"百希斯特" 三酸甘油酯液體試劑 (滅菌)
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中文品名"百希斯特" 三酸甘油酯液體試劑 (滅菌)的英文品名是"Biosystems" Triglycerides (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010752號, 有效日期是20160825, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180809, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是醫信有限公司.

#"百希斯特" 三酸甘油酯液體試劑 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010752號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180809
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20160825
發證日期	20110825
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401075207
中文品名	"百希斯特" 三酸甘油酯液體試劑 (滅菌)
英文品名	"Biosystems" Triglycerides (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	醫信有限公司
申請商地址	台北市大安區羅斯福路三段193號6樓
申請商統一編號	84114935
製造商名稱	BIOSYSTEMS S.A.
製造廠廠址	COSTA BRAVA 30, 08030 BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	QSD2375

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010752號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180809

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20160825

發證日期

20110825

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401075207

中文品名

"百希斯特" 三酸甘油酯液體試劑 (滅菌)

英文品名

"Biosystems" Triglycerides (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1705 三酸甘油脂試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

醫信有限公司

申請商地址

台北市大安區羅斯福路三段193號6樓

申請商統一編號

84114935

製造商名稱

BIOSYSTEMS S.A.

製造廠廠址

COSTA BRAVA 30, 08030 BARCELONA SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

QSD2375

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余家琛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: \| 醫信有限公司 \| 統一編號: 84114935

余家琛

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 醫信有限公司 | 統一編號: 84114935

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醫信有限公司

統一編號: 84114935 | 電話號碼: 02-23657250 | 臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1

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"百希斯特"微蛋白檢測試劑(滅菌)	英文品名: "Biosystems" Albumin (Microalbumin) Reagent (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013458號 \| 有效日期: 2018/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫信有限公司
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"百希斯特"沙門氏菌屬血清檢測試劑(滅菌)	英文品名: "Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013454號 \| 有效日期: 2018/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
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"百希斯特" 直接低密度脂蛋白液體試劑 (滅菌)	英文品名: "Biosystems" Cholesterol LDL Direct (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010753號 \| 有效日期: 2016/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
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醫信尿液分析儀（未滅菌）	英文品名: TECO Uritek（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004341號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
"百希斯特"乳酸脫氫酶檢測試劑(滅菌)	英文品名: "Biosystems" Lactate Dehydrogenase(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013455號 \| 有效日期: 2018/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
"百希斯特"乳酸脫氫酶檢測試劑(滅菌)	英文品名: "Biosystems" Lactate Dehydrogenase(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013455號 \| 有效日期: 20180927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 醫信有限公司
鐵可披衣菌快速檢驗測試片	英文品名: TECO CHLAMYDIA(Antigen)Card Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005998號 \| 有效日期: 2012/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
鐵可披衣菌快速檢驗測試片	英文品名: TECO CHLAMYDIA(Antigen)Card Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005998號 \| 有效日期: 20120710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140331 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
"百希斯特"總蛋白質檢測試劑(滅菌)	英文品名: "Biosystems" Protein (Total) Reagent (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013457號 \| 有效日期: 2018/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
"百希斯特"總蛋白質檢測試劑(滅菌)	英文品名: "Biosystems" Protein (Total) Reagent (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013457號 \| 有效日期: 20180927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 醫信有限公司
艾克西斯同半胱胺酸檢驗試劑	英文品名: Axis-Shield Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029158號 \| 有效日期: 2021/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FHRWR 100；FHRWAU 100； FHRWR 200；FHRWAU 200，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
艾克西斯同半胱胺酸檢驗試劑	英文品名: Axis-Shield Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029158號 \| 有效日期: 20211208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FHRWR 100；FHRWAU 100； FHRWR 200；FHRWAU 200，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
百希斯特類風濕性關節炎因子檢測試劑	英文品名: BioSystems Rheumatoid Factors(RF) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015820號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體血清中的風濕性關節炎因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Suspension of latex particles coated with anti-human gamma-globulin,sodium azide 0.95 g/L.\n2.Nega... \| 醫器規格: #COD31013：50 tests#COD31014：150 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
百希斯特類風濕性關節炎因子檢測試劑	英文品名: BioSystems Rheumatoid Factors(RF) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015820號 \| 有效日期: 20260104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測人體血清中的風濕性關節炎因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #COD31013：50 tests#COD31014：150 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司

"百希斯特"生化分析儀(未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-184114935-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84114935 | 台北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1

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食品業者登錄字號: A-184114935-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84114935 | 台北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1

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"百希斯特" 尿酸檢測試劑 (滅菌)	英文品名: "Biosystems" Uric Acid Reagent (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013448號 \| 有效日期: 2018/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百希斯特"無機磷檢測試劑(滅菌)	英文品名: "Biosystems" Phosphorus (inorganic) Reagent (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013456號 \| 有效日期: 2018/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「亞磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫信尿液分析儀（未滅菌）	英文品名: TECO Uritek（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004341號 \| 有效日期: 2026/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"醫信" 沙門氏菌屬血清檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021544號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫信" 沙門氏菌屬血清檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021544號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫信”脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: “BIOLATEX” Lp(a) Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022246號 \| 有效日期: 2026/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫信尿液分析儀（未滅菌）	英文品名: TECO Uritek（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004341號 \| 有效日期: 20260504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
邱泓文	聘書職級: 教授 \| 專兼任: 專任 \| 單位名稱: 醫學資訊研究所 \| 學校名稱: 臺北醫學大學 \| 教師專長: 醫學工程、生醫信號處理、生物資訊、醫學影像處理、醫學資訊 @ 大學校院教師學術專長彙整表
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邱泓文

聘書職級: 教授 | 專兼任: 專任 | 單位名稱: 醫學資訊研究所 | 學校名稱: 臺北醫學大學 | 教師專長: 醫學工程、生醫信號處理、生物資訊、醫學影像處理、醫學資訊

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與"百希斯特" 三酸甘油酯液體試劑 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司