“科斯莫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“科斯莫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是“COSMO” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第013003號, 有效日期是20180509, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191115, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是康壹股份有限公司.

#“科斯莫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第013003號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191115
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20180509
發證日期	20130509
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401300307
中文品名	“科斯莫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“COSMO” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	康壹股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區民權東路三段142號6樓之5
申請商統一編號	53537570
製造商名稱	COSMO COSMETICS & TECHNOLOGIES CO.
製造廠廠址	199-2 DONGKYO-DONG MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20191120
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第013003號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191115

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20180509

發證日期

20130509

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401300307

中文品名

“科斯莫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

“COSMO” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

康壹股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區民權東路三段142號6樓之5

申請商統一編號

53537570

製造商名稱

COSMO COSMETICS & TECHNOLOGIES CO.

製造廠廠址

199-2 DONGKYO-DONG MAPO-KU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191120

製造許可登錄編號

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統一編號: 53537570 | 電話號碼: 02-25149911 | 臺北市松山區民權東路3段142號6樓之5

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太康壹壹參陶瓷設計創作執行專案	作者: 徐子雲著 \| 出版機構: 全華圖書 \| 版次: 初版 \| 預訂出版日: 108/09 \| 適讀對象: 成人(學術) \| 頁數: 50 \| 得獎紀錄: \| ISBN: 978-986-503-249-4 (平裝, 50面, 30公分) @ 臺灣出版新書預告書訊
健康壹番館有限公司	統一編號: 43642503 \| 電話號碼: 02-27417919 \| 臺北市中山區中山北路3段17號2樓 @ 出進口廠商登記資料
倒松朝鳳宮	電話: 06-5741922 \| 地址: 臺南市玉井區望明里108-1號 \| 主祀神祇: 觀音佛祖 \| 教別: 道教 \| 負責人: 康壹 \| 其他: @ 全國宗教資訊系統資料-寺廟
健康壹番館有限公司(解散)	統一編號: 43642503 \| 核准日期: 20160317 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
康壹股份有限公司	電話: 0939076000 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市松山區民權東路3段142號6樓之5 @ 醫療器材商資料集

太康壹壹參陶瓷設計創作執行專案

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暴風網路科技有限公司	統一編號: 50884929 \| 電話號碼: 02-25018080 \| 臺北市松山區民權東路三段142號7樓之5 @ 出進口廠商登記資料
香港商超凡有限公司台灣分公司	統一編號: 85052041 \| 電話號碼: 02-23708433 \| 臺北市松山區民權東路三段142號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“羅福”內視鏡附件(未滅菌)	英文品名: “RUHOF” Endoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019874號 \| 有效日期: 2028/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美德寶消毒濕巾(未滅菌)	英文品名: Medipal Disinfectant Wipes (Non Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034716號 \| 有效日期: 2026/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐佩特高層次消毒液(鄰苯二甲醛)及試紙	英文品名: OPIDEX OPA Solution and Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034559號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“微福”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)及試紙	英文品名: “WAVICIDE” OPA and indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034981號 \| 有效日期: 2026/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美德寶(次氯酸鈉)醫療器械消毒濕巾(未滅菌)	英文品名: Medipal Chlorine Disinfectant Wipe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034709號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
誠品聯合會計師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.100436 \| 電話: 02-27786699 \| 地址: 臺北市松山區民權東路三段142號11樓之6 \| DN: o=誠品聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

暴風網路科技有限公司

統一編號: 50884929 | 電話號碼: 02-25018080 | 臺北市松山區民權東路三段142號7樓之5

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香港商超凡有限公司台灣分公司

統一編號: 85052041 | 電話號碼: 02-23708433 | 臺北市松山區民權東路三段142號11樓之1

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誠品聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.100436 | 電話: 02-27786699 | 地址: 臺北市松山區民權東路三段142號11樓之6 | DN: o=誠品聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

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名稱康壹找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
健康壹番館有限公司臺北市中山區中山北路3段17號2樓	荻原元気	43642503	解散 (核准解散日期: 2022-10-13)
康壹股份有限公司臺北市松山區民權東路3段142號6樓之5	李學欣	53537570	核准設立
永康壹貳號臺中市豐原區南陽里永康路12號	劉泳溢	26885188	歇業 - 合夥
康壹冷飲店臺北市大安區市民大道4段64號	鍾志東	14712120	歇業 - 獨資

健康壹番館有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路3段17號2樓 | 負責人: 荻原元気 | 統編: 43642503 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-13)

康壹股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號6樓之5 | 負責人: 李學欣 | 統編: 53537570 | 核准設立

永康壹貳號

登記地址: 臺中市豐原區南陽里永康路12號 | 負責人: 劉泳溢 | 統編: 26885188 | 歇業 - 合夥

康壹冷飲店

登記地址: 臺北市大安區市民大道4段64號 | 負責人: 鍾志東 | 統編: 14712120 | 歇業 - 獨資

地址臺北市松山區民權東路三段142號6樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
馬來西亞商馬印航空股份有限公司臺北市松山區民權東路三段142號11樓之5	翁啟倫	51009291	核准設立
暴風網路科技有限公司臺北市松山區民權東路三段142號7樓之5	馬明旭	50884929	核准設立
香港商柏鏈科技有限公司臺北市松山區民權東路三段142號10樓之7	陳振國	42961401	核准設立
香港商信宏物流有限公司臺北市松山區民權東路三段142號8樓之5	鄧子恒 TANG,Tze Hang	55992383	核准報備
向春貿易有限公司臺北市松山區民權東路三段１４２號８樓之５		30884653	解散 (文號: 2007-10-24 府產業商字第09690987200號)
日商威亞訊股份有限公司臺北市松山區民權東路三段１４２號５樓之２		23221315	撤銷
物欣貿易有限公司臺北市松山區民權東路三段１４２號５樓之１		84489454	解散

馬來西亞商馬印航空股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路三段142號11樓之5 | 負責人: 翁啟倫 | 統編: 51009291 | 核准設立

暴風網路科技有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路三段142號7樓之5 | 負責人: 馬明旭 | 統編: 50884929 | 核准設立

香港商柏鏈科技有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路三段142號10樓之7 | 負責人: 陳振國 | 統編: 42961401 | 核准設立

香港商信宏物流有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路三段142號8樓之5 | 負責人: 鄧子恒 TANG,Tze Hang | 統編: 55992383 | 核准報備

向春貿易有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路三段１４２號８樓之５ | 統編: 30884653 | 解散 (文號: 2007-10-24 府產業商字第09690987200號)

日商威亞訊股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路三段１４２號５樓之２ | 統編: 23221315 | 撤銷

物欣貿易有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路三段１４２號５樓之１ | 統編: 84489454 | 解散

與“科斯莫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司