“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)
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中文品名“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是“Q Vision”corrective spectacle lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012996號, 有效日期是20180508, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191115, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是嘉晏光學股份有限公司.

#“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012996號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191115
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20180508
發證日期	20130508
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401299606
中文品名	“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名	“Q Vision”corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉晏光學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1
申請商統一編號	16144616
製造商名稱	CARL ZEISS VISION JAPAN CO., LTD.
製造廠廠址	3-7, RINKU-OURAI MINAMI, IZUISANO-SHI, OSAKA 598 0047 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20191120
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012996號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191115

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20180508

發證日期

20130508

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401299606

中文品名

“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

“Q Vision”corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

嘉晏光學股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1

申請商統一編號

16144616

製造商名稱

CARL ZEISS VISION JAPAN CO., LTD.

製造廠廠址

3-7, RINKU-OURAI MINAMI, IZUISANO-SHI, OSAKA 598 0047 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191120

製造許可登錄編號

(空)

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張祐誠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1250000 \| 所代表法人: \| 嘉晏光學股份有限公司 \| 統一編號: 16144616
陳楚芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 嘉晏光學股份有限公司 \| 統一編號: 16144616
林文慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 嘉晏光學股份有限公司 \| 統一編號: 16144616
余逸婷	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1250000 \| 所代表法人: \| 嘉晏光學股份有限公司 \| 統一編號: 16144616

張祐誠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 嘉晏光學股份有限公司 | 統一編號: 16144616

陳楚芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 嘉晏光學股份有限公司 | 統一編號: 16144616

林文慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 嘉晏光學股份有限公司 | 統一編號: 16144616

余逸婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 嘉晏光學股份有限公司 | 統一編號: 16144616

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嘉晏光學股份有限公司

統一編號: 16144616 | 電話號碼: 02-27987111 | 臺北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1

嘉晏光學股份有限公司

統一編號: 16144616 | 電話號碼: 02-27987111 | 臺北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1

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"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003857號 \| 有效日期: 2016/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“可唯視”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “PRESTIZEYE”corrective spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003867號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
可唯視矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011135號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Q Vision” corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004096號 \| 有效日期: 2017/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010946號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Q Vision”corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012996號 \| 有效日期: 2018/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001529號 \| 有效日期: 2016/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Q Vision”corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001886號 \| 有效日期: 2018/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 20161017 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
可唯視矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011135號 \| 有效日期: 20161202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Q Vision”corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001886號 \| 有效日期: 20180508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010946號 \| 有效日期: 20161017 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003857號 \| 有效日期: 20161125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“可唯視”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “PRESTIZEYE”corrective spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003867號 \| 有效日期: 20161202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Q Vision” corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004096號 \| 有效日期: 20170510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001529號 \| 有效日期: 20161125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

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根據識別碼 16144616 找到的相關資料

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嘉晏光學股份有限公司	統編: 16144616 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

嘉晏光學股份有限公司

統一編號: 16144616 | 核准日期: 20160714

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

嘉晏光學股份有限公司

統編: 16144616 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1

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科達健康生技股份有限公司

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@ 食品業者登錄資料集

科達健康生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124320828-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24320828 | 台北市內湖區洲子街80號8樓之1

@ 食品業者登錄資料集

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嘉晏光學的黃頁資料

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嘉晏光學眼鏡股份有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段122號1樓 | 電話: 02-2715-0111

嘉晏光學眼鏡股份有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段122號1樓 | 電話: 02-2776-1398

名稱嘉晏光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
嘉晏光學股份有限公司臺北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1	張祐誠	16144616	核准設立
嘉晏光學股份有限公司新光信義九號分公司臺北市信義區松壽路9號3樓	張祐誠	83725536	核准設立
嘉晏光學股份有限公司台北101分公司臺北市信義區市府路45號2樓	張祐誠	83522639	核准設立
嘉晏光學股份有限公司高雄大立精品分公司高雄市前金區五福三路57號2樓	張祐誠	83604499	核准設立
嘉晏光學股份有限公司台南西門分公司臺南市中西區西門路1段658號1樓	張祐誠	83714952	核准設立
嘉晏光學股份有限公司高雄漢神分公司高雄市前金區成功一路266號地下2層之1	張祐誠	83799635	核准設立
嘉晏光學股份有限公司義大分公司高雄市大樹區學城路１段１２號		90879198
嘉晏光學股份有限公司新光信義四號分公司臺北市信義區興雅里松高路１９號３樓		83073598

嘉晏光學股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1 | 負責人: 張祐誠 | 統編: 16144616 | 核准設立

嘉晏光學股份有限公司新光信義九號分公司

登記地址: 臺北市信義區松壽路9號3樓 | 負責人: 張祐誠 | 統編: 83725536 | 核准設立

嘉晏光學股份有限公司台北101分公司

登記地址: 臺北市信義區市府路45號2樓 | 負責人: 張祐誠 | 統編: 83522639 | 核准設立

嘉晏光學股份有限公司高雄大立精品分公司

登記地址: 高雄市前金區五福三路57號2樓 | 負責人: 張祐誠 | 統編: 83604499 | 核准設立

嘉晏光學股份有限公司台南西門分公司

登記地址: 臺南市中西區西門路1段658號1樓 | 負責人: 張祐誠 | 統編: 83714952 | 核准設立

嘉晏光學股份有限公司高雄漢神分公司

登記地址: 高雄市前金區成功一路266號地下2層之1 | 負責人: 張祐誠 | 統編: 83799635 | 核准設立

嘉晏光學股份有限公司義大分公司

登記地址: 高雄市大樹區學城路１段１２號 | 統編: 90879198

嘉晏光學股份有限公司新光信義四號分公司

登記地址: 臺北市信義區興雅里松高路１９號３樓 | 統編: 83073598

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百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司