"均佳" 助行器
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中文品名"均佳" 助行器的英文品名是"Jin Jia" Mechanical walker, 許可證字號是衛署醫器製壹字第001167號, 有效日期是20110331, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121130, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是JK-001, JK-002, JK-003以下空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是均佳生物科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001167號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121130
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110331
發證日期	20060331
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300116704
中文品名	"均佳" 助行器
英文品名	"Jin Jia" Mechanical walker
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	JK-001, JK-002, JK-003以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	均佳生物科技有限公司
申請商地址	台中市大里區內元路１６０號１樓
申請商統一編號	80219697
製造商名稱	承輝企業有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區成泰路二段197巷27號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121207
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001167號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121130

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110331

發證日期

20060331

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300116704

中文品名

"均佳" 助行器

英文品名

"Jin Jia" Mechanical walker

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

JK-001, JK-002, JK-003以下空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

均佳生物科技有限公司

申請商地址

台中市大里區內元路１６０號１樓

申請商統一編號

80219697

製造商名稱

承輝企業有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區成泰路二段197巷27號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121207

製造許可登錄編號

(空)

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台中市大里區內元路１６０號１樓

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嚴國隆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: \| 均佳生物科技有限公司 \| 統一編號: 80219697

嚴國隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 均佳生物科技有限公司 | 統一編號: 80219697

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均佳生物科技有限公司

統一編號: 80219697 | 電話號碼: 04-2483-8233 | 臺中市大里區西湖里西湖路282號

均佳生物科技有限公司

統一編號: 80219697 | 電話號碼: 04-2483-8233 | 臺中市大里區西湖里西湖路282號

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均佳手仗	英文品名: JinJia cane \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001077號 \| 有效日期: 2011/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(醫療用手仗【O.3075】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JG-001、JG-002、JG-003、J-004、JG-005、JU-001、JCS005以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳"助行器(未滅菌)	英文品名: "Jin Jia"Mechanical walker(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003464號 \| 有效日期: 2016/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳"手杖(未滅菌)	英文品名: "Jin Jia" Cane(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003465號 \| 有效日期: 2016/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳" 助行器	英文品名: "Jin Jia" Mechanical walker \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001167號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(機械式助行器【O.3825】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JK-001, JK-002, JK-003以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"三大均" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Miki" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003138號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
“均佳”機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “JINJIA”Mechanical Rollator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001072號 \| 有效日期: 2020/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳"機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "JIN JIA" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002415號 \| 有效日期: 2020/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: “JIN JIA” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002017號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳" 手杖 (未滅菌)	英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003464號 \| 有效日期: 2023/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳"手杖(未滅菌)	英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002672號 \| 有效日期: 2021/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: “JIN JIA” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000584號 \| 有效日期: 2013/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
均佳輪椅 (未滅菌)	英文品名: JinJia wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000028號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JW-001、JW-002、JW-003、JW-005、JW-006、JW-007、JW-008、JW-009、JW-012 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
均佳機械式助行器(未滅菌)	英文品名: JINJIA Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003927號 \| 有效日期: 2029/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: “JIN JIA” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002017號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004535號 \| 有效日期: 2026/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
均佳手仗	英文品名: JinJia cane \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001077號 \| 有效日期: 20110322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JG-001、JG-002、JG-003、J-004、JG-005、JU-001、JCS005以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳"機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "JIN JIA" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002415號 \| 有效日期: 20200604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳"助行器(未滅菌)	英文品名: "Jin Jia"Mechanical walker(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003464號 \| 有效日期: 20160503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳"手杖(未滅菌)	英文品名: "Jin Jia" Cane(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003465號 \| 有效日期: 20160503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司

均佳手仗

"均佳"助行器(未滅菌)

"均佳"手杖(未滅菌)

"均佳" 助行器

"三大均" 機械式輪椅 (未滅菌)

“均佳”機械式助行器 (未滅菌)

"均佳"機械式助行器(未滅菌)

“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)

"均佳" 手杖 (未滅菌)

"均佳"手杖(未滅菌)

“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)

均佳輪椅 (未滅菌)

均佳機械式助行器(未滅菌)

“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)

"均佳" 醫療用手杖 (未滅菌)

均佳手仗

"均佳"機械式助行器(未滅菌)

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均佳生物科技有限公司

食品業者登錄字號: B-180219697-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80219697 | 台中市大里區西湖里西湖路282號

均佳生物科技有限公司

食品業者登錄字號: B-180219697-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80219697 | 台中市大里區西湖里西湖路282號

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均佳醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: JinJia Cane (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00061號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
1.均佳機械式輪椅(未滅菌)2.“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)3."三大均" 機械式輪椅 (未滅菌)4.均佳機械式助行器(未滅菌)5."均佳" 機械式助行器 (未滅菌)	申請廠商: 均佳生物科技有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130828 \| 核准結束日期: 1160828 \| 廣告核准字號: 中市衛器廣字11308076 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)2.均佳機械式助行器(未滅菌)3."均佳" 手杖 (未滅菌)	申請廠商: 均佳生物科技有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101117 \| 核准結束日期: 1131117 \| 廣告核准字號: 中市衛器廣字10810278 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"均佳" 手杖 (未滅菌)	英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003464號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
均佳機械式助行器(未滅菌)	英文品名: JINJIA Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003927號 \| 有效日期: 20240819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“均佳”機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “JINJIA”Mechanical Rollator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001072號 \| 有效日期: 20200923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

均佳醫療用手杖 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

1.均佳機械式輪椅(未滅菌)2.“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)3."三大均" 機械式輪椅 (未滅菌)4.均佳機械式助行器(未滅菌)5."均佳" 機械式助行器 (未滅菌)

申請廠商: 均佳生物科技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130828 | 核准結束日期: 1160828 | 廣告核准字號: 中市衛器廣字11308076

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1.“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)2.均佳機械式助行器(未滅菌)3."均佳" 手杖 (未滅菌)

申請廠商: 均佳生物科技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101117 | 核准結束日期: 1131117 | 廣告核准字號: 中市衛器廣字10810278

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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均佳生物科技有限公司 | 地址: 台中市大里區內元路160號 | 電話: 04-2483-8223

名稱均佳生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
均佳生物科技有限公司臺中市大里區西湖里西湖路282號	嚴國隆	80219697	核准設立

均佳生物科技有限公司

登記地址: 臺中市大里區西湖里西湖路282號 | 負責人: 嚴國隆 | 統編: 80219697 | 核准設立

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與"均佳" 助行器同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司
“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司