神采隔離衣(未滅菌)
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中文品名神采隔離衣(未滅菌)的英文品名是Magictex Isolation Gown (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021592號, 有效日期是2025/05/28, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是神采時尚事業股份有限公司.

#神采隔離衣(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/28
發證日期2020/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402159202
中文品名神采隔離衣(未滅菌)
英文品名Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱神采時尚事業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路10號(4樓)
申請商統一編號27592626
製造商名稱MAGICTEX CO., LTD.
製造廠廠址ROAD NO.6, BINH AN TEXTILE INDUSTRIAL PARK, DI AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021592號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/28

發證日期

2020/05/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402159202

中文品名

神采隔離衣(未滅菌)

英文品名

Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

神采時尚事業股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權二路10號(4樓)

申請商統一編號

27592626

製造商名稱

MAGICTEX CO., LTD.

製造廠廠址

ROAD NO.6, BINH AN TEXTILE INDUSTRIAL PARK, DI AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

VN

製程

(空)

異動日期

2020/06/09

製造許可登錄編號

(空)

神采隔離衣(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

神采隔離衣(未滅菌)的地址位於

新北市新莊區五權二路10號(4樓)

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出進口廠商登記資料 資料集的 神采隔離衣(未滅菌) 相關資料

@ 神采隔離衣(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27592626
原始登記日期20061227
核發日期20221028
廠商中文名稱神采時尚事業股份有限公司
廠商英文名稱MAGICTEX APPAREL CORPORATION
中文營業地址新北市新莊區五權二路10號1樓
英文營業地址1 F., No. 10, Wuquan 2nd Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O欽
電話號碼02-85127888
傳真號碼02-22989888
進口資格
出口資格
統一編號: 27592626
原始登記日期: 20061227
核發日期: 20221028
廠商中文名稱: 神采時尚事業股份有限公司
廠商英文名稱: MAGICTEX APPAREL CORPORATION
中文營業地址: 新北市新莊區五權二路10號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 10, Wuquan 2nd Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O欽
電話號碼: 02-85127888
傳真號碼: 02-22989888
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 神采隔離衣(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 神采隔離衣(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱神采時尚事業股份有限公司五股廠
工廠登記編號65008425
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區福興里五權二路10號4樓
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名陳國欽
統一編號27592626
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090304
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、12成衣及服飾品製造業
主要產品332醫療器材及用品、121成衣
工廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠
工廠登記編號: 65008425
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區福興里五權二路10號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名: 陳國欽
統一編號: 27592626
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090304
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、12成衣及服飾品製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、121成衣

@ 神采隔離衣(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱神采時尚事業股份有限公司觀音廠
工廠登記編號68004493
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市觀音區樹林里工業六路3號(2樓)
工廠市鎮鄉村里桃園市觀音區樹林里
工廠負責人姓名陳國欽
統一編號27592626
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1101018
工廠登記狀態生產中
產業類別12成衣及服飾品製造業
主要產品121成衣
工廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司觀音廠
工廠登記編號: 68004493
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市觀音區樹林里工業六路3號(2樓)
工廠市鎮鄉村里: 桃園市觀音區樹林里
工廠負責人姓名: 陳國欽
統一編號: 27592626
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1101018
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 12成衣及服飾品製造業
主要產品: 121成衣

醫療器材許可證資料集 資料集的 神采隔離衣(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 神采隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/05
發證日期2021/08/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名神采防護衣
英文品名MAGICTEX Coverall
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0006 醫用防護衣
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱神采時尚事業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路10號1樓
申請商統一編號27592626
製造商名稱神采時尚事業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路10號(4樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/13
製造許可登錄編號GMP1755
許可證字號: 衛部醫器製字第007175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/05
發證日期: 2021/08/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 神采防護衣
英文品名: MAGICTEX Coverall
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0006 醫用防護衣
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 神采時尚事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路10號1樓
申請商統一編號: 27592626
製造商名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/13
製造許可登錄編號: GMP1755

@ 神采隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250528
發證日期20200528
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402159202
中文品名神采隔離衣(未滅菌)
英文品名Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱神采時尚事業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路10號(4樓)
申請商統一編號27592626
製造商名稱MAGICTEX CO., LTD.
製造廠廠址ROAD NO.6, BINH AN TEXTILE INDUSTRIAL PARK, DI AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250528
發證日期: 20200528
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402159202
中文品名: 神采隔離衣(未滅菌)
英文品名: Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 神采時尚事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)
申請商統一編號: 27592626
製造商名稱: MAGICTEX CO., LTD.
製造廠廠址: ROAD NO.6, BINH AN TEXTILE INDUSTRIAL PARK, DI AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

@ 神采隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/25
發證日期2020/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名神采隔離衣 (未滅菌)
英文品名Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱神采時尚事業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路10號(4樓)
申請商統一編號27592626
製造商名稱神采時尚事業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權二路10號(4樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/25
發證日期: 2020/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 神采隔離衣 (未滅菌)
英文品名: Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 神采時尚事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)
申請商統一編號: 27592626
製造商名稱: 神采時尚事業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 神采隔離衣(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250325
發證日期20200325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名神采隔離衣 (未滅菌)
英文品名Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱神采時尚事業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路10號(4樓)
申請商統一編號27592626
製造商名稱神采時尚事業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權二路10號(4樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200325
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250325
發證日期: 20200325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 神采隔離衣 (未滅菌)
英文品名: Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 神采時尚事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)
申請商統一編號: 27592626
製造商名稱: 神采時尚事業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200325
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 神采隔離衣(未滅菌) 相關資料

@ 神采隔離衣(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱神采時尚事業股份有限公司
公司統一編號27592626
業者地址新北市新莊區五權二路10號1樓
食品業者登錄字號F-127592626-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 神采時尚事業股份有限公司
公司統一編號: 27592626
業者地址: 新北市新莊區五權二路10號1樓
食品業者登錄字號: F-127592626-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27592626 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 27592626 ...)

# 27592626 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27592626
原始登記日期20061227
核發日期20221028
廠商中文名稱神采時尚事業股份有限公司
廠商英文名稱MAGICTEX APPAREL CORPORATION
中文營業地址新北市新莊區五權二路10號1樓
英文營業地址1 F., No. 10, Wuquan 2nd Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O欽
電話號碼02-85127888
傳真號碼02-22989888
進口資格
出口資格
統一編號: 27592626
原始登記日期: 20061227
核發日期: 20221028
廠商中文名稱: 神采時尚事業股份有限公司
廠商英文名稱: MAGICTEX APPAREL CORPORATION
中文營業地址: 新北市新莊區五權二路10號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 10, Wuquan 2nd Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248020, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O欽
電話號碼: 02-85127888
傳真號碼: 02-22989888
進口資格:
出口資格:

# 27592626 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號28192916
原始登記日期20071227
核發日期20230610
廠商中文名稱良榮實業有限公司
廠商英文名稱LIANG RONG CO., LTD.
中文營業地址新北市鶯歌區文化路357號1樓
英文營業地址1 F., No. 357, Wenhua Rd., Yingge Dist., New Taipei City 239016, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-27592626
傳真號碼02-27285679
進口資格
出口資格
統一編號: 28192916
原始登記日期: 20071227
核發日期: 20230610
廠商中文名稱: 良榮實業有限公司
廠商英文名稱: LIANG RONG CO., LTD.
中文營業地址: 新北市鶯歌區文化路357號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 357, Wenhua Rd., Yingge Dist., New Taipei City 239016, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-27592626
傳真號碼: 02-27285679
進口資格:
出口資格:

# 27592626 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/25
發證日期2020/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名神采隔離衣 (未滅菌)
英文品名Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱神采時尚事業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路10號(4樓)
申請商統一編號27592626
製造商名稱神采時尚事業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權二路10號(4樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/25
發證日期: 2020/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 神采隔離衣 (未滅菌)
英文品名: Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 神采時尚事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)
申請商統一編號: 27592626
製造商名稱: 神采時尚事業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/25
製造許可登錄編號: (空)

# 27592626 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱神采時尚事業股份有限公司觀音廠
工廠登記編號68004493
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市觀音區樹林里工業六路3號(2樓)
工廠市鎮鄉村里桃園市觀音區樹林里
工廠負責人姓名陳國欽
統一編號27592626
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1101018
工廠登記狀態生產中
產業類別12成衣及服飾品製造業
主要產品121成衣
工廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司觀音廠
工廠登記編號: 68004493
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市觀音區樹林里工業六路3號(2樓)
工廠市鎮鄉村里: 桃園市觀音區樹林里
工廠負責人姓名: 陳國欽
統一編號: 27592626
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1101018
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 12成衣及服飾品製造業
主要產品: 121成衣

# 27592626 於 登記工廠名錄 - 5

工廠名稱神采時尚事業股份有限公司五股廠
工廠登記編號65008425
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區福興里五權二路10號4樓
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名陳國欽
統一編號27592626
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090304
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、12成衣及服飾品製造業
主要產品332醫療器材及用品、121成衣
工廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠
工廠登記編號: 65008425
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區福興里五權二路10號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名: 陳國欽
統一編號: 27592626
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090304
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、12成衣及服飾品製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、121成衣

# 27592626 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第007175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/05
發證日期2021/08/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名神采防護衣
英文品名MAGICTEX Coverall
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0006 醫用防護衣
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱神采時尚事業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路10號1樓
申請商統一編號27592626
製造商名稱神采時尚事業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路10號(4樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/13
製造許可登錄編號GMP1755
許可證字號: 衛部醫器製字第007175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/05
發證日期: 2021/08/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 神采防護衣
英文品名: MAGICTEX Coverall
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0006 醫用防護衣
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 神采時尚事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路10號1樓
申請商統一編號: 27592626
製造商名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/13
製造許可登錄編號: GMP1755

# 27592626 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250528
發證日期20200528
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402159202
中文品名神采隔離衣(未滅菌)
英文品名Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱神采時尚事業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路10號(4樓)
申請商統一編號27592626
製造商名稱MAGICTEX CO., LTD.
製造廠廠址ROAD NO.6, BINH AN TEXTILE INDUSTRIAL PARK, DI AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250528
發證日期: 20200528
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402159202
中文品名: 神采隔離衣(未滅菌)
英文品名: Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 神采時尚事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)
申請商統一編號: 27592626
製造商名稱: MAGICTEX CO., LTD.
製造廠廠址: ROAD NO.6, BINH AN TEXTILE INDUSTRIAL PARK, DI AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

# 27592626 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250325
發證日期20200325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名神采隔離衣 (未滅菌)
英文品名Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱神采時尚事業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路10號(4樓)
申請商統一編號27592626
製造商名稱神采時尚事業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權二路10號(4樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200325
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250325
發證日期: 20200325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 神采隔離衣 (未滅菌)
英文品名: Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 神采時尚事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)
申請商統一編號: 27592626
製造商名稱: 神采時尚事業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200325
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 神采時尚事業 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 神采時尚事業 ...)

# 神采時尚事業 於 新北市工廠登記清冊v2 - 1

產品中類33其他製造業 12成衣及服飾品製造業
工廠名稱神采時尚事業股份有限公司五股廠
登記編號65008425
廠址新北市新莊區福興里五權二路10號4樓
負責人姓名陳國欽
產業類別33其他製造業 12成衣及服飾品製造業
主要產品332醫療器材及用品 121成衣
登記核准日期1090304
工廠現況生產中
產品中類: 33其他製造業 12成衣及服飾品製造業
工廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠
登記編號: 65008425
廠址: 新北市新莊區福興里五權二路10號4樓
負責人姓名: 陳國欽
產業類別: 33其他製造業 12成衣及服飾品製造業
主要產品: 332醫療器材及用品 121成衣
登記核准日期: 1090304
工廠現況: 生產中

# 神采時尚事業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6131062047
機構名稱神采時尚事業股份有限公司五股廠
種類製造業
地址新北市新莊區五權二路10號(4樓)
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6131062047
機構名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠
種類: 製造業
地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)
電話: (空)
開業狀態: 開業
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根據地址 新北市新莊區五權二路10號 4樓 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新莊區五權二路10號 4樓 ...)

興采實業股份有限公司

總機電話: 02-85127888 | 公司代號: 4433 | 產業別: 04 | 營利事業統一編號: 23282425 | 住址: 新北市新莊區五權二路10號1樓 | 董事長: 陳國欽 | 成立日期: 19890314 | 出表日期: 1130425

@ 上櫃公司基本資料

醫用防護衣

許可編號: GMP1755 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-25 | 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用隔離衣

許可編號: GMP5364 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5364

許可編號: QMS5364 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

興采實業股份有限公司

總機電話: 02-85127888 | 公司代號: 4433 | 產業別: 04 | 營利事業統一編號: 23282425 | 住址: 新北市新莊區五權二路10號1樓 | 董事長: 陳國欽 | 成立日期: 19890314 | 出表日期: 1130425

@ 上櫃公司基本資料

醫用防護衣

許可編號: GMP1755 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-25 | 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用隔離衣

許可編號: GMP5364 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5364

許可編號: QMS5364 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集
[ 搜尋所有 新北市新莊區五權二路10號 4樓 ... ]

名稱 神采時尚事業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 神采時尚事業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五權二路10號1樓
陳國欽27592626核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路10號1樓 | 負責人: 陳國欽 | 統編: 27592626 | 核准設立

地址 新北市新莊區五權二路10號 4樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 新北市新莊區五權二路10號 4樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五權二路10號1樓
陳國欽23282425核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路10號1樓 | 負責人: 陳國欽 | 統編: 23282425 | 核准設立

與神采隔離衣(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

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