“路明克斯”愛維思即時偵測PCR分析儀
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中文品名“路明克斯”愛維思即時偵測PCR分析儀的英文品名是“Luminex”ARIES System, 許可證字號是衛部醫器輸字第030539號, 有效日期是20230419, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是ARIES-M12V1-IVD ARIES-M6V1-IVD,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是芮弗士科技有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第030539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230419
發證日期20180419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603053905
中文品名“路明克斯”愛維思即時偵測PCR分析儀
英文品名“Luminex”ARIES System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2570 臨床多標的檢測系統儀器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ARIES-M12V1-IVD ARIES-M6V1-IVD,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱芮弗士科技有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路15號
申請商統一編號16950420
製造商名稱LUMINEX CORPORATION
製造廠廠址12212 TECHNOLOGY BLVD, AUSTIN, TEXAS 78727, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180516
製造許可登錄編號QSD10288

許可證字號

衛部醫器輸字第030539號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230419

發證日期

20180419

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603053905

中文品名

“路明克斯”愛維思即時偵測PCR分析儀

英文品名

“Luminex”ARIES System

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2570 臨床多標的檢測系統儀器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ARIES-M12V1-IVD ARIES-M6V1-IVD,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

芮弗士科技有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區七路15號

申請商統一編號

16950420

製造商名稱

LUMINEX CORPORATION

製造廠廠址

12212 TECHNOLOGY BLVD, AUSTIN, TEXAS 78727, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20180516

製造許可登錄編號

QSD10288

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陳世文

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 芮弗士科技有限公司 | 統一編號: 16950420

陳世文

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 芮弗士科技有限公司 | 統一編號: 16950420

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芮弗士科技有限公司

統一編號: 16950420 | 電話號碼: 04-23581600 | 臺中市西屯區協和里工業七路15號

芮弗士科技有限公司

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倫納斯呼吸道病毒核酸檢驗試劑(第二代)

英文品名: Luminex xTAG Respiratory Viral Panel Fast V2 (RVP FAST V2) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028061號 | 有效日期: 2020/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為多重核酸定性檢驗試劑,用於疑似呼吸道感染個體的鼻咽腔取樣拭子、鼻腔抽吸物或支氣管肺泡灌洗液,同時檢測並辨認多種呼吸道病毒核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

倫納斯呼吸道病毒核酸檢驗試劑(第二代)

英文品名: Luminex xTAG Respiratory Viral Panel Fast V2 (RVP FAST V2) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028061號 | 有效日期: 20201225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為多重核酸定性檢驗試劑,用於疑似呼吸道感染個體的鼻咽腔取樣拭子、鼻腔抽吸物或支氣管肺泡灌洗液,同時檢測並辨認多種呼吸道病毒核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

埃迪拉全自動整合式分生檢測系統

英文品名: Idylla System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033691號 | 有效日期: 2025/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外診斷醫療器材,包含Idylla控制台和Idylla分析儀。可搭配本產品專屬的試劑卡盒偵測各種類型的人類檢體中的目標核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P0010, P1010,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

埃迪拉全自動整合式分生檢測系統

英文品名: Idylla System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033691號 | 有效日期: 20251021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種體外診斷醫療器材,包含Idylla控制台和Idylla分析儀。可搭配本產品專屬的試劑卡盒偵測各種類型的人類檢體中的目標核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P0010, P1010,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

埃迪拉 EGFR 基因突變檢測套組

英文品名: Idylla EGFR Mutation Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033692號 | 有效日期: 2025/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外診斷檢測試劑,用於對表皮生長因子接受器(EGFR)基因的外顯子 18(G719A/C/S)、外顯子 21(L858R、L861Q)、外顯子 20(T790M、S768I)中的突變、外顯... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A0060/6,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

埃迪拉 EGFR 基因突變檢測套組

英文品名: Idylla EGFR Mutation Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033692號 | 有效日期: 20251022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種體外診斷檢測試劑,用於對表皮生長因子接受器(EGFR)基因的外顯子 18(G719A/C/S)、外顯子 21(L858R、L861Q)、外顯子 20(T790M、S768I)中的突變、外顯... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A0060/6,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

埃迪拉NRAS-BRAF基因突變檢測套組

英文品名: Idylla NRAS-BRAF Mutation Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034679號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A0030/6,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

“路明克斯”呼吸道病原體核酸檢驗試劑

英文品名: NxTAG Respiratory Pathogen Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031455號 | 有效日期: 2023/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I051C0448,以下空白。規格(安定性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格 (新增適用之萃取系統及電腦作業系統)及仿單標籤變... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

“路明克斯”呼吸道病原體核酸檢驗試劑

英文品名: NxTAG Respiratory Pathogen Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031455號 | 有效日期: 20230906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I051C0448,以下空白。規格(安定性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格 (新增適用之萃取系統及電腦作業系統)及仿單標籤變... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

邦格爾去礦化異體植骨

英文品名: Bongener Fiber type DBM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033626號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

邦格爾去礦化異體植骨

英文品名: Bongener Fiber type DBM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033626號 | 有效日期: 20250508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

“路明克斯”愛維思HSV1和2檢驗試劑

英文品名: “Luminex” HSV1&2 Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031476號 | 有效日期: 2023/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種即時聚合酶連鎖反應(real-time PCR)的定性體外診斷試劑,可用於直接檢測和鑑別有症狀患者的皮膚或皮膚黏膜病灶處所採集之檢體進行單純性皰疹病毒1和2(HSV1和HSV2)DNA的直... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50-10017,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

“路明克斯”愛維思HSV1和2檢驗試劑

英文品名: “Luminex” HSV1&2 Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031476號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種即時聚合酶連鎖反應(real-time PCR)的定性體外診斷試劑,可用於直接檢測和鑑別有症狀患者的皮膚或皮膚黏膜病灶處所採集之檢體進行單純性皰疹病毒1和2(HSV1和HSV2)DNA的直... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50-10017,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

“路明克斯”多標的分析儀。

英文品名: Luminex 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027701號 | 有效日期: 2025/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “倫納斯”多標的分析儀(Luminex 200)是一臨床多標的系統分析儀,可用於量測分析檢體與試劑反應後同時產生的不同訊號。搭配特定的試劑,可同時檢測檢體中相似的檢驗品項,以協助疾病診斷。本儀器包含一... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標籤仿單及規格(更新適用軟體版本)變更:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格(軟體版本變更)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年8月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

“路明克斯”多標的分析儀。

英文品名: Luminex 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027701號 | 有效日期: 20251002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “倫納斯”多標的分析儀(Luminex 200)是一臨床多標的系統分析儀,可用於量測分析檢體與試劑反應後同時產生的不同訊號。搭配特定的試劑,可同時檢測檢體中相似的檢驗品項,以協助疾病診斷。本儀器包含一... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標籤仿單及規格(更新適用軟體版本)變更:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格(軟體版本變更)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年8月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

“芮弗士”口吃矯正器材 (未滅菌)

英文品名: “Reference”Antistammering Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011794號 | 有效日期: 2017/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

“芮弗士”口吃矯正器材 (未滅菌)

英文品名: “Reference”Antistammering Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011794號 | 有效日期: 20170606 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

艾可速ß-磷酸三鈣骨填充物

英文品名: EXCELOS Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032734號 | 有效日期: 2024/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/12/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

艾可速ß-磷酸三鈣骨填充物

英文品名: EXCELOS Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032734號 | 有效日期: 20240710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

倫納斯呼吸道病毒核酸檢驗試劑(第二代)

英文品名: Luminex xTAG Respiratory Viral Panel Fast V2 (RVP FAST V2) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028061號 | 有效日期: 2020/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為多重核酸定性檢驗試劑,用於疑似呼吸道感染個體的鼻咽腔取樣拭子、鼻腔抽吸物或支氣管肺泡灌洗液,同時檢測並辨認多種呼吸道病毒核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

倫納斯呼吸道病毒核酸檢驗試劑(第二代)

英文品名: Luminex xTAG Respiratory Viral Panel Fast V2 (RVP FAST V2) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028061號 | 有效日期: 20201225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為多重核酸定性檢驗試劑,用於疑似呼吸道感染個體的鼻咽腔取樣拭子、鼻腔抽吸物或支氣管肺泡灌洗液,同時檢測並辨認多種呼吸道病毒核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

埃迪拉全自動整合式分生檢測系統

英文品名: Idylla System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033691號 | 有效日期: 2025/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外診斷醫療器材,包含Idylla控制台和Idylla分析儀。可搭配本產品專屬的試劑卡盒偵測各種類型的人類檢體中的目標核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P0010, P1010,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

埃迪拉全自動整合式分生檢測系統

英文品名: Idylla System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033691號 | 有效日期: 20251021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種體外診斷醫療器材,包含Idylla控制台和Idylla分析儀。可搭配本產品專屬的試劑卡盒偵測各種類型的人類檢體中的目標核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P0010, P1010,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

埃迪拉 EGFR 基因突變檢測套組

英文品名: Idylla EGFR Mutation Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033692號 | 有效日期: 2025/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外診斷檢測試劑,用於對表皮生長因子接受器(EGFR)基因的外顯子 18(G719A/C/S)、外顯子 21(L858R、L861Q)、外顯子 20(T790M、S768I)中的突變、外顯... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A0060/6,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

埃迪拉 EGFR 基因突變檢測套組

英文品名: Idylla EGFR Mutation Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033692號 | 有效日期: 20251022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種體外診斷檢測試劑,用於對表皮生長因子接受器(EGFR)基因的外顯子 18(G719A/C/S)、外顯子 21(L858R、L861Q)、外顯子 20(T790M、S768I)中的突變、外顯... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A0060/6,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

埃迪拉NRAS-BRAF基因突變檢測套組

英文品名: Idylla NRAS-BRAF Mutation Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034679號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A0030/6,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

“路明克斯”呼吸道病原體核酸檢驗試劑

英文品名: NxTAG Respiratory Pathogen Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031455號 | 有效日期: 2023/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I051C0448,以下空白。規格(安定性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格 (新增適用之萃取系統及電腦作業系統)及仿單標籤變... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

“路明克斯”呼吸道病原體核酸檢驗試劑

英文品名: NxTAG Respiratory Pathogen Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031455號 | 有效日期: 20230906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I051C0448,以下空白。規格(安定性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格 (新增適用之萃取系統及電腦作業系統)及仿單標籤變... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

邦格爾去礦化異體植骨

英文品名: Bongener Fiber type DBM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033626號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

邦格爾去礦化異體植骨

英文品名: Bongener Fiber type DBM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033626號 | 有效日期: 20250508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

“路明克斯”愛維思HSV1和2檢驗試劑

英文品名: “Luminex” HSV1&2 Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031476號 | 有效日期: 2023/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種即時聚合酶連鎖反應(real-time PCR)的定性體外診斷試劑,可用於直接檢測和鑑別有症狀患者的皮膚或皮膚黏膜病灶處所採集之檢體進行單純性皰疹病毒1和2(HSV1和HSV2)DNA的直... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50-10017,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

“路明克斯”愛維思HSV1和2檢驗試劑

英文品名: “Luminex” HSV1&2 Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031476號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種即時聚合酶連鎖反應(real-time PCR)的定性體外診斷試劑,可用於直接檢測和鑑別有症狀患者的皮膚或皮膚黏膜病灶處所採集之檢體進行單純性皰疹病毒1和2(HSV1和HSV2)DNA的直... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50-10017,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

“路明克斯”多標的分析儀。

英文品名: Luminex 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027701號 | 有效日期: 2025/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “倫納斯”多標的分析儀(Luminex 200)是一臨床多標的系統分析儀,可用於量測分析檢體與試劑反應後同時產生的不同訊號。搭配特定的試劑,可同時檢測檢體中相似的檢驗品項,以協助疾病診斷。本儀器包含一... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標籤仿單及規格(更新適用軟體版本)變更:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格(軟體版本變更)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年8月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

“路明克斯”多標的分析儀。

英文品名: Luminex 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027701號 | 有效日期: 20251002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “倫納斯”多標的分析儀(Luminex 200)是一臨床多標的系統分析儀,可用於量測分析檢體與試劑反應後同時產生的不同訊號。搭配特定的試劑,可同時檢測檢體中相似的檢驗品項,以協助疾病診斷。本儀器包含一... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標籤仿單及規格(更新適用軟體版本)變更:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格(軟體版本變更)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年8月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

“芮弗士”口吃矯正器材 (未滅菌)

英文品名: “Reference”Antistammering Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011794號 | 有效日期: 2017/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

“芮弗士”口吃矯正器材 (未滅菌)

英文品名: “Reference”Antistammering Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011794號 | 有效日期: 20170606 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

艾可速ß-磷酸三鈣骨填充物

英文品名: EXCELOS Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032734號 | 有效日期: 2024/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/12/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

艾可速ß-磷酸三鈣骨填充物

英文品名: EXCELOS Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032734號 | 有效日期: 20240710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “路明克斯”愛維思即時偵測PCR分析儀 相關資料

芮弗士科技有限公司

食品業者登錄字號: B-116950420-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16950420 | 台中市西屯區協和里工業七路15號

芮弗士科技有限公司

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"伊凱爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "eKare" Surgical camera and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016722號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

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“路明克斯” 多標的分生檢測儀

英文品名: Luminex MAGPIX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027671號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於量測分析體外診斷試劑與檢測反應所產生的多重訊號,搭配特定的檢驗試劑以協助疾病診斷。本產品包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取資料處理軟體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更 (xPONENT軟體版本更新及增加選配軟體SYNCT)。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原104年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格 (xPONE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

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“路明克斯”愛維思即時偵測PCR分析儀

英文品名: “Luminex”ARIES System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030539號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIES-M12V1-IVD ARIES-M6V1-IVD,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

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"伊凱爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "eKare" Surgical camera and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016722號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

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“路明克斯” 多標的分生檢測儀

英文品名: Luminex MAGPIX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027671號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於量測分析體外診斷試劑與檢測反應所產生的多重訊號,搭配特定的檢驗試劑以協助疾病診斷。本產品包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取資料處理軟體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更 (xPONENT軟體版本更新及增加選配軟體SYNCT)。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原104年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格 (xPONE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

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“路明克斯”愛維思即時偵測PCR分析儀

英文品名: “Luminex”ARIES System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030539號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIES-M12V1-IVD ARIES-M6V1-IVD,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

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"伊凱爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "eKare" Surgical camera and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016722號 | 有效日期: 20210630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190820 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

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“細基白奧”負壓傷口治療敷料

英文品名: “CG Bio” CuraVAC Negative Pressure Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031684號 | 有效日期: 2028/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

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“帝達”負壓傷口治療系統

英文品名: “DW Medipharm” Curasys Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031715號 | 有效日期: 2023/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Curasys | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

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“細基白奧” 易特佳傷口敷料(滅菌)

英文品名: “CGBio” EasyDerm PLUS Thin Hydrocolloid Wound Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019497號 | 有效日期: 2023/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

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"伊凱爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "eKare" Surgical camera and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016722號 | 有效日期: 20210630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190820 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

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“細基白奧”負壓傷口治療敷料

英文品名: “CG Bio” CuraVAC Negative Pressure Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031684號 | 有效日期: 2028/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

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“帝達”負壓傷口治療系統

英文品名: “DW Medipharm” Curasys Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031715號 | 有效日期: 2023/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Curasys | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

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“細基白奧” 易特佳傷口敷料(滅菌)

英文品名: “CGBio” EasyDerm PLUS Thin Hydrocolloid Wound Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019497號 | 有效日期: 2023/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

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根據地址 台中市西屯區工業區七路15號 找到的相關資料

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艾可速注射式β-磷酸三鈣骨填充物

英文品名: EXCELOS Inject Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032842號 | 有效日期: 2024/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/12/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

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“路明克斯” 多標的分生檢測儀

英文品名: Luminex MAGPIX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027671號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於量測分析體外診斷試劑與檢測反應所產生的多重訊號,搭配特定的檢驗試劑以協助疾病診斷。本產品包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取資料處理軟體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更 (xPONENT軟體版本更新及增加選配軟體SYNCT)。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原104年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格 (xPONE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

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“路明克斯” 腸胃道病原體多標的核酸檢驗試劑

英文品名: xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028065號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Luminex 100/200或Luminex MAGPIX儀器,用於定性檢測和識別人類感染性結腸炎或腸胃炎症狀的新鮮、冷凍或存在保存液的糞便檢體,可同時檢測並辨認可能引起腸胃炎的病毒、寄生... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格 (偵測極限)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

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艾可速注射式β-磷酸三鈣骨填充物

英文品名: EXCELOS Inject Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032842號 | 有效日期: 2024/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/12/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

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“路明克斯” 多標的分生檢測儀

英文品名: Luminex MAGPIX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027671號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於量測分析體外診斷試劑與檢測反應所產生的多重訊號,搭配特定的檢驗試劑以協助疾病診斷。本產品包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取資料處理軟體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更 (xPONENT軟體版本更新及增加選配軟體SYNCT)。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原104年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格 (xPONE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

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“路明克斯” 腸胃道病原體多標的核酸檢驗試劑

英文品名: xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028065號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Luminex 100/200或Luminex MAGPIX儀器,用於定性檢測和識別人類感染性結腸炎或腸胃炎症狀的新鮮、冷凍或存在保存液的糞便檢體,可同時檢測並辨認可能引起腸胃炎的病毒、寄生... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格 (偵測極限)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

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芮弗士科技的黃頁資料

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芮弗士科技有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業十路5號 | 電話: 04-2350-9092

名稱 芮弗士科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區協和里工業七路15號
陳世文16950420核准設立

登記地址: 臺中市西屯區協和里工業七路15號 | 負責人: 陳世文 | 統編: 16950420 | 核准設立

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與“路明克斯”愛維思即時偵測PCR分析儀同分類的醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

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