神采隔離衣(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名神采隔離衣(未滅菌)的英文品名是Magictex Isolation Gown (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021592號, 有效日期是20250528, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是神采時尚事業股份有限公司.

#神采隔離衣(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021592號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250528
發證日期	20200528
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402159202
中文品名	神采隔離衣(未滅菌)
英文品名	Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	神采時尚事業股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區五權二路10號(4樓)
申請商統一編號	27592626
製造商名稱	MAGICTEX CO., LTD.
製造廠廠址	ROAD NO.6, BINH AN TEXTILE INDUSTRIAL PARK, DI AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	20200609
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021592號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250528

發證日期

20200528

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402159202

中文品名

神采隔離衣(未滅菌)

英文品名

Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

神采時尚事業股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權二路10號(4樓)

申請商統一編號

27592626

製造商名稱

MAGICTEX CO., LTD.

製造廠廠址

ROAD NO.6, BINH AN TEXTILE INDUSTRIAL PARK, DI AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200609

製造許可登錄編號

(空)

神采隔離衣(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

神采隔離衣(未滅菌)的地址位於

新北市新莊區五權二路10號(4樓)

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的神采隔離衣(未滅菌) 相關資料

@ 神采隔離衣(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	27592626
原始登記日期	20061227
核發日期	20221028
廠商中文名稱	神采時尚事業股份有限公司
廠商英文名稱	MAGICTEX APPAREL CORPORATION
中文營業地址	新北市新莊區五權二路10號1樓
英文營業地址	1 F., No. 10, Wuquan 2nd Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O欽
電話號碼	02-85127888
傳真號碼	02-22989888
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 27592626

原始登記日期: 20061227

核發日期: 20221028

廠商中文名稱: 神采時尚事業股份有限公司

廠商英文名稱: MAGICTEX APPAREL CORPORATION

中文營業地址: 新北市新莊區五權二路10號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 10, Wuquan 2nd Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O欽

電話號碼: 02-85127888

傳真號碼: 02-22989888

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的神采隔離衣(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 神采隔離衣(未滅菌) 於登記工廠名錄 - 1

工廠名稱	神采時尚事業股份有限公司五股廠
工廠登記編號	65008425
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市新莊區福興里五權二路10號4樓
工廠市鎮鄉村里	新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名	陳國欽
統一編號	27592626
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1090304
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業、12成衣及服飾品製造業
主要產品	332醫療器材及用品、121成衣

工廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠

工廠登記編號: 65008425

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市新莊區福興里五權二路10號4樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福興里

工廠負責人姓名: 陳國欽

統一編號: 27592626

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1090304

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業、12成衣及服飾品製造業

主要產品: 332醫療器材及用品、121成衣

@ 神采隔離衣(未滅菌) 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	神采時尚事業股份有限公司觀音廠
工廠登記編號	68004493
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市觀音區樹林里工業六路3號(2樓)
工廠市鎮鄉村里	桃園市觀音區樹林里
工廠負責人姓名	陳國欽
統一編號	27592626
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1101018
工廠登記狀態	生產中
產業類別	12成衣及服飾品製造業
主要產品	121成衣

工廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司觀音廠

工廠登記編號: 68004493

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市觀音區樹林里工業六路3號(2樓)

工廠市鎮鄉村里: 桃園市觀音區樹林里

工廠負責人姓名: 陳國欽

統一編號: 27592626

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1101018

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 12成衣及服飾品製造業

主要產品: 121成衣

醫療器材許可證資料集資料集的神采隔離衣(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 神采隔離衣(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第007175號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/05
發證日期	2021/08/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	神采防護衣
英文品名	MAGICTEX Coverall
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0006 醫用防護衣
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產
申請商名稱	神采時尚事業股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區五權二路10號1樓
申請商統一編號	27592626
製造商名稱	神采時尚事業股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市新莊區五權二路10號(4樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/08/13
製造許可登錄編號	GMP1755

許可證字號: 衛部醫器製字第007175號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/05

發證日期: 2021/08/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 神采防護衣

英文品名: MAGICTEX Coverall

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I0006 醫用防護衣

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 國　產

申請商名稱: 神采時尚事業股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區五權二路10號1樓

申請商統一編號: 27592626

製造商名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/08/13

製造許可登錄編號: GMP1755

@ 神采隔離衣(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021592號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/28
發證日期	2020/05/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402159202
中文品名	神采隔離衣(未滅菌)
英文品名	Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	神采時尚事業股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區五權二路10號(4樓)
申請商統一編號	27592626
製造商名稱	MAGICTEX CO., LTD.
製造廠廠址	ROAD NO.6, BINH AN TEXTILE INDUSTRIAL PARK, DI AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	2020/06/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021592號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/28

發證日期: 2020/05/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402159202

中文品名: 神采隔離衣(未滅菌)

英文品名: Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 神采時尚事業股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

申請商統一編號: 27592626

製造商名稱: MAGICTEX CO., LTD.

製造廠廠址: ROAD NO.6, BINH AN TEXTILE INDUSTRIAL PARK, DI AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: VN

製程: (空)

異動日期: 2020/06/09

製造許可登錄編號: (空)

@ 神采隔離衣(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第008248號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/25
發證日期	2020/03/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	神采隔離衣 (未滅菌)
英文品名	Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	神采時尚事業股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區五權二路10號(4樓)
申請商統一編號	27592626
製造商名稱	神采時尚事業股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區五權二路10號(4樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/03/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008248號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/25

發證日期: 2020/03/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 神采隔離衣 (未滅菌)

英文品名: Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 神采時尚事業股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

申請商統一編號: 27592626

製造商名稱: 神采時尚事業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/03/25

製造許可登錄編號: (空)

@ 神采隔離衣(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第008248號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250325
發證日期	20200325
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	神采隔離衣 (未滅菌)
英文品名	Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	神采時尚事業股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區五權二路10號(4樓)
申請商統一編號	27592626
製造商名稱	神采時尚事業股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區五權二路10號(4樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200325
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008248號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250325

發證日期: 20200325

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 神采隔離衣 (未滅菌)

英文品名: Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 神采時尚事業股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

申請商統一編號: 27592626

製造商名稱: 神采時尚事業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200325

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的神采隔離衣(未滅菌) 相關資料

@ 神采隔離衣(未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	神采時尚事業股份有限公司
公司統一編號	27592626
業者地址	新北市新莊區五權二路10號1樓
食品業者登錄字號	F-127592626-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 神采時尚事業股份有限公司

公司統一編號: 27592626

業者地址: 新北市新莊區五權二路10號1樓

食品業者登錄字號: F-127592626-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27592626 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 27592626 ...)

# 27592626 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	27592626
原始登記日期	20061227
核發日期	20221028
廠商中文名稱	神采時尚事業股份有限公司
廠商英文名稱	MAGICTEX APPAREL CORPORATION
中文營業地址	新北市新莊區五權二路10號1樓
英文營業地址	1 F., No. 10, Wuquan 2nd Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O欽
電話號碼	02-85127888
傳真號碼	02-22989888
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 27592626

原始登記日期: 20061227

核發日期: 20221028

廠商中文名稱: 神采時尚事業股份有限公司

廠商英文名稱: MAGICTEX APPAREL CORPORATION

中文營業地址: 新北市新莊區五權二路10號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 10, Wuquan 2nd Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O欽

電話號碼: 02-85127888

傳真號碼: 02-22989888

進口資格: 有

出口資格: 有

# 27592626 於出進口廠商登記資料 - 2

統一編號	28192916
原始登記日期	20071227
核發日期	20230610
廠商中文名稱	良榮實業有限公司
廠商英文名稱	LIANG RONG CO., LTD.
中文營業地址	新北市鶯歌區文化路357號1樓
英文營業地址	1 F., No. 357, Wenhua Rd., Yingge Dist., New Taipei City 239016, Taiwan (R.O.C.)
代表人	(空)
電話號碼	02-27592626
傳真號碼	02-27285679
進口資格	無
出口資格	無

統一編號: 28192916

原始登記日期: 20071227

核發日期: 20230610

廠商中文名稱: 良榮實業有限公司

廠商英文名稱: LIANG RONG CO., LTD.

中文營業地址: 新北市鶯歌區文化路357號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 357, Wenhua Rd., Yingge Dist., New Taipei City 239016, Taiwan (R.O.C.)

代表人: (空)

電話號碼: 02-27592626

傳真號碼: 02-27285679

進口資格: 無

出口資格: 無

# 27592626 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第008248號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/25
發證日期	2020/03/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	神采隔離衣 (未滅菌)
英文品名	Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	神采時尚事業股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區五權二路10號(4樓)
申請商統一編號	27592626
製造商名稱	神采時尚事業股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區五權二路10號(4樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/03/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008248號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/25

發證日期: 2020/03/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 神采隔離衣 (未滅菌)

英文品名: Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 神采時尚事業股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

申請商統一編號: 27592626

製造商名稱: 神采時尚事業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/03/25

製造許可登錄編號: (空)

# 27592626 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021592號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/28
發證日期	2020/05/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402159202
中文品名	神采隔離衣(未滅菌)
英文品名	Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	神采時尚事業股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區五權二路10號(4樓)
申請商統一編號	27592626
製造商名稱	MAGICTEX CO., LTD.
製造廠廠址	ROAD NO.6, BINH AN TEXTILE INDUSTRIAL PARK, DI AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	2020/06/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021592號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/28

發證日期: 2020/05/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402159202

中文品名: 神采隔離衣(未滅菌)

英文品名: Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 神采時尚事業股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

申請商統一編號: 27592626

製造商名稱: MAGICTEX CO., LTD.

製造廠廠址: ROAD NO.6, BINH AN TEXTILE INDUSTRIAL PARK, DI AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: VN

製程: (空)

異動日期: 2020/06/09

製造許可登錄編號: (空)

# 27592626 於登記工廠名錄 - 5

工廠名稱	神采時尚事業股份有限公司觀音廠
工廠登記編號	68004493
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市觀音區樹林里工業六路3號(2樓)
工廠市鎮鄉村里	桃園市觀音區樹林里
工廠負責人姓名	陳國欽
統一編號	27592626
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1101018
工廠登記狀態	生產中
產業類別	12成衣及服飾品製造業
主要產品	121成衣

工廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司觀音廠

工廠登記編號: 68004493

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市觀音區樹林里工業六路3號(2樓)

工廠市鎮鄉村里: 桃園市觀音區樹林里

工廠負責人姓名: 陳國欽

統一編號: 27592626

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1101018

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 12成衣及服飾品製造業

主要產品: 121成衣

# 27592626 於登記工廠名錄 - 6

工廠名稱	神采時尚事業股份有限公司五股廠
工廠登記編號	65008425
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市新莊區福興里五權二路10號4樓
工廠市鎮鄉村里	新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名	陳國欽
統一編號	27592626
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1090304
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業、12成衣及服飾品製造業
主要產品	332醫療器材及用品、121成衣

工廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠

工廠登記編號: 65008425

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市新莊區福興里五權二路10號4樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福興里

工廠負責人姓名: 陳國欽

統一編號: 27592626

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1090304

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業、12成衣及服飾品製造業

主要產品: 332醫療器材及用品、121成衣

# 27592626 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製字第007175號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/05
發證日期	2021/08/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	神采防護衣
英文品名	MAGICTEX Coverall
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0006 醫用防護衣
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產
申請商名稱	神采時尚事業股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區五權二路10號1樓
申請商統一編號	27592626
製造商名稱	神采時尚事業股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市新莊區五權二路10號(4樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/08/13
製造許可登錄編號	GMP1755

許可證字號: 衛部醫器製字第007175號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/05

發證日期: 2021/08/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 神采防護衣

英文品名: MAGICTEX Coverall

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I0006 醫用防護衣

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 國　產

申請商名稱: 神采時尚事業股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區五權二路10號1樓

申請商統一編號: 27592626

製造商名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/08/13

製造許可登錄編號: GMP1755

# 27592626 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第008248號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250325
發證日期	20200325
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	神采隔離衣 (未滅菌)
英文品名	Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	神采時尚事業股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區五權二路10號(4樓)
申請商統一編號	27592626
製造商名稱	神采時尚事業股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區五權二路10號(4樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200325
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008248號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250325

發證日期: 20200325

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 神采隔離衣 (未滅菌)

英文品名: Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 神采時尚事業股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

申請商統一編號: 27592626

製造商名稱: 神采時尚事業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200325

製造許可登錄編號: (空)

[ 搜尋所有 27592626 ... ]

根據名稱神采時尚事業找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 神采時尚事業 ...)

# 神采時尚事業於新北市工廠登記清冊v2 - 1

產品中類	33其他製造業 12成衣及服飾品製造業
工廠名稱	神采時尚事業股份有限公司五股廠
登記編號	65008425
廠址	新北市新莊區福興里五權二路10號4樓
負責人姓名	陳國欽
產業類別	33其他製造業 12成衣及服飾品製造業
主要產品	332醫療器材及用品 121成衣
登記核准日期	1090304
工廠現況	生產中

產品中類: 33其他製造業 12成衣及服飾品製造業

工廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠

登記編號: 65008425

廠址: 新北市新莊區福興里五權二路10號4樓

負責人姓名: 陳國欽

產業類別: 33其他製造業 12成衣及服飾品製造業

主要產品: 332醫療器材及用品 121成衣

登記核准日期: 1090304

工廠現況: 生產中

# 神采時尚事業於醫療器材商資料集 - 2

機構代碼	6131062047
機構名稱	神采時尚事業股份有限公司五股廠
種類	製造業
地址	新北市新莊區五權二路10號(4樓)
電話	(空)
開業狀態	開業

機構代碼: 6131062047

機構名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠

種類: 製造業

地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

電話: (空)

開業狀態: 開業

[ 搜尋所有 神采時尚事業 ... ]

根據地址新北市新莊區五權二路10號 4樓找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新莊區五權二路10號 4樓 ...)

興采實業股份有限公司	總機電話: 02-85127888 \| 公司代號: 4433 \| 產業別: 04 \| 營利事業統一編號: 23282425 \| 住址: 新北市新莊區五權二路10號1樓 \| 董事長: 陳國欽 \| 成立日期: 19890314 \| 出表日期: 1130426 @ 上櫃公司基本資料
醫用防護衣	許可編號: GMP1755 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-25 \| 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 \| 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集
醫用隔離衣	許可編號: GMP5364 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-02 \| 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 \| 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS5364	許可編號: QMS5364 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-02 \| 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 \| 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集

興采實業股份有限公司

@ 上櫃公司基本資料

醫用防護衣

許可編號: GMP1755 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-25 | 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用隔離衣

許可編號: GMP5364 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5364

許可編號: QMS5364 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

[ 搜尋所有 新北市新莊區五權二路10號 4樓 ... ]

名稱神采時尚事業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有神采時尚事業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
神采時尚事業股份有限公司新北市新莊區五權二路10號1樓	陳國欽	27592626	核准設立

神采時尚事業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權二路10號1樓 | 負責人: 陳國欽 | 統編: 27592626 | 核准設立

地址新北市新莊區五權二路10號 4樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有新北市新莊區五權二路10號 4樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
興采實業股份有限公司新北市新莊區五權二路10號1樓	陳國欽	23282425	核准設立

興采實業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權二路10號1樓 | 負責人: 陳國欽 | 統編: 23282425 | 核准設立

與神采隔離衣(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司