百姿佳矽膠膨體彌補物
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名百姿佳矽膠膨體彌補物的英文品名是BioSiCar Silicone Implant, 許可證字號是衛部醫器製字第006501號, 有效日期是2029/05/17, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是頂豪生活科技股份有限公司.

#百姿佳矽膠膨體彌補物的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006501號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/17
發證日期2019/05/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名百姿佳矽膠膨體彌補物
英文品名BioSiCar Silicone Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3680 鼻彌補物
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I3550 下巴彌補物
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號29147762
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QMS1192

許可證字號

衛部醫器製字第006501號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/17

發證日期

2019/05/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

百姿佳矽膠膨體彌補物

英文品名

BioSiCar Silicone Implant

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I3680 鼻彌補物

醫器主類別二

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別二

I3550 下巴彌補物

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

頂豪生活科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路117號10樓

申請商統一編號

29147762

製造商名稱

旭諾生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區新樹路207之4號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/01/09

製造許可登錄編號

QMS1192

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新北市新店區民權路117號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 百姿佳矽膠膨體彌補物 相關資料

@ 百姿佳矽膠膨體彌補物 於 出進口廠商登記資料

統一編號29147762
原始登記日期20100416
核發日期20221221
廠商中文名稱頂豪生活科技股份有限公司
廠商英文名稱METALWARE TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址新北市新店區民權路117號10樓
英文營業地址10 F., No. 117, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人谷O濤
電話號碼02-86672878
傳真號碼02-86673686
進口資格
出口資格
統一編號: 29147762
原始登記日期: 20100416
核發日期: 20221221
廠商中文名稱: 頂豪生活科技股份有限公司
廠商英文名稱: METALWARE TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 新北市新店區民權路117號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 117, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 谷O濤
電話號碼: 02-86672878
傳真號碼: 02-86673686
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 百姿佳矽膠膨體彌補物 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ 百姿佳矽膠膨體彌補物 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第004964號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/12/13
註銷理由(空)
有效日期2023/12/23
發證日期2013/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“頂豪”矽膠貼片 (未滅菌)
英文品名“Metalware” Silicone Dressing(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號29147762
製造商名稱鴻洋特化科技有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區福祥路289巷16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004964號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/12/13
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/23
發證日期: 2013/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “頂豪”矽膠貼片 (未滅菌)
英文品名: “Metalware” Silicone Dressing(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號: 29147762
製造商名稱: 鴻洋特化科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區福祥路289巷16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 百姿佳矽膠膨體彌補物 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004964號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231223
發證日期20131223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“頂豪”矽膠貼片 (未滅菌)
英文品名“Metalware” Silicone Dressing(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 矽膠片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號29147762
製造商名稱鴻洋特化科技有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區福祥路289巷16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180801
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004964號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231223
發證日期: 20131223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “頂豪”矽膠貼片 (未滅菌)
英文品名: “Metalware” Silicone Dressing(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 矽膠片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號: 29147762
製造商名稱: 鴻洋特化科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區福祥路289巷16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180801
製造許可登錄編號: (空)

@ 百姿佳矽膠膨體彌補物 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007495號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/05/31
註銷理由自請註銷
有效日期2023/10/24
發證日期2018/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百姿佳"義乳輔助遞送袋 (未滅菌)
英文品名"BioSiCar" Funnel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號29147762
製造商名稱鴻洋特化科技有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區福祥路289巷16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007495號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/05/31
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/10/24
發證日期: 2018/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "百姿佳"義乳輔助遞送袋 (未滅菌)
英文品名: "BioSiCar" Funnel (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號: 29147762
製造商名稱: 鴻洋特化科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區福祥路289巷16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 百姿佳矽膠膨體彌補物 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007495號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231024
發證日期20181024
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百姿佳"義乳輔助遞送袋 (未滅菌)
英文品名"BioSiCar" Funnel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號29147762
製造商名稱鴻洋特化科技有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區福祥路289巷16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007495號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231024
發證日期: 20181024
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "百姿佳"義乳輔助遞送袋 (未滅菌)
英文品名: "BioSiCar" Funnel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號: 29147762
製造商名稱: 鴻洋特化科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區福祥路289巷16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181026
製造許可登錄編號: (空)

@ 百姿佳矽膠膨體彌補物 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006501號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240517
發證日期20190517
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名百姿佳矽膠膨體彌補物
英文品名BioSiCar Silicone Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3680 鼻彌補物
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I3550 下巴彌補物
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號29147762
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190605
製造許可登錄編號GMP1551
許可證字號: 衛部醫器製字第006501號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240517
發證日期: 20190517
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百姿佳矽膠膨體彌補物
英文品名: BioSiCar Silicone Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3680 鼻彌補物
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I3550 下巴彌補物
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號: 29147762
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190605
製造許可登錄編號: GMP1551

@ 百姿佳矽膠膨體彌補物 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2021/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百姿佳" 疤痕凝膠 (未滅菌)
英文品名"BioSiCar" Scar Gel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號29147762
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008999號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2021/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "百姿佳" 疤痕凝膠 (未滅菌)
英文品名: "BioSiCar" Scar Gel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號: 29147762
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/14
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 百姿佳矽膠膨體彌補物 相關資料

@ 百姿佳矽膠膨體彌補物 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱頂豪生活科技股份有限公司
公司統一編號29147762
業者地址新北市新店區民權路117號10樓
食品業者登錄字號F-129147762-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 頂豪生活科技股份有限公司
公司統一編號: 29147762
業者地址: 新北市新店區民權路117號10樓
食品業者登錄字號: F-129147762-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

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# 29147762 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29147762
原始登記日期20100416
核發日期20221221
廠商中文名稱頂豪生活科技股份有限公司
廠商英文名稱METALWARE TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址新北市新店區民權路117號10樓
英文營業地址10 F., No. 117, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人谷O濤
電話號碼02-86672878
傳真號碼02-86673686
進口資格
出口資格
統一編號: 29147762
原始登記日期: 20100416
核發日期: 20221221
廠商中文名稱: 頂豪生活科技股份有限公司
廠商英文名稱: METALWARE TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 新北市新店區民權路117號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 117, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 谷O濤
電話號碼: 02-86672878
傳真號碼: 02-86673686
進口資格:
出口資格:

# 29147762 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱頂豪生活科技股份有限公司
公司統一編號29147762
業者地址新北市新店區民權路117號10樓
食品業者登錄字號F-129147762-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 頂豪生活科技股份有限公司
公司統一編號: 29147762
業者地址: 新北市新店區民權路117號10樓
食品業者登錄字號: F-129147762-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 29147762 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007495號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/05/31
註銷理由自請註銷
有效日期2023/10/24
發證日期2018/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百姿佳"義乳輔助遞送袋 (未滅菌)
英文品名"BioSiCar" Funnel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號29147762
製造商名稱鴻洋特化科技有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區福祥路289巷16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007495號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/05/31
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/10/24
發證日期: 2018/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "百姿佳"義乳輔助遞送袋 (未滅菌)
英文品名: "BioSiCar" Funnel (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號: 29147762
製造商名稱: 鴻洋特化科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區福祥路289巷16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

# 29147762 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004964號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/12/13
註銷理由(空)
有效日期2023/12/23
發證日期2013/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“頂豪”矽膠貼片 (未滅菌)
英文品名“Metalware” Silicone Dressing(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號29147762
製造商名稱鴻洋特化科技有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區福祥路289巷16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004964號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/12/13
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/23
發證日期: 2013/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “頂豪”矽膠貼片 (未滅菌)
英文品名: “Metalware” Silicone Dressing(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號: 29147762
製造商名稱: 鴻洋特化科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區福祥路289巷16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/14
製造許可登錄編號: (空)

# 29147762 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007495號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231024
發證日期20181024
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百姿佳"義乳輔助遞送袋 (未滅菌)
英文品名"BioSiCar" Funnel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號29147762
製造商名稱鴻洋特化科技有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區福祥路289巷16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007495號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231024
發證日期: 20181024
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "百姿佳"義乳輔助遞送袋 (未滅菌)
英文品名: "BioSiCar" Funnel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號: 29147762
製造商名稱: 鴻洋特化科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區福祥路289巷16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181026
製造許可登錄編號: (空)

# 29147762 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第004964號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231223
發證日期20131223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“頂豪”矽膠貼片 (未滅菌)
英文品名“Metalware” Silicone Dressing(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 矽膠片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號29147762
製造商名稱鴻洋特化科技有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區福祥路289巷16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180801
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004964號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231223
發證日期: 20131223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “頂豪”矽膠貼片 (未滅菌)
英文品名: “Metalware” Silicone Dressing(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 矽膠片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號: 29147762
製造商名稱: 鴻洋特化科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區福祥路289巷16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180801
製造許可登錄編號: (空)

# 29147762 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2021/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百姿佳" 疤痕凝膠 (未滅菌)
英文品名"BioSiCar" Scar Gel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號29147762
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008999號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2021/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "百姿佳" 疤痕凝膠 (未滅菌)
英文品名: "BioSiCar" Scar Gel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號: 29147762
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/14
製造許可登錄編號: (空)

# 29147762 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006501號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240517
發證日期20190517
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名百姿佳矽膠膨體彌補物
英文品名BioSiCar Silicone Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3680 鼻彌補物
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I3550 下巴彌補物
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號29147762
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190605
製造許可登錄編號GMP1551
許可證字號: 衛部醫器製字第006501號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240517
發證日期: 20190517
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百姿佳矽膠膨體彌補物
英文品名: BioSiCar Silicone Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3680 鼻彌補物
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I3550 下巴彌補物
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 頂豪生活科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路117號10樓
申請商統一編號: 29147762
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190605
製造許可登錄編號: GMP1551
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# 頂豪生活科技 於 違規化粧品廣告資料集

違規產品名稱LC極緻護膚精粹組面膜組
違規廠商名稱或負責人頂豪生活科技股份有限公司/谷O濤
處分機關(空)
處分日期09 27 2023 12:00AM
處分法條化粧品衛生安全管理法第10條
違規情節廣告違規
刊播日期11 1 2022 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體松果購物網
查處情形處分結案
違規產品名稱: LC極緻護膚精粹組面膜組
違規廠商名稱或負責人: 頂豪生活科技股份有限公司/谷O濤
處分機關: (空)
處分日期: 09 27 2023 12:00AM
處分法條: 化粧品衛生安全管理法第10條
違規情節: 廣告違規
刊播日期: 11 1 2022 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 松果購物網
查處情形: 處分結案
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根據地址 新北市新店區民權路117號10樓 找到的相關資料

奈鋒科技股份有限公司

統一編號: 80421290 | 電話號碼: 02-86671865 | 新北市新店區民權路117號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

奈鋒科技股份有限公司

統一編號: 80421290 | 電話號碼: 02-86671865 | 新北市新店區民權路117號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料
[ 搜尋所有 新北市新店區民權路117號10樓 ... ]

名稱 頂豪生活科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路117號10樓
谷柏濤29147762核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路117號10樓 | 負責人: 谷柏濤 | 統編: 29147762 | 核准設立

地址 新北市新店區民權路117號10樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區民權路117號10樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路117號10樓之1
陳振華80421290核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路117號10樓之1 | 負責人: 陳振華 | 統編: 80421290 | 核准設立

與百姿佳矽膠膨體彌補物同分類的醫療器材許可證資料集

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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