“邁耳”診斷用肺活量計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“邁耳”診斷用肺活量計的英文品名是“MIR” Diagnostic Spirometer, 許可證字號是衛部醫器輸字第033325號, 有效日期是2025/03/19, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2024/02/19, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是Spirobank Smart以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是天樞健康資訊科技股份有限公司.

#“邁耳”診斷用肺活量計的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033325號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2025/03/19
發證日期2020/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603332501
中文品名“邁耳”診斷用肺活量計
英文品名“MIR” Diagnostic Spirometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Spirobank Smart以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱天樞健康資訊科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路2段160巷1號3樓之2
申請商統一編號45119989
製造商名稱MIR S.r.l. Medical International Research
製造廠廠址Via del Maggiolino 125, 00155, Roma, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2024/02/29
製造許可登錄編號QSD1175

許可證字號

衛部醫器輸字第033325號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2024/02/19

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/19

發證日期

2020/03/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603332501

中文品名

“邁耳”診斷用肺活量計

英文品名

“MIR” Diagnostic Spirometer

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D1840 診斷用肺量計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Spirobank Smart以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

天樞健康資訊科技股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區復興南路2段160巷1號3樓之2

申請商統一編號

45119989

製造商名稱

MIR S.r.l. Medical International Research

製造廠廠址

Via del Maggiolino 125, 00155, Roma, Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2024/02/29

製造許可登錄編號

QSD1175

“邁耳”診斷用肺活量計地圖 [ 導航 ]

“邁耳”診斷用肺活量計的地址位於

臺北市大安區復興南路2段160巷1號3樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 “邁耳”診斷用肺活量計 相關資料

@ “邁耳”診斷用肺活量計 於 出進口廠商登記資料

統一編號45119989
原始登記日期20160629
核發日期20240116
廠商中文名稱騰成醫療資訊科技股份有限公司
廠商英文名稱MANIFOLD HEALTH TECH TAIWAN, INC.
中文營業地址臺北市大同區南京西路41號6樓之10
英文營業地址6 F.-10, No. 41, Nanjing W. Rd., Datong Dist., Taipei City 103622, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼03-5506260
傳真號碼03-5506256
進口資格
出口資格
統一編號: 45119989
原始登記日期: 20160629
核發日期: 20240116
廠商中文名稱: 騰成醫療資訊科技股份有限公司
廠商英文名稱: MANIFOLD HEALTH TECH TAIWAN, INC.
中文營業地址: 臺北市大同區南京西路41號6樓之10
英文營業地址: 6 F.-10, No. 41, Nanjing W. Rd., Datong Dist., Taipei City 103622, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 03-5506260
傳真號碼: 03-5506256
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “邁耳”診斷用肺活量計 相關資料

@ “邁耳”診斷用肺活量計 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器輸字第033325號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250319
發證日期20200319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603332501
中文品名“邁耳”診斷用肺活量計
英文品名“MIR” Diagnostic Spirometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Spirobank Smart以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱天樞健康資訊科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路2段160巷1號3樓之2
申請商統一編號45119989
製造商名稱MIR S.r.l. Medical International Research
製造廠廠址Via del Maggiolino 125, 00155, Roma, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號QSD11751
許可證字號: 衛部醫器輸字第033325號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250319
發證日期: 20200319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603332501
中文品名: “邁耳”診斷用肺活量計
英文品名: “MIR” Diagnostic Spirometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Spirobank Smart以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天樞健康資訊科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路2段160巷1號3樓之2
申請商統一編號: 45119989
製造商名稱: MIR S.r.l. Medical International Research
製造廠廠址: Via del Maggiolino 125, 00155, Roma, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: QSD11751

根據識別碼 45119989 找到的相關資料

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# 45119989 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號45119989
原始登記日期20160629
核發日期20240116
廠商中文名稱騰成醫療資訊科技股份有限公司
廠商英文名稱MANIFOLD HEALTH TECH TAIWAN, INC.
中文營業地址臺北市大同區南京西路41號6樓之10
英文營業地址6 F.-10, No. 41, Nanjing W. Rd., Datong Dist., Taipei City 103622, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼03-5506260
傳真號碼03-5506256
進口資格
出口資格
統一編號: 45119989
原始登記日期: 20160629
核發日期: 20240116
廠商中文名稱: 騰成醫療資訊科技股份有限公司
廠商英文名稱: MANIFOLD HEALTH TECH TAIWAN, INC.
中文營業地址: 臺北市大同區南京西路41號6樓之10
英文營業地址: 6 F.-10, No. 41, Nanjing W. Rd., Datong Dist., Taipei City 103622, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 03-5506260
傳真號碼: 03-5506256
進口資格:
出口資格:

# 45119989 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033325號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250319
發證日期20200319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603332501
中文品名“邁耳”診斷用肺活量計
英文品名“MIR” Diagnostic Spirometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Spirobank Smart以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱天樞健康資訊科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路2段160巷1號3樓之2
申請商統一編號45119989
製造商名稱MIR S.r.l. Medical International Research
製造廠廠址Via del Maggiolino 125, 00155, Roma, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號QSD11751
許可證字號: 衛部醫器輸字第033325號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250319
發證日期: 20200319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603332501
中文品名: “邁耳”診斷用肺活量計
英文品名: “MIR” Diagnostic Spirometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Spirobank Smart以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天樞健康資訊科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路2段160巷1號3樓之2
申請商統一編號: 45119989
製造商名稱: MIR S.r.l. Medical International Research
製造廠廠址: Via del Maggiolino 125, 00155, Roma, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: QSD11751

# 45119989 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號45119989
公司名稱騰成醫療資訊科技股份有限公司
核准日期20160620
統一編號: 45119989
公司名稱: 騰成醫療資訊科技股份有限公司
核准日期: 20160620
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# 天樞健康資訊科技 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼6233059200
機構名稱天樞健康資訊科技股份有限公司
種類販賣業
地址新竹縣竹北市復興二路229號11樓之1
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6233059200
機構名稱: 天樞健康資訊科技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新竹縣竹北市復興二路229號11樓之1
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 天樞健康資訊科技 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6201007481
機構名稱天樞健康資訊科技股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市大同區南京西路41號6樓之10
電話27846256
開業狀態歇業
機構代碼: MD6201007481
機構名稱: 天樞健康資訊科技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大同區南京西路41號6樓之10
電話: 27846256
開業狀態: 歇業
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怡林實業有限公司

統一編號: 15867424 | 電話號碼: 02-27002296 | 臺北市大安區復興南路2段160巷1號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

怡林實業有限公司

統一編號: 15867424 | 電話號碼: 02-27002296 | 臺北市大安區復興南路2段160巷1號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料
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地址 臺北市大安區復興南路2段160巷1號3樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區復興南路2段160巷1號12樓之1
林茂材15867424解散 (核准解散日期: 2023-09-01)

臺北市大安區復興南路2段160巷26號7樓之3
黃思婷52245385解散 (核准解散日期: 2017-09-27)

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段160巷1號12樓之1 | 負責人: 林茂材 | 統編: 15867424 | 解散 (核准解散日期: 2023-09-01)

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段160巷26號7樓之3 | 負責人: 黃思婷 | 統編: 52245385 | 解散 (核准解散日期: 2017-09-27)

與“邁耳”診斷用肺活量計同分類的醫療器材許可證資料集

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

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