 有效日期: 20251003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 將血液吸附至毛細管中以利血液比較分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年賀興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊卡" 瑟基帕思染色試劑組(未滅菌)	英文品名: "Leica" Surgipath Stains Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011630號 \| 有效日期: 20170425 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年賀興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊卡"帕拉組織黏著劑 (未滅菌)	英文品名: "Leica" Paraplast 56°C (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005627號 \| 有效日期: 20170303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160608 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年賀興股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

亞斯特毛細微量吸管(未滅菌)

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"萊卡" 瑟基帕思染色試劑組(未滅菌)

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"萊卡"帕拉組織黏著劑 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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年賀興股份有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段5巷3弄3號4樓 | 電話: 02-2781-2827

名稱年賀興找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
年賀興股份有限公司臺北市南港區忠孝東路6段212巷3弄5號	吳旻峯	30827963	核准設立

年賀興股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段212巷3弄5號 | 負責人: 吳旻峯 | 統編: 30827963 | 核准設立

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“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司