“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
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中文品名“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是“Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007273號, 有效日期是20181125, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是懇儀股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第007273號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181125
發證日期	20081125
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400727301
中文品名	“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	“Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	懇儀股份有限公司
申請商地址	高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號	70408142
製造商名稱	GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址	KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20150512
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007273號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20181125

發證日期

20081125

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400727301

中文品名

“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

“Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

懇儀股份有限公司

申請商地址

高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

申請商統一編號

70408142

製造商名稱

GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG

製造廠廠址

KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150512

製造許可登錄編號

(空)

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林佳琪	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 懇儀股份有限公司 \| 統一編號: 70408142
鄭月束	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 懇儀股份有限公司 \| 統一編號: 70408142

林佳琪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 懇儀股份有限公司 | 統一編號: 70408142

鄭月束

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 懇儀股份有限公司 | 統一編號: 70408142

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懇儀股份有限公司

統一編號: 70408142 | 電話號碼: 07-5546712 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

懇儀股份有限公司

統一編號: 70408142 | 電話號碼: 07-5546712 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

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“瑪珽”單極電燒器械	英文品名: “Martin” Monopolar Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023386號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
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"殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016281號 \| 有效日期: 2021/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
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“瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)	英文品名: “Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007275號 \| 有效日期: 2023/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)	英文品名: “Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007275號 \| 有效日期: 20231125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018027號 \| 有效日期: 2022/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018027號 \| 有效日期: 20220630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004091號 \| 有效日期: 2011/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004091號 \| 有效日期: 20110420 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“殷特歌爾”潔瑞器械盒 (未滅菌)	英文品名: “Integra” Jarit instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022195號 \| 有效日期: 2025/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”邁斯電刀及配件	英文品名: “Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021015號 \| 有效日期: 2020/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80-042-02, 80-044-00, 80-630-02-04, 80-630-03-04以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”邁斯電刀及配件	英文品名: “Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021015號 \| 有效日期: 20200511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80-042-02, 80-044-00, 80-630-02-04, 80-630-03-04以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007273號 \| 有效日期: 2018/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”一般手術用手動式器械 (非滅菌)	英文品名: “Martin” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007272號 \| 有效日期: 2023/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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食品業者登錄字號: E-170408142-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70408142 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

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“瑪珽”拓達滅菌盒	英文品名: “Martin”MicroStop Sterile Container \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024861號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.14核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱斯醫療”滅菌盒	英文品名: “Case Medical” SteriTite Container \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030389號 \| 有效日期: 2022/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯特茲”心臟體外震波治療儀	英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025671號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Modulith SLC以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: "M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015366號 \| 有效日期: 2020/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: "M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015366號 \| 有效日期: 20200618 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯特茲”體外震波治療儀	英文品名: “Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025386號 \| 有效日期: 2028/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Modulith SLK (1L)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.09.12核准仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及增加規格：詳如核定之中文說明書(原103... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪珽”氬氣止血儀及配件	英文品名: “Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022895號 \| 有效日期: 2021/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：80-181-05-04、80-181-31-04、80-181-13-04、80-181-15-04及80-181-25-04，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯特茲”體外震波治療儀	英文品名: “Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025386號 \| 有效日期: 20230823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Modulith SLK (1L)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.09.12核准仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯特茲”心臟體外震波治療儀	英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025671號 \| 有效日期: 20231220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Modulith SLC以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪珽”氬氣止血儀及配件	英文品名: “Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022895號 \| 有效日期: 20211014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：80-181-05-04、80-181-31-04、80-181-13-04、80-181-15-04及80-181-25-04，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“斯特茲”體外震波治療儀

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪珽”氬氣止血儀及配件

@ 醫療器材許可證資料集

“斯特茲”體外震波治療儀

@ 醫療器材許可證資料集

“斯特茲”心臟體外震波治療儀

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“瑪珽”氬氣止血儀及配件

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沐華股份有限公司	統一編號: 24509499 \| 電話號碼: 07-2160899 \| 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 @ 出進口廠商登記資料
茵儷珂生技有限公司	統一編號: 82881729 \| 電話號碼: 075226020 \| 高雄市鼓山區篤敬路35號2樓 @ 出進口廠商登記資料
“瑪珽”高頻電刀	英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021781號 \| 有效日期: 2020/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ME MB3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪珽”高頻電刀	英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021781號 \| 有效日期: 20201204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ME MB3以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優力康凍晶注射劑 2.5公克、5.0公克、10公克	英文品名: EULIGEN LYOPHILIZED INJECTION 2.5GM,5.0GM,10GM \| 許可證字號: 衛署藥製字第046417號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2019/07/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維護肝臟正常功能、身心衰弱、酒精中毒。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DL-ARGININE OXOGLURATE;;DL-ARGININE OXOGLURATE;;DL-ARGININE OXOGLURATE \| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 @ 全部藥品許可證資料集

沐華股份有限公司

統一編號: 24509499 | 電話號碼: 07-2160899 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

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茵儷珂生技有限公司

統一編號: 82881729 | 電話號碼: 075226020 | 高雄市鼓山區篤敬路35號2樓

@ 出進口廠商登記資料

“瑪珽”高頻電刀

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪珽”高頻電刀

@ 醫療器材許可證資料集

優力康凍晶注射劑 2.5公克、5.0公克、10公克

@ 全部藥品許可證資料集

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懇儀股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 電話: 07-554-6712

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
懇儀股份有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號7樓	鄭月束	70408142	核准設立

懇儀股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 負責人: 鄭月束 | 統編: 70408142 | 核准設立

地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
雲禾行銷國際有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號4樓	劉芝藺	24978865	核准設立
帕啡小吃店高雄市鼓山區篤敬路35號1樓	夏有治	41307314	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11061109000)
光曜髮廊高雄市鼓山區篤敬路３５號１樓	戴宗庭	41307383	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10460431000)
花漾手創坊高雄市鼓山區篤敬路３５號１６樓之２	鄭麗貞	69858817	歇業 - 獨資 (核准文號: 10961169200)
永鑫投資股份有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號7樓	孫麗雯	16467832	核准設立
沐華股份有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號7樓	黃吳智	24509499	核准設立
醫妍美學生技股份有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號2樓	施如茵	24982903	核准設立
大璽有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號3樓	陳秋娟	27856387	核准設立

雲禾行銷國際有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號4樓 | 負責人: 劉芝藺 | 統編: 24978865 | 核准設立

帕啡小吃店

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號1樓 | 負責人: 夏有治 | 統編: 41307314 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11061109000)

光曜髮廊

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路３５號１樓 | 負責人: 戴宗庭 | 統編: 41307383 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10460431000)

花漾手創坊

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路３５號１６樓之２ | 負責人: 鄭麗貞 | 統編: 69858817 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10961169200)

永鑫投資股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 負責人: 孫麗雯 | 統編: 16467832 | 核准設立

沐華股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 負責人: 黃吳智 | 統編: 24509499 | 核准設立

醫妍美學生技股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號2樓 | 負責人: 施如茵 | 統編: 24982903 | 核准設立

大璽有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號3樓 | 負責人: 陳秋娟 | 統編: 27856387 | 核准設立

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與“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司