美商應用生命基因分析儀專用POP-7聚合物 (未滅菌)
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中文品名美商應用生命基因分析儀專用POP-7聚合物 (未滅菌)的英文品名是POP-7 Polymer for Genetic Analyzers (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008733號, 有效日期是20150416, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20170727, 註銷理由是註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008733號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20170727
註銷理由	註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期
有效日期	20150416
發證日期	20100416
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400873301
中文品名	美商應用生命基因分析儀專用POP-7聚合物 (未滅菌)
英文品名	POP-7 Polymer for Genetic Analyzers (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路2段123號8樓
申請商統一編號	86124557
製造商名稱	LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD
製造廠廠址	BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE ROAD 3 #05-03 SINGAPORE 739256
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	20170803
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008733號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20170727

註銷理由

註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期

有效日期

20150416

發證日期

20100416

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400873301

中文品名

美商應用生命基因分析儀專用POP-7聚合物 (未滅菌)

英文品名

POP-7 Polymer for Genetic Analyzers (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中正區忠孝東路2段123號8樓

申請商統一編號

86124557

製造商名稱

LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD

製造廠廠址

BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE ROAD 3 #05-03 SINGAPORE 739256

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170803

製造許可登錄編號

(空)

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美商應用生命基因分析儀專用甲酼胺 (未滅菌)	英文品名: Hi-Di Formamide for Genetic Analyzers (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008732號 \| 有效日期: 2015/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/27 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
美商應用生命基因分析儀專用甲酼胺 (未滅菌)	英文品名: Hi-Di Formamide for Genetic Analyzers (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008732號 \| 有效日期: 20150416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170727 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
美商應用生命基因分析儀專用POP-7聚合物 (未滅菌)	英文品名: POP-7 Polymer for Genetic Analyzers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008733號 \| 有效日期: 2015/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/27 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
美商應用生命基因分析儀專用陽極緩衝液 (未滅菌)	英文品名: Anode Buffer container for Genetic Analyzers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008729號 \| 有效日期: 2015/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
美商應用生命基因分析儀專用陽極緩衝液 (未滅菌)	英文品名: Anode Buffer container for Genetic Analyzers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008729號 \| 有效日期: 20150416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170727 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
美商應用生命基因分析儀專用陰極緩衝液(未滅菌)	英文品名: Cathode Buffer Container for Genetic Analyzers(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008731號 \| 有效日期: 2015/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
美商應用生命基因分析儀專用陰極緩衝液(未滅菌)	英文品名: Cathode Buffer Container for Genetic Analyzers(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008731號 \| 有效日期: 20150416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170727 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
美商應用生命基因分析儀專用調節試劑 (未滅菌)	英文品名: Conditioning Reagent for Genetic Analyzers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008730號 \| 有效日期: 2015/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
美商應用生命基因分析儀專用調節試劑 (未滅菌)	英文品名: Conditioning Reagent for Genetic Analyzers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008730號 \| 有效日期: 20150416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170727 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
美商應用基因分析儀專用POP-6聚合物	英文品名: POP-6 Polymer for Genetic Analyzers(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008734號 \| 有效日期: 2015/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/27 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
美商應用基因分析儀專用POP-6聚合物	英文品名: POP-6 Polymer for Genetic Analyzers(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008734號 \| 有效日期: 20150416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170727 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

美商應用生命基因分析儀專用甲酼胺 (未滅菌)

美商應用生命基因分析儀專用甲酼胺 (未滅菌)

美商應用生命基因分析儀專用POP-7聚合物 (未滅菌)

美商應用生命基因分析儀專用陽極緩衝液 (未滅菌)

美商應用生命基因分析儀專用陽極緩衝液 (未滅菌)

美商應用生命基因分析儀專用陰極緩衝液(未滅菌)

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美商應用生命基因分析儀專用調節試劑 (未滅菌)

美商應用生命基因分析儀專用調節試劑 (未滅菌)

美商應用基因分析儀專用POP-6聚合物

美商應用基因分析儀專用POP-6聚合物

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美商應用生命系統的黃頁資料

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美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正二路20號7樓之1 | 電話: 07-223-7640

美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 | 電話: 02-2358-2838

名稱美商應用生命系統找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商應用生命系統有限公司臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓	吳文凱	86124557	撤回認許已清算完結 (104年01月19日北院木民宣102年度司司字第364號)

美商應用生命系統有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓 | 負責人: 吳文凱 | 統編: 86124557 | 撤回認許已清算完結 (104年01月19日北院木民宣102年度司司字第364號)

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與美商應用生命基因分析儀專用POP-7聚合物 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司