水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡的英文品名是Aquamax Color Monthly Disposable Soft Contact Lense, 許可證字號是衛署醫器製字第003623號, 有效日期是20270323, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量:38%,顏色:單色:(環狀系列):藍、綠、紫、棕、黑;(東京系列):棕、黑、水藍;雙色:(光暈/星星系列):藍、綠、紫、灰、棕、紅;(立體環狀系列):藍、綠;三色:(向日葵/圈圈/茉莉花系列):藍、綠、紫、灰、棕、紅;(歐風系列):綠、紫、灰、棕.102年6月13日新增規格:詳如中文仿單核定..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是晶碩光學股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製字第003623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270323
發證日期20120323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500362307
中文品名水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名Aquamax Color Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%,顏色:單色:(環狀系列):藍、綠、紫、棕、黑;(東京系列):棕、黑、水藍;雙色:(光暈/星星系列):藍、綠、紫、灰、棕、紅;(立體環狀系列):藍、綠;三色:(向日葵/圈圈/茉莉花系列):藍、綠、紫、灰、棕、紅;(歐風系列):綠、紫、灰、棕.102年6月13日新增規格:詳如中文仿單核定本;原101.4.16核可之中文仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年2月18日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格為:詳如中文仿單核定本(原106年6月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月7日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211115
製造許可登錄編號GMP0758

許可證字號

衛署醫器製字第003623號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270323

發證日期

20120323

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500362307

中文品名

水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名

Aquamax Color Monthly Disposable Soft Contact Lense

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量:38%,顏色:單色:(環狀系列):藍、綠、紫、棕、黑;(東京系列):棕、黑、水藍;雙色:(光暈/星星系列):藍、綠、紫、灰、棕、紅;(立體環狀系列):藍、綠;三色:(向日葵/圈圈/茉莉花系列):藍、綠、紫、灰、棕、紅;(歐風系列):綠、紫、灰、棕.102年6月13日新增規格:詳如中文仿單核定本;原101.4.16核可之中文仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年2月18日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格為:詳如中文仿單核定本(原106年6月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月7日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

晶碩光學股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

申請商統一編號

25021158

製造商名稱

晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20211115

製造許可登錄編號

GMP0758

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水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡的地址位於

桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

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郭明棟

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1325533 | 所代表法人: | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

童子賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 1101077 | 所代表法人: | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

楊德勝

職稱: 董事 | 持有股份數: 21233736 | 所代表法人: 景碩投資股份有限公司 | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

陳河旭

職稱: 董事 | 持有股份數: 21233736 | 所代表法人: 景碩投資股份有限公司 | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

侯文詠

職稱: 董事 | 持有股份數: 6372796 | 所代表法人: 華毓投資股份有限公司 | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

溫木榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 6372796 | 所代表法人: 華毓投資股份有限公司 | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

李淑瑜

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

姚仁祿

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

賴其萬

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

郭明棟

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1325533 | 所代表法人: | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

童子賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 1101077 | 所代表法人: | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

楊德勝

職稱: 董事 | 持有股份數: 21233736 | 所代表法人: 景碩投資股份有限公司 | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

陳河旭

職稱: 董事 | 持有股份數: 21233736 | 所代表法人: 景碩投資股份有限公司 | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

侯文詠

職稱: 董事 | 持有股份數: 6372796 | 所代表法人: 華毓投資股份有限公司 | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

溫木榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 6372796 | 所代表法人: 華毓投資股份有限公司 | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

李淑瑜

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

姚仁祿

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

賴其萬

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

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上市公司基本資料 資料集的 水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡 相關資料

晶碩光學股份有限公司

總機電話: 03-3298808 | 公司代號: 6491 | 英文簡稱: PEGAVISION | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 25021158 | 住址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 | 董事長: 郭明棟 | 成立日期: 20090826 | 出表日期: 1140524

晶碩光學股份有限公司

總機電話: 03-3298808 | 公司代號: 6491 | 英文簡稱: PEGAVISION | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 25021158 | 住址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 | 董事長: 郭明棟 | 成立日期: 20090826 | 出表日期: 1140524

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出進口廠商登記資料 資料集的 水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡 相關資料

晶碩光學股份有限公司

統一編號: 25021158 | 電話號碼: 03-3298808 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

晶碩光學股份有限公司

統一編號: 25021158 | 電話號碼: 03-3298808 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

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晶碩光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 25021158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99717968 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號

晶碩光學股份有限公司大溪廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 25021158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68002634 | 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號

晶碩光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 25021158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99717968 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號

晶碩光學股份有限公司大溪廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 25021158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68002634 | 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡 相關資料

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晶碩隱形眼鏡(上海)有限公司

大陸業別: 眼鏡製造業 | 大陸事業地址: 浦東新區秀浦路2500弄6號103室 | 國內投資人: 晶碩光學股份有限公司

瞳視玠生物科技(江蘇)有限公司

大陸業別: 眼鏡製造業 | 大陸事業地址: 南通市海安市高新區百川路300號6、7幢 | 國內投資人: 晶碩光學股份有限公司

晶碩隱形眼鏡(上海)有限公司

大陸業別: 眼鏡製造業 | 大陸事業地址: 浦東新區秀浦路2500弄6號103室 | 國內投資人: 晶碩光學股份有限公司

瞳視玠生物科技(江蘇)有限公司

大陸業別: 眼鏡製造業 | 大陸事業地址: 南通市海安市高新區百川路300號6、7幢 | 國內投資人: 晶碩光學股份有限公司

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡 相關資料

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PEGAVISION JAPAN

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): PEGAVISION JAPAN | 核准日期: 20150713 | 業別: 鐘錶及眼鏡批發業 | 主要營業項目: 隱形眼鏡批發零售 | 統一編號: 25021158 | 對外事業地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 | 國內電話: 03-3298808

PEGAVISION VIETNAM COMPANY LIMITED

國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): PEGAVISION VIETNAM COMPANY LIMITED | 核准日期: 20230731 | 業別: 眼鏡製造業 | 主要營業項目: 隱形眼鏡製造 | 統一編號: 25021158 | 對外事業地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 | 國內電話: 03-3298808

PEGAVISION JAPAN

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): PEGAVISION JAPAN | 核准日期: 20150713 | 業別: 鐘錶及眼鏡批發業 | 主要營業項目: 隱形眼鏡批發零售 | 統一編號: 25021158 | 對外事業地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 | 國內電話: 03-3298808

PEGAVISION VIETNAM COMPANY LIMITED

國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): PEGAVISION VIETNAM COMPANY LIMITED | 核准日期: 20230731 | 業別: 眼鏡製造業 | 主要營業項目: 隱形眼鏡製造 | 統一編號: 25021158 | 對外事業地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 | 國內電話: 03-3298808

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醫療器材許可證資料集 資料集的 水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡 相關資料

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水滋氧日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Daily disposable soft contact lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第003148號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:58%以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Bi-weekly disposable soft contact lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第003151號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色,含水量:58%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

哈比 日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Hopi(Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第006432號 | 有效日期: 2028/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第003739號 | 有效日期: 2022/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色,含水量:58% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第003744號 | 有效日期: 2027/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.09.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更:詳如新中文仿單核定本(原102.03.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第004409號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:單色、雙色、三色:水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Color Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第004410號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:單色、雙色、三色:水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

晶碩半年拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Half Yearly Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第004411號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:單色、雙色、三色:水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年2月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧多焦點軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Multifocal Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第004412號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧彩色季拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Color Quarterly Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第004413號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

透 高透氧矽水膠多焦點月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pega Air Silicone Hydrogel Multifocal Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第004621號 | 有效日期: 2029/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:48%,水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

透 高透氧矽水膠雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pega Air Silicone Hydrogel Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第004622號 | 有效日期: 2029/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:48%,水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

透 高透氧矽水膠日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pega Air Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第004623號 | 有效日期: 2029/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:48%,水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧 月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第004636號 | 有效日期: 2024/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:62%,水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第004647號 | 有效日期: 2029/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。申請變更項目:(一)中文品名... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧日拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)

英文品名: Aquamax Anti Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第005294號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:黃色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)

英文品名: Aquamax Anti Blue Light Bi-weekly Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第005295號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:黃色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: AQUAMAX (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第004045號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色,含水量:58%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月26日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格及標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003621號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,顏色:單色:(環狀系列):藍、綠、紫、棕、黑;(東京系列):棕、黑、水藍;雙色:(光暈/星星系列):藍、綠、紫、灰、棕、紅;(立體環狀系列):藍、綠;三色:(向日葵/圈圈/茉莉花系列)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Daily disposable soft contact lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第003148號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:58%以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Bi-weekly disposable soft contact lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第003151號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色,含水量:58%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

哈比 日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Hopi(Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第006432號 | 有效日期: 2028/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第003739號 | 有效日期: 2022/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色,含水量:58% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第003744號 | 有效日期: 2027/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.09.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更:詳如新中文仿單核定本(原102.03.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第004409號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:單色、雙色、三色:水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Color Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第004410號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:單色、雙色、三色:水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

晶碩半年拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Half Yearly Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第004411號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:單色、雙色、三色:水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年2月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧多焦點軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Multifocal Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第004412號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧彩色季拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Color Quarterly Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第004413號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

透 高透氧矽水膠多焦點月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pega Air Silicone Hydrogel Multifocal Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第004621號 | 有效日期: 2029/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:48%,水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

透 高透氧矽水膠雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pega Air Silicone Hydrogel Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第004622號 | 有效日期: 2029/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:48%,水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

透 高透氧矽水膠日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pega Air Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第004623號 | 有效日期: 2029/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:48%,水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧 月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第004636號 | 有效日期: 2024/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:62%,水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第004647號 | 有效日期: 2029/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。申請變更項目:(一)中文品名... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧日拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)

英文品名: Aquamax Anti Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第005294號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:黃色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)

英文品名: Aquamax Anti Blue Light Bi-weekly Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第005295號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:黃色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: AQUAMAX (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第004045號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色,含水量:58%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月26日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格及標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003621號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,顏色:單色:(環狀系列):藍、綠、紫、棕、黑;(東京系列):棕、黑、水藍;雙色:(光暈/星星系列):藍、綠、紫、灰、棕、紅;(立體環狀系列):藍、綠;三色:(向日葵/圈圈/茉莉花系列)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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晶碩光學股份有限公司

食品業者登錄字號: H-125021158-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25021158 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

晶碩光學股份有限公司

食品業者登錄字號: H-125021158-00001-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 25021158 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

晶碩光學股份有限公司

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晶碩光學股份有限公司

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晶碩光學股份有限公司

統一編號: 25021158 | 核准日期: 20130610

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晶碩光學股份有限公司

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晶碩陽光晶粹日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: PEGAVISION SUNLIGHT DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛部醫器製字第007655號 | 有效日期: 2027/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Anti Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第007843號 | 有效日期: 2028/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書,型號:58% Anti Blue以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第007952號 | 有效日期: 2028/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%,顏色:淺黃色、淺綠色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第008049號 | 有效日期: 2029/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:59%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原113年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年9月2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第008064號 | 有效日期: 2029/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:59%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白申請變更事項:增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年5月10日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原11... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Color Daily Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第008094號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Color Daily Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第008099號 | 有效日期: 2029/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:59%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年6月28日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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晶碩陽光晶粹日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: PEGAVISION SUNLIGHT DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛部醫器製字第007655號 | 有效日期: 2027/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Anti Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第007843號 | 有效日期: 2028/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書,型號:58% Anti Blue以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第007952號 | 有效日期: 2028/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%,顏色:淺黃色、淺綠色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第008049號 | 有效日期: 2029/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:59%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原113年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年9月2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第008064號 | 有效日期: 2029/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:59%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白申請變更事項:增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年5月10日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原11... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Color Daily Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第008094號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Color Daily Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第008099號 | 有效日期: 2029/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:59%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年6月28日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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晶碩日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003967號 | 有效日期: 20230127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色,含水量:58%。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原102年2月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更詳如中文仿單核定本(原107年6月4日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。包裝及規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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蕾美日拋隱形眼鏡

英文品名: RêVIA 1day contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005508號 | 有效日期: 20261004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月7日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本予以收... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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水滋氧日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Daily disposable soft contact lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003148號 | 有效日期: 20251129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:58%以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004567號 | 有效日期: 20240410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;單色、雙色、三色:水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年6月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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拉沛茹日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: loveil 1 Day Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第006604號 | 有效日期: 20241031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:水藍色以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月1日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003265號 | 有效日期: 20260324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:水藍色,含水量:38%以下空白變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年2月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:水藍片。新增規格:詳如核定之中文說明書(原109年10月14日核定之標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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啵啵實驗室彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Bubble Pop Laboratory Color Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第006865號 | 有效日期: 20250624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第006875號 | 有效日期: 20250706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年7月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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晶碩日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003967號 | 有效日期: 20230127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色,含水量:58%。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原102年2月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更詳如中文仿單核定本(原107年6月4日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。包裝及規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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蕾美日拋隱形眼鏡

英文品名: RêVIA 1day contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005508號 | 有效日期: 20261004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月7日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本予以收... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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水滋氧日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Daily disposable soft contact lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003148號 | 有效日期: 20251129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:58%以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004567號 | 有效日期: 20240410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;單色、雙色、三色:水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年6月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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拉沛茹日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: loveil 1 Day Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第006604號 | 有效日期: 20241031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:水藍色以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月1日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003265號 | 有效日期: 20260324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:水藍色,含水量:38%以下空白變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年2月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:水藍片。新增規格:詳如核定之中文說明書(原109年10月14日核定之標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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啵啵實驗室彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Bubble Pop Laboratory Color Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第006865號 | 有效日期: 20250624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第006875號 | 有效日期: 20250706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年7月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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晶碩光學的黃頁資料

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晶碩光學股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 | 電話: 03-329-8808

晶碩光學股份有限公司 | 地址: 桃園市興業街5號2樓之1 | 電話: 0800-020-885

晶碩光學股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段47號B1樓 | 電話: 02-2375-5656

名稱 晶碩光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
郭明棟25021158核准設立

新北市土城區樂利里裕民路92巷22弄1之4號1樓
39969219

臺北市大同區建明里長安西路52―1號B1(中山地下街A2號店舖)
31979474

臺北市大同區民權里民權西路72號(1號販賣店)
31936406

新北市蘆洲區溪墘里中山一路3號地下一層
37862423

臺北市大安區光武里大安路1段77號B1東區地下街(店舖號:21-1)
31833078

臺北市北投區榮光里石牌路1段200號1樓(1號販賣店)
31935407

臺北市文山區興光里興隆路三段113號2樓(1號販賣店)
38649127

登記地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1 | 負責人: 郭明棟 | 統編: 25021158 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區樂利里裕民路92巷22弄1之4號1樓 | 統編: 39969219

登記地址: 臺北市大同區建明里長安西路52―1號B1(中山地下街A2號店舖) | 統編: 31979474

登記地址: 臺北市大同區民權里民權西路72號(1號販賣店) | 統編: 31936406

登記地址: 新北市蘆洲區溪墘里中山一路3號地下一層 | 統編: 37862423

登記地址: 臺北市大安區光武里大安路1段77號B1東區地下街(店舖號:21-1) | 統編: 31833078

登記地址: 臺北市北投區榮光里石牌路1段200號1樓(1號販賣店) | 統編: 31935407

登記地址: 臺北市文山區興光里興隆路三段113號2樓(1號販賣店) | 統編: 38649127

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地址 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
95165451核准設立

登記地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1 | 統編: 95165451 | 核准設立

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與水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

奧索 必力士 (未滅菌)

英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 | 有效日期: 2030/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... | 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

中山式水銀血壓計

英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

希克曼式皮下植入塞

英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 | 有效日期: 1999/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 | 有效日期: 1994/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/31 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 哲昌股份有限公司

HT型人工洗腎用透析子

英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODELS:HT-80,HT-100,HT-130,HT-170. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/07 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

"美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用來將組織標本包埋,製作成腊塊後,以利切片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶,用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

維特司生化產品尿液電解質稀釋液

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 | 有效日期: 2015/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於體外診斷使用,維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... | 醫器規格: 12 vials (10 mL each) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,用於定量測定人體血清,血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外診斷,可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN.STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數,大小測量及白血球分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L | 醫器規格: 1×20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

奧索 必力士 (未滅菌)

英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 | 有效日期: 2030/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... | 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

中山式水銀血壓計

英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

希克曼式皮下植入塞

英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 | 有效日期: 1999/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 | 有效日期: 1994/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/31 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 哲昌股份有限公司

HT型人工洗腎用透析子

英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODELS:HT-80,HT-100,HT-130,HT-170. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/07 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

"美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用來將組織標本包埋,製作成腊塊後,以利切片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶,用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

維特司生化產品尿液電解質稀釋液

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 | 有效日期: 2015/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於體外診斷使用,維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... | 醫器規格: 12 vials (10 mL each) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,用於定量測定人體血清,血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外診斷,可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN.STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數,大小測量及白血球分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L | 醫器規格: 1×20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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