"奧托博克"體外肢體裝具用組件(未滅菌)
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中文品名"奧托博克"體外肢體裝具用組件(未滅菌)的英文品名是"Otto Bock"External limb orthotic component(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004097號, 有效日期是20260420, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司.

#"奧托博克"體外肢體裝具用組件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004097號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20260420
發證日期	20060420
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400409702
中文品名	"奧托博克"體外肢體裝具用組件(未滅菌)
英文品名	"Otto Bock"External limb orthotic component(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號	80346693
製造商名稱	OTTOBOCK SE & CO. KGAA
製造廠廠址	MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210503
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004097號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20260420

發證日期

20060420

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400409702

中文品名

"奧托博克"體外肢體裝具用組件(未滅菌)

英文品名

"Otto Bock"External limb orthotic component(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3410 體外肢體裝具用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大同區承德路2段215號5樓之1

申請商統一編號

80346693

製造商名稱

OTTOBOCK SE & CO. KGAA

製造廠廠址

MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210503

製造許可登錄編號

(空)

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黃珏珊	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司 \| 統一編號: 80346693

黃珏珊

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司 | 統一編號: 80346693

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香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

統一編號: 80346693 | 電話號碼: 02-25535165 | 臺北市大同區承德路二段215號5樓之1

香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

統一編號: 80346693 | 電話號碼: 02-25535165 | 臺北市大同區承德路二段215號5樓之1

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"奧托博克"機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "Ottobock" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019172號 \| 有效日期: 20230612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"奧托博克" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Mechanical Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010318號 \| 有效日期: 2016/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"奧托博克" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Mechanical Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010318號 \| 有效日期: 20160506 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"奧托博克"肢體裝具（未滅菌）	英文品名: "Otto Bock"Limb Orthosis(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004099號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
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"漢迪卡爾" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Handicare" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020015號 \| 有效日期: 20240110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"奧托博克"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" External limb prosthetic component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010234號 \| 有效日期: 2016/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"奧托博克"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" External limb prosthetic component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010234號 \| 有效日期: 20160421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"奧托博克" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010317號 \| 有效日期: 2016/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"奧托博克" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010317號 \| 有效日期: 20160506 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷邦特" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Rehband" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016510號 \| 有效日期: 2026/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷邦特" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Rehband" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016510號 \| 有效日期: 20260510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"奧托博克"體外肢體裝具用組件(未滅菌)	英文品名: "Otto Bock"External limb orthotic component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004097號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"奧托博克"肢體裝具（未滅菌）	英文品名: "Otto Bock"Limb Orthosis(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004099號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"奧托博克"肢體裝具（未滅菌）	英文品名: "Otto Bock"Limb Orthosis(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004099號 \| 有效日期: 20260420 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
奧托博克聚合凝膠輪椅座 (未滅菌)	英文品名: OTTO BOCK Foam Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002487號 \| 有效日期: 2011/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克有限公司台灣分公司
奧托博克聚合凝膠輪椅座 (未滅菌)	英文品名: OTTO BOCK Foam Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002487號 \| 有效日期: 20110110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克有限公司台灣分公司
"雷克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"奧托博克"機械式助行器(未滅菌)

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奧托博克聚合凝膠輪椅座 (未滅菌)

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"奧托博克"機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: "Otto Bock"Mechanical wheelchair(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004095號 \| 有效日期: 2021/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧托博克"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" External limb prosthetic component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004096號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧托博克"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Otto Bock"Truncal Orthosis(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004098號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"沛恩" 機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "Prime" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015332號 \| 有效日期: 2025/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"奧托博克" 減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: "OTTO BOCK" Flotation cushion (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015860號 \| 有效日期: 2020/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧托博克" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock"Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016755號 \| 有效日期: 2026/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧托博克" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "OTTO BOCK" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017659號 \| 有效日期: 2022/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"奧托博克" 減壓坐墊 (未滅菌)

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台灣海空國際有限公司	統一編號: 55735907 \| 電話號碼: 02-25218005 \| 臺北市大同區承德路2段215號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料
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東祐工程有限公司

公司統編: 43716048 | 臺北市大同區承德路2段215號5樓之2 | 設立核准日期: 20160418 | 現況: 核准設立

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偉高化學股份有限公司

統一編號: 12672761 | 電話號碼: 02-25574570 | 臺北市大同區承德路2段215號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

廣先堂生技製藥股份有限公司

統一編號: 53111531 | 電話號碼: 02-25579788 | 臺北市大同區承德路2段215號9樓之5

@ 出進口廠商登記資料

臻銘有限公司

統一編號: 80169872 | 電話號碼: 02-2552-9888 | 臺北市大同區承德路2段215號3樓之2

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名稱香港商奧托博克亞洲太平洋找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有香港商奧托博克亞洲太平洋)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司臺北市大同區承德路二段215號5樓之1	黃珏珊	80346693	核准設立

香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路二段215號5樓之1 | 負責人: 黃珏珊 | 統編: 80346693 | 核准設立

地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市大同區承德路2段215號5樓之1)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
集品智慧科技股份有限公司臺北市大同區承德路2段215號2樓之2	洪昌賢	89180568	核准設立
星加波商行臺北市大同區承德路2段215號2樓之2	戴文軒	88293656	核准設立 - 獨資
恆時鐘錶有限公司臺北市大同區承德路2段215號9樓之3	賴思翰	91002549	核准設立
楉維美學工作室臺北市大同區承德路2段215號3樓之1	張語宸	93179331	停業 - 獨資
偉高化學股份有限公司臺北市大同區承德路2段215號7樓之1	朱玉璧	12672761	核准設立
世季投資有限公司臺北市大同區承德路2段215號2樓之2	徐世強	94205391	核准設立
承信不動產有限公司臺北市大同區承德路2段215號5樓之2	黃寬盛	13109778	解散 (核准解散日期: 2022-07-12)
台灣海空國際有限公司臺北市大同區承德路2段215號2樓之1	吳俊賢	55735907	核准設立

集品智慧科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段215號2樓之2 | 負責人: 洪昌賢 | 統編: 89180568 | 核准設立

星加波商行

登記地址: 臺北市大同區承德路2段215號2樓之2 | 負責人: 戴文軒 | 統編: 88293656 | 核准設立 - 獨資

恆時鐘錶有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段215號9樓之3 | 負責人: 賴思翰 | 統編: 91002549 | 核准設立

楉維美學工作室

登記地址: 臺北市大同區承德路2段215號3樓之1 | 負責人: 張語宸 | 統編: 93179331 | 停業 - 獨資

偉高化學股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段215號7樓之1 | 負責人: 朱玉璧 | 統編: 12672761 | 核准設立

世季投資有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段215號2樓之2 | 負責人: 徐世強 | 統編: 94205391 | 核准設立

承信不動產有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之2 | 負責人: 黃寬盛 | 統編: 13109778 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-12)

台灣海空國際有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段215號2樓之1 | 負責人: 吳俊賢 | 統編: 55735907 | 核准設立

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與"奧托博克"體外肢體裝具用組件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司
"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
縫合釘	英文品名: "TAKASAGO" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
爾比雅各眼科雷射儀	英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
自動心肺甦醒器	英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司