"泰克諾" 器械盒 (未滅菌)
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中文品名"泰克諾" 器械盒 (未滅菌)的英文品名是"Tekno" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018033號, 有效日期是20220703, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是通陽國際事業股份有限公司.

#"泰克諾" 器械盒 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018033號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220703
發證日期	20170703
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401803308
中文品名	"泰克諾" 器械盒 (未滅菌)
英文品名	"Tekno" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	通陽國際事業股份有限公司
申請商地址	台中市西屯區西屯路二段126巷11號
申請商統一編號	09404432
製造商名稱	TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH.
製造廠廠址	SATTLERSTRASSE 11, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20170728
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018033號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220703

發證日期

20170703

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401803308

中文品名

"泰克諾" 器械盒 (未滅菌)

英文品名

"Tekno" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

通陽國際事業股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區西屯路二段126巷11號

申請商統一編號

09404432

製造商名稱

TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH.

製造廠廠址

SATTLERSTRASSE 11, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170728

製造許可登錄編號

(空)

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通陽國際事業股份有限公司

統一編號: 09404432 | 電話號碼: 04-23115878 | 臺中市西屯區西屯路二段126巷11號

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"泰克諾" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Tekno" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018033號 \| 有效日期: 2022/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"美帝思德" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Medisafe" Sonic Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021969號 \| 有效日期: 2025/09/17 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/23 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"美帝思德" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Medisafe" Sonic Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021969號 \| 有效日期: 20250917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"波洱" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "BORER" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012005號 \| 有效日期: 2022/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"波洱" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "BORER" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012005號 \| 有效日期: 20220731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"鎂德法" 手術床及零配件 (未滅菌)	英文品名: "medifa" Surgical Table and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012651號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"鎂德法" 手術床及零配件 (未滅菌)	英文品名: "medifa" Surgical Table and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012651號 \| 有效日期: 20230129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
“通陽”達克美斯醫療器材清潔劑(未滅菌)	英文品名: “T-SUN”Deconex INSTRUMENT CLEANING CHEMISTRIES(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006126號 \| 有效日期: 2012/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
“通陽”達克美斯醫療器材清潔劑(未滅菌)	英文品名: “T-SUN”Deconex INSTRUMENT CLEANING CHEMISTRIES(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006126號 \| 有效日期: 20120906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"崔勒斯" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "TRILUX" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017750號 \| 有效日期: 2022/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"崔勒斯" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "TRILUX" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017750號 \| 有效日期: 20220424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"山尼瑪斯" 鞋套及其配件裝置 (未滅菌)	英文品名: "SANIMAX" Shoe Cover and Dispenser Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012650號 \| 有效日期: 2018/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"山尼瑪斯" 鞋套及其配件裝置 (未滅菌)	英文品名: "SANIMAX" Shoe Cover and Dispenser Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012650號 \| 有效日期: 20180129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
“崔勒斯”美帝綸德吊塔系統 (未滅菌)	英文品名: “Trilux” Madidrant CSS Intensive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014776號 \| 有效日期: 2019/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
“崔勒斯”美帝綸德吊塔系統 (未滅菌)	英文品名: “Trilux” Madidrant CSS Intensive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014776號 \| 有效日期: 20191224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"泰克諾" 手術床及零配件 (未滅菌)	英文品名: "Tekno" Surgical Table and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012652號 \| 有效日期: 2018/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
"泰克諾" 手術床及零配件 (未滅菌)	英文品名: "Tekno" Surgical Table and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012652號 \| 有效日期: 20180129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
“艾德斯”動力式病人翻身床 (未滅菌)	英文品名: “EDES”Powered Patient Rotation Bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012733號 \| 有效日期: 2018/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司
“艾德斯”動力式病人翻身床 (未滅菌)	英文品名: “EDES”Powered Patient Rotation Bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012733號 \| 有效日期: 20180222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司

"泰克諾" 器械盒 (未滅菌)

"美帝思德" 超音波清洗機 (未滅菌)

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"波洱" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

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"鎂德法" 手術床及零配件 (未滅菌)

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“通陽”達克美斯醫療器材清潔劑(未滅菌)

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"山尼瑪斯" 鞋套及其配件裝置 (未滅菌)

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“崔勒斯”美帝綸德吊塔系統 (未滅菌)

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通陽國際事業股份有限公司	統一編號: 09404432 \| 電話號碼: 04-23115878 \| 臺中市西屯區西屯路二段126巷11號 @ 出進口廠商登記資料
通陽國際事業股份有限公司	公司統一編號: 09404432 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台中市西屯區西屯路二段126巷11號 \| 食品業者登錄字號: B-109404432-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
“通陽”達克美斯醫療器材清潔劑(未滅菌)	英文品名: “T-SUN”Deconex INSTRUMENT CLEANING CHEMISTRIES(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006126號 \| 有效日期: 2012/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
崔勒斯奧瑞尼歐二極體手術燈	英文品名: Trilux Aurinio LED OR Light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027136號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崔勒斯”美帝綸德吊塔系統 (未滅菌)	英文品名: “Trilux” Madidrant CSS Intensive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014776號 \| 有效日期: 2019/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝思德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Medisafe" Manual surgical instrument for general use (NON-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017357號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Tekno" Manual surgical instrument for general use (NON-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017358號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波洱" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "BORER" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012005號 \| 有效日期: 2022/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

通陽國際事業股份有限公司

統一編號: 09404432 | 電話號碼: 04-23115878 | 臺中市西屯區西屯路二段126巷11號

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通陽國際事業股份有限公司

公司統一編號: 09404432 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區西屯路二段126巷11號 | 食品業者登錄字號: B-109404432-00000-5

"通陽" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "T-SUN" Deconex General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009774號 \| 有效日期: 2016/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“通陽”達克美斯醫療器材清潔劑(未滅菌)	英文品名: “T-SUN”Deconex INSTRUMENT CLEANING CHEMISTRIES(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006126號 \| 有效日期: 20120906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"通陽" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "T-SUN" Deconex General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009774號 \| 有效日期: 20160106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 通陽國際事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
通陽國際事業股份有限公司	電話: 04-23115878 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市西屯區西屯路二段126巷11號 @ 醫療器材商資料集

“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2024/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granule \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2024/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司

"泰克諾" 器械盒 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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"泰克諾" 器械盒 (未滅菌)
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