“諾康”非呼吸用醫藥噴霧器組及配件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“諾康”非呼吸用醫藥噴霧器組及配件 (未滅菌)的英文品名是“neokom” Medicinal Nonventilatory Nebulizer Set (Atomizer) and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005519號, 有效日期是20191229, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20190509, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、呼吸咬嘴之醫療器材組合,以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是諾康股份有限公司.

#“諾康”非呼吸用醫藥噴霧器組及配件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005519號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190509
註銷理由公司歇業
有效日期20191229
發證日期20141229
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“諾康”非呼吸用醫藥噴霧器組及配件 (未滅菌)
英文品名“neokom” Medicinal Nonventilatory Nebulizer Set (Atomizer) and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5580 氧氣面罩
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5620 呼吸咬嘴
主成分略述(空)
醫器規格非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、呼吸咬嘴之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱諾康股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路三段285號7樓
申請商統一編號24553327
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191015
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005519號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20190509

註銷理由

公司歇業

有效日期

20191229

發證日期

20141229

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“諾康”非呼吸用醫藥噴霧器組及配件 (未滅菌)

英文品名

“neokom” Medicinal Nonventilatory Nebulizer Set (Atomizer) and Accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5640 非呼吸用醫藥噴霧器

醫器主類別二

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二

D5580 氧氣面罩

醫器主類別三

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別三

D5620 呼吸咬嘴

主成分略述

(空)

醫器規格

非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、呼吸咬嘴之醫療器材組合,以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

諾康股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路三段285號7樓

申請商統一編號

24553327

製造商名稱

大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

製造廠廠址

宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20191015

製造許可登錄編號

(空)

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張郁玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 45000 | 所代表法人: | 諾康股份有限公司 | 統一編號: 24553327

張郁玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 45000 | 所代表法人: | 諾康股份有限公司 | 統一編號: 24553327

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出進口廠商登記資料 資料集的 “諾康”非呼吸用醫藥噴霧器組及配件 (未滅菌) 相關資料

諾康股份有限公司

統一編號: 24553327 | 電話號碼: 0979670220 |

諾康股份有限公司

統一編號: 24553327 | 電話號碼: 0979670220 |

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“諾康”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “neokom” Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005531號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/09 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」、「熱及濕氣凝... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、呼吸器管路、T形引流器(集水器)、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 諾康股份有限公司

“諾康”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “neokom” Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005531號 | 有效日期: 20200106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190509 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、呼吸器管路、T形引流器(集水器)、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 諾康股份有限公司

“諾康”非呼吸用醫藥噴霧器組及配件 (未滅菌)

英文品名: “neokom” Medicinal Nonventilatory Nebulizer Set (Atomizer) and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005519號 | 有效日期: 2019/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/09 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」、「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、呼吸咬嘴之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 諾康股份有限公司

“諾康”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “neokom” Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005531號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/09 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」、「熱及濕氣凝... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、呼吸器管路、T形引流器(集水器)、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 諾康股份有限公司

“諾康”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “neokom” Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005531號 | 有效日期: 20200106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190509 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、呼吸器管路、T形引流器(集水器)、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 諾康股份有限公司

“諾康”非呼吸用醫藥噴霧器組及配件 (未滅菌)

英文品名: “neokom” Medicinal Nonventilatory Nebulizer Set (Atomizer) and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005519號 | 有效日期: 2019/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/09 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」、「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、呼吸咬嘴之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 諾康股份有限公司

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凡諾康血小板濃縮管

英文品名: VACUKANG PRP Concentration Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第007597號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液 (Platelet-Rich Plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76C158,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原112年7月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

諾康停膜衣錠200毫克

英文品名: COMTAN FILM-COATED TABLET 200MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第023248號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2021/08/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 併用Levodopa/Benserazide或者Levodopa/Carbidopa兩類藥品治療帕金森氏症病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ENTACAPONE | 製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D

@ 全部藥品許可證資料集

COMTAN FILM-COATED TAB. 200MG

藥品中文名稱: 諾康停膜衣錠200公絲 | 參考價: 29.10 | 有效起日: 0910701 | 有效迄日: 0951031 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: B023248100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

COMTAN FILM-COATED TAB. 200MG

藥品中文名稱: 諾康停膜衣錠200公絲 | 參考價: 28.90 | 有效起日: 0951101 | 有效迄日: 0960831 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: B023248100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

COMTAN FILM-COATED TAB. 200MG

藥品中文名稱: 諾康停膜衣錠200公絲 | 參考價: 28.30 | 有效起日: 0960901 | 有效迄日: 0980930 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: B023248100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

凡諾康血小板濃縮管

英文品名: VACUKANG PRP Concentration Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第007597號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液 (Platelet-Rich Plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76C158,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原112年7月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

諾康停膜衣錠200毫克

英文品名: COMTAN FILM-COATED TABLET 200MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第023248號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2021/08/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 併用Levodopa/Benserazide或者Levodopa/Carbidopa兩類藥品治療帕金森氏症病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ENTACAPONE | 製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D

@ 全部藥品許可證資料集

COMTAN FILM-COATED TAB. 200MG

藥品中文名稱: 諾康停膜衣錠200公絲 | 參考價: 29.10 | 有效起日: 0910701 | 有效迄日: 0951031 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: B023248100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

COMTAN FILM-COATED TAB. 200MG

藥品中文名稱: 諾康停膜衣錠200公絲 | 參考價: 28.90 | 有效起日: 0951101 | 有效迄日: 0960831 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: B023248100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

COMTAN FILM-COATED TAB. 200MG

藥品中文名稱: 諾康停膜衣錠200公絲 | 參考價: 28.30 | 有效起日: 0960901 | 有效迄日: 0980930 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: B023248100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

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根據地址 臺北市松山區南京東路三段285號7樓 找到的相關資料

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臺灣臺北地方法院所屬民間公證人南京聯合事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105375 | 電話: 02-27197889 | 地址: 臺北市松山區南京東路三段285號3樓之1 | DN: o=臺灣臺北地方法院所屬民間公證人南京聯合事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

渥康國際股份有限公司附設臺北市私立康禾社區長照機構

OID: 2.16.886.119.90003.102745 | 電話: 02-27130002 | 地址: 臺北市松山區南京東路三段285號3樓 | DN: o=渥康國際股份有限公司附設臺北市私立康禾社區長照機構,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

國際扶輪3523地區

OID: 2.16.886.119.90003.101659 | 電話: 02-2718-9121 | 地址: 臺北市松山區南京東路三段285號9樓 | DN: o=國際扶輪3523地區,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

渥康國際股份有限公司附設臺北市私立康禾社區長照機構

特約服務項目: 日間照顧服務 | 特約起日: 20220101 | 特約迄日: 20241231 | 機構電話: 77056178 | 機構負責人姓名: 林恩 | 機構代碼: 2R0100007 | 機構種類: 2 | 地址全址: 臺北市松山區南京東路三段285號3樓

@ 長照ABC據點

渥康國際股份有限公司附設臺北市私立康禾社區長照機構

特約服務項目: 日間照顧服務 | 特約起日: 20220101 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 77056178 | 機構負責人姓名: 林恩 | 機構代碼: 2R0100007 | 機構種類: 2 | 地址全址: 臺北市松山區南京東路三段285號3樓

@ 長照ABC據點

臺灣臺北地方法院所屬民間公證人南京聯合事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105375 | 電話: 02-27197889 | 地址: 臺北市松山區南京東路三段285號3樓之1 | DN: o=臺灣臺北地方法院所屬民間公證人南京聯合事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

渥康國際股份有限公司附設臺北市私立康禾社區長照機構

OID: 2.16.886.119.90003.102745 | 電話: 02-27130002 | 地址: 臺北市松山區南京東路三段285號3樓 | DN: o=渥康國際股份有限公司附設臺北市私立康禾社區長照機構,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

國際扶輪3523地區

OID: 2.16.886.119.90003.101659 | 電話: 02-2718-9121 | 地址: 臺北市松山區南京東路三段285號9樓 | DN: o=國際扶輪3523地區,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

渥康國際股份有限公司附設臺北市私立康禾社區長照機構

特約服務項目: 日間照顧服務 | 特約起日: 20220101 | 特約迄日: 20241231 | 機構電話: 77056178 | 機構負責人姓名: 林恩 | 機構代碼: 2R0100007 | 機構種類: 2 | 地址全址: 臺北市松山區南京東路三段285號3樓

@ 長照ABC據點

渥康國際股份有限公司附設臺北市私立康禾社區長照機構

特約服務項目: 日間照顧服務 | 特約起日: 20220101 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 77056178 | 機構負責人姓名: 林恩 | 機構代碼: 2R0100007 | 機構種類: 2 | 地址全址: 臺北市松山區南京東路三段285號3樓

@ 長照ABC據點

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名稱 諾康 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區成功路4段192號15樓之8
莊獻毅24553327解散 (核准解散日期: 2023-11-17)

臺北市內湖區金莊路88號9樓之1
洪宗仁28686087核准設立

臺北市南港區八德路4段768巷9號2樓之1
梁博盛42651692核准設立

臺北市信義區基隆路2段23號12樓之2
鄭玫怜53093908核准設立

臺中市北屯區平德里天津路三段67號5樓
吳立仲82766811核准設立

新北市汐止區新台五路1段95號14樓之7
謝明哲83566729核准設立

高雄市前鎮區民權二路6號16樓之1
張斯茵93550964核准設立

臺中市潭子區頭家東里中山路一段388之1號
徐少威00102122核准設立

登記地址: 臺北市內湖區成功路4段192號15樓之8 | 負責人: 莊獻毅 | 統編: 24553327 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-17)

登記地址: 臺北市內湖區金莊路88號9樓之1 | 負責人: 洪宗仁 | 統編: 28686087 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區八德路4段768巷9號2樓之1 | 負責人: 梁博盛 | 統編: 42651692 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段23號12樓之2 | 負責人: 鄭玫怜 | 統編: 53093908 | 核准設立

登記地址: 臺中市北屯區平德里天津路三段67號5樓 | 負責人: 吳立仲 | 統編: 82766811 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段95號14樓之7 | 負責人: 謝明哲 | 統編: 83566729 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區民權二路6號16樓之1 | 負責人: 張斯茵 | 統編: 93550964 | 核准設立

登記地址: 臺中市潭子區頭家東里中山路一段388之1號 | 負責人: 徐少威 | 統編: 00102122 | 核准設立

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地址 臺北市松山區南京東路三段285號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路三段285號7樓
56963576核准設立

臺北市松山區南京東路三段285號3樓
20931381廢止 (097年01月21日 府產業商字 第09737063100號)

臺北市松山區南京東路三段285號11樓
22872556撤銷

臺北市松山區南京東路三段285號9樓
23166501解散

臺北市松山區南京東路三段285號7樓
DEARIE KARILYN J42988350核准報備

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段285號7樓 | 統編: 56963576 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段285號3樓 | 統編: 20931381 | 廢止 (097年01月21日 府產業商字 第09737063100號)

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段285號11樓 | 統編: 22872556 | 撤銷

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段285號9樓 | 統編: 23166501 | 解散

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段285號7樓 | 負責人: DEARIE KARILYN J | 統編: 42988350 | 核准報備

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“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer:0.22 mmol/L\nOCPC/:0.39 mmol/L\n8-Quinolinol:6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2030/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer:0.22 mmol/L\nOCPC/:0.39 mmol/L\n8-Quinolinol:6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2030/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

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