"賓艾爾" 耳鼻喉科用圓銼 (未滅菌)
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中文品名"賓艾爾" 耳鼻喉科用圓銼 (未滅菌)的英文品名是"Bien Air" Ear, nose, and throat bur (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018629號, 有效日期是20221220, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是慧騏企業有限公司.

#"賓艾爾" 耳鼻喉科用圓銼 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018629號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221220
發證日期	20171220
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401862902
中文品名	"賓艾爾" 耳鼻喉科用圓銼 (未滅菌)
英文品名	"Bien Air" Ear, nose, and throat bur (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4140 耳鼻喉科用圓銼
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	慧騏企業有限公司
申請商地址	台北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號	22640326
製造商名稱	BIEN AIR SURGERY SA
製造廠廠址	RUE DE L'OUEST 2B, CH-2340 LE NOIRMONT, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20171227
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018629號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221220

發證日期

20171220

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401862902

中文品名

"賓艾爾" 耳鼻喉科用圓銼 (未滅菌)

英文品名

"Bien Air" Ear, nose, and throat bur (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4140 耳鼻喉科用圓銼

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

慧騏企業有限公司

申請商地址

台北市中山區民權西路11號10樓之1

申請商統一編號

22640326

製造商名稱

BIEN AIR SURGERY SA

製造廠廠址

RUE DE L'OUEST 2B, CH-2340 LE NOIRMONT, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20171227

製造許可登錄編號

(空)

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台北市中山區民權西路11號10樓之1

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慧騏企業有限公司

統一編號: 22640326 | 電話號碼: 02-25866283 | 臺北市中山區民權西路11號10樓之1

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“德利亞”切割及止血用電刀及其附件	英文品名: “Telea” Vesalius Electrosurgical Cutting and coagulation device and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032678號 \| 有效日期: 2024/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
“德利亞”切割及止血用電刀及其附件	英文品名: “Telea” Vesalius Electrosurgical Cutting and coagulation device and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032678號 \| 有效日期: 20240527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"博思"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Boss" Manual Surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010218號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"博思"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Boss" Manual Surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010218號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
“賓艾爾”奧斯歐多功能系統及配件	英文品名: “Bien Air” OSSEODUO Multifunction System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034988號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"德利亞"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Telea" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020625號 \| 有效日期: 2024/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"德利亞"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Telea" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020625號 \| 有效日期: 20240705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"藹而鎂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Elmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021534號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"藹而鎂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Elmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021534號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"艾可力斯" 手術用頭燈及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ECLERIS" Headlights and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012277號 \| 有效日期: 2022/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"艾可力斯" 手術用頭燈及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ECLERIS" Headlights and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012277號 \| 有效日期: 20221019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
“美蒂凡”鈉紓芮鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)	英文品名: “MedInvent”NasoNeb Powered Nasal Irrigator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009580號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
“美蒂凡”鈉紓芮鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)	英文品名: “MedInvent”NasoNeb Powered Nasal Irrigator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009580號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"賓艾爾" 耳鼻喉科用圓銼 (未滅菌)	英文品名: "Bien Air" Ear, nose, and throat bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018629號 \| 有效日期: 2022/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"史培吉泰斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021311號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
慧騏企業有限公司臺北市中山區民權西路11號10樓之1	游象福	22640326	核准設立

慧騏企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路11號10樓之1 | 負責人: 游象福 | 統編: 22640326 | 核准設立

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"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
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自動心肺甦醒器	英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
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腹膜導管	英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 \| 有效日期: 2000/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲	英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
珊瑚義眼	英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡	英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
梅解剖外形骨板	英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
眼科用雅克雷射儀	英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司