“富士”循環灌注導管
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中文品名“富士”循環灌注導管的英文品名是“Fuji” SP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第033340號, 有效日期是20250406, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是1181708, 1181710, 1181712, 1181714, 1181716, 1181808, 1181810, 1181812, 1181814, 1181816以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是詠禾有限公司.

#“富士”循環灌注導管的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033340號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250406
發證日期	20200406
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603334000
中文品名	“富士”循環灌注導管
英文品名	“Fuji” SP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1181708, 1181710, 1181712, 1181714, 1181716, 1181808, 1181810, 1181812, 1181814, 1181816以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	詠禾有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號	82823587
製造商名稱	Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant
製造廠廠址	200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20200421
製造許可登錄編號	QSD11493

許可證字號

衛部醫器輸字第033340號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250406

發證日期

20200406

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603334000

中文品名

“富士”循環灌注導管

英文品名

“Fuji” SP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1181708, 1181710, 1181712, 1181714, 1181716, 1181808, 1181810, 1181812, 1181814, 1181816以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

詠禾有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6

申請商統一編號

82823587

製造商名稱

Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant

製造廠廠址

200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200421

製造許可登錄編號

QSD11493

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程鈶璇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: \| 詠禾有限公司 \| 統一編號: 82823587

程鈶璇

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 詠禾有限公司 | 統一編號: 82823587

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詠禾有限公司

統一編號: 82823587 | 電話號碼: 02-25239655 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6

詠禾有限公司

統一編號: 82823587 | 電話號碼: 02-25239655 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6

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可納特組織縫合裝置系統	英文品名: COR-KNOT Device Kit & Quick Load \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028574號 \| 有效日期: 2026/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.7.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
"魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "Rultract" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015340號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
“優斯比” 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: “USB” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018141號 \| 有效日期: 2022/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
"如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "LSI" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021052號 \| 有效日期: 2024/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
"史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021143號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
“富士”循環灌注導管	英文品名: “Fuji” SP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033340號 \| 有效日期: 2030/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1181708, 1181710, 1181712, 1181714, 1181716, 1181808, 1181810, 1181812, 1181814, 1181816以下空白 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
“富士”主動脈循環灌注導管	英文品名: “Fuji” AP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033568號 \| 有效日期: 2030/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1181521, 1181524, 1181528, 1181621, 1181624, 1181628以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
"如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "LSI" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021052號 \| 有效日期: 20241127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
“優斯比” 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: “USB” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018141號 \| 有效日期: 20220802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
"魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "Rultract" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015340號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
可納特組織縫合裝置系統	英文品名: COR-KNOT Device Kit & Quick Load \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028574號 \| 有效日期: 20260510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.7.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
"史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021143號 \| 有效日期: 20241230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
"史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021143號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
“富士”主動脈循環灌注導管	英文品名: “Fuji” AP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033568號 \| 有效日期: 20250420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1181521, 1181524, 1181528, 1181621, 1181624, 1181628以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
"奎司特" 心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: "Quest" Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014032號 \| 有效日期: 2029/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
“奎斯特”真空釋放閥	英文品名: “QUEST” Vacuum Relief Valve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032300號 \| 有效日期: 2029/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4003103, 4004103以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
可納特微型組織縫合裝置	英文品名: COR-KNOT MICRO DEVICE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037621號 \| 有效日期: 2029/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 032500 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
魯切特手術牽引系統 (未滅菌)	英文品名: Rultract Retractor System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023702號 \| 有效日期: 2029/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械（E.4500）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
〝如司艾〞心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: "LSI" Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023766號 \| 有效日期: 2030/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械（E.4500）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 詠禾有限公司

可納特組織縫合裝置系統

"魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌)

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“富士”循環灌注導管

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"如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“優斯比” 心臟血管外科器械 (未滅菌)

"魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌)

可納特組織縫合裝置系統

"史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌)

"史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌)

“富士”主動脈循環灌注導管

"奎司特" 心臟血管外科器械 (滅菌)

“奎斯特”真空釋放閥

可納特微型組織縫合裝置

魯切特手術牽引系統 (未滅菌)

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詠禾企業有限公司	主要產品: 303汽車零件、312機車及其零件 \| 統一編號: 23710019 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99660613 \| 臺南市永康區東橋里26鄰中正路279巷2弄2號 @ 登記工廠名錄

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統一編號: 23710019 | 電話號碼: 06-2330388 | 臺南市永康區東橋里中正路279巷2弄2號

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臺灣伊恩思有限公司	統一編號: 50751239 \| 電話號碼: 0905-476975 \| 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5 @ 出進口廠商登記資料
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詠禾企業社彰化縣彰化市牛埔里彰南路三段三０七巷五弄五三號	林再復	18198270	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040820535)
詠禾企業有限公司臺南市永康區東橋里中正路279巷2弄2號	林玉梅	23710019	解散 (核准解散日期: 2023-12-21)
詠禾科創有限公司臺南市北區成德里育德二路809巷30弄2號1樓	王翔瑜	54069737	核准設立
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詠禾有限公司臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6	程鈶璇	82823587	核准設立
詠禾精品咖啡屋臺北市大安區金山南路2段15號1樓	林敬智	88088923	核准設立 - 獨資
詠禾設計有限公司臺中市南屯區向心路99號2樓	蘇湲淇	90534759	核准設立
詠禾宜國際有限公司臺北市中山區龍江路１０８號４樓		12952622	解散 (091年06月07日府建商字第091132379號)

詠禾企業社

登記地址: 彰化縣彰化市牛埔里彰南路三段三０七巷五弄五三號 | 負責人: 林再復 | 統編: 18198270 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040820535)

詠禾企業有限公司

登記地址: 臺南市永康區東橋里中正路279巷2弄2號 | 負責人: 林玉梅 | 統編: 23710019 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-21)

詠禾科創有限公司

登記地址: 臺南市北區成德里育德二路809巷30弄2號1樓 | 負責人: 王翔瑜 | 統編: 54069737 | 核准設立

詠禾檢驗有限公司

登記地址: 臺中市大肚區王田里興和路246號1樓 | 負責人: 洪淑娟 | 統編: 54750887 | 核准設立

詠禾有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 | 負責人: 程鈶璇 | 統編: 82823587 | 核准設立

詠禾精品咖啡屋

登記地址: 臺北市大安區金山南路2段15號1樓 | 負責人: 林敬智 | 統編: 88088923 | 核准設立 - 獨資

詠禾設計有限公司

登記地址: 臺中市南屯區向心路99號2樓 | 負責人: 蘇湲淇 | 統編: 90534759 | 核准設立

詠禾宜國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區龍江路１０８號４樓 | 統編: 12952622 | 解散 (091年06月07日府建商字第091132379號)

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地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
騰輝開發股份有限公司臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7	林政輝	95496255	核准設立
台灣有得士股份有限公司臺北市中山區中山北路2段46號9樓之4	陳冠宇	97178501	核准設立
匯得股份有限公司臺北市中山區中山北路2段46號8樓之4	程健銘	23323782	解散 (核准解散日期: 2021-03-15)
永筑建設股份有限公司臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7	陳智良	42864724	核准設立
筑耀建設股份有限公司臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7	張詔宇	83447908	核准設立
臺灣伊恩思有限公司臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5	Jang Bong Woo	50751239	核准設立
韓世進國際物流有限公司臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5及7樓之6	JANG PIL SOON 張筆舜	53310187	核准設立
台灣共立股份有限公司臺北市中山區中山北路2段46號7樓之2	福田洋	23528292	核准設立

騰輝開發股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7 | 負責人: 林政輝 | 統編: 95496255 | 核准設立

台灣有得士股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號9樓之4 | 負責人: 陳冠宇 | 統編: 97178501 | 核准設立

匯得股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之4 | 負責人: 程健銘 | 統編: 23323782 | 解散 (核准解散日期: 2021-03-15)

永筑建設股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7 | 負責人: 陳智良 | 統編: 42864724 | 核准設立

筑耀建設股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7 | 負責人: 張詔宇 | 統編: 83447908 | 核准設立

臺灣伊恩思有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5 | 負責人: Jang Bong Woo | 統編: 50751239 | 核准設立

韓世進國際物流有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5及7樓之6 | 負責人: JANG PIL SOON 張筆舜 | 統編: 53310187 | 核准設立

台灣共立股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之2 | 負責人: 福田洋 | 統編: 23528292 | 核准設立

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與“富士”循環灌注導管同分類的醫療器材許可證資料集

“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 \| 有效日期: 2015/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
晶晶醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司
“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 \| 有效日期: 2015/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
舒膚貼親水性創傷敷料（滅菌）	英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 \| 有效日期: 2020/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)	英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 \| 有效日期: 2015/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/10/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司
3M透明繃 (滅菌)	英文品名: 3M Trans Strips (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002952號 \| 有效日期: 2020/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
全新痘痘貼（未滅菌）	英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 \| 有效日期: 2030/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002954號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002955號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“天群”病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司