“偉倫” 電子體溫儀
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中文品名“偉倫” 電子體溫儀的英文品名是“Welch Allyn” SureTemp Plus Electronic Thermometer, 許可證字號是衛部醫器輸字第034495號, 有效日期是2026/04/09, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是艾慕思生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第034495號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/09
發證日期	2021/04/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603449505
中文品名	“偉倫” 電子體溫儀
英文品名	“Welch Allyn” SureTemp Plus Electronic Thermometer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號	12669816
製造商名稱	WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2021/04/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第034495號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/09

發證日期

2021/04/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603449505

中文品名

“偉倫” 電子體溫儀

英文品名

“Welch Allyn” SureTemp Plus Electronic Thermometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

艾慕思生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街46號6樓

申請商統一編號

12669816

製造商名稱

WELCH ALLYN INC.

製造廠廠址

4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2021/04/26

製造許可登錄編號

(空)

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蔡綉娟	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 艾慕思生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12669816
洪在華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 艾慕思生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12669816
李金華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1565000 \| 所代表法人: \| 艾慕思生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12669816
劉有財	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1275000 \| 所代表法人: \| 艾慕思生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12669816

蔡綉娟

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 艾慕思生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12669816

洪在華

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 艾慕思生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12669816

李金華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1565000 | 所代表法人: | 艾慕思生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12669816

劉有財

職稱: 董事 | 持有股份數: 1275000 | 所代表法人: | 艾慕思生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12669816

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艾慕思生物科技股份有限公司

統一編號: 12669816 | 電話號碼: 02-26573636 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓

艾慕思生物科技股份有限公司

統一編號: 12669816 | 電話號碼: 02-26573636 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓

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東洋紡尿液沉渣細胞自動染色電腦影像分析儀	英文品名: TOYOBO AUTOMATED URINE CELL ANALYZER USCANNER(E) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023657號 \| 有效日期: 2022/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 自動化染色以圖像分析計算尿沉渣細胞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: USCANNER(E),以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“醫福”廣實驗醣化血色素分析系統	英文品名: “EKF”Quo-Lab A1C measuring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032413號 \| 有效日期: 2029/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1C)定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0110-0000, 0055, 0071, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“偉倫”生理訊號監視儀	英文品名: “Welch Allyn” Connex Spot Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028615號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：新增規格及說明書變更，詳如標籤、說明書或包裝核定本（原105年7月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
"斯坦必優" 化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Stanbio" Chemistry Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020541號 \| 有效日期: 2024/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌)	英文品名: 〝TOYOBO〞 Washing Solution(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011130號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“艾慕思韋倫”數位式血壓器系統	英文品名: “Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024395號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
"偉倫"生命體徵監視儀系統及其附件	英文品名: Welch Allyn Connex Vital Signs Monitor System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027582號 \| 有效日期: 2030/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年8月20日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月22日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
"艾恩提" 檢體前處理整合管理系統 (未滅菌)	英文品名: A&T MANAGED PRE-ANALYSIS MODULE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014919號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
"科華" 尿液分析品管液 (未滅菌)	英文品名: "KOVA" LIQUA-TROL Urinalysis Controls (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014969號 \| 有效日期: 2030/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
管美尿液化學品管液組（未滅菌）	英文品名: Quantimetrix Urine Dipstick Control（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008776號 \| 有效日期: 2020/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 (未滅菌)	英文品名: Quantimetrix Urine Dipstick/ Microscopics Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008777號 \| 有效日期: 2020/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
偉倫免接觸式額溫計	英文品名: Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000776號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT18 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“斯坦必優”貝塔-羥基丁酸測試系統(未滅菌)	英文品名: “Stanbio” β-Hydroxybutyrate(BHB) test system(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020551號 \| 有效日期: 2029/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 酮(非定量)試驗系統及品管材料(分析與非分析)之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
"科華" 人類尿液分析品管液 (未滅菌)	英文品名: KOVA-Trol Human Urinalysis Controls (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015294號 \| 有效日期: 2030/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“廣美思” 脂蛋白試驗系統 (未滅菌)	英文品名: “Quantimetrix” Lipoprotein test System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012425號 \| 有效日期: 2017/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
"醫福" 廣測醣化血色素分析系統	英文品名: "EKF" Quo-Test A1C measuring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032179號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1c)定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0108-0000、0031、0061，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“東洋紡”尿沉渣品管液(未滅菌)	英文品名: “TOYOBO” Urine Sediment Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012294號 \| 有效日期: 2027/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
〝東洋紡〞尿沉渣染色液 (未滅菌)	英文品名: 〝TOYOBO〞STAIN (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010958號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“偉倫”紅外線耳溫槍	英文品名: “WELCH ALLYN” BRAUN THERMOSCAN EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025112號 \| 有效日期: 2028/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年6月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年6月7日核定之標籤、... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司

東洋紡尿液沉渣細胞自動染色電腦影像分析儀

“醫福”廣實驗醣化血色素分析系統

“偉倫”生理訊號監視儀

"斯坦必優" 化學分析儀 (未滅菌)

〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌)

“艾慕思韋倫”數位式血壓器系統

"偉倫"生命體徵監視儀系統及其附件

"艾恩提" 檢體前處理整合管理系統 (未滅菌)

"科華" 尿液分析品管液 (未滅菌)

管美尿液化學品管液組（未滅菌）

管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 (未滅菌)

偉倫免接觸式額溫計

“斯坦必優”貝塔-羥基丁酸測試系統(未滅菌)

"科華" 人類尿液分析品管液 (未滅菌)

“廣美思” 脂蛋白試驗系統 (未滅菌)

"醫福" 廣測醣化血色素分析系統

“東洋紡”尿沉渣品管液(未滅菌)

〝東洋紡〞尿沉渣染色液 (未滅菌)

“偉倫”紅外線耳溫槍

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艾慕思生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112669816-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12669816 | 台北市內湖區洲子街46號6樓

艾慕思生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112669816-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12669816 | 台北市內湖區洲子街46號6樓

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艾慕思生物科技股份有限公司

統編: 12669816 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街46號6樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

艾慕思生物科技股份有限公司

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"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)	英文品名: "AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018432號 \| 有效日期: 2022/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)	英文品名: "AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018432號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)	英文品名: "AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018432號 \| 有效日期: 20221020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾慕思韋倫”數位式血壓器系統	英文品名: “Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024395號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾科來血糖品管液 (未滅菌)	英文品名: Arkray Factory Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021789號 \| 有效日期: 2025/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾科來血糖品管液 (未滅菌)	英文品名: Arkray Factory Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021789號 \| 有效日期: 20250727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“怡安” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “LILY” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008456號 \| 有效日期: 2025/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安” 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “LILY” 3D Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008957號 \| 有效日期: 2026/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “BenQ Medical Technology” 3D Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008946號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” D2醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: “BenQ Medical Technology” D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009319號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基三豐" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "BenQ" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007247號 \| 有效日期: 2023/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
形砌室內裝修設計工程有限公司	統一編號: 13096513 \| 電話號碼: 02-26571608 \| 臺北市內湖區洲子街46號5樓 @ 出進口廠商登記資料
“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Trident" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005217號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“怡安” 醫用口罩(未滅菌)

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“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)

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“怡安” 立體醫用口罩 (未滅菌)

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“明基三豐” 立體醫用口罩 (未滅菌)

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“明基三豐” D2醫療防護口罩 (未滅菌)

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"明基三豐" 牙科手用器械(未滅菌)

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“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

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艾慕思生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路35號10樓之1 | 電話: 02-2657-3636

艾慕思生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市北區英才路396號5樓之2 | 電話: 04-2328-4259

艾慕思生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區中華一路336號4樓之1 | 電話: 07-553-9135

艾慕思生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路35號10樓之1 | 電話: 02-2741-8450

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艾慕思生物科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號6樓	李金華	12669816	核准設立

艾慕思生物科技股份有限公司

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明基三豐醫療器材股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號7樓	陳其宏	23285106	核准設立
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上哲設計整合有限公司臺北市內湖區洲子街46號5樓	馮慧敏	28489305	核准設立
扶傑股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號5樓之1	胡傑	23885967	核准設立
金誠企管顧問股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號3樓	駱重遠	85001085	核准設立
華固股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號6樓	李金華	16780848	核准設立
富佳投資股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號3樓	陳恒恕	24952014	核准設立

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與“偉倫” 電子體溫儀同分類的醫療器材許可證資料集

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司