“怡賓”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
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中文品名“怡賓”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)的英文品名是“YI BIN”Dental chair and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001482號, 有效日期是20160626, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180528, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是怡賓有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001482號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160626
發證日期	20060626
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“怡賓”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	“YI BIN”Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	怡賓有限公司
申請商地址	新北市樹林區大安路163號
申請商統一編號	15820131
製造商名稱	怡賓有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區大安路163號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180620
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001482號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180528

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160626

發證日期

20060626

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“怡賓”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名

“YI BIN”Dental chair and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

怡賓有限公司

申請商地址

新北市樹林區大安路163號

申請商統一編號

15820131

製造商名稱

怡賓有限公司

製造廠廠址

新北市樹林區大安路163號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180620

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 15820131 | 電話號碼: 02-26860204 | 新北市樹林區大安路163號

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主要產品: 115紡織品、259其他金屬製品、281發電、輸電及配電機械、283電線及配線器材、284照明設備及配備、303汽車零件、312機車及其零件 | 統一編號: 15820131 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區潭底里大安路163號1至5樓

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"怡賓" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "YI BIN" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006525號 \| 有效日期: 2026/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
"怡賓" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "YI BIN" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006525號 \| 有效日期: 20261215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
“怡賓”兒童醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “YIBIN” MEDICAL FACE MASK FOR CHILD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009485號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
“怡賓”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN”Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001482號 \| 有效日期: 2016/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件 (F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
"怡賓" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "YI BIN" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006459號 \| 有效日期: 2021/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
"怡賓" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "YI BIN" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006459號 \| 有效日期: 20211110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
“一康”牙科治療椅及其附件（未滅菌）	英文品名: “1 KIND”Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001118號 \| 有效日期: 2015/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
“一康”牙科治療椅及其附件（未滅菌）	英文品名: “1 KIND”Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001118號 \| 有效日期: 20151102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
“怡賓”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN” Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001483號 \| 有效日期: 2011/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.66400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
“怡賓”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN” Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001483號 \| 有效日期: 20110626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
“怡賓”牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN”Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001481號 \| 有效日期: 2011/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
“怡賓”牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN”Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001481號 \| 有效日期: 20110626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
“怡賓”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001480號 \| 有效日期: 2011/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件 (F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
“怡賓”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001480號 \| 有效日期: 20110626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
“怡賓”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001484號 \| 有效日期: 2016/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司
“怡賓”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001484號 \| 有效日期: 20160626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司

"怡賓" 醫用口罩 (未滅菌)

"怡賓" 醫用口罩 (未滅菌)

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“怡賓”醫用口罩 (未滅菌)

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怡賓有限公司	統一編號: 15820131 \| 電話號碼: 02-26860204 \| 新北市樹林區大安路163號 @ 出進口廠商登記資料
怡賓有限公司	主要產品: 115紡織品、259其他金屬製品、281發電、輸電及配電機械、283電線及配線器材、284照明設備及配備、303汽車零件、312機車及其零件 \| 統一編號: 15820131 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市樹林區潭底里大安路163號1至5樓 @ 登記工廠名錄
"怡賓" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "YI BIN" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006525號 \| 有效日期: 2026/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“一康”牙科治療椅及其附件（未滅菌）	英文品名: “1 KIND”Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001118號 \| 有效日期: 2015/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡賓”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001480號 \| 有效日期: 2011/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件 (F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡賓”牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN”Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001481號 \| 有效日期: 2011/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡賓”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN”Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001482號 \| 有效日期: 2016/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件 (F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡賓”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN” Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001483號 \| 有效日期: 2011/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.66400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

怡賓有限公司

統一編號: 15820131 | 電話號碼: 02-26860204 | 新北市樹林區大安路163號

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“怡賓”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “YI BIN” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001484號 \| 有效日期: 2016/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"怡賓" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "YI BIN" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006459號 \| 有效日期: 2021/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"怡賓" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "YI BIN" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006459號 \| 有效日期: 20211110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 怡賓有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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怡賓企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區新生北路二段28巷3號3樓 | 電話: 02-2567-5525

怡賓有限公司 | 地址: 新北市樹林區大安路163號 | 電話: 02-2686-0204

怡賓有限公司 | 地址: 新北市樹林區大安路163號1樓 | 電話: 02-2682-8705

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
怡賓有限公司新北市樹林區大安路163號	林進龍	15820131	核准設立
怡賓投資股份有限公司臺北市中山區民生東路1段23巷16號4樓	李秀麗	86017439	核准設立
怡賓女子美容院臺北市文山區木新路2段193號1樓	張秀珠	01700282	撤銷 - 獨資
怡賓西服號桃園縣桃園市朝陽里民生路５５８號１樓	林阿郁	02622341	歇業 - 獨資
怡賓工業有限公司臺北市內湖區安康路93巷4弄5號1樓	蔡联輝	04832414	核准設立
怡賓食品行臺北市大同區大龍街41號1樓	林耀同	07718696	歇業 - 獨資
怡賓食品行臺北市內湖區麗山街348巷15號1樓	柯瑞斌	08596340	歇業 - 獨資
怡賓小吃部臺南市六甲區六甲里建國92號1樓	黃耀德	19798250	撤銷 - 獨資

怡賓有限公司

登記地址: 新北市樹林區大安路163號 | 負責人: 林進龍 | 統編: 15820131 | 核准設立

怡賓投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段23巷16號4樓 | 負責人: 李秀麗 | 統編: 86017439 | 核准設立

怡賓女子美容院

登記地址: 臺北市文山區木新路2段193號1樓 | 負責人: 張秀珠 | 統編: 01700282 | 撤銷 - 獨資

怡賓西服號

登記地址: 桃園縣桃園市朝陽里民生路５５８號１樓 | 負責人: 林阿郁 | 統編: 02622341 | 歇業 - 獨資

怡賓工業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區安康路93巷4弄5號1樓 | 負責人: 蔡联輝 | 統編: 04832414 | 核准設立

怡賓食品行

登記地址: 臺北市大同區大龍街41號1樓 | 負責人: 林耀同 | 統編: 07718696 | 歇業 - 獨資

怡賓食品行

登記地址: 臺北市內湖區麗山街348巷15號1樓 | 負責人: 柯瑞斌 | 統編: 08596340 | 歇業 - 獨資

怡賓小吃部

登記地址: 臺南市六甲區六甲里建國92號1樓 | 負責人: 黃耀德 | 統編: 19798250 | 撤銷 - 獨資

地址新北市樹林區大安路163號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
邁迪科技有限公司新北市樹林區大安路163號5樓	鍾世城	42963301	核准設立
台城衛生醫材有限公司新北市樹林區大安路163號3樓	陳翠美	83076125	核准設立
台城生技醫材有限公司新北市樹林區大安路163號3樓	董佩璋	94236795	核准設立

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與“怡賓”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司