"面戚堤"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名"面戚堤"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"MHT" Dental Operative Unit And Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014876號, 有效日期是20200127, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是偉成牙科器材有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第014876號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200127
發證日期	20150127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401487602
中文品名	"面戚堤"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"MHT" Dental Operative Unit And Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	偉成牙科器材有限公司
申請商地址	台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號	22331460
製造商名稱	MHT ITALY S.P.A
製造廠廠址	VIA MILANO, 12 37020 ARBIZZANO-NEGRAR(VERONA) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20150130
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014876號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200127

發證日期

20150127

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401487602

中文品名

"面戚堤"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"MHT" Dental Operative Unit And Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

偉成牙科器材有限公司

申請商地址

台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓

申請商統一編號

22331460

製造商名稱

MHT ITALY S.P.A

製造廠廠址

VIA MILANO, 12 37020 ARBIZZANO-NEGRAR(VERONA) ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150130

製造許可登錄編號

(空)

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吳偉銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12000000 \| 所代表法人: \| 偉成牙科器材有限公司 \| 統一編號: 22331460

吳偉銘

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偉成牙科器材有限公司

統一編號: 22331460 | 電話號碼: 02-25785298 | 臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓

偉成牙科器材有限公司

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"先臨三維" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: " SHINING 3D" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002382號 \| 有效日期: 2025/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
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“威金森”威爾卡司特牙科用貴金屬	英文品名: “Wilkinson” Wilcast Dental Alloys \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024462號 \| 有效日期: 2023/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wilcast 75, Wilcast 58, Wilcast 40, Wilcast 20, Wilcast 50 type 4, Wilcast WR+ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
“威金森”威爾波牙科用貴金屬	英文品名: “Wilkinson” Wilpal Dental Alloys \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024463號 \| 有效日期: 2023/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wilpal 76SF+, Wilpal 54B, Wilpal 49。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.2.01核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
"面戚堤"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MHT" Dental Operative Unit And Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014876號 \| 有效日期: 2020/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
"上普"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014881號 \| 有效日期: 2020/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊	英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000534號 \| 有效日期: 2028/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：43-25-22。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
“愛爾創”全瓷烤瓷粉	英文品名: “Upcera” Glaze Paste \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001045號 \| 有效日期: 2029/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
“愛爾創”義齒用玻璃陶瓷瓷塊	英文品名: “Upcera” Dental glass ceramic \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000671號 \| 有效日期: 20241229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、註銷規格：詳如中文仿單核定本。（原104年1月13日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢） \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
“威金森”威爾邦牙科用貴金屬	英文品名: “Wilkinson” Wilbond Dental Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024461號 \| 有效日期: 20230122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wilbond 89PF, Wilbond 86, Wilbond 75, Wilbond 74, Wilbond 52, Wilbond 52SF \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

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"偉成" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "WELCHANT" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018564號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "WELCHANT"Abrasive device and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003293號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛爾創”潤瓷預成聚合物基冠橋材料	英文品名: “Upcera” Prefabricated Polymer-base crown and bridge materials \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001260號 \| 有效日期: 2026/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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偉成牙科器材有限公司 | 地址: 台北市松山區八德路三段12巷55號之12、2樓 | 電話: 02-2578-9915

偉成牙科器材有限公司 | 地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓 | 電話: 02-2578-5298

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
偉成牙科器材有限公司臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓	吳偉銘	22331460	核准設立

偉成牙科器材有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓 | 負責人: 吳偉銘 | 統編: 22331460 | 核准設立

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“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“生機”顯微操作試劑	英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司