"諾瓦德" 諾瓦莉莎Q熱第一階段IgG酵素免疫試驗組 (未滅菌)
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中文品名"諾瓦德" 諾瓦莉莎Q熱第一階段IgG酵素免疫試驗組 (未滅菌)的英文品名是"Novatec" NovaLisa Coxiella burnetii (Q-Fever) Phase 1 IgG (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016066號, 有效日期是20210111, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是王氏全球有限公司.

#"諾瓦德" 諾瓦莉莎Q熱第一階段IgG酵素免疫試驗組 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016066號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210111
發證日期	20160111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401606600
中文品名	"諾瓦德" 諾瓦莉莎Q熱第一階段IgG酵素免疫試驗組 (未滅菌)
英文品名	"Novatec" NovaLisa Coxiella burnetii (Q-Fever) Phase 1 IgG (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3500 立克次體血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	王氏全球有限公司
申請商地址	宜蘭縣宜蘭市文化路129號2樓
申請商統一編號	16069567
製造商名稱	NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址	WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20160130
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016066號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210111

發證日期

20160111

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401606600

中文品名

"諾瓦德" 諾瓦莉莎Q熱第一階段IgG酵素免疫試驗組 (未滅菌)

英文品名

"Novatec" NovaLisa Coxiella burnetii (Q-Fever) Phase 1 IgG (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3500 立克次體血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

王氏全球有限公司

申請商地址

宜蘭縣宜蘭市文化路129號2樓

申請商統一編號

16069567

製造商名稱

NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH

製造廠廠址

WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160130

製造許可登錄編號

(空)

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王傳亨	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 王氏全球有限公司 \| 統一編號: 16069567

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統一編號: 16069567 | 電話號碼: 03-9320798 | 宜蘭縣宜蘭市民族里6鄰文化路129號2樓

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"諾瓦德" 諾瓦莉莎肺炎披衣菌IgM酵素免疫試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Novatec" NovaLisa Chlamydia pneumoniae IgM ELISA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016214號 \| 有效日期: 20210302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 王氏全球有限公司
"諾瓦德" 諾瓦莉莎Q熱第二階段IgM酵素免疫試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Novatec" NovaLisa Coxiella burnetii (Q-Fever) Phase 2 IgM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015916號 \| 有效日期: 2020/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 王氏全球有限公司
"諾瓦德" 諾瓦莉莎Q熱第二階段IgM酵素免疫試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Novatec" NovaLisa Coxiella burnetii (Q-Fever) Phase 2 IgM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015916號 \| 有效日期: 20201202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 王氏全球有限公司
"諾瓦德" 諾瓦莉莎Q熱第一階段IgG酵素免疫試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Novatec" NovaLisa Coxiella burnetii (Q-Fever) Phase 1 IgG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016066號 \| 有效日期: 2021/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 王氏全球有限公司
"諾瓦德" 諾瓦莉莎肺炎黴漿菌IgM酵素免疫試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Novatec" NovaLisa Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016215號 \| 有效日期: 2021/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 王氏全球有限公司
"諾瓦德" 諾瓦莉莎肺炎黴漿菌IgM酵素免疫試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Novatec" NovaLisa Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016215號 \| 有效日期: 20210302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 王氏全球有限公司
"諾瓦德" 諾瓦莉莎嗜肺性軍團病桿菌IgG酵素免疫試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Novatec" NovaLisa Legionella pneumophila IgG ELISA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016199號 \| 有效日期: 2021/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 王氏全球有限公司
"諾瓦德" 諾瓦莉莎嗜肺性軍團病桿菌IgG酵素免疫試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Novatec" NovaLisa Legionella pneumophila IgG ELISA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016199號 \| 有效日期: 20210226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 王氏全球有限公司

"諾瓦德" 諾瓦莉莎嗜肺軍團病桿菌IgM酵素免疫試驗組 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
王氏全球有限公司宜蘭縣宜蘭市民族里6鄰文化路129號2樓	王傳亨	16069567	核准設立
王氏全球投資有限公司臺北市士林區天玉街40號3樓之2	王聰宜	90501933	解散 (核准解散日期: 2024-05-22)

王氏全球有限公司

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市民族里6鄰文化路129號2樓 | 負責人: 王傳亨 | 統編: 16069567 | 核准設立

王氏全球投資有限公司

登記地址: 臺北市士林區天玉街40號3樓之2 | 負責人: 王聰宜 | 統編: 90501933 | 解散 (核准解散日期: 2024-05-22)

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"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司