@ 均佳生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001077號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/22 |
| 發證日期 | 2006/03/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300107703 |
| 中文品名 | 均佳手仗 |
| 英文品名 | JinJia cane |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3075 醫療用手杖 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | JG-001、JG-002、JG-003、J-004、JG-005、JU-001、JCS005以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 均佳生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市大里區內元路１６０號１樓 |
| 申請商統一編號 | 80219697 |
| 製造商名稱 | 承輝企業有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區成泰路二段197巷27號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001077號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/22 |
| 發證日期: 2006/03/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300107703 |
| 中文品名: 均佳手仗 |
| 英文品名: JinJia cane |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3075 醫療用手杖 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: JG-001、JG-002、JG-003、J-004、JG-005、JU-001、JCS005以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大里區內元路１６０號１樓 |
| 申請商統一編號: 80219697 |
| 製造商名稱: 承輝企業有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區成泰路二段197巷27號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/12/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 均佳生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001077號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121130 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110322 |
| 發證日期 | 20060322 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300107703 |
| 中文品名 | 均佳手仗 |
| 英文品名 | JinJia cane |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3075 醫療用手杖 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | JG-001、JG-002、JG-003、J-004、JG-005、JU-001、JCS005以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 均佳生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市大里區內元路１６０號１樓 |
| 申請商統一編號 | 80219697 |
| 製造商名稱 | 承輝企業有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區成泰路二段197巷27號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121207 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001077號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121130 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110322 |
| 發證日期: 20060322 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300107703 |
| 中文品名: 均佳手仗 |
| 英文品名: JinJia cane |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3075 醫療用手杖 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: JG-001、JG-002、JG-003、J-004、JG-005、JU-001、JCS005以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大里區內元路１６０號１樓 |
| 申請商統一編號: 80219697 |
| 製造商名稱: 承輝企業有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區成泰路二段197巷27號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121207 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 均佳生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ 均佳生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002017號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231101 |
| 發證日期: 20131101 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600201703 |
| 中文品名: “均佳”機械式輪椅 (未滅菌) |
| 英文品名: “JIN JIA” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3850 機械式輪椅 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大里區西湖路282號 |
| 申請商統一編號: 80219697 |
| 製造商名稱: SHANGHAI HUBANG INTELLIGENT REHABILITATION EQUIPMENT CORPORATION |
| 製造廠廠址: NO. 1188 XIANGYANG ROAD, MINHANG DISTRICT, SHANGHAI 201108 P. R. CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181107 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 均佳生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ 均佳生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000028號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/10/28 |
| 發證日期 | 2005/10/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600002805 |
| 中文品名 | 均佳輪椅 (未滅菌) |
| 英文品名 | JinJia wheelchair (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3850 機械式輪椅 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | JW-001、JW-002、JW-003、JW-005、JW-006、JW-007、JW-008、JW-009、JW-012 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 均佳生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市大里區西湖路282號 |
| 申請商統一編號 | 80219697 |
| 製造商名稱 | SHANGHAI SHUNLONG PHYSICAL THERAPY EQUIPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 259 JIUGAN ROAD SIJING TOWN SONGJIANG SHANGHAI CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000028號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/10/28 |
| 發證日期: 2005/10/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600002805 |
| 中文品名: 均佳輪椅 (未滅菌) |
| 英文品名: JinJia wheelchair (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3850 機械式輪椅 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: JW-001、JW-002、JW-003、JW-005、JW-006、JW-007、JW-008、JW-009、JW-012 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大里區西湖路282號 |
| 申請商統一編號: 80219697 |
| 製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PHYSICAL THERAPY EQUIPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 259 JIUGAN ROAD SIJING TOWN SONGJIANG SHANGHAI CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 均佳生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000028號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201028 |
| 發證日期 | 20051028 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600002805 |
| 中文品名 | 均佳輪椅 (未滅菌) |
| 英文品名 | JinJia wheelchair (Non-Sterile) |
| 效能 | 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3850 機械式輪椅 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | JW-001、JW-002、JW-003、JW-005、JW-006、JW-007、JW-008、JW-009、JW-012 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 均佳生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市大里區西湖路282號 |
| 申請商統一編號 | 80219697 |
| 製造商名稱 | SHANGHAI SHUNLONG PHYSICAL THERAPY EQUIPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 259 JIUGAN ROAD SIJING TOWN SONGJIANG SHANGHAI CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150918 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000028號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201028 |
| 發證日期: 20051028 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600002805 |
| 中文品名: 均佳輪椅 (未滅菌) |
| 英文品名: JinJia wheelchair (Non-Sterile) |
| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3850 機械式輪椅 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: JW-001、JW-002、JW-003、JW-005、JW-006、JW-007、JW-008、JW-009、JW-012 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大里區西湖路282號 |
| 申請商統一編號: 80219697 |
| 製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PHYSICAL THERAPY EQUIPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 259 JIUGAN ROAD SIJING TOWN SONGJIANG SHANGHAI CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150918 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 均佳生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004535號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/08/06 |
| 發證日期 | 2021/08/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600453509 |
| 中文品名 | "均佳" 醫療用手杖 (未滅菌) |
| 英文品名 | "JinJia" Cane (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3075 醫療用手杖 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 均佳生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市大里區西湖路282號 |
| 申請商統一編號 | 80219697 |
| 製造商名稱 | FOSHAN SHUNKANGDA MEDICAL TECH CO., LTD |
| 製造廠廠址 | SHUGANG DA DAO, PING NAN INDUSTRIAL PINGZH TOWN, NANHAI AREA, FOSHAN CITY, CANTON, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004535號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2026/08/06 |
| 發證日期: 2021/08/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600453509 |
| 中文品名: "均佳" 醫療用手杖 (未滅菌) |
| 英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3075 醫療用手杖 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大里區西湖路282號 |
| 申請商統一編號: 80219697 |
| 製造商名稱: FOSHAN SHUNKANGDA MEDICAL TECH CO., LTD |
| 製造廠廠址: SHUGANG DA DAO, PING NAN INDUSTRIAL PINGZH TOWN, NANHAI AREA, FOSHAN CITY, CANTON, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 均佳生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ 均佳生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002415號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200604 |
| 發證日期: 20150604 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600241502 |
| 中文品名: "均佳"機械式助行器(未滅菌) |
| 英文品名: "JIN JIA" Mechanical walker (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大里區西湖路282號 |
| 申請商統一編號: 80219697 |
| 製造商名稱: SHANGHAI KAIGUI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO.971 FENGZHE R D FENGCHENG FENGXIAN，SHANGHAI，CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150618 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 均佳生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003464號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/14 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/05/03 |
| 發證日期: 2011/05/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "均佳"助行器(未滅菌) |
| 英文品名: "Jin Jia"Mechanical walker(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大里區西湖路282號 |
| 申請商統一編號: 80219697 |
| 製造商名稱: 承輝企業有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區成泰路二段197巷27號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 均佳生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ 均佳生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹登字第004535號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08600453500 |
| 中文品名 | "均佳" 醫療用手杖 (未滅菌) |
| 英文品名 | "JinJia" Cane (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3075 醫療用手杖 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 均佳生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市大里區西湖路282號 |
| 申請商統一編號 | 80219697 |
| 製造商名稱 | FOSHAN SHUNKANGDA MEDICAL TECH CO., LTD |
| 製造廠廠址 | SHUGANG DA DAO, PING NAN INDUSTRIAL PINGZH TOWN, NANHAI AREA, FOSHAN CITY, CANTON, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004535號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08600453500 |
| 中文品名: "均佳" 醫療用手杖 (未滅菌) |
| 英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3075 醫療用手杖 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大里區西湖路282號 |
| 申請商統一編號: 80219697 |
| 製造商名稱: FOSHAN SHUNKANGDA MEDICAL TECH CO., LTD |
| 製造廠廠址: SHUGANG DA DAO, PING NAN INDUSTRIAL PINGZH TOWN, NANHAI AREA, FOSHAN CITY, CANTON, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 均佳生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 均佳生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001072號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200923 |
| 發證日期: 20100923 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600107200 |
| 中文品名: “均佳”機械式助行器 (未滅菌) |
| 英文品名: “JINJIA”Mechanical Rollator (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大里區西湖路282號 |
| 申請商統一編號: 80219697 |
| 製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PHYSICAL THERAPY EQUIPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 259 JIUGAN ROAD SIJING TOWN SONGJIANG SHANGHAI CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150918 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 均佳生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 均佳生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 均佳生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003464號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/11/02 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2023/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08600346401 |
| 中文品名: "均佳" 手杖 (未滅菌) |
| 英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3075 醫療用手杖 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大里區西湖路282號 |
| 申請商統一編號: 80219697 |
| 製造商名稱: VISION SPORTS ENTERPRISE CO., LTD |
| 製造廠廠址: SHA TOU DONG FENG VILLAGE, CHANG AN TOWN, DONG GUAN CITY, GUANG DONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 均佳生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
@ 均佳生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20