“鴻觀” 護具型冷熱敷墊 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“鴻觀” 護具型冷熱敷墊 (未滅菌)的英文品名是CALDO 3 in 1 Hot Cold Brace Wrap (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004712號, 有效日期是20180710, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180806, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是肢體裝具、軀幹裝具、醫療用冷敷包及動力式熱敷墊之醫療器材組合，以下空白, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是鴻觀股份有限公司.

#“鴻觀” 護具型冷熱敷墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004712號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180806
註銷理由	公司歇業
有效日期	20180710
發證日期	20130710
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鴻觀” 護具型冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名	CALDO 3 in 1 Hot Cold Brace Wrap (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二	O3490 軀幹裝具
醫器主類別三	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別三	O5700 醫療用冷敷包
主成分略述	(空)
醫器規格	肢體裝具、軀幹裝具、醫療用冷敷包及動力式熱敷墊之醫療器材組合，以下空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	鴻觀股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區八德路四段245巷32弄49號
申請商統一編號	53535778
製造商名稱	昱程科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191211
製造許可登錄編號	GMP0798

許可證字號

衛署醫器製壹字第004712號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180806

註銷理由

公司歇業

有效日期

20180710

發證日期

20130710

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鴻觀” 護具型冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名

CALDO 3 in 1 Hot Cold Brace Wrap (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別二

O3490 軀幹裝具

醫器主類別三

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別三

O5700 醫療用冷敷包

主成分略述

(空)

醫器規格

肢體裝具、軀幹裝具、醫療用冷敷包及動力式熱敷墊之醫療器材組合，以下空白

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

鴻觀股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路四段245巷32弄49號

申請商統一編號

53535778

製造商名稱

昱程科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191211

製造許可登錄編號

GMP0798

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鐘琬玲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1800 \| 所代表法人: \| 鴻觀股份有限公司 \| 統一編號: 53535778

鐘琬玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1800 | 所代表法人: | 鴻觀股份有限公司 | 統一編號: 53535778

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鐘琬玲	公司名稱: 鴻觀股份有限公司 \| 到職日期: 1021009 \| 統一編號: 53535778

鐘琬玲

公司名稱: 鴻觀股份有限公司 | 到職日期: 1021009 | 統一編號: 53535778

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@ 臺中市政府全球資訊中文網市政新聞

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鴻觀股份有限公司

電話: 25635056 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區八德路四段245巷32弄49號

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鴻觀股份有限公司

電話: 25635056 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區八德路四段245巷32弄49號

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友鴻觀光開發股份有限公司 | 地址: 苗栗縣竹南鎮公園路106號 | 電話: 037-777-168

友鴻觀光開發股份有限公司 | 地址: 苗栗縣竹南鎮竹南段1小段47之2地號 | 電話: 037-615-500

友鴻觀光開發股份有限公司 | 地址: 苗栗縣竹南鎮公園路106號 | 電話: 037-620-478

鴻觀十力公寓大廈管理委員會 | 地址: 新竹縣竹北市六家七路28號 | 電話: 03-550-1745

鴻觀國際文化事業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區福安路35巷3號 | 電話: 07-727-6955

鴻觀企業管理顧問股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區建國一路354號 | 電話: 07-226-0756

鴻觀企業管理顧問股份有限公司 | 地址: 台南市南區新義路33號3樓 | 電話: 06-263-7292

鴻觀國際有限公司 | 地址: 台北市信義區忠孝東路五段358號12樓 | 電話: 02-2345-8313

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鴻觀不動產開發有限公司臺中市北屯區仁和里松竹路三段533號2樓	楊鴻鵬	93730690	核准設立
鴻觀彩券行桃園市觀音區草新里大觀路2段117號	劉吳天美	92686318	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129014722)
鴻觀運動彩券行桃園市觀音區草新里大觀路二段117號(1樓)	羅財旺	92691641	核准設立 - 獨資
友鴻觀光開發股份有限公司苗栗縣竹南鎮新南里公園路106號	鄭兆傑	28502551	核准設立
新鴻觀實業有限公司臺中市西屯區至善里青海路二段331號1樓	游庭瑋	54753195	核准設立
鴻觀廣告有限公司新竹縣竹北市竹仁里仁義路112號1樓	張建銘	54958009	核准設立
鴻觀物業管理顧問股份有限公司彰化縣彰化市國聖里中山路三段518巷2-28號1樓	高艾薇	96830834	核准設立
鴻觀興業有限公司臺南市東區裕聖里裕華三街131號1樓	陳昱璁	42937254	核准設立

鴻觀不動產開發有限公司

登記地址: 臺中市北屯區仁和里松竹路三段533號2樓 | 負責人: 楊鴻鵬 | 統編: 93730690 | 核准設立

鴻觀彩券行

登記地址: 桃園市觀音區草新里大觀路2段117號 | 負責人: 劉吳天美 | 統編: 92686318 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129014722)

鴻觀運動彩券行

登記地址: 桃園市觀音區草新里大觀路二段117號(1樓) | 負責人: 羅財旺 | 統編: 92691641 | 核准設立 - 獨資

友鴻觀光開發股份有限公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮新南里公園路106號 | 負責人: 鄭兆傑 | 統編: 28502551 | 核准設立

新鴻觀實業有限公司

登記地址: 臺中市西屯區至善里青海路二段331號1樓 | 負責人: 游庭瑋 | 統編: 54753195 | 核准設立

鴻觀廣告有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市竹仁里仁義路112號1樓 | 負責人: 張建銘 | 統編: 54958009 | 核准設立

鴻觀物業管理顧問股份有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市國聖里中山路三段518巷2-28號1樓 | 負責人: 高艾薇 | 統編: 96830834 | 核准設立

鴻觀興業有限公司

登記地址: 臺南市東區裕聖里裕華三街131號1樓 | 負責人: 陳昱璁 | 統編: 42937254 | 核准設立

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"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司