“邁耳”診斷用肺活量計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“邁耳”診斷用肺活量計的英文品名是“MIR” Diagnostic Spirometer, 許可證字號是衛部醫器輸字第033325號, 有效日期是20250319, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Spirobank Smart以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是天樞健康資訊科技股份有限公司.

#“邁耳”診斷用肺活量計的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033325號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250319
發證日期	20200319
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603332501
中文品名	“邁耳”診斷用肺活量計
英文品名	“MIR” Diagnostic Spirometer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Spirobank Smart以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天樞健康資訊科技股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路2段160巷1號3樓之2
申請商統一編號	45119989
製造商名稱	MIR S.r.l. Medical International Research
製造廠廠址	Via del Maggiolino 125, 00155, Roma, Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20201008
製造許可登錄編號	QSD11751

許可證字號

衛部醫器輸字第033325號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250319

發證日期

20200319

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603332501

中文品名

“邁耳”診斷用肺活量計

英文品名

“MIR” Diagnostic Spirometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D1840 診斷用肺量計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Spirobank Smart以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

天樞健康資訊科技股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區復興南路2段160巷1號3樓之2

申請商統一編號

45119989

製造商名稱

MIR S.r.l. Medical International Research

製造廠廠址

Via del Maggiolino 125, 00155, Roma, Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201008

製造許可登錄編號

QSD11751

“邁耳”診斷用肺活量計地圖 [ 導航 ]

“邁耳”診斷用肺活量計的地址位於

臺北市大安區復興南路2段160巷1號3樓之2

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出進口廠商登記資料資料集的 “邁耳”診斷用肺活量計相關資料

@ “邁耳”診斷用肺活量計於出進口廠商登記資料

統一編號	45119989
原始登記日期	20160629
核發日期	20240116
廠商中文名稱	騰成醫療資訊科技股份有限公司
廠商英文名稱	MANIFOLD HEALTH TECH TAIWAN, INC.
中文營業地址	臺北市大同區南京西路41號6樓之10
英文營業地址	6 F.-10, No. 41, Nanjing W. Rd., Datong Dist., Taipei City 103622, Taiwan (R.O.C.)
代表人	(空)
電話號碼	03-5506260
傳真號碼	03-5506256
進口資格	無
出口資格	無

統一編號: 45119989

原始登記日期: 20160629

核發日期: 20240116

廠商中文名稱: 騰成醫療資訊科技股份有限公司

廠商英文名稱: MANIFOLD HEALTH TECH TAIWAN, INC.

中文營業地址: 臺北市大同區南京西路41號6樓之10

英文營業地址: 6 F.-10, No. 41, Nanjing W. Rd., Datong Dist., Taipei City 103622, Taiwan (R.O.C.)

代表人: (空)

電話號碼: 03-5506260

傳真號碼: 03-5506256

進口資格: 無

出口資格: 無

醫療器材許可證資料集資料集的 “邁耳”診斷用肺活量計相關資料

@ “邁耳”診斷用肺活量計於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛部醫器輸字第033325號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2024/02/19
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/19
發證日期	2020/03/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603332501
中文品名	“邁耳”診斷用肺活量計
英文品名	“MIR” Diagnostic Spirometer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Spirobank Smart以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天樞健康資訊科技股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路2段160巷1號3樓之2
申請商統一編號	45119989
製造商名稱	MIR S.r.l. Medical International Research
製造廠廠址	Via del Maggiolino 125, 00155, Roma, Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2024/02/29
製造許可登錄編號	QSD1175

許可證字號: 衛部醫器輸字第033325號

註銷狀態: 已廢止

註銷日期: 2024/02/19

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/19

發證日期: 2020/03/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603332501

中文品名: “邁耳”診斷用肺活量計

英文品名: “MIR” Diagnostic Spirometer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Spirobank Smart以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天樞健康資訊科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區復興南路2段160巷1號3樓之2

申請商統一編號: 45119989

製造商名稱: MIR S.r.l. Medical International Research

製造廠廠址: Via del Maggiolino 125, 00155, Roma, Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2024/02/29

製造許可登錄編號: QSD1175

根據識別碼 45119989 找到的相關資料

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# 45119989 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	45119989
原始登記日期	20160629
核發日期	20240116
廠商中文名稱	騰成醫療資訊科技股份有限公司
廠商英文名稱	MANIFOLD HEALTH TECH TAIWAN, INC.
中文營業地址	臺北市大同區南京西路41號6樓之10
英文營業地址	6 F.-10, No. 41, Nanjing W. Rd., Datong Dist., Taipei City 103622, Taiwan (R.O.C.)
代表人	(空)
電話號碼	03-5506260
傳真號碼	03-5506256
進口資格	無
出口資格	無

統一編號: 45119989

原始登記日期: 20160629

核發日期: 20240116

廠商中文名稱: 騰成醫療資訊科技股份有限公司

廠商英文名稱: MANIFOLD HEALTH TECH TAIWAN, INC.

中文營業地址: 臺北市大同區南京西路41號6樓之10

英文營業地址: 6 F.-10, No. 41, Nanjing W. Rd., Datong Dist., Taipei City 103622, Taiwan (R.O.C.)

代表人: (空)

電話號碼: 03-5506260

傳真號碼: 03-5506256

進口資格: 無

出口資格: 無

# 45119989 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第033325號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2024/02/19
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/19
發證日期	2020/03/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603332501
中文品名	“邁耳”診斷用肺活量計
英文品名	“MIR” Diagnostic Spirometer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Spirobank Smart以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	天樞健康資訊科技股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路2段160巷1號3樓之2
申請商統一編號	45119989
製造商名稱	MIR S.r.l. Medical International Research
製造廠廠址	Via del Maggiolino 125, 00155, Roma, Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2024/02/29
製造許可登錄編號	QSD1175

許可證字號: 衛部醫器輸字第033325號

註銷狀態: 已廢止

註銷日期: 2024/02/19

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/19

發證日期: 2020/03/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603332501

中文品名: “邁耳”診斷用肺活量計

英文品名: “MIR” Diagnostic Spirometer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Spirobank Smart以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 天樞健康資訊科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區復興南路2段160巷1號3樓之2

申請商統一編號: 45119989

製造商名稱: MIR S.r.l. Medical International Research

製造廠廠址: Via del Maggiolino 125, 00155, Roma, Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2024/02/29

製造許可登錄編號: QSD1175

# 45119989 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號	45119989
公司名稱	騰成醫療資訊科技股份有限公司
核准日期	20160620

統一編號: 45119989

公司名稱: 騰成醫療資訊科技股份有限公司

核准日期: 20160620

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根據名稱天樞健康資訊科技找到的相關資料

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# 天樞健康資訊科技於醫療器材商資料集 - 1

機構代碼	6233059200
機構名稱	天樞健康資訊科技股份有限公司
種類	販賣業
地址	新竹縣竹北市復興二路229號11樓之1
電話	(空)
開業狀態	歇業

機構代碼: 6233059200

機構名稱: 天樞健康資訊科技股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 新竹縣竹北市復興二路229號11樓之1

電話: (空)

開業狀態: 歇業

# 天樞健康資訊科技於醫療器材商資料集 - 2

機構代碼	MD6201007481
機構名稱	天樞健康資訊科技股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市大同區南京西路41號6樓之10
電話	27846256
開業狀態	歇業

機構代碼: MD6201007481

機構名稱: 天樞健康資訊科技股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市大同區南京西路41號6樓之10

電話: 27846256

開業狀態: 歇業

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根據地址臺北市大安區復興南路2段160巷1號3樓之2 找到的相關資料

怡林實業有限公司

統一編號: 15867424 | 電話號碼: 02-27002296 | 臺北市大安區復興南路2段160巷1號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

怡林實業有限公司

統一編號: 15867424 | 電話號碼: 02-27002296 | 臺北市大安區復興南路2段160巷1號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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地址臺北市大安區復興南路2段160巷1號3樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
怡林實業有限公司臺北市大安區復興南路2段160巷1號12樓之1	林茂材	15867424	解散 (核准解散日期: 2023-09-01)
義米國際有限公司臺北市大安區復興南路2段160巷26號7樓之3	黃思婷	52245385	解散 (核准解散日期: 2017-09-27)

怡林實業有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段160巷1號12樓之1 | 負責人: 林茂材 | 統編: 15867424 | 解散 (核准解散日期: 2023-09-01)

義米國際有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段160巷26號7樓之3 | 負責人: 黃思婷 | 統編: 52245385 | 解散 (核准解散日期: 2017-09-27)

與“邁耳”診斷用肺活量計同分類的醫療器材許可證資料集

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司