百姿佳矽膠膨體彌補物
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名百姿佳矽膠膨體彌補物的英文品名是BioSiCar Silicone Implant, 許可證字號是衛部醫器製字第006501號, 有效日期是20240517, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是頂豪生活科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第006501號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240517
發證日期	20190517
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	百姿佳矽膠膨體彌補物
英文品名	BioSiCar Silicone Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3680 鼻彌補物
醫器主類別二	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二	I3550 下巴彌補物
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號	29147762
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190605
製造許可登錄編號	GMP1551

許可證字號

衛部醫器製字第006501號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240517

發證日期

20190517

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

百姿佳矽膠膨體彌補物

英文品名

BioSiCar Silicone Implant

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I3680 鼻彌補物

醫器主類別二

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別二

I3550 下巴彌補物

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

頂豪生活科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路117號10樓

申請商統一編號

29147762

製造商名稱

旭諾生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區新樹路207之4號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190605

製造許可登錄編號

GMP1551

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谷柏濤	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1102500 \| 所代表法人: \| 頂豪生活科技股份有限公司 \| 統一編號: 29147762
張先覺	職稱: 董事 \| 持有股份數: 759000 \| 所代表法人: \| 頂豪生活科技股份有限公司 \| 統一編號: 29147762
黃煥杰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 342500 \| 所代表法人: \| 頂豪生活科技股份有限公司 \| 統一編號: 29147762
微晶生醫有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 頂豪生活科技股份有限公司 \| 統一編號: 29147762
傅聖中	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 630000 \| 所代表法人: \| 頂豪生活科技股份有限公司 \| 統一編號: 29147762

谷柏濤

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1102500 | 所代表法人: | 頂豪生活科技股份有限公司 | 統一編號: 29147762

張先覺

職稱: 董事 | 持有股份數: 759000 | 所代表法人: | 頂豪生活科技股份有限公司 | 統一編號: 29147762

黃煥杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 342500 | 所代表法人: | 頂豪生活科技股份有限公司 | 統一編號: 29147762

微晶生醫有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 頂豪生活科技股份有限公司 | 統一編號: 29147762

傅聖中

職稱: 監察人 | 持有股份數: 630000 | 所代表法人: | 頂豪生活科技股份有限公司 | 統一編號: 29147762

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頂豪生活科技股份有限公司

統一編號: 29147762 | 電話號碼: 02-86672878 | 新北市新店區民權路117號10樓

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"百姿佳"義乳輔助遞送袋 (未滅菌)	英文品名: "BioSiCar" Funnel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007495號 \| 有效日期: 2023/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/31 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 頂豪生活科技股份有限公司
百姿佳矽膠膨體彌補物	英文品名: BioSiCar Silicone Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006501號 \| 有效日期: 2029/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 頂豪生活科技股份有限公司
“頂豪”矽膠貼片 (未滅菌)	英文品名: “Metalware” Silicone Dressing(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004964號 \| 有效日期: 2023/12/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/12/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 頂豪生活科技股份有限公司
"百姿佳"義乳輔助遞送袋 (未滅菌)	英文品名: "BioSiCar" Funnel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007495號 \| 有效日期: 20231024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 頂豪生活科技股份有限公司
“頂豪”矽膠貼片 (未滅菌)	英文品名: “Metalware” Silicone Dressing(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004964號 \| 有效日期: 20231223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 頂豪生活科技股份有限公司
"百姿佳" 疤痕凝膠 (未滅菌)	英文品名: "BioSiCar" Scar Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008999號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 頂豪生活科技股份有限公司

百姿佳矽膠膨體彌補物

“頂豪”矽膠貼片 (未滅菌)

"百姿佳"義乳輔助遞送袋 (未滅菌)

“頂豪”矽膠貼片 (未滅菌)

"百姿佳" 疤痕凝膠 (未滅菌)

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頂豪生活科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-129147762-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29147762 | 新北市新店區民權路117號10樓

頂豪生活科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-129147762-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29147762 | 新北市新店區民權路117號10樓

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奈鋒科技股份有限公司

統一編號: 80421290 | 電話號碼: 02-86671865 | 新北市新店區民權路117號10樓之1

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奈鋒科技股份有限公司

統一編號: 80421290 | 電話號碼: 02-86671865 | 新北市新店區民權路117號10樓之1

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
頂豪生活科技股份有限公司新北市新店區民權路117號10樓	谷柏濤	29147762	核准設立

頂豪生活科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路117號10樓 | 負責人: 谷柏濤 | 統編: 29147762 | 核准設立

地址新北市新店區民權路117號10樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
奈鋒科技股份有限公司新北市新店區民權路117號10樓之1	陳振華	80421290	核准設立

奈鋒科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路117號10樓之1 | 負責人: 陳振華 | 統編: 80421290 | 核准設立

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“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)	英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“普惠”藥杯（未滅菌）	英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)	英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司
“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板(滅菌)	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”灌食空針(滅菌)	英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
飛勒眼科用手術刀 (滅菌)	英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"均齊" 排齦線(未滅菌)	英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司