雅典娜 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
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中文品名雅典娜 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)的英文品名是Ardenta Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016491號, 有效日期是20210505, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是亞力士電腦機械股份有限公司.

#雅典娜 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016491號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210505
發證日期	20160505
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401649102
中文品名	雅典娜 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名	Ardenta Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	亞力士電腦機械股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區創業路10號4樓南部科學園區
申請商統一編號	89543273
製造商名稱	SMART OPTICS SENSORTECHNIK GMBH
製造廠廠址	LISE-MEITNER-ALLEE 10, D-44801 BOCHUM, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210625
製造許可登錄編號	QSD9341

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016491號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210505

發證日期

20160505

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401649102

中文品名

雅典娜 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名

Ardenta Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3661 CAD/CAM光學取模系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

亞力士電腦機械股份有限公司

申請商地址

臺南市新市區創業路10號4樓南部科學園區

申請商統一編號

89543273

製造商名稱

SMART OPTICS SENSORTECHNIK GMBH

製造廠廠址

LISE-MEITNER-ALLEE 10, D-44801 BOCHUM, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210625

製造許可登錄編號

QSD9341

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楊義成	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2854380 \| 所代表法人: \| 亞力士電腦機械股份有限公司 \| 統一編號: 89543273
邱芳瑞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞力士電腦機械股份有限公司 \| 統一編號: 89543273
何建德	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 115687 \| 所代表法人: \| 亞力士電腦機械股份有限公司 \| 統一編號: 89543273

楊義成

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2854380 | 所代表法人: | 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273

邱芳瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273

何建德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 115687 | 所代表法人: | 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273

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亞力士電腦機械股份有限公司

統一編號: 89543273 | 電話號碼: 06-2434552 | 臺南市新市區大營里豐榮189之7號

亞力士電腦機械股份有限公司

統一編號: 89543273 | 電話號碼: 06-2434552 | 臺南市新市區大營里豐榮189之7號

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亞力士電腦機械股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 89543273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00322 | 臺南市新市區豐華里創業路10號4樓

亞力士電腦機械股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 89543273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00322 | 臺南市新市區豐華里創業路10號4樓

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雅典娜 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: Ardenta Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016491號 \| 有效日期: 2021/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司
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"而然釉" 成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: "Erran" Preformed crown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003080號 \| 有效日期: 20220505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司
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"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: "YAMAHACHI DENTAL" Preformed Crown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016825號 \| 有效日期: 20210726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司
"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: "YAMAHACHI DENTAL" Preformed Crown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004638號 \| 有效日期: 2027/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"雅典娜"口內攝影機(未滅菌)

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亞力士電腦機械股份有限公司

統一編號: 89543273 | 核准日期: 20030213

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

亞力士電腦機械股份有限公司

統一編號: 89543273 | 核准日期: 20030213

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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3D 電腦控制齒雕機	產品型號: DT100-4A \| 獎項類別: 精品獎 \| 公司名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司 \| 統一編號: 89543273 \| 年度: 102 @ 臺灣精品獎產品
呂宗訓	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 180000 \| 所代表法人: 亞力士電腦機械股份有限公司 \| 兆宏精機股份有限公司 \| 統一編號: 53271728 @ 董監事資料集

3D 電腦控制齒雕機

產品型號: DT100-4A | 獎項類別: 精品獎 | 公司名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273 | 年度: 102

@ 臺灣精品獎產品

呂宗訓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: 亞力士電腦機械股份有限公司 | 兆宏精機股份有限公司 | 統一編號: 53271728

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亞力士電腦機械股份有限公司 | 地址: 台南市安南區科技五路69號 | 電話: 06-384-0056

名稱亞力士電腦機械找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞力士電腦機械股份有限公司臺南市新市區大營里豐榮189之7號	楊義成	89543273	核准設立
亞力士電腦機械股份有限公司南科分公司臺南市安南區安中路四段164巷11弄30號1樓	楊義成	29184816	核准設立

亞力士電腦機械股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區大營里豐榮189之7號 | 負責人: 楊義成 | 統編: 89543273 | 核准設立

亞力士電腦機械股份有限公司南科分公司

登記地址: 臺南市安南區安中路四段164巷11弄30號1樓 | 負責人: 楊義成 | 統編: 29184816 | 核准設立

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與雅典娜 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司