交流心肌顫動器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名交流心肌顫動器的英文品名是"SCHIFF" A.C. FIBRILLATOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第005776號, 有效日期是19941222, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20041213, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是MODEL 310, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是興華科技股份有限公司.

#交流心肌顫動器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第005776號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041213
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19941222
發證日期19891222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600577607
中文品名交流心肌顫動器
英文品名"SCHIFF" A.C. FIBRILLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL 310
限制項目輸 入
申請商名稱興華科技股份有限公司
申請商地址台北巿信義路4段63號3樓
申請商統一編號12465427
製造商名稱SCHIFF MEDICAL INC.
製造廠廠址ROUTE 7 COOKEVILLE, TENNESSEE 38501
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041217
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005776號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20041213

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

19941222

發證日期

19891222

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600577607

中文品名

交流心肌顫動器

英文品名

"SCHIFF" A.C. FIBRILLATOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MODEL 310

限制項目

輸 入

申請商名稱

興華科技股份有限公司

申請商地址

台北巿信義路4段63號3樓

申請商統一編號

12465427

製造商名稱

SCHIFF MEDICAL INC.

製造廠廠址

ROUTE 7 COOKEVILLE, TENNESSEE 38501

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20041217

製造許可登錄編號

(空)

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交流心肌顫動器的地址位於

台北巿信義路4段63號3樓

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床邊監護儀

英文品名: "SIEMENS" BEDSIDE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005772號 | 有效日期: 1998/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SIRECUST(960,961,730),1280&1281,SIRECUST 720,SIRECUST 732,SIRECUST 722. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

床邊監護儀

英文品名: "SIEMENS" BEDSIDE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005772號 | 有效日期: 19980701 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SIRECUST(960,961,730),1280&1281,SIRECUST 720,SIRECUST 732,SIRECUST 722. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

機械式心臟瓣膜

英文品名: "ST. VINVENT" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007192號 | 有效日期: 1999/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

機械式心臟瓣膜

英文品名: "ST. VINVENT" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007192號 | 有效日期: 19990513 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

交流心肌顫動器

英文品名: "SCHIFF" A.C. FIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005776號 | 有效日期: 1994/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 310 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

無線遙測系統

英文品名: "COROMETRICS" TELEMETRY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005740號 | 有效日期: 1999/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 320 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

無線遙測系統

英文品名: "COROMETRICS" TELEMETRY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005740號 | 有效日期: 19991125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 320 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

血管診斷儀

英文品名: "IMEX" VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006356號 | 有效日期: 2000/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMEXLAB 3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

血管診斷儀

英文品名: "IMEX" VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006356號 | 有效日期: 20000511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMEXLAB 3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

自動甦醒器 〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

自動甦醒器 〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 20030114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

植入式人工血管

英文品名: "THORATEC" VASCULAR ACCESS GRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008022號 | 有效日期: 2001/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

植入式人工血管

英文品名: "THORATEC" VASCULAR ACCESS GRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008022號 | 有效日期: 20011011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

心肺甦醒器

英文品名: "SIEMENS" SIREPULS O2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005889號 | 有效日期: 1993/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/04/26 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

心肺甦醒器

英文品名: "SIEMENS" SIREPULS O2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005889號 | 有效日期: 19930912 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19940426 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

人工腎臟機

英文品名: "COBE" DIALYSIS CONTROL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006404號 | 有效日期: 1999/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/06/10 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRY 2,CENTRY 2RX,CENTRY SYSTEM 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

人工腎臟機

英文品名: "COBE" DIALYSIS CONTROL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006404號 | 有效日期: 19990615 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19970610 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRY 2,CENTRY 2RX,CENTRY SYSTEM 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM "ANESTHESIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008891號 | 有效日期: 2003/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/03 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEYER NARKOMAT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM "ANESTHESIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008891號 | 有效日期: 20031022 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990803 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEYER NARKOMAT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

床邊監護儀

英文品名: "SIEMENS" BEDSIDE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005772號 | 有效日期: 1998/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SIRECUST(960,961,730),1280&1281,SIRECUST 720,SIRECUST 732,SIRECUST 722. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

床邊監護儀

英文品名: "SIEMENS" BEDSIDE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005772號 | 有效日期: 19980701 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SIRECUST(960,961,730),1280&1281,SIRECUST 720,SIRECUST 732,SIRECUST 722. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

機械式心臟瓣膜

英文品名: "ST. VINVENT" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007192號 | 有效日期: 1999/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

機械式心臟瓣膜

英文品名: "ST. VINVENT" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007192號 | 有效日期: 19990513 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

交流心肌顫動器

英文品名: "SCHIFF" A.C. FIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005776號 | 有效日期: 1994/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 310 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

無線遙測系統

英文品名: "COROMETRICS" TELEMETRY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005740號 | 有效日期: 1999/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 320 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

無線遙測系統

英文品名: "COROMETRICS" TELEMETRY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005740號 | 有效日期: 19991125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 320 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

血管診斷儀

英文品名: "IMEX" VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006356號 | 有效日期: 2000/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMEXLAB 3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

血管診斷儀

英文品名: "IMEX" VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006356號 | 有效日期: 20000511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMEXLAB 3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

自動甦醒器 〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

自動甦醒器 〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 20030114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

植入式人工血管

英文品名: "THORATEC" VASCULAR ACCESS GRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008022號 | 有效日期: 2001/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

植入式人工血管

英文品名: "THORATEC" VASCULAR ACCESS GRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008022號 | 有效日期: 20011011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

心肺甦醒器

英文品名: "SIEMENS" SIREPULS O2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005889號 | 有效日期: 1993/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/04/26 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

心肺甦醒器

英文品名: "SIEMENS" SIREPULS O2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005889號 | 有效日期: 19930912 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19940426 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

人工腎臟機

英文品名: "COBE" DIALYSIS CONTROL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006404號 | 有效日期: 1999/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/06/10 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRY 2,CENTRY 2RX,CENTRY SYSTEM 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

人工腎臟機

英文品名: "COBE" DIALYSIS CONTROL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006404號 | 有效日期: 19990615 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19970610 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRY 2,CENTRY 2RX,CENTRY SYSTEM 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM "ANESTHESIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008891號 | 有效日期: 2003/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/03 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEYER NARKOMAT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM "ANESTHESIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008891號 | 有效日期: 20031022 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990803 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEYER NARKOMAT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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人工心肺機

英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006403號 | 有效日期: 1998/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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多軌道生理記錄器

英文品名: "SIEMENS" POLYGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005966號 | 有效日期: 1993/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MINGOGRAF 7. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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多頻記錄器

英文品名: "SIEMENS" MULTI-CHANNEL RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005967號 | 有效日期: 1993/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/12/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MINGOGRAF 410,MINGOGRAF 420,MINGOGRAF 710,MINGOGRAF 720,MINGOGRAF 740,MINGOGRAF 770. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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心電圖計

英文品名: "SIEMENS" ECG RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005968號 | 有效日期: 1993/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/12/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SICARD 440 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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高導心臟血管導管

英文品名: "ACS" TOURGUIDE GUIKING CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008343號 | 有效日期: 2002/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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人工心肺機

英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006403號 | 有效日期: 1998/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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多軌道生理記錄器

英文品名: "SIEMENS" POLYGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005966號 | 有效日期: 1993/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MINGOGRAF 7. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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多頻記錄器

英文品名: "SIEMENS" MULTI-CHANNEL RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005967號 | 有效日期: 1993/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/12/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MINGOGRAF 410,MINGOGRAF 420,MINGOGRAF 710,MINGOGRAF 720,MINGOGRAF 740,MINGOGRAF 770. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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心電圖計

英文品名: "SIEMENS" ECG RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005968號 | 有效日期: 1993/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/12/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SICARD 440 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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高導心臟血管導管

英文品名: "ACS" TOURGUIDE GUIKING CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008343號 | 有效日期: 2002/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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新北市新莊區中華路2段1號3樓
24219597解散 (文號: 2010-4-26 北府經登字 第0993081750號)

12465427解散已清算完結 (092年04月29日 北院錦民辛89司字字 第595號)

登記地址: 新北市新莊區中華路2段1號3樓 | 統編: 24219597 | 解散 (文號: 2010-4-26 北府經登字 第0993081750號)

登記地址: | 統編: 12465427 | 解散已清算完結 (092年04月29日 北院錦民辛89司字字 第595號)

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“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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